Верошпирон 25 инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Верошпирон®

Международное непатентованное название

Спиронолактон

Лекарственная форма

Капсулы 50 мг, 100 мг

Состав

Одна капсула 50 мг или 100 мг содержит

активное вещество — спиронолактон 50 мг или 100 мг

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки капсулы 50 мг

крышечка: хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин, корпус: титана диоксид (Е 171), желатин.

Состав оболочки капсулы 100 мг

крышечка: «солнечный закат» желтый (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин,

корпус: «солнечный закат» желтый (Е 110), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин

Описание

Капсулы с непрозрачной желтой крышечкой и белым непрозрачным корпусом, размер «3» (для дозировки 50 мг). Капсулы с непрозрачной оранжевой крышечкой и желтым непрозрачным корпусом, размер «0» (для дозировки 100 мг). Содержимое капсул – мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Калийсберегающие диуретики. Альдостерона антагонисты. Спиронолактон.

Код АТХ С03D А01

Фармакокинетика

Абсорбция спиронолактона из желудочно-кишечного тракта быстрая и полная. В значительной степени он связывается с белками плазмы (приблизительно 90 %). Спиронолактон подвергается быстрому метаболизму. Его активными метаболитами являются 7α-тиометилспиронолактон и канренон. Несмотря на то, что период полувыведения самого спиронолактона короток (1,3 часа), периоды полувыведения его активных метаболитов продолжительнее (от 2,8 до 11,2 часов). Метаболиты экскретируются, главным образом, с мочой; малая часть экскретируется с калом. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и экскретируются с материнским молоком.

После приема 100 мг спиронолактона ежедневно в течение 15 дней показатели времени до достижения пиковой концентрации в плазме (tmax), пиковой концентрации в плазме (Cmax) и периода полувыведения (t1/2) спиронолактона составили: 2,6 часа, 80 нг/мл и, приблизительно 1,4 часа, соответственно. Для 7α-тиометилспиронолактона и канренона эти показатели составили, соответственно, 3,2 и 4,3 часа; 391 нг/мл и 181 нг/мл; 13,8 и 16,5 часов.

Влияние на почки однократной дозы спиронолактона достигает пика через 7 часов и сохраняется, по меньшей мере, в течение 24 часов.

Фармакодинамика

Спиронолактон является конкурентным антагонистом альдостерона. Он действует в дистальных канальцах нефрона, ингибируя задержку ионов натрия и воды, а также экскрецию ионов калия — эффекты альдостерона. Он не только повышает экскрецию Na+ и Cl- и снижает экскрецию К+ с мочой – он также снижает экскрецию Н+. Как следствие своего диуретического эффекта, он обладает гипотензивным действием.

Показания к применению

— застойная сердечная недостаточность (в случаях, когда у пациента не наблюдается ответ на лечение другими диуретиками или есть необходимость в потенцировании их эффектов)

— эссенциальная артериальная гипертензия (главным образом, в случаях гипокалиемии, обычно в комбинации с другими антигипертензивными препаратами)

— цирроз печени, сопровождающийся отеками и/или асцитом

— лечение первичного гиперальдостеронизма

— отеки, обусловленные нефротическим синдромом

— лечение гипокалиемии в случаях невозможности получения другой терапии

— профилактика гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды (в случаях, когда другие подходы рассматриваются как нецелесообразные или неподходящие)

Верошпирон® назначается в один или в два приема после еды. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы рекомендуется осуществлять утром.

Первичный гиперальдостеронизм

В случаях диагностированного первичного гиперальдостеронизма препарат может назначаться при подготовке к операции в дозе 100-400 мг. У пациентов, у которых операция не планируется, препарат может использоваться в качестве длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозировке, определяемой индивидуально. В описанной ситуации начальную дозу допустимо снижать каждые 14 дней до достижения минимальной эффективной дозы. В случаях длительного применения, рекомендуется использовать в комбинации с диуретиками других групп для уменьшения побочных эффектов.

Отеки (застойная сердечная недостаточность, нефротический синдром)

Взрослые: начальная суточная доза составляет 100 мг (25-200 мг) и назначается в один или два приема.

В случае назначения более высоких доз, Верошпирон® можно принимать в комбинации с другими группами диуретиков, действующими в более проксимальных отделах почечных канальцев. В этом случае дозировка Верошпирона® должна корректироваться.

Цирроз печени, сопровождающийся асцитом или отеками

Если соотношение Na+/K+ в моче больше 1, начальная суточная и максимальная суточная дозы составляют 100 мг. Если это соотношение меньше 1, начальная суточная доза составляет 200 мг, максимальная – 400 мг/сут. Поддерживающая доза должна определяться индивидуально.

Эссенциальная артериальная гипертензия

Начальная суточная доза, назначаемая в один или два приема, составляет 50-100 мг и принимается в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Терапия должна продолжаться в течение двух недель, поскольку к концу этого периода достигается максимальный антигипертензивный эффект. Затем величина дозы должна корректироваться индивидуально в зависимости от достигнутого эффекта.

Гипокалиемия

У пациентов, которым недостаточно пищевых добавок с К+ или других методов калий-заместительной терапии, препарат принимают в суточной дозе 25-100 мг.

Пожилые пациенты

Рекомендуется начинать лечение с более низких доз с последующим постепенным увеличением до достижения максимального эффекта. Надлежит принимать во внимание, если имеются печеночные и почечные нарушения, поскольку они влияют на метаболизм препарата и его экскрецию.

Очень часто (˃1/10)

— гиперкалиемия (у пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия)

— аритмия (у пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия)

— снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин), болезненность молочной железы, увеличение молочной железы, менструальные нарушения (у женщин)

Часто (˃1/100, <1/10)

— гиперкалиемия (у пожилых пациентов, диабетиков и получающих ингибиторы АПФ)

— тошнота, рвота

— бесплодие (в случае использования высоких доз (450 мг в сутки)

Нечасто (˃1/1000, <1/100)

— головная боль, спутанность сознания, сонливость, астения, усталость, головокружение, мышечные спазмы, атаксия, судороги икроножных мышц

Редко (˃1/10000, <1/1000)

— гиперчувствительность

— гипонатриемия, дегидратация, порфирия

— гастрит, язва, желудочное кровотечение, боль в желудке, диарея, запор

— сыпь, крапивница, гиперемия

Очень редко (<1/10000)

— тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, мегалобластоз

— гирсутизм

— паралич, параплегия

— васкулит

— изменение тембра голоса

— гепатит

— алопеция, экзема, кольцевидная эритема, волчаночно-подобные поражения кожи, макулопапулезные и эритематозные высыпания, лекарственная лихорадка, зуд

— остеомаляция

— острая почечная недостаточность

— повышение содержания мочевины сыворотки крови, гиперкреатининемия

Неизвестная частота

— гиперхлоремический ацидоз или алкалоз

— нежелательная гипотензия

Нежелательные эффекты обычно купируются после отмены препарата.

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

— анурия, острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, выраженное нарушение азотовыделительной функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 10 мл/мин)

— гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия

— беременность и период лактации

— болезнь Аддисона

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— пациенты с редкими врожденными формами непереносимости лактозы: лактазная недостаточность Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция

Лекарственные взаимодействия

Сопутствующий прием Верошпирона® и других калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ, антагонистов рецептора ангиотензина-II, блокаторов альдостерона, препаратов калия может привести к тяжелой гиперкалиемии.

При совместном применении с:

— другими диуретиками — повышение диуреза

— холестирамином, хлоридом аммония — повышение риска гиперкалиемии и гиперхлоремического метаболического ацидоза

— иммунодепрессантами (такролимус и циклоспорин) — повышение риска гиперкалиемии

— антигипертензивными препаратами (особенно ганглиоблокаторы) — возможно развитие выраженной гипотензии. Таким образом, может возникнуть необходимость в уменьшении дозы антигипертензивных препаратов при добавлении к схеме лечения Верошпирона®

— алкоголем, барбитуратами или наркотическими препаратами — могут потенцировать ортостатическую гипотензию, вызываемую спиронолактоном

— прессорными аминами (норэпинефрин) — Верошпирон® уменьшает их действие, это следует учитывать при проведении местной или общей анестезии с применением этих препаратов

— нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), в частности, ацетилсалициловой кислотой, индометацином и мефенамовой кислотой — повышение риска гиперкалиемии с сопутствующим снижением диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действия Верошпирона®

— глюкокортикостероидами, АКТГ — парадоксальное увеличение экскреции калия

— дигоксином — спиронолактон способен увеличивать период полувыведения дигоксина, что может привести к повышению его содержания в сыворотке крови и развитию гликозидной интоксикации

— литием — препараты лития не следует назначать одновременно с диуретиками, поскольку они снижают почечный клиренс лития и могут повысить риск интоксикации

— карбеноксолоном — может вызывать задержку натрия и, таким образом, снижать эффективность спиронолактона

— карбамазепином — при одновременном приеме со спиронолактоном может вызывать развитие клинически значимой гипонатриемии

— производными кумарина — их эффект ослабляется

— трипторелином, бусерелином, гонадорелином — их эффекты усиливаются

Влияние на результаты лабораторных исследований — может ожидаться влияние на процесс определения концентрации дигоксина радиоиммунологическими методами.

Верошпирон® следует применять с особой осторожностью у пациентов, имеющих заболевания, которые могут обусловить развитие ацидоза и/или гиперкалиемии. Препарат может повысить риск развития гиперкалиемии у пациентов с диабетической нефропатией.

Терапия Верошпироном® может вызвать транзиторное повышение содержания азота мочевины сыворотки крови, особенно у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек и гиперкалиемией. Верошпирон® может вызвать развитие обратимого гиперхлоремического метаболического ацидоза. Таким образом, у пациентов с нарушением функции почек и печени, а также у пожилых пациентов следует регулярно исследовать биохимические показатели функции почек, а также электролитный баланс.

Терапия Верошпироном® может нарушить процесс определения сывороточного дигоксина, кортизола плазмы и эпинефрина.

Во время лечения Верошпироном® запрещается прием алкоголя.

В состав лекарственной формы входит лактоза. Препарат не должен назначаться пациентам с редкими врожденными формами непереносимости лактозы: лактазная недостаточность Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости в назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В начале лечения от управления транспортными средствами и опасными механизмами следует отказаться на период времени, продолжительность которого определяется индивидуально. В дальнейшем к этому ограничению следует подходить дифференцировано у каждого отдельного пациента.

Симптомы: сонливость/вялость, спутанность сознания, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. Следует поддерживать водно-электролитный и кислотно-щелочной баланс назначением выводящих калий диуретиков, парентеральным введением глюкозы с инсулином, в тяжелых случаях – проведением гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Хранить при температуре от 15 0С до 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности препарата

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

Верошпирон – показания к применению и важные особенности диуретика

Главным недостатком почти всех эффективных мочегонных препаратов (диуретиков) является выведение из организма калия и магния вместе с лишней жидкостью. Верошпирон относится к группе медикаментов, не влияющих на концентрацию данных химических элементов. В некоторых случаях он даже помогает быстро ее восстановить до приемлемого уровня.

Верошпирон – состав

Активным ингредиентом описываемого медикамента является спиронолактон. Указанное вещество – это антагонист минералокортикоидного гормона, который вырабатывается надпочечниками и способствует скоплению клеток влаги и солей натрия в тканях (альдостерон). Лекарство Верошпирон в разных формах выпуска содержит и вспомогательные составляющие:

  • коллоидный диоксид кремния;
  • тальк;
  • стеарат магния;
  • моногидрат лактозы;
  • кукурузный крахмал;
  • лаурилсульфат натрия;
  • диоксид титана;
  • желатин;
  • краситель.

Для чего назначают Верошпирон?

Основной эффект, производимый спиронолактоном, мочегонный. Это обуславливает самое типичное нарушение, от чего помогает Верошпирон – застойные явления разного характера и происхождения. Представленный препарат считается безопасным средством для выведения избыточной жидкости, потому что он не нарушает электролитный и солевой балансы в организме.

Верошпирон – показания:

  • хроническая сердечная недостаточность с отечным синдромом;
  • эссенциальная гипертония (спиронолактон входит в схему комплексных мероприятий);
  • вторичный гиперальдостеронизм на фоне цирроза печени, асцита, нефротических поражений и других патологических состояний;
  • пароксизмальная миоплегия;
  • гипомагниемия;
  • синдром Конна;
  • гипокалиемия.

Есть еще одна область, в которой применяется Верошпирон – показания к применению включают в себя и гиперпролактинемию. Спиронолактон обладает свойством снижать интенсивность продуцирования надпочечниковых гормонов. Он препятствует повышенной выработке пролактина, поэтому часто назначается гинекологами-эндокринологами при соответствующих расстройствах женской репродуктивной системы, включая кистозную, фиброзную и диффузную мастопатию.

Как принимать Верошпирон?

Порции и продолжительность лечения спиронолактоном зависят от диагностированного заболевания и других сопутствующих патологий. Препарат Верошпирон в некоторых ситуациях назначается параллельно с тиазидными (петлевыми) диуретиками, что обеспечивает более выраженный и быстрый эффект. Порции и продолжительность терапии рассчитывает только специалист. Опасно самостоятельно пить Верошпирон – дозировка, подобранная неправильно, может привести к негативным последствиям. Распространенным осложнением дилетантского лечения является сильное нарушение работы почек.

Как принимать Верошпирон при отеках?

В случае хронической сердечной недостаточности спиронолактон рекомендуется использовать в течение 5 суток по 100 (максимум – 200) мг, разделенных на 2-3 раза. Верошпирон при отеках на фоне эссенциальной гипертензии назначается в количестве 50-100 мг 1 раз в день. Постепенно (каждые 2 недели) дозировка увеличивается, пока не достигает 200 мг. Стандартный курс терапии – не менее 14 суток.

Если застойные явления имеют место вследствие цирроза печени, спиронолактон применяется в соответствии с соотношением ионов калия и натрия в моче. Когда этот показатель больше 1, суточная порция Верошпирона составляет до 100 мг. При соотношении меньше 1, спиронолактон рекомендуется в количестве 200-400 мг. Индивидуально подбирается поддерживающая доза.

Для лечения и дифференциальной диагностики гиперальдостеронизма и нефротического синдрома разовая порция составляет от 100 до 400 мг. Ее рассчитывает доктор на основании данных о форме заболевания и концентрации калия в крови. Суточная дозировка принимается за 1 или 2-4 раза, в зависимости от целей терапии, выраженности отечности и переносимости медикамента.

Многие пациенты не интересуются, когда пить Верошпирон – до еды или после, но прием пищи существенно влияет на эффективность лекарства. Биологическая доступность и усвояемость спиронолактона повышается, если он поступает в организм вместе с продуктами питания. Специалисты рекомендуют использовать медикамент непосредственно после еды и запивать его 0,5 стакана воды.

Как принимать Верошпирон для похудения?

Описываемый препарат – серьезное лекарственное средство, устраняющее тяжелую отечность и застойные явления. Применять Верошпирон для похудения нельзя, это не только неэффективно, но и опасно. Спиронолактон не влияет на количество жировых отложений, а просто выводит избыточную влагу из организма. Если использовать его в качестве средства для похудения или «сушки», это может спровоцировать заболевания мочевыводящей системы и почек.

Верошпирон при беременности

При вынашивании спиронолактон противопоказан. Это вещество, обладая высокой биологической доступностью, проникает через плацентарный барьер и поступает в кровеносную систему ребенка. Сразу после родов тоже нельзя пить Верошпирон – показания к применению исключают и период лактации. Активный ингредиент медикамента всасывается во все биожидкости и достигает концентрации почти 100%, включая грудное молоко. Верошпирон в гинекологии используется только в лечении гиперпролактинемии и сопутствующих ей болезней. Этот список включает мастопатию и эндокринное бесплодие.

Как долго принимать Верошпирон?

Продолжительность терапевтического курса рассчитывается врачом после тщательной диагностики. Не следует долго пить Верошпирон – применение диуретика более 4-х недель может вызвать нарушения электролитного, солевого и водного обмена. Частым осложнением такого длительного лечения является уратный диатез или гиперурикурия. Мочегонное Верошпирон рекомендуется использовать на протяжении 5-15 дней. При наличии показаний подбирается минимальная поддерживающая доза препарата.

Верошпирон – побочные действия

Негативные явления на фоне приема спиронолактона возникают редко, но они включают обширный перечень патологических состояний. Верошпирон – побочные эффекты применения:

  • рвота;
  • диарея;
  • тошнота;
  • гастрит;
  • изъязвления в органах желудочно-кишечного тракта;
  • запоры;
  • кишечные колики;
  • боли в эпигастрии;
  • нарушения печеночных функций;
  • головокружение;
  • атаксия;
  • сонливость;
  • заторможенность;
  • спутанность сознания;
  • летаргия;
  • головные боли;
  • тромбоцитопения;
  • агранулоцитоз;
  • мегалобластоз;
  • гиперкреатининемия;
  • гиперурикемия;
  • алкалоз;
  • гипонатриемия;
  • метаболический ацидоз;
  • гиперкалиемия;
  • огрубение голоса;
  • гинекомастия;
  • дисменорея;
  • нарушения цикла;
  • гирсутизм;
  • метроррагия;
  • аменорея;
  • зуд кожи;
  • крапивница;
  • лихорадка;
  • гипертрихоз;
  • почечная недостаточность;
  • алопеция;
  • судороги;
  • мышечные спазмы.

Верошпирон – противопоказания

Существуют заболевания, при которых абсолютно запрещен спиронолактон, и состояния, когда его можно применять с осторожностью. В первом случае следует заменить Верошпирон – действие медикамента нанесет только вред. Прямые противопоказания к применению:

  • гиперкалиемия;
  • болезнь Аддисона;
  • почечная недостаточность в тяжелой стадии;
  • гипонатриемия;
  • непереносимость лактозы;
  • анурия;
  • синдром нарушения усвоения глюкозы или галактозы;
  • беременность;
  • дефицит лактазы;
  • возраст до 3-х лет;
  • лактация;
  • повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата.

В других ситуациях только врач решает, насколько целесообразно назначать Верошпирон – показания к применению могут включать следующие заболевания, при которых требуется осторожное использование диуретика:

  • метаболический ацидоз;
  • гиперкальциемия;
  • сахарный диабет;
  • AV-блокада;
  • нарушения менструаций;
  • печеночная недостаточность;
  • диабетическая нефропатия;
  • патологическое увеличение молочных желез;
  • цирроз печени;
  • пожилой возраст.

Верошпирон – аналоги препарата

Заменять мочегонное необходимо медикаментами с идентичным действием. Если Верошпирон имеет показания к применению, полностью совпадающие с синонимом, важно дополнительно удостовериться в свойствах дженерика. Он должен предупреждать вымывание солей магния и калия, сохраняя электролитный баланс в норме. Верошпирон – аналоги с идентичными показаниями к применению:

  • Спиронолактон (прямой);
  • Эплетор;
  • Рениаль;
  • Эриданус;
  • Декриз;
  • Эплепрес;
  • Инспра;
  • Эспиро.

Верошпирон (Verospiron)

Последняя актуализация описания производителем 13.07.2015 Рекомендуется более полная информация:

  • Спиронолактон (ДВ)

Фильтруемый список13.07.2015

Действующее вещество:

Спиронолактон* (Spironolactone)

АТХ

C03DA01 Спиронолактон

Фармакологическая группа

  • Диуретическое калийсберегающее средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E26 Гиперальдостеронизм
  • E26.0 Первичный гиперальдостеронизм
  • E26.1 Вторичный гиперальдостеронизм
  • E61.2 Недостаточность магния
  • E87.5 Гиперкалиемия
  • E87.6 Гипокалиемия
  • E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы
  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I50.0 Застойная сердечная недостаточность
  • K74.6 Другой и неуточненный цирроз печени
  • N04 Нефротический синдром
  • R18 Асцит
  • R60 Отек, не классифицированный в других рубриках
  • R60.9 Отек неуточненный

3D-изображения

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
спиронолактон 25 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 1,2 мг; магния стеарат — 2 мг; тальк — 5,8 мг; крахмал кукурузный — 70 мг; лактозы моногидрат — 146 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые или почти белые, плоские, круглые, с фаской, характерным запахом и маркировкой «VEROSPIRON» на одной стороне.

Капсула 50 мг: твердая желатиновая, размер №3; крышечка — непрозрачная, желтого цвета; корпус — непрозрачный, белого цвета.

Капсула 100 мг: твердая желатиновая, размер №0; крышечка — непрозрачная, оранжевого цвета; корпус — непрозрачный, желтого цвета.

Содержимое капсул — мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — калийсберегающее, диуретическое.

Фармакодинамика

Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников) пролонгированного действия. В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостеронзависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

Усиление диуреза обусловлено наличием мочегонного эффекта, который непостоянен; диуретический эффект проявляется на 2–5-й день лечения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывается с белками плазмы крови примерно на 98% (канренон — 90%). Tmax канренона в плазме крови — 2–4 ч. После ежедневного приема 100 мг спиронолактона в течение 15 дней Cmax достигает 80 нг/мл, Tmax после очередного утреннего приема — 2–6 ч. Vd — 0,05 л/кг.

Метаболизм

Спиронолактон превращается в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%) и частично — в канренон (20%). Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом он и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон — в грудное молоко.

Выведение

Выводится почками: 50% — в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде и частично через кишечник. T1/2 спиронолактона — 13–24 ч, активных метаболитов — до 15 ч. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, T1/2 в первой фазе — 2–3 ч, во второй — 12–96 ч.

При циррозе печени и сердечной недостаточности: продолжительность T1/2 увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

Показания препарата Верошпирон

эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);

отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);

состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отеками;

гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции уровня калия);

первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) — для короткого предоперационного курса лечения;

установление диагноза первичного гиперальдостеронизма.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

болезнь Аддисона;

гиперкалиемия;

гипонатриемия;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин), анурия;

беременность;

период кормления грудью;

детский возраст до 3 лет;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: гиперкальциемия; метаболический ацидоз; AV-блокада (гиперкалиемия способствует ее усилению); сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности); диабетическая нефропатия; хирургические вмешательства (при проведении анестезии); прием ЛС, вызывающих гинекомастию; местная и общая анестезия; пожилой возраст; нарушение менструального цикла, увеличение молочных желез; печеночная недостаточность; цирроз печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации. Следует прекратить грудное вскармливание в случае невозможности отмены спиронолактона.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из ЖКТ, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор.

Со стороны печени: нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.

Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.

Лабораторные показатели: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-солевого баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного равновесия (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз).

Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса; у мужчин — гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и обычно носит обратимый характер), снижение потенции и эрекции; у женщин — нарушения менструального цикла, дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желез, карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлено).

При применении препарата Верошпирон может развиться гинекомастия. Вероятность возникновения гинекомастии зависит как от дозы препарата, так и от длительности терапии. При этом обычно гинекомастия носит обратимый характер и после отмены препарата исчезает, и лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной.

Аллергические реакции: крапивница; редко — макулопапулезная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, зуд, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны кожных покровов: алопеция, гипертрихоз.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц.

Взаимодействие

Снижает эффект антикоагулянтов (гепарин, производные кумарина, индандион) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация уровня калия в крови препятствует развитию токсичности).

Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии), увеличивает T1/2 дигоксина — возможна интоксикация дигоксином.

Усиливает токсическое действие лития (из-за снижения его клиренса).

Возможно усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов (например тубокурарин).

Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.

ГКС и диуретики (производные бензотиазина, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.

Усиливает действие диуретических и гипотензивных ЛС.

НПВС снижают диуретический и натрийуретический эффект, увеличивается риск развития гиперкалиемии, но салицилаты и индометацин снижают диуретический эффект.

Алкоголь (этанол), барбитураты, наркотические вещества усиливают ортостатическую гипотензию.

Возрастает риск развития гиперкалиемии при приеме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ (ацидоз), антагонистами рецепторов ангиотензина II, циклоспорином.

Хлорид аммония, холестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.

Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.

Снижает эффект митотана.

Усиливает действие трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

Способ применения и дозы

Внутрь.

При эссенциальной гипертензии: суточная доза для взрослых — обычно 50–100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом дозу следует увеличивать постепенно, 1 раз в 2 нед.

Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 нед. При необходимости проводят корректировку дозы.

При идиопатическом гиперальдостеронизме: 100–400 мг/сут.

При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии: 300 мг/сут (максимально 400 мг) за 2–3 приема, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут (для таблеток).

Гипокалиемия/гипомагниемия: при гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, — 25–100 мг/сут, однократно или в несколько приемов. Максимальная суточная доза — 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.

Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма

В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте: по 400 мг/сут, распределив на несколько приемов в день, в течение 4 дней. При увеличении концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении — после его отмены можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

В качестве диагностического средства при длительном диагностическом тесте: в той же дозе в течение 3–4 нед. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма: после того как диагноз гиперальдостеронизм установлен с помощью более точных диагностических методов, Верошпирон следует принимать по 100–400 мг/сут, разделив на 1–4 приема в сутки в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпирон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.

Отеки на фоне нефротического синдрома: суточная доза для взрослых — обычно 100–200 мг/сут. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.

При отечном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности: по 100–200 мг/сут в 2–3 приема ежедневно, в течение 5 дней, в комбинации с петлевым или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта, суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза — 200 мг/сут.

Отеки на фоне цирроза печени: если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) превышает 1, то суточная доза для взрослых — 100 мг. Если соотношение меньше 1, то суточная доза для взрослых — обычно 200–400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.

Отеки у детей: начальная доза у детей старше 3 лет составляет 1–3,3 мг/кг или 30–90 мг/м2/сут в 1–4 приема. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный баланс с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5–20% растворы) с инсулином из расчета 0,25–0,5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости можно ввести повторно. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

Особые указания

Возможно временное повышение содержания азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.

При болезнях почек и печени, а также в пожилом возрасте необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.

Препарат затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови. Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности (из-за возможности развития гиперкалиемии).

При лечении НПВС следует контролировать функцию почек и уровень электролитов крови. Следует избегать употребления пищи, богатой калием.

Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.

Влияние препарата на способность управлять транспортным средством и механизмами, работа с которыми связана с большим риском травматизма. В начальном периоде лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

Форма выпуска

Таблетки, 25 мг. В блистере из алюминия/ПВХ по 20 шт. 1 блистер в картонной пачке.

Капсулы, 50 мг и 100 мг. В блистере из алюминия/ПВХ по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Верошпирон

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Верошпирон

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E26 Гиперальдостеронизм Отечный синдром на фоне вторичного гиперальдостеронизма
E26.0 Первичный гиперальдостеронизм Альдостеронизм
Первичный альдостеронизм
Синдром Конна
E61.2 Недостаточность магния Гипомагниемия
Дефицит кальция и магния при кормлении грудью
Дефицит магния
Дополнительный источник магния
Недостаток магния
Недостаток магния в пище
Острая гипомагниемия
Повышенная потребность в магнии
E87.6 Гипокалиемия Аритмия, обусловленная гипокалиемией
Гипокалиемические нейромышечные нарушения
Гипокалиемия
Гипокалиемия при кетоацидозе
Гипокалиемия при лечении салуретиками
Гипокалийгистидии миокарда
Потеря калия при терапии салуретиками
E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы Диагностика гипогалактии
Диагностика гипотиреоза
Диагностика нарушений гонадотропной функции гипофиза
Диагностика тиреоидной супрессии
Диагностика феохромоцитомы
Диагностический тест функции щитовидной железы
Сцинтиграфический тест щитовидной железы
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I50.0 Застойная сердечная недостаточность Анасарка сердечная
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
Застойная недостаточность кровообращения
Застойная сердечная недостаточность с высокой постнагрузкой
Застойная хроническая сердечная недостаточность
Изменение функции печени при сердечной недостаточности
Кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности
Компенсированная хроническая сердечная недостаточность
Отек при недостаточности кровообращения
Отек сердечного происхождения
Отек сердечный
Отечный синдром при заболеваниях сердца
Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени
Правожелудочковая недостаточность
Сердечная недостаточность застойная
Сердечная недостаточность застойного типа
Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом
Сердечная недостаточность хроническая
Сердечный отек
Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность
Хроническая застойная сердечная недостаточность
Хроническая сердечная недостаточность
K74.6 Другой и неуточненный цирроз печени Внутрипеченочный блок
Паренхиматозный гепатит
Портальный цирроз печени
Фиц-Хью-Кертиса синдром
Цирроз
Цирроз печени
Цирроз пигментный
N04 Нефротический синдром Липидурия
Липоидный нефроз
Нефрит наследственный
Нефроз
Нефротически-протеинурический синдром
Нефротический синдром без уремии
Острый нефротический синдром
Отек почечный
Отечный синдром почечного генеза
Очаговый гломерулонефрит
Очаговый гломерулосклероз
Почечная форма несахарного диабета
Сегментарный гломерулонефрит
Сегментарный гломерулосклероз
Семейные нефротические синдромы
Синдром нефротический
Хронический нефротический протеинурический синдром
R18 Асцит Асцит печеночного происхождения
Асцит сердечного происхождения
Злокачественный асцит
Метастатические асциты
Метастатический асцит
Отек печеночный
Отечно-асцитический синдром при циррозе печени
Раковый асцит
Цирротический асцит
R60 Отек, не классифицированный в других рубриках Болезненные отеки после травм или операций
Болезненные отеки после хирургических вмешательств
Водянка
Дистрофический алиментарный отек
Лимфостаз и отеки после терапии рака груди
Отек вследствие растяжений и ушибов
Отек обусловленные конституцией
Отек почечного происхождения
Отеки периферические
Отечно-асцитический синдром при циррозе печени
Отечный синдром
Отечный синдром интоксикационный
Отечный синдром на фоне вторичного гиперальдостеронизма
Отечный синдром печеночного генеза
Отечный синдром при заболеваниях сердца
Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени
Пастозность
Периферический застойный отек
Периферический отек
Печеночный отечный синдром
Предменструальный отек
Сердечный отечный синдром
Ятрогенные отеки
R60.9 Отек неуточненный Водянка суставов
Воспалительные отеки мягких тканей
Диспротеинемический отек
Задержка жидкости в организме
Задержка жидкости при ожирении
Отек
Отек гипотиреоидный
Отек почечного генеза
Отеки высотные
Отечный синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Повышенное накопление жидкости в тканях организма

Верошпирон — инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Верошпирон является калийсберегающим диуретиком, и обладает выраженным и длительным мочегонным действием. Активным действующим компонентом этого лекарственного средства является спиронолактон (один из гормонов коры надпочечников). Это вещество обладает длительным действием и способно препятствовать задержке воды и натрия в нижних отделах почечных канальцев. Верошпирон не оказывает существенного влияния на кровообращение в почках, способствует снижению кислотности мочи и уменьшает выведение калия из организма.
Мочегонный эффект данного препарата способствует снижению артериального давления. Он начинает проявляться через 2-5 дней после начала приема Верошпирона, и сохраняется на протяжении 3 дней после его отмены. После приема внутрь спиронолактон полностью всасывается из пищеварительного тракта в кровь и поступает в почки, оказывая мочегонное действие. Препарат выводится из организма преимущественно с мочой и частично с каловыми массами.

Инструкция по применению Верошпирона

  • Отечный синдром на фоне сердечной недостаточности (самостоятельно или в комбинации с другими препаратами и мочегонными средствами);
  • эссенциальная гипертензия (в составе комплексной терапии);
  • для профилактики гипокалиемии на фоне приема других мочегонных средств;
  • синдром Конна (первичный гиперальдостеронизм);
  • состояния вторичного гиперальдостеронизма (асцит и отеки при циррозе печени, нефротический синдром и др.);
  • для проведения диагностических тестов на гиперальдостеронизм.

  • Детям в возрасте до 3 лет;
  • период беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • анурия (нарушение выведения мочи вплоть до полного ее отсутствия);
  • непереносимость лактозы или дефицит лактазы;
  • синдром нарушения усвоения галактозы и глюкозы;
  • болезнь Аддисона;
  • тяжелые формы почечной недостаточности;
  • гипонатриемия;
  • гиперкалиемия;
  • гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.

Верошпирон назначается с осторожностью при:

  • пожилом возрасте больного;
  • метаболическом ацидозе;
  • диабетической нефропатии;
  • сахарном диабете;
  • гиперкальциемии;
  • AV-блокаде;
  • хирургических вмешательствах;
  • общей или местной анестезии;
  • нарушениях менструального цикла;
  • приеме лекарственных препаратов, способствующих развитию гинекомастии;
  • увеличении молочных желез;
  • циррозе печени;
  • печеночной недостаточности.
  • Со стороны нервной системы – заторможенность, головные боли и головокружения, атаксия, сонливость, спутанность сознания, летаргия.
  • Со стороны пищеварительных органов – тошнота, диарея, запор, колики и боли в животе, рвота, гастрит, кишечные или желудочные кровотечения, нарушения функций печени.
  • Со стороны крови – тромбоцитопения, мегабластоз, агранулоцитоз.
  • Со стороны эндокринных органов – у женщин нарушения менструального цикла (дисменорея, метроррагия при климаксе, аменорея), боль в молочных железах, гирсутизм, рак молочной железы, у мужчин – гинекомастия.
  • Со стороны иммунной системы – аллергические реакции в виде лекарственной лихорадки, зуда, крапивницы, эритематозной и папулезной сыпи.
  • Со стороны почек – острая почечная недостаточность.
  • Со стороны мышечной системы – мышечные спазмы, судороги икроножных мышц.
  • Со стороны кожи и волос – гипертрихоз (избыточное оволосение), облысение.
  • Нарушения в обмене веществ – повышение в крови уровня мочевины, креатинина и мочевой кислоты, снижение уровня натрия в крови, гиперхлоремический алкалоз или ацидоз.

В большинстве случаев после отмены Верошпирона побочные действия постепенно исчезают.

Лечение Верошпироном

Как принимать Верошпирон?
Верошпирон принимают внутрь в рекомендованной дозировке и запивают достаточным количеством воды. Таблетки или капсулы проглатывают целиком, не разжевывая. Прием препарата желательно проводить утром или днем, т. к. прием перед ночным сном нарушит привычный режим.
Принимать Верошпирон рекомендуется одновременно с приемом пищи или сразу после него. При пропуске дозировки, если с назначенного времени прошло не более 4 часов, необходимо сразу же принять пропущенную дозу препарата. В других случаях – следует принять лекарство в обычной дозировке во время следующего приема.
Во время приема Верошпирона рекомендуется избегать употребления чрезмерного количества соли и продуктов, богатых калием (абрикосы, помидоры, персики, финики, апельсины, кокосы, грейпфруты, бананы, чернослив). В период лечения этим препаратом запрещено употребление алкогольных напитков.
В начальном периоде приема Верошпирона необходимо отказаться от видов деятельности, которые требуют быстроты психомоторных реакций и повышенного внимания (управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами и пр.). Длительность таких ограничений зависит от индивидуальных особенностей состояния здоровья больного.
При назначении Верошпирона пожилым людям, пациентам с тяжелыми заболеваниями почек и печени рекомендуется проведение постоянного лабораторного контроля функций почек и уровня электролитов в сыворотке крови. Такой же контроль необходим больным, которые на фоне приема этого мочегонного средства получают нестероидные противовоспалительные препараты. При необходимости врач может корректировать дозу препарата.
Дозировка
Дозировка и длительность приема Верошпирона определяется только врачом, и зависит от диагноза и тяжести состояния:

  • Эссенциальная гипертензия – 50-100 мг один раз в сутки, далее доза может постепенно увеличиваться до 200 мг (1 раз в 2 недели), длительность приема не менее 2 недель.
  • Идиопатический гиперальдостеронизм – 100-400 мг один раз в сутки.
  • Выраженный гиперальдостеронизм и гипокалиемия – 300-400 мг 2-3 раза в сутки; далее при улучшении состояния дозу можно уменьшать до 25 мг в сутки.
  • Отеки при нефротическом синдроме – 100-200 мг в сутки.
  • Отеки при сердечной недостаточности – 100-200 мг 2-3 раза в день, на протяжении 5 дней в комбинации с тиазидными мочегонными средствами; далее поддерживающая дозировка может уменьшаться до 25 мг (определяется индивидуально).
  • Отеки при циррозе печени – доза Верошпирона зависит от соотношения ионов Na+/K+ в моче. Если это соотношение больше 1,0 – назначается 100 мг один раз в сутки; при соотношении меньше 1,0 рекомендуется 200-400 мг один раз в сутки; далее поддерживающая доза определяется индивидуально.
  • Диагностический тест при гиперальдостеронизме – 400 мг в сутки распределяют на несколько приемов, принимают на протяжении 4 дней. Для проведения длительного теста может рекомендоваться прием 400 мг в сутки на протяжении 3-4 недель.
  • Предоперационная подготовка при первичном гиперальдостеронизме – по 100-400 мг в сутки, разделяя на 2-3 приема; длительность приема определяется индивидуально.

Передозировка Верошпирона проявляется следующими симптомами:

  • тошнота и рвота;
  • диарея;
  • кожная сыпь;
  • спутанность сознания;
  • сонливость;
  • обезвоживание организма.

При выявлении вышеперечисленных симптомов больной должен промыть желудок (вызвать рвоту) и обратиться к врачу. Специфического антидота Верошпирона нет. Для оказания помощи больному проводят симптоматическую терапию.
Верошпирон может применяться в педиатрической практике в качестве мочегонного средства при различных заболеваниях. Дозирование и длительность его приема определяется только врачом, и родители ребенка должны строго выполнять все врачебные рекомендации.
Несмотря на то, что в противопоказаниях к этому препарату указано ограничение для приема детям до 3 лет, на практике препарат в некоторых случаях назначается и младшим детям (в т. ч. и грудным). Однако лечение Верошпироном детей этой возрастной группы проводится в условиях стационара или под строгим врачебным контролем.
Дозировка Верошпирона при отеках у детей:
1. Начальная суточная доза – 1-3 мг/кг на 1-4 приема.
2. Через 5 дней может выполняться корректировка начальной дозы (при необходимости ее можно увеличивать в 3 раза).
Обычно это мочегонное средство рекомендуется давать ребенку дважды в день в одно и то же время: утром и днем. Между приемами необходимо соблюдать интервал – около 10-12 часов.
Детям до 6 лет рекомендуется принимать таблетки этого препарата. Для детей, которые не могут проглотить таблетку самостоятельно, необходимо размолоть ее в порошок и смешать с молоком или детским питанием.
В некоторых случаях, особенно у грудничков, после приема Верошпирона бывает рвота. Если она появилась раньше, чем через полчаса после приема, ребенку необходимо дать принять еще одну дозу препарата. Если со времени приема до приступа рвоты прошло больше получаса, то давать еще одну дозу не нужно.
Особенно опасна передозировка Верошпирона у детей младшего возраста. Она сопровождается усилением многих побочных эффектов. У ребенка нарастает сонливость, слабость, могут появляться нарушения сердечного ритма или судороги. Обнаруживаются и признаки обезвоживания: отсутствие слюны, кожа становится сухой, может быть рвота или понос. В таких случаях необходимо срочно прекратить прием препарата, промыть ребенку желудок и вызвать врача или «Скорую помощь».
Прием Верошпирона противопоказан женщинам в период беременности и лактации.
При необходимости назначения этого препарата кормящим матерям рекомендуется прекращение грудного вскармливания, т. к. спиронолактон может проникать в молоко и оказывать негативное воздействие на организм ребенка.

Верошпирон для похудения

В интернете и в некоторых СМИ можно встретить рекомендации по приему Верошпирона для похудения. Несмотря на то, что данный мочегонный препарат может избавлять от нескольких килограммов путем выведения жидкости из организма, применять его для снижения веса категорически запрещено. К тому же утрата массы тела происходит не за счет утраты жировой ткани, а выведенная после приема Верошпирона жидкость легко восстанавливается в ближайшие дни.

Это мочегонное средство способствует выведению ионов натрия и кальция из организма и вызывает его обезвоживание. Утрата электролитов может приводить к появлению судорог и нарушению функций сердца, а обезвоживание – к нарушению всех функций организма. Эти проблемы могут приводить желающих похудеть таким способом в отделение реанимации и вызывать серьезные проблемы со здоровьем в будущем.
Также прием Верошпирона с целью похудения может сопровождаться рядом побочных действий этого препарата:

  • склонность к кровотечениям;
  • сбои в работе печени;
  • понос, рвота и тошнота;
  • нарушения менструального цикла у женщин или гинекомастия у мужчин;
  • заболевания желудка и др.

Не следует забывать и о том, что бесконтрольный прием этого мочегонного средства людьми с некоторыми заболеваниями почек может приводить к развитию почечной недостаточности и вызывать движение камней по мочевыводящим путям.
Помните! Прием Верошпирона и других мочегонных средств с целью похудения абсолютно не обоснован и опасен!

Лекарственное взаимодействие Верошпирона

При назначении Верошпирона следует сообщить врачу о приеме других лекарственных средств, т. к. этот препарат способен взаимодействовать со многими из них.
Верошпирон:

  • снижает эффективность антикоагулянтов (производных кумарина, Гепарина, Индандиона);
  • снижает токсичность сердечных гликозидов (Строфантин К, Дигитоксин, Целанид, Коргликон и др.);
  • снижает сосудистую чувствительность к Норэпинефрину;
  • снижает эффективность Митотана;
  • усиливает эффективность гипотензивных и мочегонных препаратов;
  • усиливает метаболизм Феназола;
  • усиливает токсичность литийсодержащих препаратов;
  • ускоряет выведение Карбеноксолона, и их совместный прием приводит к задержке натрия;
  • усиливает эффект Бусерелина, Трипторелина и Гонадорелина;
  • при одновременном приеме с салицилатами уменьшается мочегонный эффект препарата;
  • при приеме с калийсберегающими мочегонными или калийсодержащими препаратами, Индометацином, блокаторами альдостерона, антагонистами ангиотензина II и циклоспоринами появляется риск развития гиперкалиемии;
  • при приеме с Колестирамином и хлоридом аммония повышается риск развития ацидоза;
  • при приеме с нестероидными противовоспалительными средствами появляется риск развития гиперкалиемии;
  • при приеме с Флудрокортизоном развивается усиление секреции калия в почечных канальцах;
  • совместный прием с Дигоксином может приводить к замедлению выведения последнего и вызвать его токсичное воздействие на организм.

Аналоги Верошпирона

Аналогами (синонимами) Верошпирона, в состав которых входит тот же активный компонент спиронолактон, являются:

Отзывы о препарате

Практически все отзывы о Верошпироне указывают на его высокую эффективность. Пациенты отмечают быстрое исчезновение отеков и нормализацию артериального давления на 3-5 день приема. Также встречаются отзывы о том, что препарат оказывает положительное воздействие на организм при различных гормональных нарушениях у женщин.
Отзывы о побочных действиях Верошпирона встречаются не часто. Некоторые из пациентов отмечали появление головных болей, слабости, диареи, тошноты на фоне приема препарата. Встречаются единичные отзывы о появлении мышечных судорог. Все авторы отзывов отмечают, что побочные действия быстро исчезали после отмены препарата.
Родители, дети которых принимали Верошпирон в виде измельченных в порошок таблеток, отмечают, что препарат горький на вкус, и некоторые дети с трудом могут его принимать. В некоторых случаях это вызывало рвоту у ребенка. Лечебная эффективность Верошпирона оценивалась родителями положительно.
Во всех отзывах цена этого препарата оценивается, как «приемлемая».

Цена препарата в России и Украине

Цена Верошпирона зависит от формы его выпуска, города и аптеки, реализующей препарат. Перед его покупкой рекомендуется уточнить его стоимость в нескольких аптеках.
Верошпирон отпускается в аптеках по рецепту врача.

Верошпирон таблетки — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N012681/01

Торговое название: Верошпирон

Международное непатентованное название (МНН): спиронолактон

Лекарственная форма:

таблетки

Состав на 1 таблетку

Действующее вещество: спиронолактон 25 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 1,2 мг; магния стеарат – 2 мг; тальк – 5,8 мг; крахмал кукурузный – 70 мг; лактозы моногидрат – 146 мг.

Белые или почти белые плоские, круглые таблетки с фаской, с характерным запахом и с маркировкой «VEROSPIRON» на одной стороне.

Фармакологическая группа: калийсберегающее диуретическое средство

Код ATX: C03DA01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, пролонгированного действия, конкурентным антагонистом альдостерона (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Гипотензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта; диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.

Фармакокинетика
При приёме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность почти 100%, а прим пищи увеличивает ее до 100%; связь с белками плазмы крови около 98%. После ежедневного приёма дозы 100 мг в течение 15 дней максимальная концентрация (Cmax) — 80 нг/мл, время достижения максимальной концентрации в плазме (TCmax) после очередного утреннего приёма — 2-6 ч.
В процессе биотрансформации в печени образуются активные серосодержащие метаболиты 7-альфа-тиометилспиронолактон и канренон.Канренон достигает Cmax через 2-4 ч, его связь с белками плазмы крови 90%.
Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон — в грудное молоко.
Объём распределения — 0,05 л/кг. Период полувыведения (T1/2) -13-24 ч.
Выводится почками: 50% — в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде и частично — через кишечник. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, Т1/2 в первой фазе — 2-3 ч, во второй -12-96 ч.
При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность Т1/2 увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);
— отёчный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);
— состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отёками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отёками;
— гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для её профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции концентрации калия);
— первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) — для короткого предоперационного курса лечения;
— для установления диагноза первичного гаперальдостеронизма.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, болезнь Аддисона, гиперкалиемия, гипонатриемия, тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), анурия, беременность, период кормления грудью, детский возраст (до 3 лет) для данной лекарственной формы.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Гиперкальциемия, метаболический ацидоз, атриовентрикулярная блокада (гиперкалиемия способствует ее усилению); сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности); диабетическая нефропатия; хирургические вмешательства; приём лекарственных средств, вызывающих гинекомастию; местная и общая анестезия; пожилой возраст, нарушение менструального цикла, печеночная недостаточность, цирроз печени.

Применение при беременности и в период лактации
Верошпирон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.

При эссенциалыюй гипертензии
Суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели.
Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы.
При идиопатическом гиперальдостеронизме: 100-400 мг/сут.
При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии: 300 мг/сут (максимально 400 мг) за 2-3 приёма, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.

Гипокалиемия/гипомагниемия
При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, назначают препарат в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приёмов. Максимальная суточная доза 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.

Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма
В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте: в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив на несколько приёмов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приёма препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
При длительном диагностическом тесте: в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма
После того, как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, Верошпирон следует принимать по 100-400 мг/сут, разделив на 1-4 приёма в сутки в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпирон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.

Отеки на фоне нефротического синдрома
Суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг/сут. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и поэтому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.

При отёчном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности ежедневно, в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приёма, в комбинации с «петлевым» или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта, суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза 200 мг/сут.

Отеки на фоне цирроза печени
Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) превышают 1,0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 1,0, то суточная доза для взрослых обычно равна 200-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.

У детей
Начальная доза составляет 1-3,3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м2/сут в 1-4 приёма.
Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор.
Со стороны печени: нарушение функции печени.
Со стороны центральной нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.
Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.
Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-солевого обмена (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного равновесия (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз).
Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин — гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и, обычно, носит обратимый характер и после отмены Верошпирона исчезает, лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной), снижение потенции и эрекции; у женщин — нарушения менструального цикла, дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желёз, рак молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлена).
Аллергические реакции: крапивница, редко макулопапулёзная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, зуд.
Со стороны кожных покровов: алопеция, гипертрихоз.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, снижение АД, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно- электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20% растворы) с инсулином из расчёта 0,25-0,5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости можно ввести повторно. В тяжёлых случаях проводят гемодиализ.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация уровня калия в крови препятствует развитию токсичности).
Усиливает метаболизм феназола (антипирина).
Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии), увеличивает Т1/2 дигоксина — возможна интоксикация дигоксином.
Усиливает токсическое действие лития из-за снижения его клиренса.
Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.
Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.
Глюкокортикостероидные препараты и диуретики (производные бензотиазина, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.
Усиливает действие диуретических и гипотензивных лекарственных средств.
Глюкокортикостероидные препараты усиливают диуретический и натриурический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.
Возрастает риск развития гиперкалиемии при приёме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин- превращающего фермента (ацидоз), антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацина, циклоспорина.
Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.
Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.
Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.
Снижает эффект митотана.
Усиливает эффект трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.
При болезнях почек и печени, а также в пожилом возрасте необходим регулярный контроль показателей электролитов сыворотки крови и функции почек.
Препарат затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови. Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.
При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами следует контролировать функцию почек и показатели электролитов крови. Следует избегать употребления пищи, богатой калием. Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма
В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, 25 мг.
По 20 таблеток в блистере из Аl/ПВХ. 1 блистер в картонной пачке с приложенной инструкцией по медицинскому применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности,указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

В случае расфасовки и упаковки на АО «ГЕДЕОН РИХТЕР — РУС» дополнительно указывают:
Расфасовано/Упаковано на АО «ГЕДЕОН РИХТЕР — РУС»
140342 Россия, Московская область, Егорьевский район, поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8,