Эутирокс 150 или эндонорм?

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Эутирокс®

Международное непатентованное название

Левотироксин натрия

Лекарственная форма

Таблетки 25, 50, 75, 100, 125 и 150 мкг

Cостав

Одна таблетка содержит:

активное вещество – левотироксина натрия* 0.026, 0.053, 0.079, 0.105, 0.131 и 0.158 мг.

* — для стабильности прибавляют 5 % избыток левотироксина натрия

** — количество указанно соответственно дозировкам 25, 50, 75, 100, 125 и 150 мкг

Описание

Белые, круглые таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки — гравировка «ЕМ 25», «ЕМ 50», «ЕМ 75», «ЕМ 100», «ЕМ 125», «ЕМ 150» (для каждой дозировки).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Гормоны щитовидной железы. Левотироксин натрия.

Код АТХ Н03АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника. В зависимости от галеновой композиции, всасывается до 80% препарата. tmax составляет приблизительно 5-6 часов.

Начало действия препарата наблюдается через 3-5 дней после приема внутрь. Левотироксин на 99,97% связывается со специальными транспортными белками. Эта связь не является ковалентной, поэтому происходит постоянный и очень быстрый обмен гормонов, связанных с белками плазмы, и фракций свободного гормона. Благодаря своему связыванию с белком левотироксин не подвергается ни гемодиализу, ни гемоперфузии. Период полувыведения левотироксина составляет 7 дней. При гипертиреозе период полувыведения сокращается до 3-4 дней, а при гипотиреозе увеличивается до 9-10 дней. Объем распределения составляет около 10-12 л. Печень содержит 1/3 всего экстратиреоидного левотироксина, который подлежит быстрому обмену с левотироксином в сыворотке. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Метаболиты выводятся с мочой и калом. Общий метаболический клиренс левотироксина составляет около 1,2 литра плазмы в сутки.

Фармакодинамика

Синтетический левотироксин, который содержится в препарате Эутирокс®, идентичен по своему действию природному основному гормону, вырабатываемому щитовидной железой. Он преобразуется в Т3 в периферических органах и подобно эндогенному гормону оказывает специфическое воздействие на рецепторы Т3. Организм не способен различать эндогенный и экзогенный левотироксин.

Эутирокс® 25 — 150 мкг:

— лечение доброкачественного эутиреоидного зоба

— профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба в зависимости от послеоперационного гормонального статуса

— заместительная терапия при гипотиреозе

— терапия рака щитовидной железы

Эутирокс® 25 – 100 мкг:

— сопутствующая терапия при лечении гипертиреоза антитиреоидными препаратами

Эутирокс® 100/150мкг:

— в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии

Суточные дозы могут приниматься в один прием.

Прием внутрь: одна суточная доза утром натощак, за 30 минут до завтрака, предпочтительно с небольшим количеством воды (полстакана воды).

Младенцам суточную дозу дают в один прием за 30 минут до первого утреннего кормления. Таблетки растворяют в воде, получившаяся суспензия принимается еще с некоторым количеством воды. Суспензия должна быть свежеприготовлена для каждого приема.

Для лечения пациентов на основании их индивидуальных потребностей доступны таблетки с различным содержанием левотироксина натрия – от 25 до 150 мкг. Поэтому обычно пациентам нужно принимать всего одну таблетку в сутки.

Рекомендации по дозировке представлены в таблицах ниже.

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от лабораторных тестов и клинического осмотра. Так как у большинства пациентов наблюдается повышенная концентрация T4 и FT4, базальная концентрация тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке обеспечивает более надежную основу для определения курса лечения.

Терапию тиреоидными гормонами следует начинать с низкой дозы, постепенно увеличивая ее каждые 2-4 недели до достижения полной заместительной дозы.

Для новорожденных и детей с врожденным гипотиреозом, когда важна быстрая заместительная терапия, начальная рекомендуемая доза составляет 10-15 мкг/кг массы тела в сутки в течение первых 3 месяцев. Затем следует корректировать дозу на индивидуальной основе в зависимости от клинических результатов, уровня ТТГ и тиреоидных гормонов.

Пожилым пациентам, пациентам с ишемической болезнью сердца, и пациентам с тяжелым или давно существующим гипотиреозом лечение необходимо начинать с низких доз (например, 12,5 мкг/сутки) и медленным их увеличением через продолжительные интервалы (например, постепенное увеличение дозы раз в две недели на 12,5 мкг/сутки) с частым мониторингом тиреоидных гормонов. Поэтому таким пациентам возможно рассмотреть назначение меньшей дозы, не обеспечивающей полной заместительной терапии, которая не будет приводить к полной коррекции уровня ТТГ.

Опыт применения препарата показывает, что более низкая дозировка является достаточной для пациентов с низким весом и пациентов с большим узловым зобом.

Показания

Рекомендованная доза

(левотироксина натрия мкг /сутки)

Лечение доброкачественного эутиреоидного зоба

75 — 200

Профилактика рецидива

после хирургического лечения эутиреоидного зоба

75 ‑ 200

Заместительная терапия

при гипотериозе у взрослых

  • начальная доза

  • поддерживающая доза

Взрослые

25 ‑ 50

100 ‑ 200

Дети

12.5 ‑ 50

100 ‑ 150 мкг/м2 поверхности тела

Сопутствующая терапия во время лечения гипертиреоза антитиреоидными препаратами

50 — 100

Супрессивная терапия рака щитовидной железы

150 — 300

Применение в диагностических целях при проведении теста тиреоидной супрессии

За 4 недели

до

теста

За 3 недели

до

теста

За 2 недели

до

теста

За 1 неделю

до

теста

150 –200

Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врожденного гипотиреоза

Возраст

Суточная

доза левотироксина натрия

(мкг)

Доза левотироксина натрия в расчете на массу тела (мкг/кг)

0-6 месяцев

6-12 месяцев

1-5 лет

6-12 лет

> 12 лет

В случае заместительной поддерживающей терапии при гипотиреозе, а также после струмэктомии или тиреоидэктомии и при профилактике рецидива после удаления эутиреоидного зоба препарат принимают, как правило, в течение всей жизни. Сопутствующее лечение гипертиреоза после достижения эутиреоидного статуса показано на срок, в течение которого применяется антитиреоидный препарат.

При доброкачественном эутиреоидном зобе длительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если лечения в течение указанного периода оказывается недостаточно, следует рассмотреть возможность хирургического вмешательства или лечения зоба радиоактивным йодом.

  • сердечная аритмия (например, мерцательная аритмия и экстрасистолы), тахикардия, сердцебиение, стенокардия

  • головная боль

  • мышечная слабость и судороги

  • гиперемия, жар

  • рвота, диарея

  • нарушение менструального цикла

  • внутричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, нарушение сна

  • чрезмерное потоотделение

  • снижение массы тела

  • реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек и т.д.)

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу

— нелеченая недостаточность надпочечников

— нелеченая гипофизарная недостаточность

— нелеченый тиреотоксикоз

— применение в период беременности в комбинации с антитиреодными средствами

— не следует начинать лечение препаратом Эутирокс® при остром инфаркте миокарда, остром миокардите и остром панкардите

— препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Лекарственные взаимодействия

Противодиабетические средства

Левотироксин может снизить эффективность противодиабетических средств. Поэтому рекомендуется часто проверять уровень глюкозы в крови в начале лечения тиреоидными гормонами. При необходимости следует проводить коррекцию дозы противодиабетических средств.

Производные кумарина

Левотироксин может усилить действие антикоагулянтной терапии, поскольку он вытесняет антикоагулянты из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например, кровоизлияния в ЦНС или желудочно-

кишечного кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции в начале и в ходе сопутствующей терапии. При необходимости дозу антикоагулянтов следует скорректировать.

Ингибиторы протеазы

Ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, индинавир, лопинавир, могут оказывать влияние на эффективность левотироксина. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина.

Фенитоин

Фенитоин может оказать влияние на эффективность левотироксина путем его вытеснения из связи с белками плазмы, что может привести к повышению уровня свободного T4 и T3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина в печени. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня тиреоидных гормонов.

Колестирамин, колестипол

Прием ионообменных смол, таких как колестирамин и колестипол, ингибирует абсорбцию левотироксина натрия. Поэтому левотироксин натрия следует принимать за 4-5 часов до приема указанных препаратов.

Алюминийсодержащие препараты, железосодержащие препараты, карбонат кальция

Алюминийсодержащие препараты (антациды, сукральфат) в соответствующей литературе описываются как потенциально снижающие эффективность левотироксина. Препараты, содержащие левотироксин, следует принимать не менее чем за 2 часа до приема алюминийсодержащих препаратов. Это же относится к железосодержащим препаратам и карбонату кальция.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению уровня фракции свободного T4.

Орлистат

При совместном применении левотироксина и орлистата может появиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза. Это возможно вследствие понижения абсорбции йодированной соли и/или левотироксина.

Севеламер

Севеламер может снизить абсорбцию левотироксина. Поэтому рекомендуется проводить мониторинг на предмет изменения функции щитовидной железы у пациентов в начале и в конце сопутствующей терапии. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина.

Ингибиторы тирозинкиназы

Ингибиторы тирозинкиназы, такие как иматиниб, сунитиниб, могут снизить эффективность левотироксина.

Поэтому рекомендуется проводить мониторинг на предмет изменения функции щитовидной железы у пациентов в начале и в конце сопутствующей терапии. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина.

Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-симпатолитики, амиодарон и йодсодержащие контрастные препараты

Указанные вещества ингибируют периферическое превращение T4 в Т3.

Ввиду высокого содержания йода амиодарон может инициировать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможной нераспознанной функциональной автономией.

Сертралин, хлорохин/прогуанил

Эти вещества снижают эффективность левотироксина и повышают уровень ТТГ в сыворотке.

Препараты, обладающие фермент-индуцирующим действием

Препараты, обладающие фермент-индуцирующим действием, такие как барбитураты или карбамазепин, могут увеличить печеночный клиренс левотироксина.

Эстрогены

У женщин, использующих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине.

Соесодержащие продукты

Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению кишечного всасывания левотироксина. Поэтому может потребоваться коррекция дозы Эутирокса®, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.

До начала заместительной терапии тиреоидными гормонами или до проведения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: коронарной недостаточности, стенокардии, артериосклероза, гипертензии, гипофизарной недостаточности и недостаточности надпочечников. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.

При начале лечения левотироксином у пациентов с риском психических нарушений, рекомендовано начать терапию с маленьких доз левотироксина с постепенным повышением дозы на начальной стадии терапии. Рекомендовано проводить наблюдение за дынными пациентами. При появлении психических нарушений следует отрегулировать дозу левотироксина.

Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно-обусловленного гипотиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях необходим регулярный мониторинг уровня тиреоидных гормонов.

До начала проведения заместительной терапии нужно определить причину возникновения вторичного гипотиреоза, так как недостаточность тиреотропного гормона при вторичном гипотиреозе редко встречается изолированно. При подтверждении сочетанной патологии лечение препаратом Эутирокс® необходимо начинать только после компенсации надпочечниковой недостаточности.

При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение стимуляционного теста с тиреотропин-рилизинг гормоном (ТРГ-теста) или супрессивной сцинтиграфии.

Женщинам в постменопаузе с гипотиреозом и повышенным риском развития остеопороза следует избегать повышения физиологической концентрации левотироксина в сыворотке крови. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.

Не рекомендуется принимать левотироксин при гипертиреоидных состояниях. Исключением является сопутствующая терапия при лечении гипертиреоза антитиреоидными препаратами.

Тиреоидные гормоны не предназначены для снижения веса. Физиологические дозы не приводят к снижению веса у эутиреоидных пациентов. Супрафизиологические дозы могут вызвать серьезные или даже опасные для жизни нежелательные эффекты (см. раздел передозировка).

С момента начала терапии левотироксином в случае переключения с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного обследования.

При совместном применении левотироксина и орлистата (см. лекарственные взаимодействия) может появиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза. Пациентам принимающим левотироксин, следует, проконсультироваться с врачом перед началом, прекращением или изменением схемы лечения с орлистатом. Орлистат и левотироксин следует принимать в разное время и при необходимости следует отрегулировать дозу левотироксина. В дальнейшем необходимо контролировать уровень гормонов в сыворотке крови.

Препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Информация для пациентов, страдающих сахарным диабетом, и пациентов, проходящих антикоагулянтную терапию, представлена в разделе лекарственные взаимодействия.

Беременность и лактация

Во время беременности и особенно в период лактации прием левотироксина следует продолжать. В период беременности даже может потребоваться увеличение дозы. Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при приеме препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием препарата в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.

Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

В период беременности не рекомендуется проводить диагностический тест тиреоидной супрессии, так как применение радиоактивных веществ противопоказано беременным женщинам.

Левотироксин секретируется в грудное молоко при лактации, но концентрации препарата Эутирокс® при приеме рекомендованных терапевтических доз являются недостаточными для того, чтобы вызвать развитие гипертиреоза или подавление секреции ТТГ у младенца.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, так как левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.

При передозировке препарата наблюдается значительное увеличение скорости обмена веществ.

Клинические признаки гипертиреоза могут возникать в случае передозировки или превышения индивидуального порога переносимости левотироксина натрия, особенно если в начале терапии доза увеличивается слишком быстро. При появлении таких симптомов следует уменьшить суточную дозу или прекратить прием препарата на несколько дней. После исчезновения побочных эффектов лечение следует возобновлять с осторожностью.

Симптомы: учащение сердцебиения (тахикардия), беспокойство, возбуждение или непреднамеренные движения (гиперкинезы). Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет.

У пациентов, предрасположенных к расстройствам, были отмечены отдельные случаи развития судорог при превышении индивидуального порога переносимости.

Передозировка левотироксином может проявиться симптомами гипотиреоза и может привести к острому психозу, особенно у пациентов с риском психических нарушений.

Лечение: повышенный уровень Т3 является индикатором передозировки. В зависимости от степени передозировки рекомендуется приостановить лечение препаратом Эутирокс® и провести лабораторное обследование. Могут быть назначены бета-адреноблокаторы. При приеме предельно высоких доз может быть назначен плазмаферез.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 кон­турных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на го­сударственном и русском языках вкладывают в картонной коробке.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

По рецепту

Мерк КГаА, Германия

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Germany

Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Мерк КГаА, Германия

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Germany

Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

г. Алматы, ул Шашкина 44

Номер телефона (727) 2444004

Номер факса (727) 2444005

Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com

Эутирокс

Состав

В состав одной таблетки входит активное вещество: левотироксин натрия – 25-150 мкр.

Дополнительные составляющие: крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Форма выпуска

Выпускается Эутирокс в таблетках с различным содержанием активного вещества. Таблетки расфасованы в блистеры по 25 штук, по 2 и 4 блистера в пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает действием, способным восполнить дефицит гормонов щитовидной железы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эутирокс является препаратом, созданным на основе синтетического левовращающего изомера тироксина. Его применение оказывает влияние на рост и развитие тканей, обменные процессы.

Малые дозировки способны проявлять анаболическое воздействие на жировой и белковый обмен. Средние дозы вызывают стимулирование роста и развития, обменных процессов, нормализует потребность в кислороде тканей, а также работу сердца, сосудов и нервной системы. Развитие терапевтического эффекта проявляется спустя 7-12 дней, сохраняя устойчивость в течение этого времени и после отмены лечения.

Всасывание левотироксина натрия происходит в тонком кишечнике, непосредственно в его верхнем отделе. Употребление еды оказывает влияние на всасывание активного вещества, значительно снижая его. Максимальная концентрация компонента достигается спустя 5-6 часов с момента применения.

Основная часть лекарства связывается с белками сыворотки. Затем тиреоидные гормоны подвергаются метаболизму, преимущественно в почках, печени, головном мозге и мышечных тканях. Выведение метаболитов происходит при помощи почек и кишечника.

Показания к применению

Эутирокс назначается при:

  • гипотиреоезе;
  • эутиреоидном зобе;
  • заместительном лечении и профилактике рецидива зоба после операции на щитовидной железе;
  • раке щитовидной железы;
  • диффузном токсическом зобе;
  • диагностике для проведения тестирования тиреоидной супрессии.

Противопоказания к применению

Противопоказан приём препарата при:

  • высокой чувствительности к составляющим его веществам;
  • нелечёном тиреотоксикозе, гипофизарной и надпочечниковой недостаточности;
  • беременности в сочетании с антитиреоидными препаратами.

Не рекомендуется использовать Эутирокс для лечения пациентов с острыми формами инфаркта миокарда, миокардита и панкардита. Содержание лактозы в препарате делает его запрещённым к приёму больным с наличием редких наследственных заболеваний, связанных с непереносимостью галактозы, недостатком лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Осторожности в применении требуют такие заболевания, как: ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, сахарный диабет, аритмия.

Эутирокс при беременности и лактации

Если препарат был назначен для лечения гипотериоза, то при беременности и грудном вскармливании его следует продолжить. Более того, беременность может потребовать повышения дозировки по причине увеличения тироксинсвязывающего глобулина. При этом важно строго соблюдать рекомендованные врачом дозировки. Установлено, что приём высоких доз способен негативно отразиться на развитии плода.

Побочные действия Эутирокса

При правильном приёме данного препарата побочные эффекты практически не возникают. Однако не следует исключать такие побочные явления, как различные формы аллергических реакций.

Инструкция на Эутирокс (Способ и дозировка)

Как указывает инструкция по применению Эутирокса, данное лекарство принимают внутрь. При этом суточную дозу устанавливают индивидуально, учитывая показания и особенности пациента.

Принимать суточную дозировку рекомендуется с утра, натощак. Таблетку нужно проглотить целиком, запивая жидкостью. Когда проводится заместительная терапия гипотиреоза, то доза определяется в зависимости от веса пациентов. При лечении детей до 3 лет лекарство дают перед первым кормлением, за полчаса. Таблетку нужно растворить в воде до образования тонкой взвеси.

Тяжелая и длительная форма гипотиреоза предполагает начало лечения с осторожностью и в небольших дозировках. Затем дозу постепенно повышают, до 25 мкг и более. В таких случаях обычно препарат принимают постоянно, но строго по назначению лечащего врача.

Передозировка

В случае передозировки Эутироксом возможно значительное повышение скорости обменных процессов. Это приводит к развитию гипертиреоза, а особенно при превышении индивидуального порога переносимости левотироксина натрия, а также слишком быстрого повышения терапевтической дозы.

При этом развиваются такие симптомы передозировки, как: аритмия, тахикардия, сбои сердцебиения, стенокардия, мышечная и головная боли, тремор, гиперемия, лихорадка, рвота, доброкачественная внутричерепная гипертензия, беспокойство, бессонница, гипергидроз, понижение веса и так далее.

Проведение лечения зависит от проявившихся симптомов. Возможно, что врач снизит суточную дозу или порекомендует сделать перерыв, назначит бета-адреноблокаторы. В результате приёма чрезмерно повышенных доз назначается плазмаферез. Когда симптомы передозировки будут устранены, возобновление лечения выполняется с осторожностью, с применением малых доз.

Особые указания

Прежде чем начинать заместительную терапию с применением гормонов щитовидной железы и проведения теста тиреоидной супрессии, следует исключить или провести лечение таких заболеваний или отклонений, как острая коронарная недостаточность, стенокардия, атеросклероз, артериальная гипертензия, недостаточность гипофиза или надпочечниковая недостаточность. Это касается и функциональной автономии щитовидной железы.

Рекомендуется исключить развитие гипертиреоза на фоне лечения у больных, страдающих коронарной и сердечной недостаточностью, тахиаритмиями. По этой причине необходимо регулярно контролировать концентрацию тиреоидных гормонов.

Если имеются подозрения на возникновение функциональной автономии щитовидной железы, то перед лечением необходимо выполнить реакции на введение тиреолиберина, известного, как ТРГ-тест, а также супрессивной сцинтиграфии.

Женщинам во время постменопаузы с диагностированным гипотиреозом и повышенным риском остеопороза, не допустимы высокие физиологические концентрации активного компонента в составе сыворотки. При этом нужно регулярно контролировать работу щитовидной железы.

Противопоказано использование левотироксина натрия при метаболических нарушениях, сопровождаемых гипертиреозом. К исключениям относится сопутствующее применение при лечении гипертиреоза антитиреоидными средствами. В случае перехода на лечение другим препаратом требуется корректировка дозы с учётом терапевтического эффекта и лабораторных данных.

Взаимодействие

Одновременный приём данного препарата с трициклическими антидепрессантами может усиливать их действие.

Левотироксин натрия понижает эффективность сердечных гликозидов.

Сочетание с колестирамином, колестиполом, алюминия гидроксидом снижает концентрацию активного вещества в плазме из-за заторможенного всасывания в ЖКТ. Поэтому между приёмами этих препаратов нужно выдерживать интервал 4-5 ч.

Одновременное использование Эутирокса и анаболических стероидов, аспарагиназы, тамоксифена может привести к фармакокинетическому взаимодействию на уровне связи с белками плазмы. Также установлено, что ингибиторы протеазы, а именно ритонавир, лопинавир и индинавир способны влиять на эффективность этого препарата. Необходимо контролировать концентрацию тиреоидных гормонов и проводить своевременную корректировку дозирования.

Комбинированная терапия с фенитоином нередко повышает концентрацию левотироксина натрия, ускоряя его метаболизм. Данный препарат может снизить эффективность гипогликемических средств и усилить эффект антикоагулянтов.

Применение с севеламером сокращает всасывание активного вещества, а ингибиторы тирозинкиназы, алюминийсодержащие, железосодержащие препараты и карбонат кальция снижают его эффективность. При употреблении продуктов с содержанием сои отмечено понижение всасывания активного компонента в ЖКТ.

Условия продажи

Эутирокс отпускают по рецепту.

Условия хранения

Для хранения лекарства требуется прохладное, тёмное место, недоступное для детей.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги препарата представлены L-тироксином и Левотироксином натрия. Также подобным действием обладают: Тиреоидин и Трийодтиронина гидрохлорид.

Алкоголь

Как известно, данный препарат является естественным гормоном щитовидной железы. По этой причине употреблять алкоголь с Эутироксом не рекомендуется.

Эутирокс и вес

Многих женщин, страдающих нарушениями деятельности щитовидной железы, беспокоит вопрос: может ли при лечении Эутироксом повыситься вес. Но отзывы показывают, что применение гормональных препаратов по-разному отражается как на весе пациентов, так и их общем состоянии. Поэтому у некоторых женщин он повышается, а у других – снижается.

По этой причине некоторые считают, что можно использовать Эутирокс для похудения, тем более что когда-то ряд гормональных препаратов действительно использовался для корректировки массы тела, например, у спортсменов. Однако специалисты утверждают, что Эутирокс для похудения, не имея определённых к этому показаний, принимать не следует. Иногда отзывы для похудения сообщают об успешных случаях, но в обычно такой способ устранения лишнего веса приводит к серьёзным отклонениям в работе организма.

Отзывы об Эутироксе

Как показывают отзывы об Эутироксе, этот препарат довольно часто применяется в клинической практике, так как нарушения щитовидной железы беспокоят многих больных.

В основном отзывы на Эутирокс 50 мкг сообщают, что именно данная дозировка используется при терапии большинства заболеваний. Однако важно начинать терапию с малых доз, например, 12,5 мкг, затем повышая до 25 мкг и так далее. Главное – делать его постепенно.

Большое количество вопросов возникает у пациенток, которым препарат был назначен недавно. Поэтому они интересуются, как принимать таблетки и Эутирокс – гормональный препарат или нет? Также женщин волнует, действительно ли во время лечения развиваются различные побочные эффекты и можно ли его использовать для похудения?

Нередко пациенты, которые принимают это лекарство, сообщают о его хорошей переносимости и минимальном развитии побочных эффектов. Конечно, важными условиями являются: строгое соблюдение дозировки, своевременная сдача анализов и изменение образа жизни.

К сожалению, можно встретить сообщения, в которых пациенты сообщают, что продолжают испытывать сильные боли, сонливость, депрессии. Также отмечено, что у некоторых снижается или увеличивается вес. В любом случае все вопросы нужно обсуждать с лечащим врачом, что позволит заменить лечение или откорректировать дозировку.

Цена Эутирокса, где купить

Цена Эутирокс 50 мкг за 50 штук в аптеках Москвы составляет 130-150 рублей.

Купить Эутирокс 50 мкг можно в интернет-аптеках по стоимости 106-130 рублей.

Цена Эутирокс 100 мкг варьируется в пределах 117-150 рублей, а Эутирокс 25 мкг можно приобрести за 86-100 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Эутирокс таблетки 100мкг 100 шт.Merck KGaA 121 руб.заказать
  • Эутирокс таблетки 112мкг 100 шт.Merck KGaA 144 руб.заказать
  • Эутирокс таблетки 88мкг 100 шт.Merck KGaA 125 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Эутирокс (таб. 150мкг №100)Merck KgaA 149 руб.заказать
  • Эутирокс (таб. 112мкг №100)Merck KgaA 153 руб.заказать
  • Эутирокс (таб. 88мкг №100)Merck KgaA 126 руб.заказать
  • Эутирокс (таб. 100мкг №100)Merck KgaA 125 руб.заказать
  • Эутирокс (таб. 125мкг №100)Merck KgaA 152 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Эутирокс 125 мкг 100 таблМерк КГаА и Ко., Германия 175 руб.заказать
  • Эутирокс 88 мкг 100 таблМерк КГаА 140 руб.заказать
  • Эутирокс 112 мкг 100 таблМерк КГаА 168 руб.заказать
  • Эутирокс 100 мкг 100 таблМерк КГаА 139 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Эутирокс 25 мкг №100 таблетки Мерк КГаА,Німеччина 107 грн.заказать
  • Эутирокс 50 мкг №100 таблетки Мерк КГаА,Німеччина 121 грн.заказать

ПаниАптека

  • Эутирокс таблетки Эутирокс таблетки 150мкг №100 Германия , Merck KGaA 180 грн.заказать
  • Эутирокс таблетки Эутирокс таблетки 25мкг №100 Германия , Merck KGaA 111 грн.заказать
  • Эутирокс таблетки Эутирокс таблетки 50мкг №100 Германия , Merck KGaA 128 грн.заказать
  • Эутирокс таблетки Эутирокс таблетки 125мкг №100 Германия , Merck KGaA 175 грн.заказать
  • Эутирокс таблетки Эутирокс таблетки 100мкг №100 Германия , Merck KGaA 149 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Эутирокс 50 мкг №100 табл.Merck KGaA (Германия) 1 тг.заказать
  • Эутирокс 25 мкг №100 табл.Merck KGaA (Германия) 1 тг.заказать
  • Эутирокс 125 мкг №100 табл.Merck KGaA (Германия) 895 тг.заказать
  • Эутирокс 75 мкг №100 табл.Merck KGaA (Германия) 1 тг.заказать
  • Эутирокс 100 мкг №100 табл.Merck KGaA (Германия) 1 тг.заказать

показать еще

Таблетки Эутирокс — инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Эутирокс

Эутирокс – синтетический гормональный препарат, аналогичный гормону щитовидной железы тироксину. Действующим веществом препарата является левотироксин натрия. В организме человека Эутирокс влияет на обмен веществ, рост и развитие тканей. Применяется с целью восполнения гормонального дефицита щитовидной железы.
Малые дозы Эутирокса ускоряют синтез жиров и белков. Средние дозы препарата усиливают развитие и рост тканей и их потребность в кислороде; усиливают обмен веществ (жиров, белков и углеводов); стимулируют работу центральной нервной и сердечно-сосудистой систем. Большие дозы Эутирокса угнетают работу желез внутренней секреции (гипофиза и гипоталамуса).
Лечебный эффект наступает после 7-12 дневного приема лекарства. Если у пациента снижен уровень гормонов щитовидной железы, действие препарата наступает быстрее (после 3-5 дней лечения). При лечении диффузного зоба терапевтический эффект отмечается только после 3-5 месячного курса.
Из организма продукты обмена Эутирокса выводятся с желчью через кишечник и с мочой. После прекращения лечения препарат оказывает действие еще до 2 недель.

Формы выпуска

Эутирокс выпускается в таблетках, содержащих 25, 50, 75,100, 125 и 150 мкг левотироксина натрия (основного действующего вещества).
Таблетки расфасованы по 25 штук в блистере, по 50 и по 100 таблеток в упаковке.

Инструкция по применению Эутирокса

  • Гипотиреоз (состояние, развивающееся при дефиците тиреоидных гормонов) первичный или вторичный; препарат назначается с заместительной целью.
  • Эутиреоидный зоб (увеличенная щитовидная железа при недостатке тиреоидных гормонов); препарат используется для восполнения дефицита гормона.
  • Диффузный токсический зоб (Эутирокс применяется для получения эутиреоидного состояния, т.е. состояния, при котором нет нарушения функции щитовидной железы).
  • Заместительная терапия после хирургического вмешательства на щитовидной железе (в том числе по поводу онкологического заболевания ее).
  • Лечение тиреостатическими препаратами (блокирующими функцию щитовидной железы).
  • Удаление щитовидной железы частичное или полное (назначается с целью профилактики рецидива заболевания).
  • Аутоиммунный тиреоидит (хроническое заболевание, вызванное действием на щитовидную железу антител, вырабатываемых в самом организме пациента); препарат применяется в составе комплексной терапии.
  • Базедова болезнь (или токсический зоб), смешанный зоб; Эутирокс применяется в комплексном лечении.
  • Кретинизм (врожденный недостаток тиреоидных гормонов, заболевание с задержкой умственного и физического развития); назначается препарат с заместительной целью.
  • Тест тиреоидной супрессии (Эутирокс используется как диагностическое средство).
  • Нелеченная недостаточность функции гипофиза;
  • нелеченная недостаточность гормонов коры надпочечников;
  • нелеченный тиреотоксикоз (избыточная выработка тиреоидных гормонов);
  • острый инфаркт миокарда;
  • острый миокардит (воспаление сердечной мышцы);
  • острый панкардит (воспаление всех оболочек сердца);
  • индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

Эутирокс следует осторожно применять при ишемической болезни сердца (атеросклерозе, перенесенном ранее инфаркте миокарда, стенокардии), нарушениях ритма сердечной деятельности, гипертонической болезни, сахарном диабете, синдроме мальабсорбции (нарушении всасываемости питательных веществ).
Осторожность следует проявлять и при длительном течении тяжелого гипотиреоза, при отсутствии правильного лечения у пациентов с недостаточностью надпочечников, при лечении тиреостатиками (препаратами, подавляющими функции щитовидной железы). Во всех таких случаях требуется тщательная коррекция дозы.
При повышенной чувствительности к одному или нескольким компонентам препарата возможно проявление аллергических реакций.

Других побочных действий Эутирокс при правильном подборе дозы не вызывает.
При неправильной (заниженной) дозировке могут возникнуть проявления гипотиреоза: снижение трудоспособности, медлительность, одутловатость лица и отеки, увеличение веса тела, запоры, снижение памяти, сонливость.
При завышенной дозировке появляются симптомы тиреотоксикоза: боли в сердце, аритмия, сердцебиение, беспокойство, нарушение сна, дрожание в теле, снижение аппетита, понос, рвота, потеря веса, повышенная потливость, судороги, нарушение менструального цикла.
При появлении подобных симптомов во время лечения следует обратиться за повторной консультацией к врачу.

Лечение Эутироксом

Как принимать Эутирокс?
Суточную дозу препарата нужно принимать натощак, за 30 минут перед завтраком. Таблетку следует глотать целой, не разжевывая, и запить ее 100 мл воды.
Дозировка Эутирокса
Суточная доза Эутирокса подбирается строго индивидуально в зависимости от цели назначения, характера заболевания, сопутствующей патологии, возраста больного.
Пациентам с эутиреоидным зобом назначается лечебная суточная доза от 75 до 200 мкг; профилактическая доза после операции также составляет 75-200 мкг в сутки.
Больным, страдающим тиреотоксикозом, суточная доза Эутирокса назначается в составе комплексного лечения индивидуально (от 50 до 100 мкг). Длительность курса лечения подбирается в каждом конкретном случае индивидуально.
После операции по поводу рака щитовидной железы с целью профилактики рецидива назначают от 50 до 300 мкг Эутирокса в сутки.
Схема дозирования препарата для проведения теста тиреоидной супрессии:
1. Пациент начинает ежедневный прием Эутирокса за месяц до проведения теста.
2. за 4 и за 3 недели до дня тестирования Эутирокс назначается в суточной дозе 75 мкг.
3. за 2 недели и за неделю до теста – суточная доза назначается от 150 до 200 мкг.
4. Дозы для лечения гипотиреоза см. ниже (в разделе «Эутирокс при гипотиреозе»).
Передозировка Эутирокса
Так как Эутирокс идентичен натуральному гормону щитовидной железы, то при завышенных дозах лекарственного препарата появляются симптомы, характерные для тиреотоксикоза.
Признаками передозировки являются: проявления со стороны сердечнососудистой системы (учащение пульса, нарушение ритма сердечной деятельности, боль в сердце), снижение аппетита, рвота, понос, снижение веса тела, нарушение сна, нарушение менструального цикла, дрожь в конечностях, судороги, выраженная потливость, беспокойство.
При появлении симптомов передозировки врач может снизить суточную дозу Эутирокса или даже отменить препарат на некоторое время (в зависимости от степени тяжести проявлений передозировки). Возобновление лечения следует начинать с более низких доз.
Отмена Эутирокса
Эутирокс – препарат, который должен применяться и отменяться только по назначению врача. После прекращения лечения препаратом действие его длится еще в течение 7-12 суток. Отменять ли препарат одномоментно или постепенно снижать дозу – решает только врач.

Эутирокс детям

Эутирокс применяется в педиатрии для лечения врожденного гипотиреоза. Дозы подбираются в зависимости от возраста ребенка и массы тела.
Таблетку Эутирокса перед дачей грудничку растворяют в воде до образования тонкой взвеси и дают малышу за полчаса до первого кормления.
Если женщина получала Эутирокс до беременности с целью лечения гипотиреоза, то необходимо продолжать прием препарата и во время беременности, и при вскармливании ребенка грудью.
Однако доза Эутирокса должна быть пересмотрена врачом и повышена. Это связано с тем, что при беременности повышается уровень глобулина (одной из фракций белков плазмы крови), связывающего тироксин.
Количество препарата, попадающего в грудное молоко, незначительно (даже при приеме высоких доз лекарственного средства); оно не может вызвать нарушения в организме малыша.

Эутирокс при гипотиреозе

Начальная суточная доза Эутирокса при гипотиреозе для женщин в возрасте до 55 лет составляет 75-100 мкг, а для мужчин этой же возрастной категории – 100-150 мкг. Дозу подбирают из расчета 1,6-1,8 мкг/кг веса тела.
Для пациентам после 55 лет или при сопутствующей сердечно-сосудистой патологии начальная суточная доза равна 12,5-25 мкг (из расчета 0,9 мкг/кг массы тела).
При значительно выраженном ожирении расчет дозы проводят на «идеальный вес» — т.е. нормальный вес для данного роста.
Начальную дозу постепенно увеличивают на 12,5-25 мкг/сутки с интервалами в 2 месяца до получения нормального уровня тиреотропного гормона в крови. В случае появления отрицательной динамики со стороны сердечно-сосудистого заболевания необходима коррекция лечения кардиологической патологии.
При тяжелом длительном течении гипотиреоза начальная суточная доза составляет 12,5 мкг. Увеличивать дозу следует, учитывая уровень тиреотропного гормона в крови, на 12,5 мкг с интервалом в 2 месяца.
Эутирокс при гипотиреозе принимают обычно на протяжении всей жизни.

Эутирокс после удаления щитовидной железы

После хирургического лечения по поводу эутиреоидного зоба Эутирокс назначают обычно в суточной дозировке от 75 до 200 мкг с целью профилактики рецидива заболевания.
В случае удаления части щитовидной железы или ее полного удаления суточная доза составляет обычно 150-300 мкг. В таких случаях заместительную терапию Эутироксом пациенты принимают всю жизнь.

Эутирокс для похудения

Эутирокс в небольших дозах ускоряет синтез белков, в средних дозах – стимулирует обмен углеводов, белков и жиров. Такое воздействие препарата на обмен веществ приводит к снижению веса тела. Но ни в одной инструкции не указано, что Эутирокс назначается для похудения.
Самостоятельное применение Эутирокса с целью похудения может привести к тяжелым последствиям. Прием гормонального средства, не контролируемый врачом, может повлечь за собой сбой в работе и других желез внутренней секреции, а не только щитовидной железы.
Состояние длительного гипотиреоза приводит к ускорению обмена веществ и повышению аппетита. В этом случае, вместо ожидаемого снижения веса, можно увеличить массу тела. При неправильной дозировке может возникнуть ряд побочных реакций со стороны нервной системы, костной и сердечно-сосудистой систем.
Эутирокс, как и любой другой гормональный препарат, должен применяться по строгим показаниям и под наблюдением врача. Принимать его с целью похудения не рекомендуется!

Лекарственное взаимодействие Эутирокса

  • Эутирокс может усилить действие непрямых антикоагулянтов (препаратов, снижающих свертываемость крови), поэтому дозу антикоагулянта должен откорректировать врач.
  • Препарат также может усиливать действие некоторых антидепрессантов, поэтому врачам необходимо сообщать, какие из лекарственных препаратов вы постоянно принимаете.
  • Эутирокс может снизить эффективность инсулина и таблетированных сахароснижающих препаратов.
  • Сердечные гликозиды при одновременном применении с Эутироксом снижают свою эффективность.
  • Холестипол, Холестирамин, алюминия гидроксид подавляют всасывание Эутирокса в кишечнике, снижая тем самым концентрацию препарата в плазме крови. По этой причине принимать Эутирокс следует на 4-5 часов раньше вышеуказанных препаратов.
  • Уровень не связанного с белками крови левотироксина повышается при одновременном назначении в высоких дозах Дикумарола, Клофибрата, Фенитоина, Фуросемида, салицилатов.
  • Препараты, содержащие эстрогены (женские половые гормоны), могут увеличить уровень глобулина, связывающего тироксин, поэтому может возникнуть необходимость повышения дозы Эутирокса при их одновременном применении.
  • Повышение дозы препарата может стать необходимым и при одновременном применении его с Рифампицином, Карбамазепином, Фенобарбиталом, т.к. эти препараты увеличивают скорость выведения левотироксина из организма.
  • Анаболические гормоны, Тамоксифен и Аспарагиназа могут влиять на активность левотироксина.
  • Одновременное лечение Эутироксом и Соматотропином может привести к ускоренному закрытию эпифизарной зоны роста в костях.

Аналоги Эутирокса

Синонимы Эутирокса: Левотироксин натрия, L-тироксин.
Структурные аналоги (по действующему веществу): Баготирокс, Л-Тирок, Тиро-4, Новотирал, Тиреотом.
Препараты с подобным действием: Тиреоидин, Трийодтиронина гидрохлорид.

Эутирокс или Тироксин?

Несмотря на то, что и Эутирокс и Тироксин имеют одинаковое действующее вещество – левотироксин, каждый из этих препаратов имеет все же свои особенности. Вспомогательные вещества, входящие в их состав, различны.
Есть отличие и в действии препаратов: лечебный эффект Тироксин оказывает уже через 3-5 дней, а Эутирокс – спустя 1-2 недели, но излечение от зоба или уменьшение его проявлений наступает после 3-6-месячного курса лечения и Тироксином, и Эутироксом.
Эутирокс при правильном применении не имеет побочных реакций. Тироксин же в редких случаях может привести к таким побочным реакциям, как повышение аппетита и нарастание массы тела; в редких случаях – аллергический дерматит; нарушение работы почек; выпадение волос. Нежелательные эффекты могут возникнуть даже при незначительных изменениях дозировки Тироксина.
У ребенка с судорожными приступами или страдающего эпилепсией применение Тироксина может отмечаться ухудшение состояния. При лечении Эутироксом такого ухудшения не отмечалось.
Врач в зависимости от индивидуальных показателей здоровья пациента подбирает и препарат, и дозы. Ни в коем случае нельзя самостоятельно менять препарат или назначенную дозу, т.к. гормональные лекарственные средства оказывают мощное воздействие на организм и его гормональный фон.
Чередовать прием препаратов не рекомендуется, т.к. это может искажать результаты лечения.

Отзывы о препарате

Часть отзывов пациентов, принимавших Эутирокс, свидетельствует о наличии побочных действий препарата. Чаще всего указывают на такие нежелательные эффекты, как прибавление веса, выпадение волос, онемение конечностей. Хотя все эти проявления возникают при неправильно подобранной (заниженной) дозе препарата.
Есть также и положительные отзывы об эффективности препарата и отсутствии побочных действий.
В одном из отзывов пациентка предостерегает от самостоятельной отмены Эутирокса. Она прекратила прием препарата без ведома врача, и в результате поступила в стационар в очень тяжелом состоянии.

Цена препарата

Цена за 100 таблеток Эутирокса в зависимости от дозировки (от 25 мкг до 150 мкг в 1 таблетке) варьирует от 103 до 200 рублей.

Эутирокс® (Euthyrox®)

Последняя актуализация описания производителем 03.10.2017 Фильтруемый список 03.10.2017 03.10.2017 03.10.2017

Действующее вещество:

Левотироксин натрия* (Levothyroxine sodium*)

АТХ

H03AA01 Левотироксин натрия

Фармакологическая группа

  • Тиреоидное средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы
  • E03.9 Гипотиреоз неуточненный
  • E05.0 Тиреотоксикоз с диффузным зобом
  • E07.8.0* Эутиреоидный синдром
  • E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

3D-изображения

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
левотироксин натрия 25 мкг
50 мкг
75 мкг
88 мкг
100 мкг
112 мкг
125 мкг
137 мкг
150 мкг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 25 мг; желатин — 5 мг; кроскармеллоза натрия — 3,5 мг; магния стеарат — 0,5 мг; лактозы моногидрат — 65,975/65,95/65,925/65,912/65,9/65,888/65,875/65,863/65,85 мг

Описание лекарственной формы

Белые, круглые таблетки, плоские с двух сторон, с фаской. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки — гравировка «ЕМ + дозировка».

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы.

Фармакодинамика

Синтетический левовращающий изомер тироксина, по своему действию идентичному тироксину, синтезируемому щитовидной железой человека. После частичного превращения в трийодтиронин (Т3) (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей, обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен, в средних — стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность ССС и ЦНС, в больших — угнетает выработку тиреотропин-рилизинг-гормона гипоталамуса и ТТГ гипофиза.

Терапевтический эффект развивается через 7–12 дней и сохраняется в течение этого же времени после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3–5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3–6 мес.

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника (до 80% принятой дозы). Прием пищи снижает всасываемость левотироксина. Cmax в плазме крови достигается примерно через 5–6 ч после приема внутрь.

Распределение. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием T3 и неактивных продуктов.

Метаболизм. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени).

T1/2 — 6–7 дней, при тиреотоксикозе — 3–4 дня, при гипотиреозе — 9–10 дней.

Расчетный Vd составляет 10–12 л. Метаболический клиренс составляет около 1,2 л плазмы крови в сутки.

Выведение. Метаболиты выводятся почками и через кишечник.

Показания препарата Эутирокс®

гипотиреоз;

эутиреоидный зоб;

заместительная терапия и профилактика рецидива зоба после оперативных вмешательств на щитовидной железе;

супрессивная и заместительная терапия при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, в основном после оперативного лечения;

диффузный токсический зоб, после достижения эутиреоидного состояния на фоне антитиреоидной терапии (в виде комбинированной или монотерапии);

в качестве диагностического средства для проведения теста тиреоидной супрессии.

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

нелеченый тиреотоксикоз;

нелеченая гипофизарная недостаточность;

нелеченая недостаточность надпочечников;

применение в период беременности в комбинации с антитиреоидными средствами.

Не следует начинать лечение препаратом при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита и острого панкардита. Препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью: ишемическая болезнь сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальная гипертензия, аритмия, сахарный диабет, тяжелый длительно существующий гипотиреоз, синдром мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы), пациенты с предрасположенностью к психотическим реакциям.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности может потребоваться увеличение дозы препарата из-за повышения содержания тироксинсвязывающего глобулина.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать строго в рекомендуемых дозах, под наблюдением врача. При приеме рекомендованных терапевтических доз концентрация тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации, недостаточна для того, чтобы вызвать гипертиреоз и подавление секреции ТТГ у ребенка. Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при приеме препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием препарата в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.

Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

При правильном применении препарата Эутирокс® под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются. Были зарегистрированы случаи аллергических реакций в виде ангионевротического отека.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин и колестипол (ионообменные смолы), а также алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4–5 ч до приема указанных препаратов.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы. Ингибиторы протеазы (например ритонавир, индинавир, лопинавир) могут оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия.

Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия вследствие вытеснения левотироксина натрия из связи с белками плазмы, что может привести к повышению концентрации свободного тироксина ( T4) и T3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.

Левотироксин натрия может способствовать снижению эффективности гипогликемических препаратов. Поэтому необходим частый мониторинг концентрации глюкозы в крови с момента начала заместительной терапии гормоном щитовидной железы. При необходимости дозу гипогликемического препарата следует скорректировать.

Левотироксин натрия может усиливать эффект антикоагулянтов (производные кумарина) путем вытеснения их из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции как в начале, так и в ходе сочетанной терапии указанными препаратами. При необходимости дозу антикоагулянта следует скорректировать.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации фракции свободного T4.

Орлистат: при одновременном приеме орлистата и левотироксина натрия может развиться гипотиреоз и/или произойти снижение контроля гипотиреоза. Причиной этого может быть снижение всасывания солей йода и/или левотироксина натрия.

Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина натрия.

Ингибиторы тирозинкиназы (например иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанными препаратами рекомендуется мониторинг изменения функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют.

Алюминийсодержащие (антациды, сукральфат), железосодержащие лекарственные препараты, карбонат кальция в литературе описаны как потенциально снижающие эффективность левотироксина натрия. Поэтому прием левотироксина натрия рекомендуется осуществлять по меньшей мере за 2 ч до применения таких лекарственных препаратов.

Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Пропилтиоурацил, ГКС, бета-симпатолитики и йодсодержащие контрастные препараты, амиодарон ингибируют периферическое превращение T4 в T3. Ввиду высокого содержания йода, применение амиодарона может сопровождаться развитием как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.

Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повышают концентрацию ТТГ в сыворотке.

Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например барбитураты, карбамазепин), могут способствовать печеночному клиренсу левотироксина натрия.

У женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы или находящихся в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине натрия.

Употребление продуктов, содержащих сою, может способствовать снижению всасывания в кишечнике левотироксина натрия. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Суточная доза определяется индивидуально, в зависимости от показаний, клинического состояния пациента и данных лабораторного обследования.

Эутирокс® в суточной дозе принимают утром натощак, по крайней мере за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза больным моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс® назначают в суточной дозе 1,6–1,8 мкг/кг/сут; больным старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями — 0,9 мкг/кг/сут.

Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе
Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет Начальная доза: женщины — 75–100 мкг/сут; мужчины — 100–150 мкг/сут
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет Начальная доза — 25 мкг в день
Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации показателя ТТГ в крови
При появлении или ухудшении симптомов со стороны ССС провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний
Рекомендуемые дозы левотироксина натрия для лечения врожденного гипотиреоза
Возраст Суточная доза левотироксина натрия, мкг Доза левотироксина натрия в расчете на массу тела, мкг/кг
0–6 мес 25–50 10–15
6–12 мес 50–75 6–8
1–5 лет 75–100 5–6
6–12 лет 100–150 4–5
Старше 12 лет 100–200 2–3

Рекомендуемые дозы левотироксина натрия при различных показаниях
Показания Рекомендуемые дозы (Эутирокс®, мкг/сут)
Лечение эутиреоидного зоба 75–200
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба 75–200
В комплексной терапии тиреотоксикоза 50–100
Супрессивная терапия рака щитовидной железы 150–300
Тест тиреоидной супрессии За 4 нед до теста За 3 нед до теста За 2 нед до теста За 1 нед до теста
75 75 150–200 150–200

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата Эутирокс® дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью с малых доз — с 12,5 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей на 12,5 мкг/сут каждые 2 нед и чаще определяют концентрацию ТТГ в крови.

При гипотиреозе Эутирокс® принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс® используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Для точного дозирования необходимо использовать наиболее подходящую дозировку препарата Эутирокс®.

При передозировке препарата наблюдается значительное увеличение скорости обмена веществ. Клинические признаки гипертиреоза могут возникать в случае передозировки, если превышен индивидуальный порог переносимости левотироксина натрия или если доза препарата с момента начала терапии повышается слишком быстро.

Симптомы, характерные для гипертиреоза: сердечные аритмии, тахикардия, сердцебиение, стенокардия, головная боль, мышечная слабость и мышечные подергивания, гиперемия (особенно лица), лихорадка, рвота, нарушение менструального цикла, доброкачественная внутричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, бессонница, гипергидроз, снижение массы тела, диарея.

Лечение: в зависимости от выраженности симптомов, врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. При приеме предельно высоких доз может быть назначен плазмаферез. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью, с более низкой дозы. Передозировка левотирксина натрия может привести к появлению симптомов острого психоза, особенно у пациентов с предрасположенностью к психотическим расстройствам. Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У предрасположенных пациентов были отмечены отдельные случаи возникновения судорог при превышении индивидуального порога переносимости.

До начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы или выполнения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: острой коронарной недостаточности, стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертензии, недостаточности гипофиза или надпочечниковой недостаточности. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.

У пациентов с риском развития психотических расстройств рекомендуется начинать терапию с низкой дозы левотироксина натрия с последующим медленным ее увеличением в начале терапии. Рекомендуется наблюдение за пациентами. В случае обнаружения признаков психотических расстройств принимаемая доза левотироксина натрия должна быть скорректирована.

Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственнообусловленного гипертиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях необходим регулярный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. До проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы необходимо выяснить этиологию вторичного гипотиреоза.

При необходимости следует начать заместительную терапию с целью компенсации надпочечниковой недостаточности.

При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение тиреотропин-рилизинг гормона-теста или супрессивной сцинтиграфии.

У женщин в постменопаузе, имеющих гипотиреоз и повышенный риск остеопороза, необходимо исключить наличие превышающих физиологические концентраций левотироксина натрия в сыворотке. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.

Применение левотироксина натрия не рекомендуется при наличии метаболических нарушений, сопровождающихся гипертиреозом. Исключением является сопутствующее применение во время лекарственной терапии гипертиреоза антитиреоидными препаратами. С момента начала терапии левотироксином натрия в случае перехода с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного обследования.

При одновременном применении орлистата и левотироксина натрия может развиться гипотиреоз и/или произойти снижение контроля гипотиреоза (см. «Взаимодействие»). Пациенты, принимающие левотироксин натрия, должны проконсультироваться с врачом до начала применения орлистата, т.к., возможно, потребуется принимать орлистат и левотироксин натрия в разное время суток, и скорректировать дозу левотироксина натрия. В дальнейшем рекомендуется мониторинг функции щитовидной железы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования на влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, т.к. левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.

Таблетки 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг или 150 мкг. По 25 табл. в блистере из ПВХ/фольги алюминиевой или полипропилена/фольги алюминиевой; по 2 или 4 блистера в картонной пачке.

Производитель

Мерк КГаА. Франкфуртерштрассе, 250, 64293, Дармштадт, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: Мерк КГаА.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу ООО «Мерк»: 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Тел.: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.

e-mail: safety@merck.ru

По рецепту.

Условия хранения препарата Эутирокс®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эутирокс®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы Анапластический рак щитовидной железы
Карцинома щитовидной железы
Медуллярный рак щитовидной железы
Опухоли щитовидной железы
Папиллярный рак щитовидной железы
Рак щитовидной железы
Тиреотропинзависимые карциномы щитовидной железы
E03.9 Гипотиреоз неуточненный Вольфа-Чайкова эффект
Врожденный гипотиреоз
Вторичный гипотиреоз
Гипотиреоз
Гипотиреоидное ожирение
Гипотиреоидное состояние
Гипотиреоидные состояния
Гипофункция щитовидной железы
Диагностика гипотиреоза
Зобный гипотиреоз
Отек гипотиреоидный
Простой зоб
E05.0 Тиреотоксикоз с диффузным зобом Грейвса болезнь
Диффузный тиреотоксический зоб
Диффузный токсический зоб
Зоб диффузный токсический
Зоб токсический диффузный
Парри болезнь
Токсический диффузный зоб
Токсический зоб
Флаяни болезнь
Фон Базедова болезнь
E07.8.0* Эутиреоидный синдром Зоб после резекции щитовидной железы
Рецидив зоба после резекции щитовидной железы
Эутиреоидная гиперплазия щитовидной железы
Эутиреоидный зоб
E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы Диагностика гипогалактии
Диагностика гипотиреоза
Диагностика нарушений гонадотропной функции гипофиза
Диагностика тиреоидной супрессии
Диагностика феохромоцитомы
Диагностический тест функции щитовидной железы
Сцинтиграфический тест щитовидной железы
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Абдоминальная операция
Аденомэктомия
Ампутация
Ангиопластика коронарных артерий
Ангиопластика сонных артерий
Антисептическая обработка кожи при ранениях
Антисептическая обработка рук
Аппендэктомия
Атероэктомия
Баллонная коронарная ангиопластика
Вагинальная гистерэктомия
Венечный байпас
Вмешательства на влагалище и шейке матки
Вмешательства на мочевом пузыре
Вмешательство в полости рта
Восстановительно-реконструктивные операции
Гигиена рук медицинского персонала
Гинекологическая хирургия
Гинекологические вмешательства
Гинекологические операции
Гиповолемический шок при операциях
Дезинфекция гнойных ран
Дезинфекция краев ран
Диагностические вмешательства
Диагностические процедуры
Диатермокоагуляция шейки матки
Длительные хирургические операции
Замена фистульных катетеров
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
Искусственный клапан сердца
Кистэктомия
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
Кратковременные операции
Кратковременные хирургические процедуры
Крикотиреотомия
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кульдоцентез
Лазеркоагуляция
Лазерокоагуляция
Лазерокоагуляция сетчатки
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологии
Ликворная фистула
Малые гинекологические операции
Малые хирургические вмешательства
Мастэктомия и последующая пластика
Медиастинотомия
Микрохирургические операции на ухе
Мукогингивальные операции
Наложение швов
Небольшие хирургические вмешательства
Нейрохирургическая операция
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
Орхиэктомия
Осложнения после удаления зуба
Панкреатэктомия
Перикардэктомия
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
Плевральный торакоцентез
Пневмонии послеоперационные и посттравматические
Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия

Формы выпуска и упаковка препарата Эутирокс

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, с фаской. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки — гравировка «ЕМ+дозировка».

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Состав и действующее вещество

В состав Эутирокс входит:

Эутирокс таблетки 25 мкг

1 таб. левотироксин натрия25 мкг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 25.00 мг, желатин — 5.00 мг, кроскармеллоза натрия — 3.50 мг, магния стеарат — 0.50 мг, лактозы моногидрат — 65.975 мг.

Эутирокс таблетки 50 мкг

1 таб. левотироксин натрия50 мкг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 25.00 мг, желатин — 5.00 мг, кроскармеллоза натрия — 3.50 мг, магния стеарат — 0.50 мг, лактозы моногидрат — 65.95 мг.

Эутирокс таблетки 75 мкг

1 таб. левотироксин натрия75 мкг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 25.00 мг, желатин — 5.00 мг, кроскармеллоза натрия — 3.50 мг, магния стеарат — 0.50 мг, лактозы моногидрат — 65.925 мг.

Эутирокс таблетки 88 мкг

1 таб. левотироксин натрия88 мкг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 25.00 мг, желатин — 5.00 мг, кроскармеллоза натрия — 3.50 мг, магния стеарат — 0.50 мг, лактозы моногидрат — 65.912 мг.

Эутирокс таблетки 100 мкг

1 таб. левотироксин натрия100 мкг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 25.00 мг, желатин — 5.00 мг, кроскармеллоза натрия — 3.50 мг, магния стеарат — 0.50 мг, лактозы моногидрат — 65.90 мг.

Эутирокс таблетки 112 мкг

1 таб. левотироксин натрия112 мкг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 25.00 мг, желатин — 5.00 мг, кроскармеллоза натрия — 3.50 мг, магния стеарат — 0.50 мг, лактозы моногидрат — 65.888 мг.

Эутирокс таблетки 125 мкг

1 таб. левотироксин натрия125 мкг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 25.00 мг, желатин — 5.00 мг, кроскармеллоза натрия — 3.50 мг, магния стеарат — 0.50 мг, лактозы моногидрат — 65.875 мг.

Эутирокс таблетки 137 мкг

1 таб. левотироксин натрия137 мкг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 25.00 мг, желатин — 5.00 мг, кроскармеллоза натрия — 3.50 мг, магния стеарат — 0.50 мг, лактозы моногидрат — 65.863 мг.

Эутирокс таблетки 150 мкг

1 таб. левотироксин натрия150 мкг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 25.00 мг, желатин — 5.00 мг, кроскармеллоза натрия — 3.50 мг, магния стеарат — 0.50 мг, лактозы моногидрат — 65.85 мг.

Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия.

Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.

Более 99% всосавшегося препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином).

Метаболизм и выведение

В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник.

T1/2 составляет 6-7 дней.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 сут, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 сут.

От чего помогает Эутирокс: показания

  • Гипотиреоз
  • эутиреоидный зоб
  • в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы
  • рак щитовидной железы (после оперативного лечения)
  • диффузный токсический зоб после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в качестве комбинированной терапии или монотерапии)
  • в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату
  • нелеченый тиреотоксикоз
  • нелеченая гипофизарная недостаточность
  • нелеченая надпочечниковая недостаточность
  • применение при беременности в комбинации с антитиреоидными средствами.

Не следует начинать лечение при остром инфаркте миокарда, остром миокардите, остром панкардите.

Не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе препарата лактозы).

С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, при тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Эутирокс при беременности и грудном вскармливании

При беременности и в период грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности может потребоваться увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.

Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при применении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Применение препарата при беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.

Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличения доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плацентарный барьер, то у плода может развиться гипотиреоз.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача. При применении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах концентрация тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком, недостаточна для того, чтобы вызвать гипертиреоз и подавление секреции ТТГ у ребенка.

Эутирокс: инструкция по применению

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

Эутирокс® в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (половина стакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии при гипотиреозе у пациентов в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс®назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела у пациентов в возрасте старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях — 0.9 мкг/кг массы тела.

При заместительной терапии при гипотиреозе начальная доза для пациентов в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний)составляет для женщин 75-100 мкг/сут, для мужчин — 100-150 мкг/сут. Дляпациентов старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях начальная доза составляет 25 мкг/сут увеличивать дозу следует на 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы необходимо провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний.

При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью с малых доз — 12.5 мкг/сут. Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени — на 12.5 мкг/сут каждые 2 недели — и чаще определяют уровень ТТГ в крови.

При лечении врожденного гипотиреоза у детей дозы препарата зависят от возраста.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата Эутирокс® дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.

При лечении эутиреоидного зоба назначают 75-200 мкг/сут.

Для профилактики рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба — 75-200 мкг/сут.

В комплексной терапии тиреотоксикоза — 50-100 мкг/сут.

Для супрессивной терапии рака щитовидной железы — 150-300 мкг/сут.

При проведении теста тиреоидной супрессии используют следующую схему дозирования препарата:

Дозы препарата Эутирокс® за 4 недели до тестаза 3 недели до тестаза 2 недели до тестаза 1 неделю до теста 75 мкг/сут75 мкг/сут150-200 мкг/сут150-200 мкг/сут

При гипотиреозе Эутирокс® принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс® используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяется индивидуально.

При правильном применении препарата Эутирокс® под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

До начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы или до выполнения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: острой коронарной недостаточности, стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертензии, недостаточности гипофиза или надпочечниковой недостаточности. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.

Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно-обусловленного гипертиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях
необходим регулярный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.

До проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы необходимо выяснить этиологию вторичного гипотиреоза. При необходимости следует начать заместительную терапию с целью компенсации надпочечниковой недостаточности.

При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение ТРГ-теста или супрессивной сцинтиграфии.

У женщин в постменопаузе с диагностированным гипотиреозом и имеющих повышенный риск остеопороза, необходимо исключить наличие превышающих физиологические концентраций левотироксина натрия в сыворотке. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.

Применение левотироксина натрия не рекомендуется при наличии метаболических нарушений, сопровождающихся гипертиреозом. Исключением является применение во время терапии гипертиреоза антитиреоидными препаратами.

С момента начала терапии левотироксином натрия в случае перехода с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного исследования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, т.к. левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.

При передозировке препарата наблюдаются значительное увеличение скорости обмена веществ. Клинические признаки гипертиреоза могут возникнуть в случае передозировки, если превышен индивидуальный порог переносимости левотироксина натрия, или если доза препарата с момента начала терапии повышается слишком быстро.

Симптомы, характерные для гипертиреоза: нарушение ритма сердца, тахикардия, ощущение сердцебиения, стенокардия, головная боль, мышечная слабость и мышечные судороги, гиперемия (особенно кожи лица), лихорадка, рвота, нарушение менструального цикла, доброкачественная внтуричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела, диарея. Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У предрасположенных пациентов отмечались отдельные случаи возникновения судорог при превышении индивидуального порога переносимости.

Лечение: в зависимости от выраженности симптомов показано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. При применении препарата в предельно высоких дозах может быть назначен плазмаферез. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

3 года.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Эутирокс выделяют:

Отзывы

Эти отзывы о препарате Эутирокс мы автоматически нашли в интернете:

После удаления щитовидной железы принимаю эутирокс по определенной схеме. Дозировка меняется от 88 мкг до 100 мкг. Хорошо, что есть такой препарат — жизненно необходимый.

Ниже вы можете оставить свой отзыв! Помогает ли Эутирокс справиться с болезнью?