Ирунин для чего?

Инструкция по применению капсул и таблеток Ирунин

Среди современных противогрибковых средств большой популярностью пользуется Ирунин. Производное триазола обладает широким спектром действия. Препарат выпускается в нескольких формах с содержанием вспомогательных компонентов. Поскольку средство воздействует на внутренние органы, его следует использовать только в соответствии с инструкцией, чтобы избежать неприятных последствий.

Описание и формы выпуска

Грибковая инфекция считается одной из самых неприятных болезней для людей. Если какие-то препараты, выписываемые врачом, не помогают, тогда рекомендуют принимать Ирунин. Синтетическое лекарственное средство известно своим мощным противогрибковым эффектом.

Действующим веществом медикамента выступает итраконазол. Он приводит к гибели патогенных грибов, включая дерматофитов, дрожжей и плесневых микотиков.

Лекарство используется в лечении грибковой флоры разной этиологии. Перед покупкой необходимо внимательно изучить инструкцию по применению Ирунина, потому что в некоторых случаях его нельзя принимать. Выпускает средство российская фармацевтическая компания «Верофарм».

Ирунин производят в двух формах:

  • Капсулы желтоватого оттенка с содержанием белых сферических гранул внутри. В составе Ирунина содержится 100 мг итраконазола и дополнительные вещества в виде метилпарагидроксибензоата, гипромеллозы, диоксида титана, сахарной крупки, метакриловой кислоты, сахарозы, пропилпарагидроксибензоата, желатина и красителя жёлтого цвета.
  • Вагинальные таблетки кольцеобразной формы и белого цвета. В состав входит 200 мг действующего вещества и вспомогательные компоненты в виде крахмала, лактозы, талька, повидона, лаурилсульфата натрия и стеарата магния.

Блистеры выпускают по 5, 6, 7, 10, 14 или 15 капсул. В одной картонной пачке может содержаться 1−3 вкладыша или 1 стеклянная банка с лекарством. Вагинальные таблетки Ирунин выпускают по 10 штук в блистере, помещённом в картонную упаковку.

Медикамент хранят в сухом месте, куда не проникают лучи солнца. Температура в помещении не должна превышать +24 градуса. Комнату, где хранится лекарственно средство, надо изолировать от детей и домашних животных. Срок годности капсул и таблеток — 2 года со дня их производства.

Воздействие на человеческий организм

При использовании капсул Ирунин максимальная биодоступность действующего вещества отмечена сразу после приёма пищи. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3−4 часа после перорального применения. Вещество выводится из организма за сутки. Равновесной концентрации можно добиться с более продолжительным приёмом, длящимся до 7−14 дней.

В кератиновых тканях итраконазола накапливается в несколько раз больше, чем в плазме крови. Регенерация эпидермиса влияет на скорость выведения вещества.

Концентрация в плазме не обнаруживается уже через 8 суток после окончания лечения, а в коже вещество остается до 2−3 недель после лечебного курса в 1 месяц. В кератине ногтей итраконазол обнаруживается через 7 суток после начала приема и сохраняется около полугода с момента окончания трёхмесячного курса. Вещество также обнаружено в кожном сале и поту.

Главный компонент Ирунина отлично распределяется по тканям, подверженным грибкам. Совместно с другими составляющими препарата он расщепляется печенью. При этом образуются метаболиты в большом количестве, среди которых присутствует гидрокси-итраконазол. Выводятся вещества с мочой и калом.

Показания к использованию

Перед использованием медикамента рекомендуется прочитать аннотацию и инструкцию по применению Ирунина. Таблетки и капсулы назначаются только после обследований и постановки точного диагноза.

Лекарство прописывают при следующих заболеваниях:

  • микозе глаз, слизистой оболочки рта и стоп;
  • онихомикозе (грибке ногтей);
  • системных микозах — глубоких висцеральных кандидозах, споротрихозе, гистоплазмозе, бластомикозе, паракокцидиоидозе;
  • отрубевидном лишае;
  • грибковом кератите;
  • дерматомикозе.

Интравагинальный метод лечения подразумевает использование свечей Ирунин. В инструкции по применению можно найти информацию о том, что таблетки назначают при таких болезнях, как вульвовагинальный кандидоз и поражения слизистой влагалища грибками рода кандида. Также препарат выписывают для терапии рецидивирующей молочницы.

Способ применения и дозировка

При онихомикозе применяется пульс-терапия. В день нужно выпивать по 2 капсулы. Лечение длится 7 дней. Затем делают перерыв в три недели и повторяют курс. Если используется непрерывная тактика, тогда средство принимают по 200 мг в день в течение трёх месяцев. При системных микозах дозировку медикамента назначают в зависимости от разновидности инфекции.

Ногтевые инфекции рук и стоп лечат в течение двух недель. В этом случае Ирунин принимают по 100 мг в день. Из-за нарушенной работы иммунной системы может снизиться биодоступность действующего вещества, поэтому врач может увеличить дозу лекарства в 2 раза.

Лекарственное средство в виде капсул принимают внутрь после еды. Если у пациента выявлен отрубевидный лишай или дерматомикоз, в день следует выпивать по 200 мг Ирунина. Курс терапии длится неделю. Кандидоз слизистой рта лечат в течение двух недель, при этом дозировка составляет 100 мг средства в сутки. При грибковом кератите и кожных инфекциях препарат назначают в объёме 200 мг в день. Лечение длится три недели.

Свечи применяются внутривагинально. Таблетка однократно вводится во влагалище. Процедуру следует делать в вечернее время перед сном. Терапия может длиться от одной до 2-х недель. При необходимости специалист может назначить повторный курс.

Ирунин по-разному воздействует на организм человека, если средство комбинируют с другими лекарственными препаратами. Биодоступность активного вещества этого медикамента снижается в сочетании с индукторами ферментов печени. Итраконазол может оказывать действие в течение длительного времени и характеризоваться побочными эффектами, если с ним применяют астемизол, мизоластин, терфенадин, хинидин и цизаприд. Активное вещество будет меньше всасываться, когда его используют в комбинации с лекарствами, снижающими уровень кислотности желудка.

Побочные действия и противопоказания

При использовании вагинальных таблеток могут возникнуть локальные симптомы в виде зуда, сыпи на коже половых органов или жжения во влагалище. Но при этом нельзя прекращать лечение Ирунином.

Если пациент принимает капсулы, то побочные эффекты могут проявиться со стороны различных систем:

  • Органы кровообращения: отёк лёгких, сердечная недостаточность.
  • Нервная система: головные боли, периферическая невропатия, головокружения.
  • Желудочно-кишечный тракт: боли в животе, тошнота, рвота, запор.

Из-за Ирунина могут выпадать волосы. Во время лечения нередко появляются аллергические реакции в виде крапивницы или сыпи.

Лекарственное средство нельзя принимать детям до 12 лет и женщинам в период беременности или лактации. Но врач может прописать этот препарат, если болезнь будет угрожать жизни плода.

Также Ирунин противопоказан при сердечной недостаточности, обструктивных заболеваниях дыхательных органов и индивидуальной непереносимости средства. С большой осторожностью следует использовать препарат при болезнях печени и почек.

Особые указания

Учёные установили, что активное вещество Ирунина может негативно сказываться на плоде и вызывать разные аномалии развития. Поэтому препарат выписывают беременным женщинам только в случае системных микозов во 2-м или 3-м триместре, при этом риск для здоровья матери должен превышать потенциальную угрозу для малыша. Если средство применяется в период лактации, тогда нужно отказаться от грудного вскармливания.

В инструкции по применению даны дополнительные рекомендации:

  • Поскольку Ирунин оказывает инотропный эффект, его не советуют принимать при тяжёлых сердечных болезнях в анамнезе.
  • Женщины детородного возраста, принимающие это лекарство, должны заботиться о применении адекватных средств контрацепции в течение всего периода терапии.
  • Сниженная кислотность негативно влияет на абсорбцию итраконазола. Из-за этого людям, применяющим антацидные препараты, надо принимать их только через 2−3 часа после приёма Ирунина.
  • Средство следует назначать с осторожностью тем, у кого повышенная чувствительность к азолам.
  • Если препарат используется больше месяца, тогда необходимо следить за работой печени.
  • В период применения вагинальных таблеток следует воздержаться от половых отношений.

Ирунин нельзя совмещать с алкоголем, поскольку такая комбинация сильно нагружает печень и почки и приводит к последующей интоксикации, так как эти органы отвечают за вывод вредных веществ из организма.

Об отравлении сигнализируют головокружения, тошнота и повышенная температура. Кроме того, из-за спиртных напитков эффективность Ирунина снижается, поэтому от них следует отказаться во время лечения.

Аналоги и цена

Стоимость Ирунина зависит от формы выпуска и числа таблеток в упаковке. Например, лекарство в виде 10 капсул оценивается в 420−460 руб., а за 14 капсул надо будет заплатить 550−660 руб. Цена вагинальных таблеток за 10 штук составляет 350−400 руб. Приобрести противогрибковое средство можно как в аптеке, так и в интернете.

Ирунин имеет несколько аналогов по активному веществу и фармакологическому действию:

  • Итразол. Капсулы применяют при онихомикозе, грибковом кератите, системных микозах, вагинальном и оральном кандидозе. Стоимость варьируется в пределах 400−450 руб.
  • Итраконазол. Относительно дешёвый противогрибковый препарат, выпускаемый в виде капсул. В одной таблетке содержится 100 мг одноимённого активного вещества. С помощью этого средства лечат кандидоз, микоз, разноцветный лишай и грибок ногтей. Лекарство можно приобрести по цене от 250 руб.
  • Орунгамин. В одной капсуле также содержится 100 мг итраконазола. Препарат помогает избавиться от отрубевидного лишая, висцерального кандидоза и многих других грибковых болезней. Минимальная цена медикамента — 700 руб.
  • Румикоз. Капсулы с тем же действующим веществом чаще всего используются при грибке ногтей и системных микозах. Лекарство стоит от 400 руб.

Другие аналоги — раствор Микосист, мазь Клотримазол и свечи Ливарол. Все эти противогрибковые средства имеют практически одно и то же действие из-за общего активного вещества. Из этого следует, что противопоказания и побочные действия для этих лекарств будут одинаковы.

Несколько месяцев назад у меня появилось неприятное заболевание — грибок ногтей на ногах. Лечила его разными кремами и мазями. Использовала даже народные средства, но ничего не помогло. Сходила к врачу, он мне выписал Ирунин. Лекарство надо было пить неделю, а потом необходимо было делать перерыв в три недели и снова применить курс. Через полгода я уже забыла об этой проблеме. Препарат оказался эффективным, поэтому рекомендую всем, кто страдает той же проблемой.

Алёна

Препарат Ирунин избавил меня от ненавистного микоза на спине. Не знаю, где я его могла подхватить. Сначала у меня зудела спина, а потом на ней начали появляться чешуйки, от которых я испытывала ужасный дискомфорт. Пропила препарат в малых дозах, проблема прошла уже через неделю. Порадовала эффективность этого лекарства.

Ольга

Когда мне поставили диагноз «хронический кандидоз влагалища», мне пришлось перепробовать немало препаратов, которые назначал врач. Затем мне прописали таблетки Ирунин. Свечи вводятся легко, никакого дискомфорта не чувствую, поскольку они даже не ощущаются внутри. Врач сказал применять средство 10 дней, но я их использовала немного дольше. За две недели не наблюдалось никаких побочных эффектов. Сдала повторные анализы, которые показали, что я полностью здорова.

Кристина

Ирунин при грибке ногтей

Ногтевой грибок (онихомикоз) плохо поддается лечению. При запущенных формах только наружных препаратов оказывается недостаточно. Врачи назначают системные антимикотики. Противогрибковые вещества нового поколения накапливаются в тканях, богатых кератином (в ногтях), надолго обеспечивая фунгицидные (убивающие грибок) концентрации. Один из популярных препаратов – Ирунин – считается наиболее эффективным против грибка ногтей.

Формы выпуска

Капсулы Ирунин

Препарат Ирунин выпускают в капсулах в дозировке 100 мг. В желатиновую оболочку заключены миниатюрные пеллеты. В них активное вещество лучше распределяется и всасывается в ЖКТ. Для удобства, капсулы выпускают в упаковках по 6, 10 и 14 штук. Пациент имеет возможность приобрести то количество лекарства, которое нужно именно в его случае.

Вторая форма выпуска – вагинальные таблетки. В упаковке их 10 штук. Доза в каждой таблетке – 200 мг. Повышенная концентрация вещества нужна для обеспечения местного фунгицидного эффекта (только во влагалище). Свечи применяют при острой и хронической молочнице.

Действующее вещество

Активный компонент препарата Ирунин – Итраконазол. Это синтетическое противогрибковое вещество, производное триазола. Обладает широким спектром действия. Активно против самых распространенных грибков – дерматофитов (микроспорум, трихофитон, эпидермофитон), дрожжевидных грибков (всех представителей рода Candida, криптококка, фитироспорума, аспергилл), плесневых грибов.

Что делать если у вас грибок?!

  • Эта проверенная мазь помогает побороть грибок полностью, продается в каждой аптеке, называется…

Фармакологические свойства

Итраконазол обладает высоким уровнем биодоступности, хорошо всасывается в ЖКТ при нормальной и повышенной кислотности. Уровень абсорбции повышается, если употреблять препарат во время еды. Связываясь с белками крови, соединение разносится по всему организму. Оно накапливается в гладкой и поперечнополосатой мускулатуре, паренхиматозных органах. Особенно хорошо проникает и накапливается3 в кератинсодержщих тканях (слизистых оболочках, коже, ногтях).

Свойства итраконазола – основного действующего вещества

Максимальные концентрации в плазме крови отмечают через 3-4 часа после приема препарата. Из кровотока средство выводится за 1-1.5 дня. Концентрации в коже в 4 раза превышают плазменные. Сохраняются на таком уровне на много дольше. 3 недели регулярного приема препарата обеспечивает активные дозы почти на месяц вперед, после 3 месячного курса – концентрации сохраняются на 5-6 месяцев. Они тем вше, чем больше кератина в ткани. В плотной коже на стопах и ногтях, вещество сохраняется на протяжении 6-9 месяцев.

Ирунин перерабатывается печенью и почками. Вещество выводится в форме метаболитов (продуктов распада) вместе с калом и мочой.

Действие препарата проявляется до той поры, пока активное вещество присутствует в тканях. Эффект терапии можно оценивать спустя несколько месяцев после окончания курса лечения.

Показания

Чаще всего Ирунин назначают при онихомикозе

Благодаря обширной противогрибковой активности, Ирунин назначают при системных инвазивных микозах (грибковых заболеваниях внутренних органов), а также при поражениях слизистых, кожи и ее придатков (ногтей волос). Ирунин в капсулах назначают при дерматомикозах гладкой кожи и волосистых участков тела, онихомикозе, оральной и генитальной форме кандидоза (молочницы), эпидермофитии, стригущем и отрубевидном лишае. Препарат назначают людям с иммунодефицитами в профилактических целях.

Способ применения и дозы

Капсулы Ирунин принимают во время еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность лечения и дозы зависят от формы грибковой патологии и степени интенсивности симптомов. Основные схемы терапии:

  • онихомикоз – принимают по 200 мг в сутки на протяжении 3 месяцев или по 400 мг в сутки на протяжении недели (3курса при поражении ногтей на стопах, 2 курса – на кистях рук), между курсами соблюдают перерыв в 3 недели;
  • заболевания гладкой кожи – принимают по 200 мг на протяжении 7 дней или по 100 мг – на протяжении 15 дней (при грибке стоп или ладоней, курс продолжают до месяца);
  • при кандидозе в полости рта – принимают по 100 мг в сутки, на протяжении 15 дней;
  • при отрубевидном лишае – по 200 мг на протяжении недели:
  • при кандидозе влагалища – по 200 мг 2 раза в сутки 1 день или 200 мг 1 раз в сутки, 2 дня подряд.

Дозы и сроки терапии окончательно устанавливает врач, ориентируясь на особенности клинической картины заболевания.

Передозировка

При передозировке нужно принять активированный уголь

Во время клинических испытаний препарата случаев передозировки зарегистрировано не было. При случайном или намеренном проглатывании большого количества капсул Ирунина, необходимо в течение часа промыть желудок и дать больному сорбент (активированный уголь, Сорбекс, Энтеросгель). Вещество не выводится во время гемодиализа и не имеет антидотов.

Побочные действия

Наиболее распространенные побочные эффекты – диспепсические расстройства. Во время лечения больной может ощущать тошноту, тяжесть в животе, вздутие. Реже Ирунин провоцирует головные боли, головокружение, слабость. Прием препарата на фоне функциональных нарушений в работе внутренних органов (сердца, печени и почек), может привести к их недостаточности. Были зарегистрированы случаи тяжелых поражений печени, вплоть до летального исхода.

Ирунин нельзя совмещать с алкоголем. Препарат, как и любые спиртосодержащие напитки, создает повышенную нагрузку для почек, сердца и печени. Одновременное употребление алкоголя и лекарства взаимно повышает риск развития побочных эффектов.

Противопоказания

Ирунин противопоказан при индивидуальной чувствительности к активному веществу или вспомогательным компонентам капсул. Препарат нельзя принимать одновременно с другими противогрибковыми средствами, а также с Астемизолом, Цизапиридом, Хинидином, Пимозидом, Симвастатином, Ловастатином и др. Если больной регулярно пьет любые лекарства, их название нужно сообщить врачу. В детском возрасте, а также при сердечной, почечной и печеночной недостаточности, препарат назначают только по жизненным показаниям – если ожидаемая польза превышает риски.

Беременность и лактация

Кормящей маме нельзя лечиться Ирунином

Итраконазол и продукты его распада проникают в грудное молоко. Если кормящей женщине нужно лечение Ирунином, следует временно или полностью прекратить грудное вскармливание.

Беременным женщинам препарат назначают только в особых случаях – если грибковая инфекция угрожает жизни матери или течению беременности. При грибковых поражениях кожи и слизистых оболочек у будущих мам, предпочтительно применение только тех средств, которые не всасываются в системный кровоток.

Аналоги

Ирунин – российский препарат, у него много импортных аналогов (Орунгал, Кандитрал), однако они намного дороже по цене.

Препарат Итраконазол

Дешевые аналоги – отечественные препараты на основе Итраконазола с одноименным названием. Лекарство от компании АВВА РУС стоит 350-420 рублей, а фирмы Биоком – 340-380 рублей (за 14 капсул). Нельзя сказать, что Ирунин лучше Итраконазола, или наоборот. Действующее вещество в дорогостоящих и более доступных препаратах одно и то же, а значит – фармакологические эффекты также равны.

Стоимость по формам выпуска

Ирунин в капсулах по 100 мг стоит:

  • 14 капсул – 860-940 рублей;
  • 10 капсул – 650-720 рублей;
  • 6 капсул – 440-490 рублей.

Вагинальные таблетки Ирунин (доза 200 мг) стоят 390-450 рублей за упаковку 10 штук.

Отзывы

Екатерина, Москва: «Ирунин принимала от грибка ногтя на большом пальце ноги. Назначили 3 курса по неделе. Сначала казалось, что препарат не работает, эффект стал заметен спустя 3 месяца, когда ноготь заметно отрос.»

Николай, Ростов на Дону: «Долго лечил ногтевой грибок мазями. Ничего не помогало. Оказалось, что инфекция в коже, а ногти постоянно заражаются. Пил Ирунин 3 месяца. Врач предупредил, что на это время нужно отказаться от алкоголя. Пролечился полностью. Ноги перестали потеть и вонять. Результатом доволен.»

Истории наших читателей

  • Вылечил грибок ногтей дома. Сколько раз я ходил к врачам, но мне назначали мази, только маскирующие на время симптомы, снова и снова… А когда я возвращался просто предлагали вырвать с корнем. Наконец, я справился с грибком, и все благодаря этой статье. Всем у кого те же проблемы — читать обязательно!

Читать статью полностью >>

Андрей, Екатеринбург: «Мне посоветовали Ирунин вместо дорогого импортного препарата. Пропил так, как назначил врач. Все удачно, средство помогло. Не понимаю, зачем платить бешеные деньги, ведь наши лекарства ничуть не хуже зарубежных.»

Ирунин — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

Р N001638/01-300508

Торговое название:

Ирунин®

МНН или группировочное название:

итраконазол

Лекарственная форма:

капсулы

Каждая капсула содержит итраконазола пеллеты:
активное вещество: итраконазол – 100 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), сополимер метакриловой кислоты (эудрагит), метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), сахарная крупка {сахароза (сахар), патока крахмальная}, сахароза (сахар);
твердые желатиновые капсулы: железа оксид желтый, титана диоксид, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), кислота уксусная, желатин, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель закатный желтый (Е110).

Описание

Капсулы желтого цвета № 0. Содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковое средство

Код ATX

Фармакодинамика
Итраконазол – синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Ингибирует синтез эргостерина клеточной мембраны грибов, что обусловливает противогрибковый эффект препарата.
Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton ftoccosum), дрожжеподобными грибами и дрожжами (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp., включая С.albicans, C.giabrata и C.krusei); Aspergius spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, а также другими дрожжевыми и плесневыми грибками.

Фармакокинетика.
При пероральном применении максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после плотной еды. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 3-4 часов после приема внутрь. Выведение из плазмы является двухфазным с конечным периодом полувыведения от 1 до 1,5 дней. При длительном приеме равновесная концентрация достигается в течение 1-2 недель. Равновесная концентрация итраконазола в плазме через 3-4 часа после приема препарата составляет 0,4 мкг/мл (100 мг при приеме один раз в сутки), 1,1 мкг/мл (200 мг при приеме один раз в сутки) и 2,0 мкг/мл (200 мг при приеме два раза в сутки). Итраконазол на 99,8% связывается с белками плазмы.
Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме крови, а его скорость выведения зависит от регенерации эпидермиса.
В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после прекращения 4-х недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через одну неделю после начала лечения и сохраняется, по крайней мере, в течение 6 месяцев после завершения 3-х месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и в меньшей степени в поту.
Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в два-три раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-х дневного курса лечения в дозе 200 мг в сутки, и 3-х дней после окончания однодневного курса лечения в дозе 200 мг дважды в сутки.
Итраконазол метаболизируется печенью с образованием большого количества метаболитов. Одним из таких метаболитов является гидрокси-итраконазол, который обладает сравнимым с итраконазолом противогрибковым действием in vitro. Противогрибковые концентрации препарата, определяемые микробиологическим методом, примерно в 3 раза превышали концентрации, измеренные с помощью ВЭЖХ. Выводится через желудочно-кишечный тракт от 3 до 18% дозы. Выведение почками составляет менее 0,03% дозы. Примерно 35% дозы выделяется в виде метаболитов с мочой в течение 1 недели.

— дерматомикозы;
— грибковый кератит;
— онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;
— системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные или тропические микозы;
— кандидомикозы с поражением кожи или слизистых, в том числе вульвовагинальный кандидоз;
— глубокие висцеральные кандидозы;
— отрубевидный лишай.

— Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его составным частям.
— Одновременный прием препаратов, метабодизирующихся с участием фермента CYP3A4: терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, нгибиторы редуктазы ГМК-КоА такие, как симвастатин и ловастатин, триазолам и мидазолам (см. также раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью: детский возраст, тяжелая сердечная недостаточность, заболевания печени (в том числе сопровождающиеся печеночной недостаточностью), хроническая почечная недостаточность.

Применение в период беременности и лактации

Беременным женщинам Ирунин® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Так как небольшое количество итраконазола выделяется с материнским молоком, в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Внутрь, после еды.

Показание Доза Продолжительность
Вульвовагинальный кандидоз 200 мг 2 раза в сутки
или 200 мг 1 раз в сутки
1 день
3 дня
Отрубевидный лишай 200 мг 1 раз в сутки 7 дней
Дерматомикозы гладкой кожи 200 мг 1 раз в сутки
100 мг 1 раз в сутки
7 дней
15 дней
Грибковый кератит 200 мг 1 раз в сутки 21 день
Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких, как кисти рук и стоп, требуют дополнительного лечения в течение 15 дней по 100 мг в сутки.
Оральный кандидоз 100 мг 1 раз в сутки 15 дней
Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы.

Онихомикоз
Пульс-терапия (см. таблицу).
Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капсулы Ирунина®® два раза в сутки (по 200 мг два раза в сутки) в течение одной недели.
Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется два курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется три курса (см. таблицу). Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели.
Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.

Локализация онихомикозов 1-я нед. 2-янед. 3-я нед. 4-я нед. 5-я нед. 6-я нед. 7-я нед. 8-я нед. 9-я нед.
Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей 1-й курс Недели, свободные от приема Ирунина® 2-й курс Недели, свободные от приема Ирунина® 3-й курс
Поражение ногтевых пластинок кистей 1-й курс Недели, свободные от приема Ирунина® 2-й курс

ИЛИ
Непрерывное лечение:

По две капсулы в день (по 200 мг один раз в сутки) в течение 3-х месяцев.
Выведение Ирунина® из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при заболеваниях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения заболеваний ногтей.

Системные микозы (рекомендуемые дозировки варьируют в зависимости от вида инфекции)

Показание Доза Средняя продолжительность Замечания
Аспергиллез 200 мг 1 раз в сутки 2-5 месяцев Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания
Кандидоз 100-200 мг 1 раз в сутки от 3 недель до 7 месяцев
Криптококкоз
(кроме менингита)
200 мг 1 раз в сутки от 2-х месяцев до 1 года Поддерживающая терапия (случаи менингита) 200 мг 1 раз в сутки
Криптококковый
менингит
200 мг два раза в сутки
Гистоплазмоз от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг два раза в сутки 8 месяцев
Споротрихоз 100 мг 1 раз в сутки 3 месяца
Паракокцидиоидомикоз 100 мг 1 раз в сутки 6 месяцев
Хромомикоз 100-200 мг 1 раз в сутки 6 месяцев
Бластомикоз от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг два раза в сутки 6 месяцев

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боль в животе и запор, обратимое повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, анорексия. В очень редких случаях при применении Ирунина® развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, утомляемость, головокружение, периферическая нейропатия;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность и отек легких;
Со стороны других органов и систем: нарушения, менструального цикла, аллергические реакции (такие, как зуд, сыпь, крапивница и ангионевротический отек), синдром Стивенса-Джонсона, алопеция, гипокалиемия, отеки, окрашивание мочи в темный цвет, гиперкреатининемия.

Данные отсутствуют. В течение первого часа провести промывание желудка, и, если это необходимо, назначить активированный уголь, симптоматическое лечение.
Итраконазол не выводится при гемодиализе. Какого-либо специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  1. Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола. Было изучено взаимодействие итраконазола с рифампицином, рифабутином и фенитоином. Одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися мощными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется. Исследования взаимодействия с другими индукторами печеночных ферментов, такими, как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, однако аналогичные результаты можно предположить.
    Так как итраконазол в основном метаболизируется ферментом CYP3A4, мощные ингибиторы этого фермента могут увеличивать биодоступность итраконазола. Примерами могут служить ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин.
  2. Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств.
    Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, расщепляемых ферментом CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия, в том числе и побочных эффектов. Препараты, которые нельзя назначать одновременно с итраконазолом:
    • Терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, триазолам и пероральный мидазолам, дофетилид, хинидин, пимозид, ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, такие, как симвастатин и ловастатин.
    • Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать тот же эффект, проявляемый итраконазолом. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность, так как метаболизм блокаторов кальциевых каналов может быть снижен. Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме и, действием побочными эффектами.
    В случае одновременного назначения с итраконазолом дозу этих препаратов, если необходимо, следует уменьшать.
    • Пероральные антикоагулянты;
    • Ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие, как ритонавир, индинавир, саквинавир;
    • Некоторые противоопухолевые препараты, такие, как алкалоиды Барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат;
    • Расщепляемые ферментом CYP3A4 блокаторы кальциевых каналов, такие, как верапамил;
    • Некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус;
    • Другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, метилпреднизолон, эбастин, ребоксетин.
    Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено.
    Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.
  3. Влияние на связывание белков.
    Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие конкуренции между итраконазолом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфадимидин при связывании с белками плазмы.

— Женщинам детородного возраста, принимающим Ирунин®, необходимо использовать адекватные меры контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.
— При исследовании внутривенной лекарственной формы препарата Итраконазол отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата.
— Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности, связанных с приемом Ирунина®. Ирунин® не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск.
— Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропяый эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность.
— У пациентов с почечной недостаточностью биодоступность итраконазола может быть снижена, что может потребовать коррекции дозы.
— При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется их использовать не ранее, чем через 2 часа после приема капсул Ирунина®. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим Н2-гистамин блокаторы или ингибиторы протоновой помпы, рекомендуется принимать капсулы Ирунина® с кислыми напитками.
— В очень редких случаях при применении Ирунина® развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. Это происходило с пациентами, у которых уже имелись заболевания печени, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые – в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у больных, получающих терапию итраконазолом.
— Лечение следует прекратить при возникновении нейропатии, которая может быть связана с приемом Ирунина®.
— Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам. Ирунин® в капсулах следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.
— У пациентов с нарушенным иммунитетом (СПИД, после трансплантации органов, нейтропенией) может потребоваться увеличение дозы Ирунина®.

Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой

Не наблюдалось.

Форма выпуска.

Капсулы по 100 мг. По 5, 6, 7, 10, 14 или 15 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 5, 6, 7, .10, 14 или 15 капсул в банке оранжевого стекла.
Каждую банку, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту.

Производитель:

Ирунин

Ирунин: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакодинамика и фармакокинетика
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. Применение при нарушениях функции печени
  3. 12. Применение при нарушениях функции почек
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Irunin

Код ATX: J02AC02

Действующее вещество: Итраконазол (Itraconazole)

Производитель: Верофарм (Россия)

Актуализация описания и фото: 06.08.2019

Цены в аптеках: от 355 руб.

Ирунин – противогрибковое средство широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Капсулы: размер №0, твердые желатиновые, желтого цвета; содержимое капсул – сферические пеллеты почти белого или белого цвета (в контурных ячейковых упаковках: по 6 или 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка, по 7 шт., в картонной пачке 2 упаковки);
  • Таблетки вагинальные: почти белого или белого цвета, в виде кольца (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка).

Действующее вещество Ирунина – итраконазол:

  • 1 капсула – 100 мг;
  • 1 таблетка вагинальная – 200 мг.

Вспомогательные компоненты:

Дополнительно в составе капсул: желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, метилпарагидроксибензоат (нипазол), метилпарагидроксибензоат (нипагин), уксусная кислота, краситель закатный желтый (E110), краситель хинолиновый желтый (E104).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Итраконазол – производное триазола, ингибирующее синтез эргостерина клеточной мембраны грибов.

Данное вещество активно в отношении инфекций, которые вызываются следующими микроорганизмами:

  • дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.);
  • дрожжи и дрожжеподобные грибы (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Candida spp., включая C. krusei, C. albicans и C. glabrata);
  • Fonsecaea spp., Paracoccidioides brasiliensis, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Cladosporium spp.;
  • другие плесневые и дрожжевые грибки.

При пероральном приеме Ирунина максимальная биодоступность препарата отмечается сразу после плотного приема пищи. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 3–4 часа после приема внутрь. Препарат выводится из плазмы двухфазно, конечный период полувыведения – от 1 до 1,5 суток. При длительном применении для достижения равновесной концентрации необходимы 1–2 недели. Равновесная концентрация итраконазола в плазме через 3–4 часа после приема Ирунина составляет:

  • при приеме 100 мг 1 раз в сутки – 0,4 мкг/мл;
  • при приеме 200 мг 1 раз в сутки – 1,1 мкг/мл;
  • при приеме 200 мг 2 раза в сутки – 2 мкг/мл.

Итраконазол способен связываться с белками плазмы на 99,8%.

Накопление Ирунина в кератиновых тканях (в особенности в кожных покровах) примерно в 4 раза превышает накопление препарата в плазме крови, а на скорость его выведения напрямую влияет регенерация эпидермиса.

Концентрации итраконазола в плазме не поддаются обнаружению уже через 7 суток после завершения лечения, однако терапевтические концентрации в кожных покровах сохраняются в течение 2–4 недель после окончания курса терапии длительностью 4 недели. Итраконазол можно обнаружить в кератине ногтей уже через 7 суток после начала лечения и в течение 6 месяцев после окончания курса терапии длительностью 3 месяца. Данное вещество также определяется в кожном сале и в поту (в меньшей степени).

Ирунин хорошо распределяется в подверженных грибковым поражениям тканях. Концентрации в костях, мышцах, желудке, печени, селезенке, почках и легких в 2–3 раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища определяются еще в течение 2 суток после окончания приема 200 мг препарата в сутки, а также в течение 3 суток после приема 200 мг 2 раза в сутки в ходе однодневного курса терапии.

Определяемые микробиологическим методом противогрибковые концентрации препарата, примерно в 3 раза превышают измеренные с помощью ВЭЖХ концентрации.

Метаболизм Ирунина происходит в печени и сопровождается образованием большого числа метаболитов. Одно из таких веществ – гидрокси-итраконазол, противогрибковое действие которого сравнимо с итраконазолом. Через ЖКТ выводится 3–18% дозы, через почки – менее 0,03%. Примерно 35% дозы выделяется в течение 7 суток с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

Капсулы

  • Системный кандидоз и аспергиллез, криптококкоз (включая криптококковый менингит), споротрихоз, гистоплазмоз, бластомикоз, паракокцидиоидомикоз и другие виды системных микозов;
  • Дерматомикозы;
  • Висцеральные кандидозы;
  • Вульвовагинальный кандидоз и другие кандидомикозные инфекции с поражением слизистых оболочек и кожи;
  • Онихомикозы, вызванные плесневыми грибами, дерматофитами и/или дрожжами;
  • Грибковый кератит;
  • Отрубевидный лишай.

Таблетки вагинальные

Показанием к применению вагинальных таблеток является вульвовагинальный кандидоз, включая рецидивирующую форму.

  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

В период беременности капсулы назначают в исключительных случаях, только если предполагаемая польза от лечения гораздо выше существующей угрозы для плода.

При повышенной активности печеночных ферментов, острой фазе заболеваний печени применение капсул не желательно, кроме случаев оправданного риска, если ожидаемая польза терапии преобладает над угрозой поражения печени.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении капсул больным с хронической сердечной недостаточностью (включая анамнез), поражением клапанов сердца, ишемической болезнью сердца, почечной недостаточностью, хронической обструктивной болезнью легких.

Из-за отсутствия достаточных клинических данных о применении капсул в педиатрии назначать препарат детям рекомендуется только в случае, если потенциальная польза приема Ирунина превосходит возможный риск.

Противопоказано применение вагинальных таблеток в I триместре беременности, во II и III триместрах применение возможно только в случае превышения ожидаемого эффекта терапии для женщины над потенциальным риском для плода.

Инструкция по применению Ирунина: способ и дозировка

Капсулы принимают внутрь, проглатывая целиком, сразу после приема пищи.

Дозу препарата и период лечения назначает врач на основании клинических показаний и сопутствующих патологий.

Рекомендованное дозирование:

  • Вульвовагинальный кандидоз: по 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или в той же дозе 1 раз в сутки в течение 3 дней;
  • Отрубевидный лишай: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней;
  • Дерматомикозы гладкой кожи: по 200 мг 1 раз в сутки, продолжительность лечения – 7 дней или по 100 мг 1 раз в сутки – 15 дней;
  • Грибковый кератит: по 200 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 21 день; при поражениях кистей рук и стоп требуется дополнительный прием капсул в дозе 100 мг в сутки в течение 15 дней;
  • Оральный кандидоз: по 100 мг 1 раз в сутки с длительностью применения 15 дней;
  • Кандидоз: по 100-200 мг 1 раз в сутки (при диссеминированной или инвазивной форме – по 200 мг 2 раза в сутки) с длительностью приема от 21 дня до 7 месяцев;
  • Аспергиллез: по 200 мг 1 раз в сутки (при инвазивной или диссеминированной форме – в той же дозе 2 раза в сутки), курс лечения от 60 дней до 5 месяцев;
  • Криптококкоз (без менингита): по 200 мг 1 раз в сутки, курс приема от 60 дней до 12 месяцев;
  • Криптококковый менингит: по 200 мг 2 раза в сутки, поддерживающая терапия – 200 мг 1 раз в сутки, продолжительность лечения от 60 дней до 12 месяцев;
  • Хромомикоз: по 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев;
  • Споротрихоз: по 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 месяцев;
  • Гистоплазмоз: по 200 мг 1-2 раза в сутки, курс терапии – 8 месяцев;
  • Паракокцидиомикоз: по 100 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев;
  • Бластомикоз: по 100-200 мг 1-2 раза в сутки, период лечения – 6 месяцев.

При назначении капсул больным с пересаженными органами, нейтропенией, СПИДом и другими нарушениями иммунитета предусмотрено увеличение дозы в 2 раза.

При онихомикозе возможно использование двух видов терапии:

  • Непрерывное лечение в течение 3 месяцев с приемом по 200 мг Ирунина 1 раз в сутки;
  • Прием препарата в течение 7 дней по 200 мг 2 раза в сутки с последующим перерывом в 21 день. При грибковых поражениях ногтевых пластин кистей требуется 2 курса, стоп – 3 курса.

Оптимальный микологический и клинический эффект терапии наступает после отмены препарата спустя 14-30 дней при кожных и 6-9 месяцев при ногтевых инфекциях.

Вагинальные таблетки Ирунин применяют интравагинально, вводят во влагалище в положении лежа на спине при согнутых в коленях ногах. Процедуру проводят вечером перед сном.

Режим дозирования: по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 7-14 дней.

Проведение повторного курса возможно после согласования с лечащим врачом.

  • Нервная система: возможно – утомляемость, головная боль, периферическая невропатия, головокружение;
  • Пищеварительная система: часто – тошнота, диспепсия, запор, боли в животе; возможно – анорексия, повышение активности печеночных ферментов (обратимое), гепатит, холестатическая желтуха; в отдельных случаях – токсическое поражение печени, включая случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом;
  • Половая система: возможно – нарушение менструального цикла;
  • Сердечно-сосудистая система: возможно – отек легких, хроническая сердечная недостаточность;
  • Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, окрашивание мочи в темный цвет;
  • Обмен веществ: гиперкалиемия, отеки;
  • Дерматологические реакции: возможно – алопеция;
  • Аллергические реакции: возможно – кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона.

При применении вагинальных таблеток редко могут возникать местные реакции: ощущение жжения во влагалище, зуд, кожная сыпь в области наружных половых органов (отмена препарата не требуется).

В случае передозировки капсул возможно развитие эффектов, сопоставимых с дозозависимыми нежелательными явлениями при использовании обычных доз препарата. Специфического антидота не существует, поэтому при передозировке необходимо в течение 1 часа промыть желудок содовым раствором и начать прием энтеросорбентов. При гемодиализе итраконазол не выводится.

Превышение рекомендованных доз при использовании вагинальных таблеток обычно не вызывает опасных для здоровья реакций. При случайном пероральном приеме таблеток необходимо промыть желудок и начать прием энтеросорбентов.

Назначение капсул больным с хронической сердечной недостаточностью показано в исключительных случаях, поскольку Ирунин оказывает отрицательное инотропное действие.

Пациентам с пониженной кислотностью желудка, находящимся на одновременной терапии антацидными препаратами, принимать их рекомендуется через 2 часа после приема капсул. Запивать капсулы колой необходимо при сочетании с ингибиторами протонового насоса или блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, больным с ахлоргидрией.

Следует использовать надежные методы контрацепции женщинам детородного возраста в период приема капсул вплоть до наступления первого менструального кровотечения после завершения терапии.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени или находящихся на терапии лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие. Их лечение рекомендуется сопровождать регулярным контролем функции печени и тщательным наблюдением врача. При появлении симптомов развития гепатита (слабость, боли в животе, потемнение мочи, тошнота, рвота, анорексия) требуется немедленная отмена итраконазола и проведение исследований функции печени. При заболевании печени в активной фазе или повышенном уровне печеночных ферментов Ирунин желательно не назначать.

В случае появления признаков невропатии дальнейшее применение капсул следует прекратить.

Итраконазол следует с осторожностью назначать при гиперчувствительности к азолам в анамнезе.

Чтобы избежать реинфекции, применение вагинальных таблеток у женщины необходимо проводить при одновременном лечении полового партнера и соблюдении правил гигиены.

Противопоказаны половые контакты в период лечения вагинальными таблетками.

При отсутствии клинического эффекта и наличии признаков инфекции после завершения терапии, требуется проведение повторного микробиологического исследования для подтверждения диагноза.

При развитии аллергической реакции введение таблеток следует прекратить, при необходимости немедленного удаления препарата можно промыть влагалище кипяченой водой.

Действие препарата не влияет на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

В ходе экспериментальных исследований было установлено, что итраконазол оказывает эмбриотоксический эффект и может вызывать аномалии развития плода.

В период беременности допустимо применение Ирунина только при системных микозах и лишь в тех ситуациях, когда польза для матери превышает риск для ребенка.

Во время лечения препаратом женщины детородного возраста должны использовать надежные контрацептивные средства.

При назначении Ирунина в период лактации грудное вскармливание необходимо прервать.

Применение в детском возрасте

Достаточное количество данных о применении препарата при лечении детей отсутствует.

Применение при нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Ирунин не должен назначаться пациентам с заболеваниями печени, однако в случае крайней необходимости при циррозе печени препарат используется под контролем его содержания в плазме и с соответствующей корректировкой дозы.

При повышенной активности трансаминаз печени Ирунин применяется только в тех случаях, когда возможная польза превышает потенциальный риск поражения печени.

При приеме итраконазола более 1 месяца необходимо контролировать функции печени.

В случае развития симптомов нарушений функции печени лечение итраконазолом прекращается.

Применение при нарушениях функции почек

В случае крайней необходимости препарат используется под контролем его содержания в плазме и с соответствующей корректировкой дозы.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя назначать итраконазол в сочетании с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP3A4, терфенадином, мизоластином, астемизолом, цизапридом, мидазоламом (перорально), триазоламом, дофетилидом, пимозидом, хинидином, ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин, симвастатин) – Ирунин может вызвать пролонгирование или усиление их действия и побочных эффектов. Уровень содержания итраконазола в плазме крови после отмены снижается постепенно, в зависимости от длительности лечения и дозы.

Комбинация итраконазола с блокаторами кальциевых каналов приводит к усилению его отрицательного инотропного эффекта и снижению метаболизма блокаторов кальциевых каналов.

Эффективность капсул снижается на фоне одновременного приема рифабутина, рифампицина, фенитоина, являющихся сильными индукторами микросомальных ферментов печени и существенно снижающими биодоступность итраконазола. Можно предположить подобный эффект при комбинации с фенобарбиталом, карбамазепином, изониазидом и другими индукторами печеночных ферментов.

Биодоступность препарата может повыситься при сочетании с ритонавиром, индинавиром, эритромицином, кларитромицином и другими ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450.

При одновременном применении ингибиторов ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир, саквинавир), пероральных антикоагулянтов, некоторых противоопухолевых препаратов (бусульфан, алкалоиды барвинка розового, триметрексат, доцетаксел), некоторых иммунодепрессантов (такролимус, циклоспорин, сиролимус), метаболизирующихся при участии изофермента CYP3A4 блокаторов кальциевых каналов (верапамил, дигидропиридин), карбамазепина, дигоксина, буспирона, алпразолама, альфентанила, бротизолама, метилпреднизолона, рифабутина, ребоксетина, эбастина требуется регулярный контроль их концентрации в плазме крови. При необходимости их сочетания с итраконазолом дозу указанных средств следует снизить.

С флувастатином и зидовудином взаимодействие не обнаружено, не отмечено влияние капсул на метаболизм норэтистерона и этинилэстрадиола.

Исследования подтвердили отсутствие взаимодействия Ирунина с пропранололом, имипрамином, диазепамом, индометацином, циметидином, сульфаметазином, толбутамидом, при связывании с белками плазмы.

Лекарственное взаимодействие итраконазола в виде таблеток вагинальных при применении в сочетании с другими препаратами не установлено.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Ирунине

Отзывы об Ирунине позволяют сделать вывод о его высокой эффективности при лечении грибка ногтей и молочницы. В то же время необходимо помнить, что препарат может вызвать серьезные побочные эффекты, поэтому принимать его необходимо только под врачебным контролем.

Цена на Ирунин в аптеках

Цена на Ирунин составляет:

  • 6 капсул 100 мг – от 362 до 462 рублей;
  • 10 капсул 100 мг – от 590 до 690 рублей;
  • 14 капсул 100 мг – от 650 до 860 рублей;
  • 10 таблеток вагинальных 200 мг – от 280 до 315 рублей.

Ирунин – производное триазола; противогрибковый препарат широкого спектра действия.

Лекарственные формы Ирунина:

  • Капсулы для приема внутрь (по 6, 7 или 10 шт. в упаковке, по 1 или 2 упаковки в картонной пачке);
  • Вагинальные таблетки (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, по 1 упаковке в картонной пачке).

Действующее вещество препарата – итраконазол. Его концентрация: в 1 капсуле – 100 мг, в 1 таблетке – 200 мг.

Вспомогательные компоненты капсул: гипромеллоза, метилпарагидроксибензоат (нипагин), сахароза, пропилпарагидроксибензоат (нипазол), сополимер метакриловой кислоты (эудрагит) и сахарная крупка (крахмальная патока и сахар).

Состав желатиновой капсулы: метилпарагидроксибензоаты (нипазол и нипагин), титана диоксид, желатин, уксусная кислота, железа оксид желтый, красители хинолиновый желтый (E104) и закатный желтый (E110).

Дополнительные компоненты таблеток: тальк, натрия лаурилсульфат, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), лактоза (сахар молочный) и магния стеарат.

В форме таблеток Ирунин назначают при следующих заболеваниях:

  • Отрубевидный лишай;
  • Грибковый кератит;
  • Висцеральные кандидозы;
  • Кандидомикоз с поражением слизистых оболочек и кожи, в т.ч. вульвовагинальный кандидоз;
  • Дерматомикозы;
  • Онихомикозы, вызванные дрожжами, плесневыми грибами, дерматофитами;
  • Системные микозы, включая гистоплазмоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз, бластомикоз; криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит), кандидоз и аспергиллез.

В виде вагинальных таблеток Ирунин применяется при вульвовагинальном кандидозе, в т.ч. рецидивирующем.

Строгими противопоказаниями к применению Ирунина являются:

  • I триместр беременности;
  • Повышенная чувствительность к итраконазолу или любому другому компоненту препарата.

Детям, а также беременным женщинам во IIи III триместрах Ирунин может быть назначен только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможных рисков.

Грудное вскармливание на период лечения рекомендуется прекратить.

С осторожностью Ирунин в капсулах следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.

В капсулах Ирунин принимают внутрь сразу же после приема пищи.

Средние дозировки и длительность лечения:

  • Вагинальный кандидоз: по 200 мг 2 раза в сутки в течение только одного дня либо по 200 мг однократно в сутки на протяжении 3 дней;
  • Отрубевидный лишай: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней;
  • Дерматомикозы гладкой кожи: по 200 мг однократно в сутки на протяжении 7 дней либо по 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней;
  • Грибковый кератит: по 200 мг в сутки, курс лечения – 21 день. При поражении высококератинизированных областей (кистей рук и стоп) требуется дополнительный прием препарата в течение 15 дней по 100 мг в сутки;
  • Оральный кандидоз: по 100 мг 1 раз в сутки, курс – 15 дней.

При онихомикозах Ирунин назначается в виде пульс-терапии, один курс которой подразумевает ежедневный прием по 200 мг дважды в сутки в течение 7 дней:

  • При поражении ногтевых пластин стоп, в том числе с сопутствующим поражением ногтей рук проводят 3 курса пульс-терапии с интервалами 3 недели;
  • При поражении только ногтевых пластинок показано 2 курса пульс-терапии с интервалом 3 недели.

В некоторых случаях врач может назначить альтернативную схему терапии онихомикоза – по 200 мг итраконазола 1 раз в сутки в течение 3 месяцев.

Дозы и длительность лечения при системных микозах:

  • Аспергиллез: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 2-5 месяцев. При инвазивных и диссеминированных формах суточную дозу увеличивают до 400 мг (по 200 мг 2 раза в сутки);
  • Кандидоз: по 100-200 мг 1 раз в сутки, курс терапии может длиться от 3 недель до 7 месяцев. При инвазивных и диссеминированных формах суточную дозу увеличивают до 400 мг (по 200 мг 2 раза в сутки);
  • Криптококкоз (за исключением менингита): по 200 мг 1 раз в сутки в течение 2-12 месяцев. Поддерживающая терапия – по 200 мг 1 раз в сутки;
  • Криптококковый менингит: по 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 2-12 месяцев;
  • Споротрихоз: по 100 мг/сутки в течение 3 месяцев;
  • Паракокцидиомикоз: по 100 мг/сутки, курс – 6 месяцев;
  • Хромомикоз: по 100-200 мг 1 раз в сутки, длительность лечения – 6 месяцев;
  • Гистоплазмоз: по 200 мг 1-2 раза в сутки в течение 8 месяцев;
  • Бластомикоз: от 100 мг/сутки до 200 мг 2 раза в сутки, продолжительность лечения определяется индивидуально.

В виде таблеток Ирунин применяется интравагинально. Препарат вводят во влагалище по 1 шт. в сутки перед сном, в положении лежа на спине со слегка согнутыми в коленях ногами. Длительность терапии составляет 7-14 дней, при необходимости курс повторяют.

Возможные системные побочные эффекты Ирунина:

  • Пищеварительная система: часто – тошнота, боль в животе, диспепсия, запор; редко – анорексия, гепатит, холестатическая желтуха, обратимое повышение активности печеночных ферментов; очень редко – токсическое поражение печени, (известен случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом);
  • Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, периферическая невропатия;
  • Половая система: нарушения менструального цикла;
  • Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, окрашивание мочи в темный цвет;
  • Обмен веществ: отеки, гиперкалиемия;
  • Сердечно-сосудистая система: отек легких, хроническая сердечная недостаточность;
  • Дерматологические и аллергические реакции: алопеция, зуд, сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.

При применении вагинальных таблеток Ирунин в редких случаях отмечаются ощущение жжения во влагалище, зуд, сыпь на коже в области наружных половых органов. Эти симптомы, как правило, не требуют отмены препарата.

Данные о передозировке итраконазола отсутствуют. При случайном приеме большой дозы препарата в течение часа рекомендуется сделать промывание желудка и принять активированный уголь. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. Дальнейшее лечение симптоматическое.

У лиц с нарушенным иммунитетом, например, у больных СПИДом и нейтропенией, у людей с пересаженными органами, биодоступность итраконазола при приеме внутрь может быть снижена, поэтому данной категории пациентов может потребоваться двукратное увеличение дозы.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции весь период лечения Ирунином, вплоть до наступления первой менструации после его окончания.

Учитывая отрицательный инотропный эффект итраконазола, препарат не рекомендуется назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью (в анамнезе в том числе), за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза значительно превосходит возможные риски. При этом обязательно необходимо учитывать следующие факторы: серьезность показания, режим дозирования, индивидуальные факторы риска, такие как ИБС, почечная недостаточность, ХОБЛ, поражения клапанов сердца.

Абсорбция итраконазола нарушается при пониженной кислотности желудка. Поэтому пациенты, которым назначены антацидные препараты, должны их принимать как минимум спустя 2 часа после приема Ирунина. При ахлоргидрии (отсутствии свободной соляной кислоты в желудочном соке), а также в случае сопутствующего назначения блокаторов Н2-рецепторов или ингибиторов протонового насоса запивать Ирунин рекомендуется колой.

В период приема препарата необходим контроль функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых есть указания на какие-либо заболевания этого органа или которые принимают другие лекарственные средства с гепатотоксическим действием. Только в случае крайней необходимости Ирунин может быть назначен при активных заболеваниях печени и при повышенном уровне печеночных ферментов.

Пероральный прием итраконазола может привести к развитию невропатии. Препарат в этом случае отменяют.

Для предотвращения реинфекции вульвовагинального кандидоза лечение должны проходить оба половых партнера одновременно. По этой же причине в период терапии рекомендуется воздержаться от сексуальных контактов.

В случае развития аллергической реакции Ирунин отменяют. Быстро удалить препарат из влагалища можно путем его промывания кипяченой водой.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания Ирунин не оказывает.

При местном применении Ирунина в виде вагинальных таблеток лекарственное взаимодействие не установлено.

Фармакологическое взаимодействие препарата следует учитывать при его приеме внутрь в форме капсул.

Не рекомендуется принимать Ирунин одновременно со средствами, которые являются сильными индукторами микросомальных ферментов печени (включая рифампицин, фенитоин и рифабутин), т.к. они значительно снижают биодоступность итраконазола, из-за чего снижается его эффективность. Исследования по взаимодействию итраконазола с другими индукторами печеночных ферментов (включая изониазид, фенобарбитал и карбамазепин) не проводились, однако есть все основания предположить развитие аналогичного эффекта.

Увеличивать биодоступность итраконазола могут сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450 (например, эритромицин, кларитромицин, ритонавир и индинавир), т.к. именно этот изофермент принимает участие в его метаболизме. Кроме того, Ирунин может ингибировать метаболизм препаратов, которые биотрансформируются при участии данного изофермента, из-за чего возможно пролонгирование или усиление их действия, развитие побочных эффектов.

Противопоказано одновременное применение Ирунина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатином и ловастатином), триазоламом, цизапридом, мидазоламом, дофетилидом, хинидином, астемизолом, терфенадином, мизоластином, пимозидом.

При сочетанном применении возможно снижение метаболизма блокаторов кальциевых каналов, усиление отрицательного инотропного эффекта итраконазола.

При применении следующих препаратов требуется контроль концентраций в плазме крови:

  • Ингибиторы ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир, саквинавир);
  • Пероральные антикоагулянты;
  • Блокаторы кальциевых каналов, метаболизирующиеся при участии изофермента CYP3A4 (верапамил, дигидропиридин);
  • Некоторые иммунодепрессанты (такролимус, циклоспорин, сиролимус);
  • Некоторые противоопухолевые препараты (бусульфан, триметрексат, алкалоиды барвинка розового, доцетаксел);
  • Другие препараты – буспирон, карбамазепин, альфентанил, дигоксин, алпразолам, метилпреднизолон, рифабутин, эбастин, бротизолам, ребоксетин.

При необходимости приема Ирунина в комбинации с любым из этих средств может потребоваться снижение их дозы.

Срок годности – 2 года.

Хранить при температуре до 25 ºС в сухом, затемненном, недоступном для детей месте.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.