Хемомицин 500 инструкция

Содержание

Какое лекарство лучше и почему – Хемомицин или Сумамед

Попытаемся ответить на самые часто задаваемые пациентами вопросы о препаратах Хемомицин и Сумамед. Какой из них эффективнее и лучше, в каких случаях что назначают.

Хемомицин и Сумамед — это разные названия одного антибиотика?

Да, у Хемомицина и Сумамеда — аналогичное действующее вещество (азитромицин), однако производятся эти препараты разными фармацевтическими компаниями. Они активно используются в сегодняшней клинической практике для лечения различных бактериальных патологий. Азитромицин входит в международные рекомендации терапии многих патологий респираторных органов, уха, горла, носа и мочеполовой системы.

Как и Хемомицин, так и Сумамед владеет способностью блокировать бактериальную рибосому, что приводит к неспособности к дальнейшему размножению патогенного микроорганизма. В то же время защитные иммунные механизмы становятся более эффективными. Этот механизм действия называют бактериостатическим.

Выпускается Хемомицин сербской фармацевтической фирмой «Хемофарм». Этот препарат является дженериком. Это значит, что он появился на рынке только после завершения действия патента на оригинальную разработку. Сумамед, как раз нею и является. Его выпускает хорватская фармацевтическая фирма «Pliva» с начала 1980-х годов.

Почему Сумамед в аптеке стоит дороже Хемомицина?

Есть существенная разница в размерах средств, что тратят компании, которые выпускают оригинальные препараты и дженерики. Первые должны выделять значительную часть своего бюджета на поиск и исследования новых потенциальных медикаментов. При этом далеко не всегда такие усилия станут успешными.

По приблизительной статистике только один из нескольких проектов проходит все этапы исследований и попадает на фармацевтический рынок.

Наибольшую часть расходов составляют различного рода эксперименты на лабораторных животных и людях, чтобы доказать преимущества использования нового препарата над старыми, а также подтвердить безопасность применения для различных категорий пациентов.

Производители дженериков не имеют подобных трудностей. Им не нужно вкладывать огромные деньги в исследовательские процессы. Они, фактически, получают готовую формулу препарата, которую достаточно воспроизвести максимально близко к оригиналу по фармакологическим показателям.

Также довольно часто они используют менее качественное сырье, что удешевить конечный продукт. Обычно на момент истечения действия патента на оригинальный препарат, он уже занимает прочное место в международных рекомендациях и конечных пользователь уже хорошо знаком с его дозировкой и особенностями приема.

При использовании которого препарата возникает меньшее число побочных эффектов?

Большинство экспертов сходятся на мысли, что от приема оригинального препарата несколько реже возникает развитие побочных эффектов.

Это обусловлено в первую очередь возможными добавками, которые попадают в таблетку с сырьем при производстве дженерика.

Также в некоторых ситуациях есть разница во вспомогательных веществах, которые находятся в препарате. Разница частоты побочных эффектов препаратов дженериков еще не достаточно хорошо изучена на сегодняшний день. Поэтому при использовании Сумамеда возникают реже побочные действия, нежели от приема Хемомицина. Хотя при хорошем качестве производства, эту разницу можно уменьшить практически к минимуму.

Нежелаемые эффекты, которые наблюдают при использовании Сумамеда и Хемомицина практически одинаковые:

  • реакции гиперчувствительности различной степени тяжести (появление ярко-красной сыпи на теле с выраженным зудом, ощущение тяжести в животе после приема таблетки, анафилактический шок с нарушением системной гемодинамики);
  • развитие вторичной инфекции бактериальной, вирусной или грибковой этиологии;
  • функциональные нарушения функционирования пищеварительной системы (снижение аппетита, ощущение тошноты, рвота, диарея, метеоризм);
  • временное повышение количества ферментов печеночного цитолиза и билирубина;
  • развитие приступов тахиаритмии у пациентов с врожденной склонностью из-за нарушения формирования проводниковой системы сердца;
  • нейротоксичность, которая проявляется головной болью, головокружением, ощущением «мурашек» на коже различной локализации;
  • угнетение кроветворения со снижением количества всех форменных элементов крови, развитием анемии, повышением риска больших кровоизлияний;
  • болезненные ощущения в периферических мышцах и суставах.

Однозначно преимущество отдают Сумамеду, в ситуациях, когда у пациента есть сопутствующая патология, которая существенно утяжеляет течение основного заболевания.

Его использование позволяет избежать развития малоизученных побочных эффектов.

Сумамед и Хемомицин используются при одинаковых заболеваниях?

Эти медикаменты назначаются при развитии инфекционных патологий, вызванных бактериальными возбудителями. Стоит помнить, что и Сумамед, и Хемомицин, не эффективны при наличии у пациента заболевания вирусной этиологии.

Бактериостатический спектр действия этих препаратов включает стафилококки, стрептококки, нейсерии, пневмококки, менингококки, клостридии, микоплазмы, моракселлы, гемофильную палочку и легионеллы.

Согласно инструкции к этим препаратам их можно назначать при следующих патологиях, вызванных бактериальными микроорганизмами:

  • трахеите;
  • бронхите;
  • ларингите;
  • негоспитальной пневмонии средней тяжести (как средство монотерапии или в комбинации с цефалоспоринами третьего поколения);
  • фарингите;
  • тонзиллите;
  • остром среднем отите;
  • хламидиозной инфекции с поражением мочеполовой системы;
  • осложнения после проведенных хирургических вмешательств и медицинских манипуляций;
  • начальная стадия болезни Лайма;
  • некоторые бактериальные патологии кожи.

Препаратам азитромицина часто отдают приоритет при назначении, если использование бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллинов, цефалоспоринов, карбапенемов, монобактамов) противопоказано из-за аллергических реакций.

  • Аналоги Хемомицина – полный список;
  • Азитромицин или Суммамед;
  • Хемомицин для детей – инструкция.

Какой из этих препаратов более безопасно назначать при беременности?

При беременности безопасность антибактериального медикамента для плода и матери стоит на первом месте.

Препараты азитромицина хорошо проходят через плацентарный барьер и их можно обнаружить в достаточно высоких дозах в системе кровоснабжения.

Конечно, клинические исследования, в которых бы было показано экспериментальным путем отсутствие тератогенного эффекта у Сумамеда и Хемомицина, не проводилось из-за этических соображений.

Однако, проведенные исследования на животных показали отсутствие любого токсического действия на ребенка. Также многолетняя практика использования препарата показала, что нет информации о подобных случаях у людей.

Авторитетная американская организация FDA, которая регулирует фармацевтический рынок и защищает права потребителя, присвоила Сумамеду категорию В. Это свидетельствует о том, что этот медикамент можно использовать беременным при наличии показаний.

Поэтому именно ему желательно отдать преимущество при назначении, поскольку этот препарат куда более тщательно изучен в плане профиля безопасности.

Можно ли безопасно после начала антибиотикотерапии перейти с Сумамеда на Хемомицин?

Вопрос о возможности замены одного антибактериального медикамента лучше задавать квалифицированному врачу, который его и назначал. Однако, если подходить к вопросу сугубо теоретически, то это возможно, поскольку в состав обоих препаратов входит одно действующее вещество.

При этом нужно убедиться, что дозировка медикаментов также идентична.

При которых сопутствующих патологиях нельзя использовать Сумамед или Хемомицин?

Ответ на этот вопрос скрывается в особенностях метаболизма этих медикаментов. После перорального применения молекулы азитромицина достаточно быстро всасываются и попадают в системный кровоток. У медикамента основным путем выведения является печеночный.

Из-за этого, при декомпенсации функции этого органа возможны случаи передозировки антибиотика. Также описаны случаи развития молниеносного токсического гепатита, патогенез которого пока полностью еще не изучен. При этом наблюдается цитолиз клеток печени с высвобождением ферментов и билирубина в периферическую кровь.

Также в литературе описаны случаи отрицательного влияния Сумамеда и Хемомицина на категорию пациентов с нарушением внутрисердечной проводимости. У них возникали эпизоды развития тахиаритмий, иногда с летальным исходом. Поэтому перед назначением медикамента желательна оценка электрокардиограммы пациента. Если у него на ней есть удлинение сегмента QT, то необходимо отдать преимущество другому антибактериальному средству.

К относительным противопоказаниям для применения азитромицина также относят клинические нарушения сердечного ритма, снижение частоты сердечных сокращений на фоне синдрома слабости синусового узла, а также терминальные стадии недостаточности этого органа.

Назначения препаратов азитромицина во время медикаментозной терапии миастении сопровождалось прогрессированием этого заболевания.

Это объясняется тем, что препараты, которые преимущественно используются для лечения этой патологии, являются антагонистами. Поэтому использовать Сумамед в этой ситуации нельзя.

С которого возраста можно использовать эти антибиотики?

И Сумамед, и Хемомицин активно используются в педиатрической практике для лечения различных бактериальных заболеваний. Обще принято мнение, что препараты азитромицина являются одними из наиболее безопасных для детского организма. В современных отечественных и международных рекомендациях их разрешено использовать уже с первого года жизни ребенка.

Преимуществом Сумамеда здесь в том, что его выпускают во многих дозировках в форме таблеток (125, 250, 500 мг) и сиропа. Эмульсия особенно удобна тем, что с помощью мерной ложечки можно подобрать индивидуальную дозу препарата для ребенка с любой массой тела и возраста. В отличие от Сумамеда, Хемомицин выпускается только в форме таблеток по 250 и 500 мг.

Так какой антибиотик лучше — Сумамед или Хемомицин?

В пользу Сумамеда безоговорочно говорит тот факт, что он является оригинальным препаратом азитромицина с большой доказательной базой своей эффективности.

К тому же лучше изучены возможные побочные его эффекты и особенности использования у различных пациентов. Также он попросту удобнее для лечения ребенка — его можно назначать в форме сиропа или таблетки с низким содержанием препарата (125 мг). Но наибольшим его недостатком является высокая цена.

Сумамед и Хемомицин — сравнение средств и что лучше

При лечении бактериальных заболеваний часто используются антибактериальные препараты. Они уничтожают возбудителя и устраняют симптомы возникшей патологии. Несмотря на многообразие антибиотиков, производимых современными фармакологическими компаниями, назначать их самому себе не стоит — выбор следует доверить квалифицированному врачу.

Зачастую у людей возникают сомнения, касающиеся правильности назначенного им лечения. Взять для примера лекарства «Сумамед» и «Хемомицин», которые являются точными аналогами, но первый стоит гораздо дороже. Почему тогда его выписывают чаще? Неужели только для того, чтобы обогатить производителя? Попробуем разобраться в этом вопросе.

Описание лекарственного средства «Сумамед»

«Сумамед» — антибиотик-макролид, его главное вещество — азитромицин. В аптеке можно купить следующие формы препарата:

  1. Порошок.
  2. Таблетки.
  3. Продукта лиофилизации.

Отпускается он строго по рецепту врача. Производит «Азитромицин» хорватская компания PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Принимать «Сумамед» следует при:

  • Инфекциях верхних/нижних дыхательных путей.
  • Инфекциях кожи, а также мягких тканей.
  • Боррелиозе.
  • Заболеваниях урогенитального характера.

Противопоказаниями к использованию средства являются:

  • Детский возраст (для каждой формы выпуска свои ограничения).
  • Индивидуальная непереносимость препаратов, относящихся к группе макролидов.
  • Тяжелые сбои в функционировании почек и печени.

Описание лекарства «Хемомицин»

«Хемомицин» — рецептурный препарат, выпускаемый сербской компанией HEMOFARM A.D. в виде:

  1. Капсул.
  2. Порошка.
  3. Таблеток.
  4. Лиофилизата.

«Хемомицин» — эффективное антибактериальное средство, также имеющее широкий спектр действия. Относится к группе макролидов. Его выписывают при:

  • Заболеваниях органов верхних/нижних дыхательных путей.
  • Скарлатине.
  • Урогенитальных инфекциях.
  • Инфекциях мягких тканей/кожи.
  • Боррелиозе.
  • Болезнях ЖКТ, обусловленных Helicobacter pylori.

Лекарство нельзя пить при:

  • Серьезных поражения почек и печени.
  • Персональной непереносимости действующих веществ.

Также важно смотреть на форму выпуска и дозы — таблетки не назначают маленьким детям, суспензию — взрослым.

Что общего между препаратами

«Хемомицин» — дженерик «Сумамеда». Это значит, что оба лекарства обладают одинаковыми показаниями и противопоказаниями, помогают в борьбе с одними и теми же бактериальными агентами, но первым начали производить именно Sumamed.

Их действующее вещество — azithromycin — очень медленно накапливается в воспалительном очаге и также медленно выводится из организма. Это дает возможность принимать лекарство только один раз в сутки.

Побочные эффекты, которые могут вызывать антибиотики, тоже одинаковые:

  • Кожные высыпания, покраснения, зуд.
  • Боли в суставах и мышцах.
  • Вздутие желудка, отсутствие аппетита, диарея, боли в желудке.
  • Головные боли, повышенная утомляемость и слабость, частые головокружения.
  • Присоединение вторичной инфекции.
  • Повышение уровня ферментов, характеризующих состояние печени.

На первый взгляд может показаться, что эти медикаменты абсолютно идентичные, но это не так. Между ними есть различия.

Чем отличаются медикаменты

«Сумамед» — оригинальный препарат, «Хемомицин» — его аналог (выпускать его начали позже). Среди главных отличий между средствами:

  1. Входящие в состав вспомогательные соединения. В «Сумамед» включены более качественные компоненты высокой степени очистки, поэтому он реже вызывает побочные действия и лучше переносится пациентами. Этот фактор объясняет и более высокую цену препарата.
  2. Формы выпуска. «Сумамед» дополнительно производят в виде «Сумамеда форте». В этом лекарстве содержится больше азитромицина, чем в обычных таблетках, что делает его оптимальным решением при лечении осложненных бактериальных заболеваний. У «Хемомицина» такой дополнительной формы выпуска нет.
  3. Возможность использования в период вынашивания ребенка. Согласно клиническим данным, «Сумамед» реже оказывает неблагоприятное воздействие на развитие плода. «Хемомицин» в этом направлении досконально не тестировали.
  4. Возможность применения лицами, у которых диагностированы тяжелые болезни печени, сердечно-сосудистой системы. В таких ситуациях врачи отдают предпочтение «Сумамеду», так как он лучше переносится пациентами, риск развития побочных действий при его использовании гораздо ниже.
  5. Стоимость. «Хемомицин» стоит дешевле «Сумамеда», что для многих людей является ключевым критерием при совершении выбора.

Что лучше принимать?

С точки зрения пользы для здоровья лучше отдавать предпочтение «Сумамеду» — он более безопасен, поскольку изготавливается из более качественного сырья и содержит меньшее количество дополнительных веществ. Однако если нужно удешевить проводимую терапию, можно приобрести «Хемомицин». Препарат также эффективен и хорошо справляется со всеми диагнозами, которые входят в список показаний к его приему.

Будущим мамам, маленьким детям, во время кормления младенца грудью, а также лицам, склонным к аллергическим проявлениям, желательно лечиться «Сумамедом».

Хемомицин 500 мг (таблетки)

Антацидные препараты

Антацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

Цетиризин

Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.

Диданозин (дидезоксиинозин)

Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показателей диданозина по сравнению с группой плацебо.

Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина)

Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Зидовудин

Одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками, зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450.

Алкалоиды спорыньи

Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется. Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.

Аторвастатин

Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако, в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

Карбамазепин

В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

Циметидин

В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.

Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)

В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).

Циклоспорин

В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) и площади под кривой «концентрация-время» (AUC0-5) циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

Эфавиренз

Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Флуконазол

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Cmax азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.

Индинавир

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней).

Метилпреднизолон

Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Нелфинавир

Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Рифабутин

Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

Силденафил

При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин

В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место.

Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

Теофиллин

Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.

Триазолам/мидазолам

Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.

Триметоприм/сульфаметоксазол

Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на Cmax, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

Хемомицин (Hemomycin)

Последняя актуализация описания производителем 13.09.2019 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Азитромицин* (Azithromycin*)

АТХ

J01FA10 Азитромицин

Фармакологическая группа

  • Антибиотик, азалид

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A46 Рожа
  • A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
  • A56.2 Хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненная
  • A69.2 Болезнь Лайма
  • H66.9 Средний отит неуточненный
  • J01 Острый синусит
  • J02 Острый фарингит
  • J03 Острый тонзиллит
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J20 Острый бронхит
  • J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
  • J31.2 Хронический фарингит
  • J32 Хронический синусит
  • J35.0 Хронический тонзиллит
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • L01 Импетиго
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • L30.3 Инфекционный дерматит
  • L70.0 Угри обыкновенные
  • N34 Уретрит и уретральный синдром
  • N72 Воспалительные болезни шейки матки

3D-изображения

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
азитромицин 250 мг
(в форме азитромицина дигидрата — 262,03 мг)
вспомогательные вещества: лактоза безводная — 163,6 мг1 (151,57 мг); крахмал кукурузный — 47 мг; магния стеарат — 8,46 мг; натрия лаурилсульфат — 0,94 мг
оболочка: титана диоксид (Е171) — 1,44 мг; краситель патентованный синий VE131 — 0,0164 мг; желатин — до 96 мг
1Количество лактозы безводной зависит от активности действующего вещества.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (готовая суспензия) 5 мл
активное вещество:
азитромицин 100 мг
(в форме азитромицина дигидрата — 104,809 мг)
вспомогательные вещества: камедь ксантановая — 20,846 мг; натрия сахаринат — 4,134 мг; кальция карбонат — 162,503 мг; кремния диоксид коллоидный — 26,008 мг; натрия фосфат безводный — 17,259 мг; сорбитол — 2145,682 мг; ароматизатор яблочный — 3,303 мг; ароматизатор земляничный — 8,159 мг; ароматизатор вишневый — 12,096 мг
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (готовая суспензия) 5 мл
активное вещество:
азитромицин 200 мг
(в форме азитромицина дигидрата — 209,6 мг)
вспомогательные вещества: камедь ксантановая — 20 мг; натрия сахаринат — 4 мг; кальция карбонат — 150 мг; кремния диоксид коллоидный — 25 мг; натрия фосфат безводный — 17,26 мг; сорбитол — 2054,74 мг; ароматизатор яблочный — 4 мг; ароматизатор земляничный — 10 мг; ароматизатор вишневый — 15 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
азитромицин 500 мг
(в форме азитромицина дигидрата)
вспомогательные вещества: МКЦ силикатная; МКЦ; карбоксиметил крахмал натрия (тип А); повидон; магния стеарат; тальк; кремния диоксид коллоидный
оболочка: титана диоксид; тальк; коповидон; этилцеллюлоза; макрогол 6000; индигокармин (индиготин) (Е132); краситель лак зеленый 8% (индигокармин (индиготин) (Е132), хинолиновый желтый (Е104)
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
активное вещество:
азитромицин 500 мг
(в виде азитромицина дигидрата — 524 мг)
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 110 мг; маннитол — 146 мг; натрия гидроксид — q.s.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное.

Способ применения и дозы

Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь, не разжевывая, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.

При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, лор-органов назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При акне вулгарис средней степени тяжести в 1-й, 2-й, 3-й день лечения — по 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней, затем делают перерыв с 4-го по 7-й день, с 8-го дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю (с интервалом 7 дней) в течение 9 нед. Курсовая доза — 6 г.

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

В случае пропуска 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.

Пациенты с нарушением функции почек. Для таблеток — у пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекции дозы не требуется; для капсул — с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Дополнительно для таблеток: поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. типа «пируэт».

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.

Во флакон постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): детям — из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Суспензия рекомендуется для применения у детей старше 6 мес. Рекомендуемые схемы дозировки в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблицах 1 и 2.

Таблица 1

Таблица 2

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, азитромицин применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Взрослым — 500 мг (25 мл суспензии 100 мг/5 мл) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

Детям с массой тела до 10 кг следует принимать препараты азитромицина в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день в дозе 20 мг/кг, а затем со 2-го по 5-й день — по 10 мг/кг (курсовая доза — 60 мг/кг).

Рекомендации по режиму дозирования препарата Хемомицин (в форме суспензии) у детей с erythema migrans представлены в таблицах 3 и 4 (1-й день), 5 и 6 (со 2-го по 5-й день).

Таблица 3

Масса тела, кг Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл)
<8 5 мл (100 мг) — 1 ложечка
8–14 10 мл (200 мг) — 2 ложечки
15–24 20 мл (400 мг) — 4 ложечки
25–34 25 мл (500 мг) — 5 ложечек
35–45 35 мл (700 мг) — 7 ложечек

Таблица 4

Масса тела, кг Суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл)
10–14 5 мл (200 мг) — 1 ложечка
15–24 10 мл (400 мг) — 2 ложечки
25–34 15 мл (600 мг) — 3 ложечки
35–44 20 мл (800 мг) — 4 ложечки
не менее 45 25 мл (1000 мг) — 5 ложечек

Таблица 5

Таблица 6

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай), для того чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Препарат следует применять только в условиях стационара.

В/в. Рекомендуемые дозы для в/в введения при лечении взрослых и детей старше 16 лет при следующих заболеваниях

Внебольничная пневмония. 500 мг/сут, однократно в течение не менее 2 дней. В/в введение должно сменяться пероральным приемом азитромицина в дозе 500 мг/сут однократно до полного завершения 7–10-дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза. 500 мг/сут, однократно в течение не менее 2 дней. В/в введение должно сменяться пероральным приемом азитромицина в дозе 250 мг/сут однократно до полного завершения 7-дневного общего курса лечения. Сроки перехода на пероральное лечение определяются в соответствии с данными клинического обследования.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Раствор для инфузий готовится в 2 этапа

1-й этап — приготовление восстановленного раствора. Во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина. Приготовленный раствор остается стабильным в течение 24 ч при комнатной температуре.

2-й этап — разведение восстановленного раствора (100 мг/мл). Проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленными данными.

Для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 1 мг/мл необходимо 500 мл растворителя; для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 2 мг/мл — 250 мл.

Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% раствор хлорида натрия; 5% раствор декстрозы; раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1–2 мг в 1 мл инфузионного раствора.

Раствор Хемомицина нельзя вводить в/в струйно или в/м. Рекомендуется вводить приготовленный раствор капельно в течение не менее 1 ч.

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если готовый раствор содержит частицы вещества, он не должен использоваться.

Приготовленный раствор стабилен при комнатной температуре в течение 24 ч.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. По 6 капс. в блистере из ПВХ/алюминия. 1 бл. в пачке картонной.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл. Во флаконе темного стекла, укупоренном металлической крышкой с контролем первого вскрытия, 11,43 г. 1 фл. вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) в пачке картонной.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл. Во флаконе темного стекла, укупоренном навинчивающейся, с контролем первого вскрытия пластиковой или металлической крышкой, 10 г. На верхнюю сторону пластиковой крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) в пачке картонной.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 3 табл. в блистере из алюминия/ПВХ. 1 бл. в пачке картонной.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг. По действующего вещества помещают во флакон из бесцветного стекла гидролитического класса, укупоренный пробкой резиновой и алюминиевым колпачком с вкладышем в виде пластикового диска с контролем первого вскрытия. 1 фл. помещают в пачку картонную.

Производитель

Хемофарм А.Д. Сербия, 26300, Вршац, Београдский путь 66.

Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.

Претензии потребителей направлять по адресу: 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7.

Тел.: (495) 221-70-40; факс: (495) 221-70-46.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Хемомицин

При температуре не выше 25 °C, в потребительской упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хемомицин

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A46 Рожа Рожистое воспаление
A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта Хламидийный баланопостит
Хламидийный простатит
Цервицит хламидийной этиологии
A56.2 Хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненная Уретрит хламидийный
Урогенитальный хламидиоз
Хламидийные гинекологические инфекции
Цервицит хламидийной этиологии
A69.2 Болезнь Лайма Артрит Лайма
Болезнь задних дворов
Боррелиоз
Боррелиоз лаймский
Клещевой боррелиоз
Лайм-боррелиоз
Лаймская болезнь
H66.9 Средний отит неуточненный Инфекции среднего уха
Отит
Средний отит
Средний отит у детей
Хронический отит
J01 Острый синусит Воспаление придаточных пазух носа
Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекция придаточных пазух носа
Комбинированный синусит
Обострение синусита
Острое воспаление придаточных пазух носа
Острый бактериальный синусит
Острый синусит у взрослых
Подострый синусит
Синусит острый
Синуситы
J02 Острый фарингит Воспаление носоглотки
Воспалительное заболевание ротоглотки
Воспалительный процесс зева
Инфекционные заболевания лор-органов
Инфекция глотки
Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта
Фарингит
Фарингит острый
Фарингиты
Фаринголарингит
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Боли при простудных заболеваниях
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Вторичные инфекции при гриппе
Вторичные инфекции при простудах
Гриппозные состояния
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции верхних дыхательных путей
Инфекции верхних отделов дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции ЛОР-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекция дыхательных путей
Катар верхних дыхательных путей
Катаральное воспаление верхних дыхательных путей
Катаральное заболевание верхних дыхательных путей
Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
Кашель при простуде
Лихорадочные состояния при гриппе
ОРВИ
ОРЗ
ОРЗ с явлениями ринита
Острая респираторная инфекция
Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Острое простудное заболевание
Острое респираторное заболевание
Острое респираторное заболевание гриппозного характера
Першение в горле или носу
Простуда
Простудное заболевание
Простудные заболевания
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
Рецидивирующие инфекции дыхательных путей
Сезонное простудное заболевание
Сезонные простудные заболевания
Частые простудные вирусные заболевания
J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae Инфекции пневмококковой этиологии, особенно дыхательных путей
Пневмококковая пневмония
Пневмококковые инфекции
Пневмония стрептококковая
J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae Пневмония, вызванная Hemophilus influenzae
J15.2 Пневмония, вызванная стафилококком Пневмония стафилококковая
J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae Атипичная пневмония
Атипичные пневмонии
Микоплазменная пневмония
Первичная атипичная пневмония
Пневмония Иллинойс
Пневмония Луизианы
Пневмония микоплазменная
Пневмония первичная атипичная
J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями Первичная атипичная пневмония
Пневмония Иллинойс
Пневмония Луизианы
Пневмония первичная атипичная
Пневмония хламидиальная
Хламидийная пневмония
J18 Пневмония без уточнения возбудителя Альвеолярная пневмония
Внебольничная пневмония атипичная
Внебольничная пневмония непневмококковая
Воспаление легких
Воспаление нижних дыхательных путей
Воспалительное заболевание легких
Долевая пневмония
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Крупозная пневмония
Лимфоидная интерстициальная пневмония
Нозокомиальная пневмония
Обострение хронической пневмонии
Острая внебольничная пневмония
Острая пневмония
Очаговая пневмония
Пневмония абсцедирующая
Пневмония бактериальная
Пневмония крупозная
Пневмония очаговая
Пневмония с затруднением отхождения мокроты
Пневмония у больных СПИДом
Пневмония у детей
Септическая пневмония
Хроническая обструктивная пневмония
Хроническая пневмония
J20 Острый бронхит Бронхит острый
Вирусный бронхит
Заболевание бронхов
Инфекционные бронхиты
Острое заболевание бронхов
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная Бактериальное заболевание дыхательных путей
Бактериальные инфекции нижних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижних дыхательных путей
Инфекции нижних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекционные заболевания дыхательных путей
Инфекционные заболевания легких
Инфекционные заболевания респираторной системы
Инфекция дыхательных путей
Кашель при простуде
Легочная инфекция
Острая инфекция дыхательных путей
Острая респираторно-вирусная инфекция
Острое воспалительное заболевание дыхательных путей
Острое заболевание дыхательных путей
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция у детей раннего возраста
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
J31.2 Хронический фарингит Атрофический фарингит
Воспалительный процесс зева
Гипертрофический фарингит
Инфекционно-воспалительные заболевания глотки
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки
Инфекция глотки
Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта
Фарингит хронический
J32 Хронический синусит Аллергическая риносинусопатия
Гнойный гайморит
Катаральное воспаление носоглоточной области
Катаральное воспаление придаточных пазух носа
Обострение синусита
Синусит хронический
J35.0 Хронический тонзиллит Ангина хроническая
Воспалительные заболевания миндалин
Тонзиллит хронический
Тонзиллярная ангина
Хронический гипертрофический тонзиллит
J42 Хронический бронхит неуточненный Аллергический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит хронический
Воспалительное заболевание дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обострение хронического бронхита
Рецидивирующий бронхит
Хронические бронхиты
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический бронхит
Хронический бронхит курильщиков
Хронический спастический бронхит
L01 Импетиго Буллезное импетиго
Вульгарное импетиго
Контагиозное импетиго
Обыкновенное импетиго
Простой контактный дерматит, осложненный импетиго
Стрептококковое импетиго
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная Абсцесс мягких тканей
Бактериальная или грибковая инфекция кожи
Бактериальные инфекции кожи
Бактериальные инфекции мягких тканей
Бактериальные кожные инфекции
Бактериальные поражения кожи
Вирусная инфекция кожи
Вирусные инфекции кожи
Воспаление клетчатки
Воспаление кожных покровов в местах инъекций
Воспалительные кожные заболевания
Гнойничковое заболевание кожи
Гнойничковые заболевания кожи
Гнойно-воспалительное заболевание кожи и мягких тканей
Гнойно-воспалительные заболевания кожи
Гнойно-воспалительные заболевания кожи и ее придатков
Гнойно-воспалительные заболевания мягких тканей
Гнойные инфекции кожи
Гнойные инфекции мягких тканей
Инфекции кожи
Инфекции кожи и кожных структур
Инфекционное поражение кожи
Инфекционные заболевания кожи
Инфекция кожи
Инфекция кожи и ее придатков
Инфекция кожи и подкожных структур
Инфекция кожи и слизистых оболочек
Инфекция кожных покровов
Кожные бактериальные инфекции
Некротизирующие подкожные инфекции
Неосложненные инфекции кожи
Неосложненные инфекции мягких тканей
Поверхностная эрозия кожи со вторичной инфекцией
Пупочная инфекция
Смешанные инфекции кожи
Специфические инфекционные процессы в коже
Суперинфекция кожи
L30.3 Инфекционный дерматит Erythema migrans
Бактериальный дерматит
Вторично инфицированные дерматозы
Вторично инфицированный дерматоз
Вторично-инфицированные дерматозы
Дерматит вторично инфицированный
Дерматит инфекционный
Дерматит инфицированный
Дерматит с сопутствующими бактериальными инфекциями
Дерматиты при наличии бактериальной инфекции или подозрении на нее
Дерматозы, осложненные вторичной инфекцией
Дерматозы, осложненные первичной и вторичной инфекцией
Дерматозы, осложненные первичной и/или вторичной инфекцией
Инфицированная экзема
Инфицированная экзема наружного слухового прохода
Инфицированный дерматит
Инфицированный дерматоз
Мигрирующая эритема
Микробная экзема
Микробные инфекции кожи
Некролитическая мигрирующая эритема
Суперинфекционный дерматит
Хроническая мигрирующая эритема
Экзема инфицированная
Эритема мигрирующая
Эритема мигрирующая хроническая
L70.0 Угри обыкновенные Acne vulgaris
Вульгарные угри
Конглобатные юношеские угри
Обыкновенные угри
Угреподобные высыпания
Угри сливные
Угри юношеские
Юношеские прыщи
Юношеские угри
Юношеское акне
N34 Уретрит и уретральный синдром Бактериальный неспецифический уретрит
Бактериальный уретрит
Бужирование уретры
Гонококковый уретрит
Гонорейный уретрит
Инфекция уретры
Негонококковый уретрит
Негонорейный уретрит
Острый гонококковый уретрит
Острый гонорейный уретрит
Острый уретрит
Поражение уретры
Уретрит
Уретроцистит
N70 Сальпингит и оофорит Аднексит
Воспаление яичников
Воспалительные заболевания женских гениталий
Воспалительные заболевания женских половых органов
Инфекция половых органов
Оофорит
Острый аднексит
Сальпингит
Сальпингоофорит
Хронические воспалительные заболевания яичников
N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки Внутриматочные инфекции
Воспалительные заболевания женских гениталий
Воспалительные заболевания женских половых органов
Инфекция половых органов
Хронический эндомиометрит
Хроническое воспалительное заболевание матки
Эндометрит
Эндомиометрит
N72 Воспалительные болезни шейки матки Бактериальные кольпиты
Бактериальный кольпит
Воспалительные заболевания женских гениталий
Воспалительные заболевания женских половых органов
Гонококковый цервицит
Гонорейный цервицит
Инфекция половых органов
Негонорейный цервицит
Неосложненный цервицит
Неспецифические цервиковагиниты
Острый гонорейный цервицит
Слизисто-гнойный цервицит
Цервиковагинит
Цервицит
Экзоцервицит
Эндоцервицит
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+) Гонорейные заболевания
Гонорея
Уретрит гонококковый
N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+) Инфекции хламидийные
Сальпингит хламидийный
Хламидиоз

Хемомицин капсулы — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N013856/01

Торговое название: Хемомицин

Международное непатентованное название:

Азитромицин

Лекарственная форма:

капсулы

Состав
1 капсула содержит активное вещество — азитромицин (в форме азитромицина дигидрата — 262,03 мг) — 250 мг.
Вспомогательные вещества, лактоза безводная- 163,60 мг* (151,57 мг), крахмал кукурузный — 47,00 мг, натрия лаурилсульфат — 0,94 мг, магния стеарат — 8,46 мг,
состав оболочки капсулы: титана диоксид Е 171 — 1,44 мг, краситель патентованный синий VЕ 131 — 0,0164 мг, желатин — до 96 мг.
*количество лактозы безводной зависит от активности действующего вещества.

Описание
Твердая желатиновая капсула светло-синего цвета размер №0. Содержимое капсул: порошок белого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик — азалид

Код ATX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем группы макролидных антибиотиков — азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп С, F и G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также внутриклеточные возбудители: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика
Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 — 2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Выводится препарат в основном с желчью в неизменном виде, небольшая часть -почками.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
  • скарлатина;
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в том числе вызванные атипичными возбудителями, пневмонии, бронхит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
  • Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
  • заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • период лактации;
  • дети до 12 лет.

С осторожностью — беременность, аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Применение при беременности и в период лактации
При беременности может применяться, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание приостанавливают.

Способ применения и дозы
Азитромицин следует обязательно принимать за 1 час до еды или через 2 ч после еды.

Препарат принимают 1 раз/сут.

Взрослым: при инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).

При инфекциях колеи и мягких тканей назначают по 1 г (4 капе, по 250 мг) в 1-ый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-ый день (курсовая доза — 3 г).

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (4 капе, по 250 мг).

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капе, по 250 мг) в 1-ый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-ый день (курсовая доза — 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капе, по 250 мг) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом в 24 ч.

Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг) или в первый день- 10 мг/кг, затем 4 дня — по 5-10 мг/кг/сут. При лечении erythema migrans — 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5 день.

Передозировка
Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама. Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) — за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, тетрациклин и хлорамфеникол — усиливают.

Особые указания
Не принимать препарат с пищей.
Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Форма выпуска
Капсулы 250 мг. По 6 капсул в блистер из ПВХ/АЛ. 1 блистер с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:

Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия

Представительство в РФ/организация, принимающая претензии от потребителей:
107023, г. Москва, ул. Электрозаводская д. 27 стр. 2