Мифепристон что за таблетки

Гинепристон для прерывания беременности

Гинепристон – стероидное и антигестогенное лекарство, что используют для прерывания беременности на ранних сроках, но не более сорока двух дней аменореи.
Три недели беременности – это тот срок, когда после применения данного препарата, его эффективность достигает практически на сто процентов.
Но если же это аменорея, которой больше сорока девяти дней, после первого дня последней менструации, тогда эффективность препарата значительно ухудшится.
И как и любое медикаментозное прерывание беременности, его нужно проводить только в клинике, под присмотром врача-гинеколога. Но бывают такие случаи, когда после медикаментозного прерывания беременности плод не погибает, и наступает неполный аборт. В таких случаях врач сообщает пациентке, что беременность все равно необходимо прервать, так как ребенок в таком случае может родиться с пороками, порой даже не совместимыми с жизнью.

Инструкция по применению

В упаковке препарата «Гинепристон» находится одна или две таблетки, как правило. Эти таблетки не дают рецепторам прогестерона раьотать, нарушают его регуляцию, касательно крепления оплодотворенной яйцеклетки. Еще, данный препарат препятствует нормальному ходу овуляции, что при отсутствии прогестерона сильно замедляется. Также, в шейке матки начинает сгущаться слизь, что образует неблагоприятную среду для продолжения беременности.

Процедура проведения прерывания беременности гинепристоном

Данная технология подразумевает под собой трех разовый визит врача.

  1. За час до того, как посетить гинеколога, нужно немного позавтракать, но ничем тяжелым. И уже непосредственно у врача в кабинете, беременная женщина выпивает три таблетки гинепристона. Доза каждой из них по двести миллиграмм. После процедуры приема таблеток, пациентка остается в стенах клиники еще на несколько часов, чтобы врач мог проконтролировать переносимость препарата женщиной. У многих женщин, в этот же день можно обнаружить кровянистые выделения, но только у пяти процентов происходит окончательный аборт.
  2. Через двое суток, женщина вновь приходит к врачу. Под присмотром врача она выпивает еще две таблетки мизопростола. Каждая из них равна 200 мкг. После этого препарата женщина остается под наблюдением на три и более часов. Во время нахождения женщины в клинике, у нее уже должно начаться кровотечение, но если же такового не наблюдается, гинеколог дает выпить женщине еще две таблетки. Длительность кровотечения во многом зависит от того, на каком сроке беременности женщина. Если мы говорит о сроке в четыре недели беременности, тогда зачастую аборт проходит как обычная менструация. Но выделения могут длиться от одной до двух недель. Но если мы говорим о поздних сроках беременности, тогда кровотечение может быть обильным.
  3. А третье посещение врача необходимо совершить спустя две недели, после того, как женщина приняла Мизопростол. Этот прием нужен для того, чтобы исключить возможность продолжения беременности, или обнаружении неполного аборта. Этот осмотр крайне важен во всем течении прерывания беременности, поэтому не стоит им пренебрегать, так как это может быть чревато последствиями.

Побочные эффекты Гинепристона

  • Рвотные рефлексы, спазмы внизу живота, понос, вялость, усталость, мигрени, головокружение.
  • Повышение температуры тела, сильное и длительное кровотечение, озноб.

Стало быть, если Вы точно решили прекратить беременность, не подвергайте свой организм тяжелым, возможным последствиям, и сразу же обращайтесь к врачу, под чутким руководством которого, Вы быстро восстановитесь.

Гинепристон для прерывания беременности уже наступившей, как правило, в официальной гинекологии не применяют, этот препарат используется как средство экстренной контрацепции после незащищенного полового акта.

В состав 1 таблетки фармакологического препарата под торговым названием «Гинепристон» входят вспомогательные вещества и 10 мг мифепристона.

Этого количества синтетического стероида-антигестагена достаточно для того, чтобы в зависимости от дня менструального цикла в женской репродуктивной системе произошли изменения, препятствующие возникновению беременности, это:

  • изменения структуры эндометрия матки, что не позволит оплодотворенной яйцеклетке закрепиться в полости;
  • приостановка или торможение овуляции;
  • снижение чувствительности организма к прогестерону, в результате чего оплодотворенная яйцеклетка не развивается и гибнет в течение 1-3 суток.

Эффективность препарата Гинепристон достигает 100%, если таблетка была принята не позднее 3 суток после незащищенного полового акта.

Прерывание наступившей беременности, срок которой исчисляется несколькими днями или неделями, данным фармакологическим средством не проводится, так как дозировка мифепристона в таблетке ничтожно мала.

Использование мифепристона для прерывания беременности

В медицинской практике гинекологи используют мифепристон для прерывания беременности сроком до 6-8 недель с первого дня последних месячных, то есть до 14-28 дня задержки. Данный метод прерывания беременности относится к медикаментозным формам аборта.

Процедура выполняется в клинике под наблюдением опытного врача-гинеколога. Желательно, чтобы в медицинском учреждении была палата интенсивной терапии, так как любой аборт сопряжен с повышенным риском для здоровья и жизни женщины.
При наличии соответствующих показаний к прерыванию беременности по рекомендации лечащего врача женщина должна пройти несколько диагностических процедур и сдать анализы. Для уточнения срока беременности назначают анализ крови на гормоны (ХГЧ), проводят ультразвуковое исследование органов малого таза для подтверждения маточного расположения плодного яйца. При обнаружении эмбриона в фаллопиевой трубе аборт также можно выполнять медикаментозно, однако врач должен иметь соответствующий опыт и знать все особенности прерывания внематочной беременности.

Перед процедурой медикаментозного аборта проводят:

  • общий клинический анализ крови и мочи;
  • определение группы и резус-фактора пациентки;
  • анализ крови на скрытые инфекции и антитела к ним;
  • исследование венозной крови на ВИЧ, сифилис, гепатиты;
  • забор и микроскопию мазка из влагалища.

Если в процессе диагностики противопоказаний не выявлено, женщина допускается к медикаментозному прерыванию беременности.

Для отслоения децидуальной оболочки плодного яйца и последующего его выведения из матки требуется как минимум 600 мг мифепристона.

Исходя из дозировки Гинепристона в 10 мг мифепристона, для надежного проведения аборта понадобится 60 таблеток, что весьма дорого и достаточно сложно принять сразу такое количество пилюль. Все это подтверждает нецелесообразность использования именно этого препарата для прерывания беременности на ранних сроках.

В некоторых случаях для усиления эффекта стероида его сочетают с другими синтетическими средствами типа мизопростола.

Таблетки принимаются за 2 часа до или после приема пищи, запивая стаканом воды. Действие препарата начинается спустя час-полтора, в течение этого времени женщина должна находиться под присмотром врача, который периодически измеряет артериальное давление и контролирует другие симптомы (головная боль, лихорадка, тошнота, слабость, рвота, потеря сознания).

Если у врача не возникает никаких подозрений, пациентка отпускается домой на 2 суток. Не позднее чем через 48 часов после приема мифепристона женщина должна снова явиться в клинику для контрольной диагностики (УЗИ и измерение уровня бета-ХГ). Исследования должны подтвердить замирание беременности и выкидыш, если этого не произошло, на 10-14 день после приема препарата назначается вакуумная аспирация полости матки.

Особенности препарата Гинепристон

Гинепристон — торговое название фармакологического средства, выпускаемого в РФ ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания». Активным веществом в препарате выступает мифепристон в количестве 10 мг в 1 таблетке.

Согласно инструкции от производителя Гинепристон применяют для экстренной контрацепции в течение 72 часов после полового акта, не защищенного другими средствами предохранения от нежелательной беременности.

Гинепристон не используют при задержке менструации даже в несколько дней, когда есть подозрение на беременность, так как в 1 таблетке содержится недостаточное количество действующего вещества для отслоения эмбриона. Препарат доказал свою эффективность для предотвращения имплантации яйцеклетки, однако развивающуюся беременность он прервать не способен.

Противопоказания к применению Гинепристона

Средство не назначается женщинам, у которых:

  • диагностирована почечная недостаточность средней и тяжелой степени;
  • наблюдается системное нарушение функционирования надпочечников;
  • выявлены нарушения работы печени;
  • в анамнезе имеются сложные экстрагенитальные патологии;
  • обнаружены аллергические реакции на действующее вещество и вспомогательные компоненты.

Если в течение длительного времени женщина принимала глюкокортикостероиды, ей также временно противопоказан прием Гинепристона.

После консультации с врачом Гинепристон можно использовать женщинам:

  • с повышенным давлением;
  • при нарушениях свертываемости крови;
  • с патологиями сердечного ритма;
  • с другими сосудисто-сердечными заболеваниями;
  • с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Побочные эффекты и передозировка препарата

Тяжелые побочные действия от Гинепристона, принятого в указанной дозировке, как правило, не проявляются. В норме могут возникнуть:

  • слабость;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • тошнота;
  • рвота;
  • незначительный дискомфорт внизу живота;
  • небольшие мажущие кровянистые выделения из влагалища.

В результате гормонального дисбаланса, вызванного приемом стероидного антигестагенного средства, может нарушиться менструальный цикл.

Желательно при задержке очередных месячных кровотечений сделать контрольное УЗИ.

Передозировка препарата может привести к временной надпочечниковой недостаточности.

Необходимо избегать совместного приема Гинепристона и нестероидных противовоспалительных средств (аспирин, парацетамол, ибупрофен).

Важно! Гинепристон нельзя использовать регулярно как средство плановой контрацепции, не рекомендуется применять препарат чаще 1 раза в месяц. Также необходимо понимать, что данный фармакологический продукт не защищает от инфекций, передаваемых половым путем и СПИДа.

Внимание! Данная статья размещена исключительно в ознакомительных целях и ни при каких обстоятельствах не является научным материалом или медицинским советом и не может служить заменой очной консультации с профессиональным врачом. За диагностикой, постановкой диагноза и назначением лечения обращайтесь к квалифицированным врачам!

Ивашкина Алина Александровна

Научный редактор сайта
Акушер-гинеколог. Стаж — 7 лет.

Рейтинг на ПроДокторов: 7.9 (профиль)

Женский Журнал Woman-ID

Медикаментозный аборт – это способ раннего прерывания беременности с помощью приема двух препаратов, мифепристона и мизопростола. Этот вариант подходит для прерывания беременности сроком восемь недель или менее.

Во время первого посещения врача вы примете таблетки мифепристона. Затем в промежутке между 24 и 72 часами после этого, вы примете второе средство, мизопростол. Мизопростол вызывает сокращения матки, приводящие к выкидышу. Комбинация этих средство обеспечивает 95-97% эффективности в течение двух недель.

Как это действует

Мифепристон блокирует гормон прогестерон, который необходим для сохранения беременности. Из-за того, что прогестерон заблокирован, эндометрий начинает отслаиваться, шейка матки размягчается и может начаться кровотечение. С последующим добавлением второго препарата, мизопростола, матка начинает сокращаться и беременность прекращается обычно в течение шести-восьми часов.

Так как женщина выбирает, в какое время ей принять второе средство, она может подобрать время, когда ей удобно будет остаться дома и переживать побочные эффекты, такие как кровотечение и спазмы. Некоторые выбирают медицинский аборт потому, что его можно завершить дома. Другие женщины чувствуют себя более уверенно, принимая участие в процессе.

Применение

Во время первого посещения врача, вам проведут ультразвуковое обследование, чтобы подтвердить, что срок вашей беременности меньше восьми недель. Затем вам объяснят все особенности процесса и ответят на любые ваши вопросы. Затем врач изучит историю болезни, и если у вас нет противопоказаний, даст вам мифепристон. Также вам дадут мизопростол, который нужно принять в промежутке между 24 и 72 часами после приема мифепристона. Если выкидыш не произойдет после первой дозы, позвоните врачу, чтобы он рассказал вам, как использовать запасные таблетки.

Чего следует ожидать

После приема мифепристона у вас может начаться кровотечение. Так как все женщины разные, кровотечение может быть как слабым, так и сильным. У многих женщин нет никаких кровотечений до приема мизопростола.

Уже через двадцать минут после приема мизопростола могут начаться спазмы и кровотечение. У большинства женщин выкидыш происходит в течение 6-8 часов. Сокращения матки могут происходить волнообразно – увеличивая и уменьшая интенсивность. Кровотечение будет более обильным, чем при менструации, с выделением сгустков. В это время произойдет выкидыш, но вы, скорее всего, не заметите эмбрион, потому что он очень маленький.

Последующие действия

Вы должны прийти на повторный прием к врачу через две недели, чтобы убедиться, что аборт прошел успешно. Если выкидыш не произошел (это встречается в 5% случаев), необходима вакуумаспирация.

Побочные эффекты

Большинство побочных эффектов при медикаментозном аборте вызывает второе средство, мизопростол. Побочные эффекты могут включать сильное кровотечение, головную боль, тошноту, рвоту, диарею, сильные спазмы.

Риски

Вагинальное кровотечение после медикаментозного аборта может быть очень сильным. В редких случаях может понадобиться вакуумная аспирация, в очень редких – переливание крови.

Если беременность продолжилась после приема средств, необходимо провести хирургический аборт, потому что высок риск серьезных дефектов плода.

Критерии

Медикаментозный аборт подойдет, если:

  • С начала последней менструации прошло меньше восьми недель
  • Вы хотите и можете дать информированное согласие
  • Вы имеет возможность обратиться в больницу или позвонить врачу после процедуры
  • Вы можете посетить врача повторно от одного до трех раз
  • Вы согласны на хирургический аборт, если мизопростол не подействует.

Ваше здоровье

Из-за риска серьезных осложнений, мифепристон и мизопростол не рекомендуются, если:

  • У вас проблемы со свертыванием крови или вы принимаете антикоагулянты
  • У вас сильная анемия
  • У вас отказали надпочечники
  • Вы длительно принимаете системные кортикостероиды
  • У вас может быть внематочная беременность
  • У вас опухоль яичников или фаллопиевых труб
  • У вас наследственная порфирия
  • У вас аллергия на мифепристон, мизопростол или другие средства с простагландином.
  • У вас сильная диарея

Репродуктивная способность

Согласно исследованиям, нет никакого долгосрочного влияния мифепристона и мизопростола на репродуктивные способности в дальнейшем. Женщина может забеременеть в любое время, когда сочтет нужным, после медикаментозного аборта.

Другие варианты аборта на ранних сроках

Если ультразвук подтверждает хотя бы 6 недель беременности, вы можете выбрать хирургический аборт, при котором шейка матки расширяется, а содержимое матки удаляется специальным отсосом.

Не путайте с контрацепцией

Не путайте медикаментозный аборт с экстренной контрацепцией. Это разные медицинские средства для разных случаев.

Таблетки для экстренной контрацепции, такие как постинор, содержат те же вещества, что и обычные оральные контрацептивы. Их применяют для того, чтобы предотвратить беременность после незащищенного полового акта. Эти таблетки свободно продаются в аптеках.

Средство для аборта (мифепристон) продают только врачам. Прежде чем дать вам эти таблетки, врач должен убедиться, что вы беременны, что вы сознательно хотите сделать аборт, что вы понимаете необходимость выполнения всех указаний и знаете, чего ожидать.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Мифепристон

Международное непатентованное название

Мифепристон

Лекарственная форма

Таблетки 200мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — мифепристон 200 мг,

вспомогательные вещества:лактоза, крахмал пептизированный, повидон (PVP) К30, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки светло-желтого цвета; без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие половые гормоны. Антипрогестагены. Модуляторы рецепторов прогестерона. Мифепристон.

Код АТХ G03XB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 200 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69% .В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа 1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. Выводится через почки.

Фармакодинамика

Мифепристон — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм к глюкокортикостероидам (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

— медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках до 49 дней аменореи

— подготовка и индукция родов при доношенной беременности

Способ применения и дозы

Для медикаментозного прерывания беременности: 200 мг мифепристона принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 2 часа после приема пищи, запивая половиной стакана кипяченой воды. Через 36-48 часов, после приема Мифепристона, с целью усиления эффекта, назначается синтетический аналог простагландина Е1 — мизопростол в дозе 0,6 мг (3 таблетки по 0,2мг) однократно. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 4-6 часов после применения мизопростола.

Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона (1 таблетка) в сутки принимают внутрь в присутствии врача. Через 24 часа, в случае необходимости, назначается повторно 200 мг мифепристона. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей.

Через 8-14 дней после приема Мифепристона пациентка должна явиться на УЗИ — контроль, необходимо также определить уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что беременность прервана. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Пациентки должны быть проинформированы, что если на 8-14-й день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность должна быть прервана иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Часто(≥ 1/100)

— незначительные боли внизу живота, тошнота

Нечасто ( ≥ 1/1000)

— рвота, диарея

Редко(<1/1000)

— головокружение, головная боль, слабость, гипертермия

— зуд кожи

Крайне редко (<1/10000)

— кожная сыпь, крапивница

— наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и вспомогательным веществам

— надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия

— острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия

— миома матки, наличие рубца на матке, воспалительные заболевания женских половых органов

— экстрагенитальная патология

— тяжелая анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами)

— курение у женщин старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта)

— подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или превышающая по сроку 49 дней после прекращения менструации, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

-наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы (в препарате содержится лактоза)

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать одновременного применения мифепристона и нестероидных противовоспалительных препаратов: индометацина, метиндола, ибупрофена, напроксена, бутадиона, реопирина, диклофенака, вольтарена, аспирина, цитрамона, седалгина, целебрекса, так как они могут снизить эффективность препарата.

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений

Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Изгнание плодного яйца наблюдается сразу после применения мифепристона – менее чем у 5% пациенток, у 80% пациенток — в течение 6 часов после применения мизопростола, у 10% пациенток – в течение недели после применения мизопростола.

Применение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности. При инфекционном эндокардите и с искусственным сердечным клапаном проводится профилактическое лечение антибиотиками.

Лактация

Грудное вскармливание следует прекратить на 2 недели после приема мифепристона.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Симптомы: надпочечниковая недостаточность с выраженной общей интоксикацией, сонливостью, рвотой, тошнотой и характерной почечной коликой.

Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается — провести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное.

Форма выпуска и упаковка

По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

+ 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd.

100024, Китай, г. Пекин, Чаоянг Норс Роад .27 Тел.: 86 (10) 62272593

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО » ИнтерФармасьютикал» — эксклюзивный дистрибьютор компании China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd. в Казахстане

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО » ИнтерФармасьютикал»

г. Алматы, микр-он Ерменсай , ул . Университетская 1 А ,

Мифепристон (Mifepristone)

  • Применение вещества Мифепристон
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Побочные действия вещества Мифепристон
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Мифепристон
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Мифепристон

Латинское название вещества Мифепристон

Mifepristonum (род. Mifepristoni)

Химическое название

(11-бета,17бета)-11—17-гидрокси-17-(1-пропинил)эстра-4,9-диен-3-он

Брутто-формула

C29H35NO2

Фармакологическая группа вещества Мифепристон

  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • D25 Лейомиома матки
  • O04 Медицинский аборт
  • O62.2 Другие виды слабости родовой деятельности
  • Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции
  • Код CAS

    84371-65-3

    Характеристика вещества Мифепристон

    Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Кристаллический порошок от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — антипрогестагенное.

    Блокирует действие прогестерона на рецепторном уровне. Не обладает гестагенной активностью. Отмечен антагонизм с глюкокортикоидами за счет конкуренции на уровне связывания с рецепторами.

    Увеличивает сократительную активность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландину. Для усиления эффекта мифепристон применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина (например с мизопростолом). Стимуляция сокращений матки приводит к десквамации децидуальной оболочки и изгнанию плодного яйца.

    Применение блокатора прогестероновых рецепторов при лейомиоме матки может способствовать торможению роста опухоли и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

    Абсолютная биодоступность — 69%. После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Cmax в сыворотке крови — 1,98 мг/л, Tmax — 1,3 ч. Связывание с белками плазмы (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) — 98%. После фазы распределения выведение происходит сначала медленно (концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 ч), затем более быстро. Т1/2 — 18 ч.

    Применение вещества Мифепристон

    Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи), подтвержденной тестом на беременность; подготовка и индукция родов при доношенной беременности; экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным (таблетки 10 мг); лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности) (таблетки 50 мг).

    Гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность и длительное лечение глюкокортикоидами, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, наличие рубца на матке, воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), анемия. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).

    Для прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или сроком более 42 дней после прекращения менструации, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочных контрацептивных средств или после отмены гормональной контрацепции, миома матки.

    Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, миома матки.

    Для лечения лейомиомы матки: величина лейомиомы, превышающая 12 недель беременности, опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия, субмукозное расположение миоматозных узлов, беременность и период лактации.

    Ограничения к применению

    С осторожностью применять у пациенток с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми заболеваниями (в т.ч. артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, хроническая сердечная недостаточность) или предрасположенностью к ним.

    Побочные действия вещества Мифепристон

    Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, гипертермия, высыпания на коже.

    Связанные с процедурой прерывания беременности (дополнительно): кровотечение, боль внизу живота, воспаление матки и придатков, обострение инфекций матки и мочевыводящих путей.

    На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (не более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.

    При экстренной контрацепции (дополнительно): кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.

    При лечении лейомиомы (дополнительно): нарушения менструального цикла, аменорея.

    Следует избегать применения с НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту) вследствие возможного изменения эффективности.

    Симптомы: острая надпочечниковая недостаточность.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Мифепристон

    Применение препарата для прерывания беременности и для подготовки родов возможно только в условиях стационара, в учреждениях, которые имеют высококвалифицированные, сертифицированные подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование, в т.ч. реанимационное.

    Возникновение обильного маточного кровотечения может потребовать немедленного хирургического вмешательства (кюретаж). Необходима осторожность при приеме синтетических ПГ.

    Следует информировать пациентку, что в случае неэффективности терапии мифепристоном необходимо будет прервать беременность оперативным путем (возможно возникновение врожденных пороков развития вследствие влияния препарата на плод).

    Применение препарата требует проведения общих мероприятий, сопутствующих аборту, в т.ч. предупреждения резус-аллоиммунизации.

    Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после применения препарата.

    Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

    Мифепристон (таблетки 10 мг) не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции; не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем, и СПИДа.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Женале® 0.1299
    Миропристон® 0.056
    Гинестрил® 0.0262
    Гинепристон® 0.0068
    Мифепристон 0.0054
    Пенкрофтон® 0.0025
    Мифегин® 0.0021
    Агеста 0.0012
    Мифолиан 0.0011
    Мифепрекс 0.0011