Триквилар инструкция отзывы

Триквилар

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Триквилар показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Синонимы

SCHERING-PLOUGH Байер Веймар Гмбх и Ко КГ Байер Веймар ГмбХ и Ко КГ/ Йенафарм ГмбХ и Ко. КГ Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ Шеринг АГ Шеринг АО Шеринг Гмбх и Ко. Продукционс КГ/ Йенафарм Гмбх и Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ/Шеринг АГ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Гормональные препараты

Трехфазный пероральный контрацептив

Формы выпуска

  • 21 — блистеры (1) — пачки картонные. 21 — блистеры (1) в комплекте с календарем приема — пачки картонные. 21 — блистеры (3) в комплекте с календарем приема — пачки картонные. упак 21 драже упак 21 таблетки

Описание лекарственной формы

  • драже Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые оболочкой желтого (охры) цвета (Триквилар®10), круглые; вид на изломе — ядро от белого до почти белого цвета, оболочка — желтая (10 в блистере).

Триквилар действует при приеме внутрь и представляет собой первый трехступенчатый низкодозированный, гестаген-эстрогенный препарат для предупреждения беременности. В качестве гестагенного компонента (прогестина) он включает производное 19-нортестостерона — левоноргестрел, превосходящий по активности как гормон желтого тела прогестерон, так и его синтетический аналог прегнин и действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом Триквилара является высокоэффективное пероральное эстрогенное средство — этинилэстрадиол. Отличительной особенностью Триквилара в сравнении с монофазными контрацептивами является то, что он представляет собой набор драже, содержащих различные количества (3 дозы) гестагена и эстрогена, последовательный прием которых имитирует физиологические колебания уровня половых гормонов в крови в течение менструального цикла. Кроме того, препарат содержит более низкие дозы гормонов, чем контрацептивы первого и второго поколений, в связи с чем он в меньшей, чем они, степени влияет на метаболические процессы (содержание липидов, свертываемость крови), вызывает меньше других побочных явлений. Контрацептивный эффект Триквилара обусловлен прежде всего способностью левоноргестрела блокировать высвобождение рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего) гипоталамуса, угнетать секрецию гипофизом гонадотропных гормонов и таким образом тормозить овуляцию. Его контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом — синтетическим аналогом фолликулярного гормона эстрадиола, участвующего вместе с гормоном желтого тела (прогестином, гестагеном) в осуществлении менструального цикла. Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами предотвращающими созревание способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект Триквилара обусловлен и сохранением под его влиянием высокой вязкости шеечной слизи, что затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки. В используемых дозировках эстрогенного и гестагенного компонентов Триквилар практически не оказывает влияния на основные функции центральной и периферической нервной системы, кровообращение, деятельность других систем организма. Оба действующих вещества Триквилара после приема драже быстро и полно всасываются из желудочно-кишечного тракта. Их максимальная концентрация в плазме крови достигается в интервале 0,5-1 часа. В дальнейшем уровень концентрации характеризуется двухфазным снижением с периодом полувыведения 2 или 24 часа для левоноргестрела и 1-3 или 24 часа для этинилэстрадиола. Ежедневный повторный прием препарата не сопровождается заметной кумуляцией действующих веществ и их метаболитов. Выделение компонентов Триквилара: левоноргестрела — через почки (50-60%) и печень (40-50%), а этинилэстрадиола — на 40% через почки и на 60% — через печень. В обоих случаях время полувыведения составляет около 24 часов. Препарат способен выделяться с женским молоком. При этом выделение гестагена составляет менее 0,01 % от введенной дозы, а эстрогена — около 0,02%. Из-за отсутствия метаболизации левоноргестрел полностью взаимодействует с органами и системами организма, а для этинилэстрадиола такое взаимодействие составляет около 40-60%.

Фармакокинетика

Левоноргестрел Всасывание После перорального приема левоноргестрел быстро и полностью всасывается, его Cmax в сыворотке крови, равная 2.3 нг/мл, достигается примерно через 1 ч. После однократного приема внутрь 0.125 мг левоноргестрела вместе с 0.33 мг этинилэстрадиола (что соответствует наибольшему содержанию левоноргестрела в трехфазном препарате), наивысшая концентрация в сыворотке, составляющая 4.3 нг/мл, определялась приблизительно через час. При пероральном приеме левоноргестрел почти полностью биодоступен. Распределение Левоноргестрел связывается альбумином сыворотки крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). В свободном виде находится только 1.4% общей концентрации в сыворотке крови; тогда как 55% специфически связаны с ГСПГ и около 44% — не специфически с альбумином. В результате индукции этинилэстрадиолом синтеза связывающего белка, фракция, связанная с ГСПГ повышается, в то время как связанная с альбумином фракция снижается. Кажущийся Vd левоноргестрела равен приблизительно 128 л после однократного приема внутрь таблетки Триквилара, содержащей высшую дозу левоноргестрела. Равновесная концентрация. На фармакокинетику левоноргестрела влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови, который за 21-дневный курс приема Триквилара увеличивается примерно в 2 раза. В результате ежедневного приема препарата уровень содержания веществ в сыворотке увеличивается примерно в 2 раза, а равновесная концентрация достигается во второй половине курса. При равновесной концентрации объем распределения и скорость клиренса сокращаются соответственно до 52 л и 0.5 мл/мин/кг. Метаболизм Левоноргестрел полностью метаболизируется, проходя характерными для стероидов путями метаболизации. После однократного перорального приема наивысшей дозы левоноргестрела скорость клиренса из сыворотки составляет примерно 1.0 мл/мин/кг. Выведение Содержание левоноргестрела в сыворотке крови подвергается двухфазному снижению. T1/2 в терминальную фазу составляет около 22 ч. Левоноргестрел в неизмененной форме не выводится, а только в виде метаболитов, которые выводятся с T1/2 около 24 ч с мочой и желчью в соотношении примерно 1:1. Этинилэстрадиол Всасывание После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Cmax в сыворотке крови, равная примерно 116 пг/мл, достигается за 1.3 ч. Во время всасывания и первого пассажа через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%, причем отмечаются значительные индивидуальные различия в пределах 20-65%. Распределение Этинилэстрадиол практически полностью (98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПС. Кажущийся Vd этинилэстрадиола равен 2.8-8.6 л/кг. Равновесная концентрация достигается через одну неделю. Метаболизм Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическ

Особые условия

Во время приема антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Триквилара без обычного перерыва в приеме драже. Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения Триквилар в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы Было выявлено некоторое повышение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Приблизительная частота венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии) у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 на 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 на 10 000 женщин в год у женщин, не использующих ОК. Однако, частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ), развивающихся при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год). У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи, тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и ее ветвей. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Женщине необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза или цереброваскулярных нарушений, которые могут включать: одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди, с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапную атаку кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; потерю сознания с/или без судорожного припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомы «острого живота». Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается: — с возрастом; — у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет); при наличии: — семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возр

  • Драже трех видов. Драже светло-коричневого цвета (6 в уп.). 1 драже этинилэстрадиол30 мкг левоноргестрел50 мкг Драже белого цвета (5 в уп.). 1 драже этинилэстрадиол40 мкг левоноргестрел75 мкг Драже цвета охры (10 в уп.). 1 драже этинилэстрадиол30 мкг левоноргестрел125 мкг этинилэстрадиол 30 мкг левоноргестрел 125 мкг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 32.995 мг, крахмал кукурузный — 18 мг, повидон 25 000 — 2.1 мг, тальк — 1.65 мг, магния стеарат — 100 мкг. Состав оболочки: сахароза — 19.223 мг, повидон 700 000 — 187 мкг, макрогол 6000 — 2.131 мг, кальция карбонат — 8.559 мг, тальк — 4.175 мг, глицерол 85% — 135 мкг, воск горный гликолиевый — 50 мкг, титана диоксид — 270 мкг, краситель железа оксид желтый — 270 мкг.

Триквилар показания к применению

  • контрацепция.

Триквилар противопоказания

  • — тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения); — состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; — мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе; — сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; — множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. поражения клапанного аппарата сердца, нарушения ритма сердца, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия (см. также «Особые указания»); — панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; — печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму); — опухоли печени (доброкачественные или злокачественные)

Триквилар побочные действия

  • Болезненность и напряженность молочных желез, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез; мажущие кровянистые выделения и прорывные маточные кровотечения; головная боль; мигрень; изменение либидо; снижение/изменения настроения; плохая переносимость контактных линз; нарушение зрения; тошнота; рвота; боли в животе; изменения влагалищной секреции; кожная сыпь; узловатая эритема; мультиформная эритема; генерализованный зуд; холестатическая желтуха; задержка жидкости; изменение массы тела; аллергические реакции. Редко — повышенная утомляемость, диарея. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболии.

Сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов. Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени, в результате которого повышается клиренс половых гормонов, может вести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата Триквилар. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицина; также ость предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира и гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой. Контрацептивная защита снижается при приеме антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины), так как, по некоторым данным, некоторые антибиотики могут снижать внутрипеченочную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола. Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (в том числе, циклоспорина), что приводит к изменению их конц

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

  • Тризистон,Три-регол

Триквилар® (Triquilar®)

Последняя актуализация описания производителем 25.09.2014 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Левоноргестрел + Этинилэстрадиол (Levonorgestrel + Ethinylestradiol)

АТХ

G03AB03 Левоноргестрел + этинилэстрадиол

Фармакологическая группа

  • Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств
  • Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

3D-изображения

Таблетки, покрытые оболочкой, в комплекте 1 комплект
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета (Триквилар® 5) 1 табл.
ядро:
активные вещества:
левоноргестрел 0,075 мг
этинилэстрадиол 0,04 мг
вспомогательные вещества (Триквилар® 5): лактозы моногидрат — 33,035 мг; крахмал кукурузный — 18 мг;повидон 25000 — 2,1 мг; тальк — 1,65 мг; магния стеарат — 0,1 мг
оболочка (Триквилар®5): сахароза — 19,66 мг; кальция карбонат — 8, 697 мг; повидон 700000 — 0,171 мг; макрогол 6000 — 2,18 мг; тальк — 4,242 мг; воск горный гликолиевый — 0,05 мг
Таблетки, покрытые оболочкой, светло-коричневого цвета (Триквилар® 6) 1 табл.
ядро:
активные вещества:
левоноргестрел 0,05 мг
этинилэстрадиол 0,03 мг
вспомогательные вещества (Триквилар® 6): лактозы моногидрат — 33,07 мг; крахмал кукурузный — 18 мг; повидон 25000 — 2,1 мг; тальк — 1,65 мг; магния стеарат — 0,1 мг
оболочка (Триквилар® 6): сахароза — 19,297 мг; повидон 700000 — 0,188 мг; макрогол 6000 — 2,139 мг; кальция карбонат — 8,582 мг; тальк — 4,186 мг; глицерол 85% — 0,136 мг; воск горный гликолиевый — 0,05 мг; титана диоксид — 0,272 мг; железа оксид желтый — 0,068 мг; железа оксид красный — 0,082 мг
Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета (Триквилар® 10) 1 табл.
ядро:
активные вещества:
левоноргестрел 0,125 мг
этинилэстрадиол 0,03 мг
вспомогательные вещества (Триквилар® 10): лактозы моногидрат — 32,995 мг; крахмал кукурузный — 18 мг; повидон 25000 — 2,1 мг; тальк — 1,65 мг; магния стеарат — 0,1 мг;
оболочка (Триквилар® 10): сахароза — 19,223 мг; повидон 700000 — 0,187 мг; полиэтиленгликоль (макрогол) 6000 2,131 мг; кальция карбонат — 8,559 мг; тальк — 4,175 мг; глицерол 85% — 0,135 мг; воск горный гликолиевый — 0,05 мг; титана диоксид — 0,270 мг; железа оксид желтый — 0,270 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — эстроген-гестагенное, контрацептивное.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует принимать по порядку, указанному на упаковке (блистере), каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одной таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Менструальноподобное кровотечение, как правило, начинается на 2–3-й день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.

Как начать прием препарата Триквилар®

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивных препаратов в предыдущем месяце. Прием препарата Триквилар® начинается в 1-й день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других КОК, вагинального кольца или контрацептивного пластыря. Предпочтительно начать прием препарата Триквилар® на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 табл.) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 табл. в упаковке). Прием препарата Триквилар® следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивных препаратов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена®). Женщина может перейти с «мини-пили» на препарат Триквилар®в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности. Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

После родов или аборта во II триместре беременности. Рекомендуется начать прием препарата на 21–28-й день после родов, если женщина не вскармливает грудью, или после аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, при половом контакте, до начала приема препарата Триквилар® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная зашита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность беременности. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

— прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней;

— 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие рекомендации:

Первая неделя приема препарата. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку; как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой акт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Вторая неделя приема препарата. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата. Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы:

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Прием таблеток из следующей упаковки следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться кровотечения различной степени интенсивности (от мажущих до прорывных) во время приема таблеток.

2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблеток и затем начать прием таблеток из новой упаковки. Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств

Если у женщины была рвота или диарея в пределах 3– 4 ч после приема таблеток, всасывание может быть неполным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток.

Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

Для того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, женщина должна продолжить прием препарата, используя последние 10 табл. (под цифрами от 12 до 21) из другой упаковки препарата Триквилар®, не делая при этом перерыва в приеме. Таким образом, цикл может быть удлинен на срок до 10 дней вплоть до конца второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием препарата Триквилар® затем возобновляется после обычного 7-дневного перерыва в приеме таблеток.

Для того, чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине следует сократить следующий перерыв в приеме таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие выделения или прорывные кровотечения во время приема таблеток из второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

Дополнительная информация для отдельных групп пациенток

Дети и подростки

Препарат Триквилар® противопоказан до установления овуляторных циклов.

Пациентки в постменопаузе

Не применимо. Препарат Триквилар® протипопоказан после наступления менопаузы.

Пациентки с нарушениями со стороны печени

Препарат Триквилар® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму.

Пациентки с нарушениями со стороны почек. Препарат Триквилар® специально не изучался у пациенток с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой. 21 табл., покрытая оболочкой (6 — светло-коричневых, 5 — белых, 10 — желтых), в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера с самоклеюшейся этикеткой с календарем приема помещают в картонную пачку.

Производитель

Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ. Деберайнерштрассе 20. D-99427 Веймар, Германия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Байер Фарма АГ, Мюллерштрассе, 13353, Берлин, Германия.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу. 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18 стр. 2.

Тел.:+7 (495) 231-12-00; факс: +7 (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Триквилар®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Триквилар®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств Гормональная контрацепция
Контрацепция
Контрацепция внутриматочная
Контрацепция местная
Контрацепция оральная
Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации
Местная контрацепция
Предохранение от беременности
Предупреждение беременности (контрацепция)
Предупреждение нежелательной беременности
Установка и удаление внутриматочной спирали
Эпизодическое предохранение от беременности
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции Безопасный секс
Внутриматочная контрацепция
Контрацепция
Контрацепция внутриматочная
Контрацепция у подростков
Пероральная контрацепция
Пероральная контрацепция в период лактации и при противопоказанности эстрогенов
Посткоитальная контрацепция
Предохранение от беременности
Предупреждение беременности (контрацепция)
Предупреждение нежелательной беременности
Экстренная контрацепция
Эпизодическое предохранение от беременности

Тризистон

Тризистон: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Trisiston

Код ATX: G03AB03

Действующее вещество: этинилэстрадиол (ethinylestradiol), левоноргестрел (levonorgestrel)

Производитель: JENAPHARM GmbH & Co.KG (Германия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Тризистон – комбинированный (эстроген-гестагенный) трехфазный пероральный контрацептив.

Форма выпуска и состав

Тризистон выпускается в виде драже: три вида в одной упаковке – красно-бурого, белого и горчичного цвета (по 21 шт. (по 6 шт. красно-бурого и белого цвета и 9 шт. горчичного цвета) в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 3 упаковки).

Действующие вещества – этинилэстрадиол и левоноргестрел, их содержание составляет в 1 драже (соответственно): красно-бурого цвета – 0,03 мг и 0,05 мг, белого цвета – 0,04 мг и 0,075 мг, горчичного цвета – 0,03 мг и 0,125 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тризистон является комбинированным эстроген-гестагенным контрацептивным препаратом для приема внутрь. Эстрогенным компонентом выступает этинилэстрадиол, гестагенным – левоноргестрел (производное 19-нортестостерона). Терапевтический эффект препарата связан с угнетением гипофизарной секреции гонадотропных гормонов.

По активности левоноргестрел превосходит гормон желтого тела прогестерон и его синтетический аналог прегнин. Механизм его действия осуществляется без предварительных метаболических превращений на уровне рецепторов. Влияние левоноргестрела обеспечивает блокаду высвобождения рилизинг-факторов – фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов гипоталамуса. В результате угнетения секреции гипофизом гонадотропных гормонов замедляется созревание яйцеклетки и ее выход из яичника. Этинилэстрадиол усиливает контрацептивное действие препарата, сохраняя высокую вязкость шеечной слизи. Это защищает полость матки от свободного попадания сперматозоидов.

Регулярный прием Тризистона кроме противозачаточного эффекта способствует нормализации менструального цикла, предупреждению развития новообразований и других гинекологических заболеваний.

После приема внутрь активные вещества всасываются из желудочно-кишечного тракта быстро и полностью. Максимальная концентрация этинилэстрадиола в плазме крови достигается через 1,5 часа, левоноргестрела – через 2 часа.

Метаболизм активных веществ происходит в печени.

Период полувыведения препарата – от 2 до 7 часов.

Этинилэстрадиол и левоноргестрел выделяются с грудным молоком.

Через почки выводится 60% левоноргестрела и 40% этинилэстрадиола, через кишечник – 40% и 60% соответственно.

Показания к применению

Согласно инструкции, Тризистона показан только женщинам в качестве противозачаточного средства.

Монофазные лекарственные формы используют для лечения гормонозависимых функциональных нарушений менструального цикла, включая предменструальный синдром, дисменорею, меноррагию без органической причины.

Противопоказания

  • врожденная гипербилирубинемия (синдром Жильбера, синдром Дубина – Джонсона, синдром Ротора);
  • новообразования печени (рак печени, гемангиома);
  • печеночная недостаточность;
  • рак молочной железы, злокачественные новообразования эндометрия и других органов;
  • тяжелая форма сердечно-сосудистого и/или цереброваскулярного заболевания, тромбоэмболии, распространенный атеросклероз, геморрагический или ишемический инсульт, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, миокардит, тяжелые формы артериальной гипертензии, пороки сердца (включая анамнез);
  • болезнь сахарного диабета, сопровождающаяся ретинопатией и микроангиопатией;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • хроническая форма гемолитической анемии;
  • отосклероз (в том числе с ухудшением слуха);
  • мигрень;
  • врожденная гиперлипидемия;
  • указание в анамнезе на идиопатическую желтуху или зуд в период предыдущей беременности;
  • возраст старше 40 лет;
  • влагалищное кровотечение неустановленного генеза;
  • пузырный занос;
  • грудное вскармливание;
  • период беременности;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

C осторожностью необходимо назначать Тризистон при нарушении функции почек, заболеваниях желчного пузыря и печени, депрессии, туберкулезе, эпилепсии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, в подростковом возрасте, когда овуляторные циклы не регулярные.

Инструкция по применению Тризистона: способ и дозировка

Драже Тризистон принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

При контрацепции время приема женщина определяет для себя самостоятельно и строго его соблюдает в течение всего курса. Предпочтительно принимать препарат после завтрака или ужина. Поскольку противозачаточное действие обеспечивается поддержанием в плазме крови постоянной концентрации гормонов, интервал между приемами должен составлять от 22 до 26 часов и не превышать 36 часов.

Драже принимают по 1 шт. 1 раз в день, начиная с 1-го или 5-го дня менструального кровотечения , ежедневно. Начинать контрацепцию следует с приема драже красно-бурого цвета, затем 6 дней принимают белые и 9 дней – горчичные драже. Через 21 день, когда все драже из упаковки приняты, наступает перерыв в приеме препарата длительностью 7 дней, в течение которого проходит менструальноподобное кровотечение. Через 7 дней перерыва, даже если кровотечение продолжается, следует начать прием красно-бурого драже из новой упаковки.

При случайном пропуске приема очередной дозы препарата в установленное время драже следует принять сразу, как только вспомнили. Если опоздание не превышает 12 часов, то контрацептивное действие Тризистона сохраняется. Если пропущенная доза принята в период, превышающий 36 часов с момента приема предыдущего драже, контрацептивный эффект нарушается. В связи с этим до конца менструального цикла прием драже следует продолжить и одновременно использовать барьерные методы контрацепции.

Если после приема очередной дозы у женщины случилась рвота или диарея, существует риск неполного всасывания препарата в кровь и нарушения гормонального фона. Если симптомы недомогания проходят в течение одного дня, то рекомендуется принять дополнительно 1 драже из упаковки и продолжить курс цикла. Если рвота и диарея продолжаются несколько дней, то контрацептивное действие препарата нарушается и следует использовать барьерные противозачаточные методы.

При назначении Тризистона с лечебной целью дозу врач определяет индивидуально. Обычно она составляет 2–3 шт. в день. Продолжительность курса терапии – 10 дней или до полного прекращения кровотечения.

Побочные действия

  • возможно: тошнота, рвота, нагрубание молочных желез, головная боль, увеличение веса тела, ухудшение настроения, огрубение голоса, кровянистые выделения в течение менструального цикла, понижение либидо;
  • в отдельных случаях: преходящие нарушения зрения, отек век, ощущение дискомфорта от контактных линз, конъюнктивит (после отмены препарата исчезают);
  • редко: диарея, повышенная утомляемость, повышение артериального давления, кожные высыпания, гипертриглицеридемия, понижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, тромбозы, венозные тромбоэмболии, нарушение влагалищной секреции, кандидоз влагалища;
  • очень редко: на фоне длительного применения – генерализованный зуд, хлоазма, ухудшение слуха, судороги икроножных мышц, повышение частоты эпилептических припадков, желтуха.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Особые указания

Начинать применение Тризистона рекомендуется только после консультации гинеколога, проведения общемедицинского и гинекологического обследования, включающего исследование молочных желез, состояния функции печени, контроль артериального давления, определение концентрации холестерина в крови, анализ мочи. В период использования препарата проходить осмотр следует 1 раз в 6 месяцев.

Восстановление фертильности после отмены препарата происходит достаточно быстро (за 1–3 менструальных цикла).

После родов или аборта применение перорального контрацептива рекомендуется начинать после первого полноценного менструального цикла.

Риск развития сосудистых патологий с серьезными последствиями (инсульт, инфаркт миокарда) повышается, если применение гормональных контрацептивов производится на фоне табакокурения, особенно в возрасте старше 35 лет.

Кровянистые выделения умеренного характера во время курса контрацепции не являются основанием для отмены препарата.

К причинам немедленного прекращения приема Тризистона относятся зачатие, вновь развившаяся мигренеподобная головная боль, проявление ранних признаков флебита и флеботромбоза в виде непривычной боли или вздутия вен на ногах, нарушение зрения, цереброваскулярные расстройства, ощущение колющих болей при дыхании или кашле неустановленной этиологии, стеснения и боли в грудной клетке, повышение артериального давления, желтуха.

Женщинам, планирующим беременность, следует отменить прием гормонального контрацептива и в течение трех месяцев использовать другие противозачаточные средства. Только после трех менструальных циклов можно беременеть.

При плановом хирургическом вмешательстве с последующей длительной иммобилизацией применение Тризистона следует прекратить не позднее чем за 1,5 месяца до операции.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Тризистона в период вынашивания и лактации.

Если зачатие произошло в период контрацепции или терапии, прием драже следует немедленно прекратить.

При назначении препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо отменить.

Применение в детском возрасте

C осторожностью следует назначать Тризистон в подростковом возрасте у девочек с нерегулярными овуляторными циклами.

При нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность при нарушении функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение Тризистона при печеночной недостаточности, раке печени, гемангиоме.

При нарушении функции печени рекомендуется соблюдать осторожность.

Применение в пожилом возрасте

Нельзя назначать Тризистон женщинам в возрасте старше 40 лет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Тризистона:

  • карбамазепин, фенитоин (противоэпилептические средства), барбитураты, производные пиразолона, сульфаниламиды – могут способствовать усилению метаболизма стероидных гормонов препарата;
  • тетрациклины, ампициллин, рифампицин, неомицин, полимиксин B, хлорамфеникол, сульфаниламиды (противомикробные средства) – вызывают изменение микрофлоры кишечника, что приводит к понижению контрацептивной эффективности препарата;
  • гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты – следует рассмотреть вопрос о коррекции их режима дозирования.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тризистоне

Немногочисленные отзывы о Тризистоне подтверждают высокую контрацептивную эффективность препарата. Женщины отмечают хорошее самочувствие на фоне длительного использования перорального контрацептива и отсутствие значительного увеличения веса тела.

В некоторых случаях прием драже может вызывать незначительную тошноту.

Цена на Тризистон в аптеках

Цена на Тризистон за 1 упаковку может составлять от 485 рублей.

Состав

Левоноргестрел, этинилэстрадиол, моногидрат лактозы, картофельный крахмал, тальк, натрия эдетат, глюкоза жидкая, стеарат магния, макрогол, желатин, магния карбонат, сахароза, карбонат кальция, поливидон, титана диоксид, карнаубский воск, гидрат оксида железа.

Драже красно-коричневого, бежевого, белого цветов в блистере в картонной упаковке № 21 и 63.

Эстроген-гестагенное, контрацептивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат угнетает секрецию гонадотропных гормонов, вырабатываемых гипофизом. Контрацептивное действие обусловлено несколькими механизмами.

Левоноргестрел — является гестагенным компонентом, производное 19-нортестостерона, обладает высокой активностью, по этому показателю превосходит прогестерон (гормон желтого тела). Действует без каких-либо метаболических превращений, на уровне рецепторов.

Этинилэстрадиол — эстрогенный компонент.

Препарат оказывает комбинированное действие. Левоноргестрел блокирует процесс высвобождения рилизинг факторов гипоталамуса, угнетает выработку гонадотропных гормонов, что приводит к замедлению процесса созревания и овуляции (выхода подготовленной к оплодотворению яйцеклетки). Контрацептивное действие левоноргестрела усиливается этинилэстрадиолом, который поддерживает высокую вязкость слизи шейки матки, что препятствует попаданию активных сперматозоидов в полость матки.

При регулярном приеме препарата у женщин нормализуется менструальный цикл, что предупреждает гинекологические заболевания различного генеза.

Активно действующие вещества препарата полностью и быстро всасываются в ЖКТ. Tmax левоноргестрела составляет около 2 часов, этинилэстрадиола – один час. Оба вещества выделяются с грудным молоком. Биотрансформируются в печени. Период полувыведения – 3-6 часов. Выводится препарат с мочой и калом.

  • Контрацепция;
  • Лечение функциональных расстройств менструального цикла (предменструальный синдром, дисменорея, метроррагия дисфункциональная).

Высокая чувствительность к препарату, период беременности и лактации, холецистит, заболевания печени, хронический колит, заболевания сердечно-сосудистой системы с выраженной дисфункцией, наследственные гипербилирубинемии, тромбоэмболии, злокачественные новообразования эндометрия и молочной железы, выраженная артериальная гипертензия, гемолитическая анемия, сахарный диабет, вагинальные кровотечения невыясненного генеза, отосклероз, женщинам старше 40 лет.

Принимать с осторожностью при заболеваниях почек, эпилепсии, язвенном колите, депрессии, мастопатии, миоме матки, туберкулезе, в подростковом возрасте.

Головная боль, нагрубание молочных желез, тошнота, рвота, увеличение веса тела, огрубение голоса, межменструальные кровянистые выделения, снижение либидо, реже — конъюнктивит, отек век, нарушение зрения.

При длительном применении препарата может отмечаться повышенная утомляемость, снижение слуха, желтуха, венозные тромбоэмболии, судороги икроножных мышц, кожные высыпания, генерализованный зуд, кандидоз влагалища, повышение АД, увеличение количества эпилептических припадков, гипергликемия.

Тризистон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать с первого дня менструального цикла по одному драже в сутки на протяжении 3-х недель: первые 6 суток — драже красно-коричневого цвета; с 7 по 12 сутки — драже белого цвета, с 13 по 21 сутки — драже бежевого цвета. После окончании приема необходимо сделать недельный перерыв, после которого начинается календарное менструальное кровотечение. С целью поддержания постоянного уровня гормонов в крови следует соблюдать интервал приема очередной дозы в среднем на уровне 25 часов и не должен превышать 36 часов.

Данные отсутствуют.

Взаимодействие

Противоэпилептические препараты, барбитураты, производные пиразолона и сульфаниламиды усиливают процесс биотрансформации стероидных гормонов, входящих в состав препарата. При совместном приеме с противомикробными ЛС (полимиксином В, ампициллином, тетрациклинами, хлорамфениколом, рифампицином, сульфаниламидами, неомицином), в результате нарушения нормальной микрофлоры кишечника возникает риск снижения контрацептивной эффективности препарата.

При приеме лекарственных средств гестаген-эстрогенного действия может возникнуть необходимость поведения коррекция дозирования непрямых антикоагулянтов и гипогликемических средств.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

60 месяцев.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В целом, отзывы женщин, принимающих Тризистон с целью контрацепции положительные.

«… Принимаю таблетки Тризистон на протяжении пяти лет, в целом самочувствие нормально, только иногда подташнивает. Правда, пришлось бросить курить, как посоветовал гинеколог, да и ограничить себя в приеме алкоголь содержащих напитков. Увеличение веса незначительное и я его быстро сбрасываю».

Некоторые женщины жалуются на возникающую тошноту или рвоту после приема таблеток. В таком случае попробуйте изменить время приема препарата (например, принимайте по утрам, вместо вечера и наоборот).

Некоторые посетители форумов спрашивают, что выбрать: Тризистон или Триквилар? Принципиальных различий между препаратами нет. Оба относятся к комбинированным низкодозированным трехфазным эстроген-гестагенным и оба обеспечивают высокую контрацептивную эффективность.

Цена Тризистона, где купить

Цена драже Тризистона №21 варьирует в пределах 485 — 520 рублей за упаковку. Приобрести препарат или его аналоги большинстве аптек Москвы можно без затруднений.

1 таблетка включает активные ингредиенты левоноргестрел/этинилэстрадиол в следующих пропорциях: 40/75 мкг; 30/50 мкг и 30/125 мкг соответственно.

Второстепенные ингредиенты: лактозы моногидрат, карбонат кальция, красный и желтый пигмент оксида железа, глицерол 85%, кукурузный крахмал, монтангликолевый воск, стеарат магния, повидон 25 000 и 700 000, макрогол 6000, сахароза, диоксид титана, тальк.

Препарат Триквилар выпускают в форме таблеток в трех разных пропорциях активных ингредиентов: 5 штук — 40/75 мкг; 6 штук — 30/50 мкг; 10 штук — 30/125 мкг. В сумме один блистер (нумерованный стрелками) включает 21 таблетку. Одна упаковка может содержать 1 или 3 блистера.

Триквилар является комбинированным трехфазным низкодозированным оральным эстроген-гестагенным противозачаточным средством (контрацептивом).

Контрацептивная эффективность Триквилара зависит от трех механизмов его действия, дополняющих друг друга:

  • угнетение овуляции на уровне регуляции гипоталамо-гипофизарной системы;
  • модификация характеристик цервикального секрета, с целью формирования непроницаемости для сперматозоидов;
  • трансформация эндометрия, для создания условий препятствующих вживлению оплодотворенной яйцеклетки.

При использовании женщинами комбинированных оральных (пероральных) контрацептивов (КОК) наблюдается более регулярный менструальный цикл, уменьшение количества болезненных менструаций, ослабление интенсивности кровотечений и как следствие понижение риска формирования железодефицитной анемии.

Левоноргестрел

При приеме перорально, левоноргестрел всасывается в течение довольно короткого времени и практически полностью. Сывороточная Cmax наблюдается примерно через 60 минут и равняется 2,3 нг/мл. Одноразовый внутренний прием 0,125 мг левоноргестрела (наибольшая концентрация вещества в таблетках) совместно с 0,33 мг этинилэстрадиола, приводит к определению, примерно через час, его наивысшего сывороточного содержания на уровне 4,3 нг/мл. Биодоступность левоноргестрела, при приеме перорально, практически 100%.

Левоноргестрел образует связь с плазменным альбумином и глобулином, который соединяет половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,4% общего плазменного содержания находится в свободном виде, 55% связаны с ГСПГ и примерно 44% с альбумином. Благодаря индукции этинилэстрадиолом репликации связывающего белка, часть вещества, связанная с ГСПГ увеличивается, а другая часть, связанная с альбумином, уменьшается. После одноразового перорального приема наивысшей для Триквилара дозировки левоноргестрела, его Vd приблизительно равен 128 литрам.

Метаболизм левоноргестрела полный и проходит все типичные пути метаболизации для стероидов. После одноразового перорального приема наивысшей для Триквилара дозировки левоноргестрела сывороточный клиренс равняется приблизительно 1,0 мл/мин/кг.

Плазменная насыщенность левоноргестрелом претерпевает процесс двухфазного уменьшения. T1/2 в терминальной фазе длится примерно 22 часа. Левоноргестрел выводится с желчью и мочой (1:1) исключительно в метаболизированных формах, с T1/2 около 24 часов.

Фармакокинетика левоноргестрела зависит от сывороточного уровня ГСПГ, который за курс приема препарата (21 сутки) увеличивается примерно вдвое. При ежедневном приеме Триквилара плазменный уровень веществ увеличивается приблизительно вдвое, а равновесная концентрация наблюдается во второй фазе курса. Скорость клиренса и объем распределения, при равновесной концентрации, соответственно понижаются на 0,5 мл/мин/кг и до 52 литров.

Этинилэстрадиол

Внутренний прием этинилэстрадиола приводит к быстрому и полному его всасыванию. Сывороточная Cmax наблюдается через 80 минут и равняется 116 нг/мл. В процессе всасывания и начального прохождения через печень происходит метаболизм этинилэстрадиола, который определяет его биодоступность на уровне около 45%, с индивидуальными расхождениями в пределах 20-65%.

В слизистой тонкой кишки и в печени этинилэстрадиол проходит процесс пресистемной конъюгации. Главным путем метаболизма является ароматическое гидроксилирование. Плазменный клиренс равняется 2,3-7 мл/мин/кг.

Этинилэстрадиол соединяется с альбумином (неспецифично) на 98%. Вступает индуктором в репликации ГСПС. Vd равняется 2,8-8,6 л/кг.

Понижение сывороточной концентрации этинилэстрадиола претерпевает две фазы, первая из них протекает с T1/2 около 60 минут, а вторая от 10-ти до 20-ти часов. Из организма выводятся, при помощи печени и почек (в соотношении 6:4), только продукты метаболизма, с T1/2 приблизительно 24 часа.

Через 7 суток наблюдается равновесная концентрация.

Препарат Триквилар назначается с целью контрацепции (противозачаточное).

  • болезненные состояния с риском формирования тромбозов (в том числе стенокардия, ишемические транзиторные атаки), наблюдаемые сегодня или в прошлом;
  • сосудистые тромбозы, а также тромбоэмболии, наблюдаемые в данный час или в анамнезе (в том числе, цереброваскулярные нарушения, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен);
  • сахарный диабет с осложнениями сосудистой этиологии;
  • мигрень, протекающая с неврологической симптоматикой очагового характера (в анамнезе);
  • многочисленные или выраженные факторы риска сосудистого тромбоза, в том числе патологии сердечных клапанов, расстройства ритма сердца, болезненные состояния коронарных артерий и сосудов головного мозга, артериальная гипертония (неконтролируемая);
  • панкреатит, протекающий с гипертриглицеридемией выраженного характера, наблюдаемый сегодня или в прошлом;
  • тяжелые патологии печени и печеночная недостаточность (до момента стабилизации печеночных ферментов);
  • новообразования печени (любой природы), наблюдаемые сегодня или в прошлом;
  • вагинальные кровотечения неясного происхождения;
  • гиперчувствительность;
  • диагностированные злокачественные гормонозависимые патологии (в том числе молочных желез и органов половой сферы), а также подозрение на их наличие;
  • доказанная беременность или возможность таковой;
  • долговременная иммобилизация, обширные травмы, серьезные хирургические операции.

С осторожностью

  • расстройства обмена веществ выраженного характера (гиперлипидемия, ожирение);
  • идиопатическая желтуха, отосклероз с повреждением слуха или зуд во время минувшей беременности;
  • мигрень;
  • врожденные гипербилирубинемии (болезни Жильбера, Ротора, Дубина-Джонсона);
  • сахарный диабет;
  • болезнь Крона;
  • уремический гемолитический синдром;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • системная красная волчанка;
  • артериальная гипертония.
  • различные изменения, связанные с молочными железами (выделения, увеличение, напряженность, болезненность);
  • маточные кровотечения (прорывные);
  • тошнота;
  • кровянистые мажущие выделения из влагалища;
  • головные боли;
  • изменение либидо;
  • мигрень;
  • расстройства настроения;
  • нарушение зрения;
  • ухудшение переносимости использования контактных линз;
  • изменения секреции влагалища;
  • рвота;
  • сыпь на кожных покровах;
  • боли в животе;
  • узловатая эритема;
  • генерализованный зуд;
  • мультиформная эритема;
  • изменение веса;
  • задержка жидкости;
  • аллергические проявления;
  • холестатическая желтуха;
  • диарея;
  • повышенная утомляемость.
  • изредка может формироваться хлоазма, в особенности у женщин, в анамнезе которых есть упоминание на хлоазмы беременных.
  • в единичных случаях наблюдали развитие тромбоэмболии и тромбозов.

Триквилар, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Упаковка препарата включает инструкцию по применению Триквилара и круглый блистер (со стрелочками) с 21 таблеткой, которые расположены по ходу круга. Прием таблеток обязательно нужно начинать с сектора с указателем «Начало», после чего, следуя по направлению стрелок, продолжать ежедневный прием ближайшей таблетки. Таблетки принимают перорально (внутрь), желательно в одно и то же время, запивая водой. Продолжительность приема соответствует количеству таблеток — 21 день, после чего следует 7-дневный перерыв с кровотечением отмены. Как правило, кровотечение наступает на 2-3 сутки после приема завершающей блистер таблетки и может не прекратиться до приема первой таблетки из следующей упаковки, которую начинают пить как раз после 7-дневного интервала.

Начало приема таблеток Триквилара

Ели в предыдущем месяце женщина не принимала какие-либо гормональные противозачаточные средства, прием Триквилара следует начинать в первые сутки менструального кровотечения (цикла). Допускают прием начальной таблетки на 2-5 сутки цикла, с параллельным использованием, в течение первых 7-ми дней, дополнительного барьерного метода контрацепции (БК).

В случае перехода пациентки с других КОК, желательно начать использовать Триквилар на следующие сутки после приема заключительной активной таблетки из предшествующей упаковки, но не позже следующих 24 часов после 7-дневного интервала (для КОК включающих 21 таблетку) или после заключительной неактивной таблетки (для КОК включающих 28 таблеток).

В случае перехода на Триквилар с гестагенных противозачаточных препаратов (мини-пили, импланты, инъекционные формы) или внутриматочного средства (например, Мирена) необходимо соблюдать нижеследующие рекомендации:

  • переход с мини-пили может быть осуществлен без перерыва в любой день;
  • переход с внутриматочного гестагенного средства или импланта показан в день его удаления;
  • переход с инъекционных форм возможен в момент следующей рекомендованной инъекции.

Во всех вышеперечисленных случаях, на протяжении 7-ми суток, необходимо пользоваться БК.

После проведения аборта в I триместре можно начать принимать Триквилар безотлагательно, в этом случае необходимости в дополнительной контрацепции нет.

После аборта или родов во II триместре следует начать прием таблеток на 21-28 сутки. В случае более позднего начала приема таблеток, 7 дней используют БК.

Рекомендации при пропуске приема таблеток

При пропуске ближайшей таблетки менее чем на 12 часов, ее прием осуществляется как можно раньше и в дальнейшем по обычной схеме.

При пропуске ближайшей таблетки (или нескольких таблеток) более чем на 12 часов, возможно понижение контрацептивной защиты. Риск нежелательной беременности возрастает с количеством пропущенных таблеток и приближением времени 7-суточного перерыва, в связи с чем, следует руководствоваться двумя нижеприведенными основными принципами:

  • ни в коем случае не прерывать прием Триквилара более чем на 7 суток;
  • для достижения верного угнетения гипоталамо-гипофизарно-яичниковой функции необходим непрерывный 7-дневный прием таблеток.

В связи с этим можно дать следующие указания при пропуске.

Пропуск приема на первой неделе

Необходимо принять заключительную пропущенную таблетку как возможно раньше (даже в случае одновременного приема двух таблеток). Ближайшую таблетку принимают в свое время. На протяжении 7-ми суток пользуются БК. Следует помнить о возможной беременности при проведении полового акта на протяжении 7-ми суток перед пропуском таблеток.

Пропуск приема на второй неделе

Необходимо принять заключительную пропущенную таблетку как возможно раньше (даже в случае одновременного приема двух таблеток). Ближайшую таблетку принимают в свое время. При условии правильного предыдущего недельного приема Триквилара, необходимости в применении БК нет. В случае нарушений приема на первой неделе или при пропуске более чем одной таблетки, необходимо, на протяжении 7-ми суток, использовать БК.

Пропуск приема на третьей неделе

Из-за предстоящего 7-суточного интервала приема таблеток риск понижения надежности эффекта контрацепции возрастает. В случае пропуска таблеток на этом этапе необходимо строго следовать одному из двух нижеприведенных вариантов. Наряду с этим, если в предыдущие 7 суток до пропуска первой таблетки остальные принимались соответственно инструкции, можно не использовать БК.

  • При приеме заключительной таблетки из текущего блистера, следует сразу принять первую таблетку из следующего, минуя 7-суточный интервал. В этом случает кровотечение отмены, скорее всего, произойдет после приема заключительной таблетки из второго блистера. Хотя в процессе приема таблеток могут наличествовать прорывные кровотечения или мажущие выделения.
  • Можно приостановить прием таблеток из текущего блистера и сделать 7-суточный перерыв, со дня пропуска таблеток. После чего начать прием начальной таблетки из нового блистера. В данном случае, при отсутствии кровотечения отмены, нужно исключить возможную беременность.

Рекомендации при диарее и/или рвоте

В случае возникновения диареи и/или рвоты, на протяжении 4 часов после приема таблетки, возможно понижение контрацептивной эффективности, из-за нарушения всасывания препарата. Необходимо пользоваться БК и руководствоваться рекомендациями, данными в случае пропуска одной таблетки.

Перестройка менструального цикла

Для отсрочки начала цикла менструации необходимо, после окончания использования текущего блистера, принять 10 последних таблеток (на протяжении 10 суток) из следующего блистера. Следственно, цикл можно удлинить на срок до 10 суток, вплоть до окончания второго блистера (могут иметь место прорывные кровотечения или мажущие выделения). Возобновление регулярного приема Триквилара осуществляется после обязательного 7-дневного интервала.

Для переноса дня начала цикла менструации на нужный день недели, необходимо сократить ближайший интервал в приеме таблеток на требуемое количество дней. При этом, риск не наступления кровотечения отмены увеличивается соответственно укорачиванию интервала. В этом случае, при использовании второго блистера, возможны прорывные кровотечения или мажущие выделения.

Симптоматика передозировки проявляется тошнотой, мажущими кровянистыми выделениями, рвотой, метроррагией.

Показано симптоматическое лечение.

Производные пиразолона, сульфаниламиды могут усиливать метаболические преобразования стероидных гормонов, которые входят в состав Триквилара.

Долговременная терапия лекарственными средствами (барбитураты, Фенитоин, Примидон, Рифампицин, Карбамазепин, Гризеофульвин, Окскарбазепин, Фелбамат, Топирамат, Ритонавир, препараты зверобоя), индуцирующими печеночные ферменты, в результате чего увеличивается клиренс гормонов (половых), может стать причиной понижения противозачаточной эффективности Триквилара или прорывных кровотечений.

Параллельное применение антибиотиков из ряда тетрациклинов и ампициллинов может понижать контрацептивную защиту Триквилара, по причине уменьшения внутрипеченочного обращения эстрогенов, что приводит к сокращению содержания этинилэстрадиола.

Триквилар может воздействовать на метаболизм прочих лекарств (например, Циклоспорина), что может привести к изменению их плазменной и тканевой концентрации.

Противозачаточные таблетки Триквилар можно приобрести по рецепту.

Таблетки хранят в оригинальной упаковке, при комнатной (до 25°С) температуре.

Препарат сохраняет свою эффективность на протяжении 5-ти лет.

При применении антибиотиков ряда тетрациклинов и ампициллинов, а также в последующие 7 суток необходимо использовать БК.

Ниже указаны некоторые факторы риска и болезненные состояний, наличие которых, при назначении Триквилара, требует индивидуального подхода в каждом отдельном случае, с учетом возможного риска/пользы для женщины. Эти вопросы следует решить до начала приема КОК и проинформировать женщину о вероятности проявления или утяжеления данных состояний, а также возможной необходимости, при возникновении осложнений, отмены Триквилара в будущем.

Сердечно-сосудистая система

При приеме Триквилара было отмечено некоторое увеличение частоты формирования тромбоэмболии и сосудистых тромбозов.

Также, при приеме КОК есть редкие упоминания о случаях тромбоза прочих сосудов кровеносной системы, таких как: почечные, мезентериальные, печеночные, сетчатки и её ветвей. В этом случае связь с применением КОК не была доказана.

При обнаружении симптоматики цереброваскулярных нарушений или тромбозов: односторонние отеки или боли в ноге; выраженная внезапная боль в груди; головокружение; неожиданная одышка; сильный безосновательный кашель; любая головная боль (сильная, необычная, длительная) неясного происхождения; диплопия; спонтанная полная или частичная потеря зрения; афазия или невразумительная речь; потеря сознания; слабость; судорожный приступ; внезапная односторонняя потеря чувствительности; нарушение координации; симптомы «острого живота», следует прекратить прием Триквилара и проконсультироваться с врачом.

Риск формирования тромбоэмболии и тромбозов усиливается при:

  • дислипопротеинемии;
  • фибрилляции предсердий;
  • ожирении;
  • мигрени;
  • артериальной гипертонии;
  • патологиях клапанов сердца;
  • курении (с возрастом и увеличением числа сигарет повышается в дальнейшем, в особенности у женщин после 35 лет);
  • наличие тромбоэмболии в семейном анамнезе, в особенности в молодом возрасте (в этом случае, после проведения всестороннего осмотра, необходимо решить вопрос о целесообразности применения КОК);
  • с возрастом;
  • тяжелых хирургических операциях, длительной иммобилизации, значительных травмах, любых операциях на нижних конечностях. В случае запланированной операции лучше прекратить прием Триквилара за 4-6 недель до нее, с возобновлением приема таблеток через 14 дней после.

Также необходимо помнить про повышенный риск формирования тромбоэмболии в периоде после родов.

Циркуляторные расстройства также могут наблюдаться при системной красной волчанке, серповидно-клеточной анемии, сахарном диабете, уремическом гемолитическом синдроме, хронических болезнях кишечника воспалительного характера (язвенный колит, болезнь Крона).
Увеличение тяжести и частоты приступов мигрени (может быть причиной цереброваскулярных расстройств в будущем), на фоне приема КОК, может трактоваться как повод для прекращения их приема.

Биохимические показатели, могущие быть признаками приобретенной или наследственной предрасположенности к тромбозам, заключаются в гипергомоцистеинемии; резистентности к протеину С (активированному); дефиците антитромбина-Ш, протеина S и С, антифосфолипидных антителах (волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину).

Новообразования

В некоторых изысканиях присутствуют сообщения о повышении риска появления рака шейки матки и молочных желез на фоне длительного приема КОК, хотя и с недоказанной причинно-следственной связью. Данное повышение риска формирования злокачественных новообразований возможно по причине ранней диагностики онкозаболеваний, связанной с обследованиями шейки матки и молочных желез у женщин до назначения КОК. Также стоит заметить, что новообразования молочных желез у пациенток, когда-либо использующих КОК, были значительно менее выражены, чем у пациенток их не принимающих.

В единичных случаях при приеме КОК наблюдали возникновение печеночных опухолей. В случае проявлений увеличения печени, сильных болей в животе, симптомов внутрибрюшного кровотечения нужно учитывать возможность опухоли печени при постановке дифференциального диагноза.

Прочие болезненные состояния

На фоне применения Триквилара, при наличии у женщины гипертриглицеридемии (в том числе в семейном анамнезе), возможно возникновение панкреатита.

Некоторое незначимое повышение АД было свойственно многим женщинам, использующим КОК. В редких случаях отмечали серьезное увеличение АД, которое требовало отмены противозачаточного средства и перехода к лечению гипертонии. В случае положительной реакции пациентки на терапию и стабилизацию АД, можно возобновить прием КОК.

Ниже приведены болезненные состояния, которые прогрессируют или развиваются как в период беременности, так и при применении КОК, хотя и с недоказанной причинно-следственной связью: системная красная волчанка, зуд по причине холестаза, желтуха, желчнокаменная болезнь, порфирия, уремический гемолитический синдром, хорея Сиденгама; потеря слуха по причине отосклероза, болезнь Крона, герпес беременных, язвенный колит.

Патологии печени могут стать причиной отмены КОК, до стабилизации показателей печеночной функции.

При впервые диагностированной холестатической желтухе, на фоне предыдущего приема КОК или беременности, следует отказаться от использования данного средства контрацепции.

Хотя КОК и влияют на толерантность к глюкозе и резистентность к инсулину, нет необходимости в корректировке режима приема у пациентов с сахарным диабетом, которые применяют низкодозированные КОК (до 0,05 мг этинилэстрадиола). Несмотря на это, женщины больные сахарным диабетом и принимающие КОК, обязаны проходить регулярные обследования своего состояния.

Прием Триквилара при склонности женщины к хлоазме, требует от нее соблюдения осторожности во время нахождения на солнце и прочего ультрафиолетового воздействия.

Лабораторные тесты

Использование КОК может оказывать влияние на ряд результатов отдельных лабораторных тестов, в том числе на уровень плазменных транспортных белков, показатели надпочечников, печеночной и почечной функции, щитовидной железы, углеводного обмена, параметры фибринолиза и коагуляции. Данные изменения, как правило, не выходят за рамки нормальных показаний.

Воздействие на менструальный цикл

При приеме КОК могут наблюдаться кровотечения нерегулярного характера (прорывные кровотечения или мажущие выделения), в особенности на протяжении первоначальных месяцев приема таблеток.

В связи с этим, проводить достоверную оценку данных кровотечений можно только после этапа адаптации, как правило, составляющего три цикла.

В случае развивающихся или повторяющихся нерегулярных кровотечений, после предыдущих постоянных циклов, необходимо провести всестороннее обследование, чтобы исключить беременность или злокачественные новообразования.

У некоторых женщин, принимающих Триквилар, кровотечение отмены во время 7-суточного интервала в приеме таблеток, не развивается. Если при этом Триквилар принимался строго по инструкции, без пропуска таблеток и прочих негативных факторов, то наступление беременности маловероятно. Тем не менее, до начала приема следующего блистера препарата, лучше исключить возможную беременность.

Медицинские осмотры

Если женщина решила использовать КОК, в том числе и Триквилар, ей необходимо пройти всестороннее гинекологическое и общемедицинское обследование (включая цитологию цервикальной слизи и обследование у маммолога), а также исключить патологии свертывания крови и возможную беременность.

В случае применения Триквилара в течение длительного отрезка времени, следует осуществлять контрольные обследования через каждые 6 месяцев.

Женщина должна быть предупреждена о том, что использование КОК не предохраняет от венерических заболеваний, в том числе ВИЧ-инфекции (СПИД).

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Клайра;
  • Фемостон;
  • Линдинет;
  • Анжелик;
  • Жанин;
  • Силуэт;
  • Климодиен;
  • Джаз;
  • Евра;
  • Логест;
  • Мидиана;
  • Новинет;
  • Ярина и т.д.

Синонимы

  • Тризистон;
  • Три-регол;
  • Тригестрел.

При беременности и лактации

Таблетки Триквилар не назначают во время грудного вскармливания и беременности.

Отзывы о Триквиларе

Отзывы о Триквиларе, как в принципе и о прочих противозачаточных препаратах этой группы, априори не могут нести только положительную или отрицательную оценку их эффективности и безопасности приема. Комбинированные оральные контрацептивы подбираются и полностью подходят только определенной категории женщин, в связи с особенностями их организма, уровнем гормонов, сопутствующими заболеваниями, вредными привычками и пр.

Поэтому на фармацевтическом рынке существует множество аналогов КОК, один из которых точно подойдет той или иной женщине. Опираясь на вышесказанное, стоит напомнить, что самостоятельно назначать себе контрацептивный препарат нельзя, оставьте это решение на усмотрение специалиста и только после проведения всестороннего обследования.

Цена Триквилара, где купить

В аптеках России цена Триквилара колеблется в пределах 500-600 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Триквилар драже 21 шт.Байер Веймар ГмбХ/ Йенафарм ГмбХ 670 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Триквилар (таб.п/об. №21)Bayer 633 руб.заказать
  • Триквилар (таб.п/об. №21)Jenapharm 667 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Триквилар 21 таблБайер Веймар/Байер Фарма 784 руб.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Триквилар №21 дражеБайер Шеринг Фарма АГ, произведено Шеринг ГибХ и Ко продукционс КГ (Германия) 3 тг.заказать

показать еще