Инструкция три регол

Три-регол

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Три-регол показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

Gedeon Richter Гедеон Рихтер А.О. Гедеон Рихтер ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Гормональные препараты

Трехфазный пероральный контрацептив

Формы выпуска

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые оболочкой, трех видов; глянцевые, круглые, двояковыпуклые; на изломе — белого цвета. Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета (6 в уп.). Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета (5 в уп.). Таблетки, покрытые оболочкой темно-желтого цвета (10 в уп.). Таблетки, покрытые оболочкой, четырех видов. Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, глянцевые, круглые, двояковыпуклые; на изломе белые (6 в блистере); Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, глянцевые, круглые, двояковыпуклые; на изломе белые (5 в блистере). Таблетки, покрытые оболочкой

Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. При приеме угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Последовательный прием таблеток, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол®. В 7-дневные периоды, когда следует очередной перерыв в приеме препарата, наступает маточное кровотечение.

Фармакокинетика

Левоноргестрел Всасывание Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч). У левоноргестрела отсутствует эффект «первого прохождения» через печень. Распределение и выведение Большая часть левоноргестрела в крови связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны. T1/2 составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). Этинилэстрадиол Всасывание и метаболизм Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в интервале 1-1.5 ч. Этинилэстрадиол подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Метаболизм осуществляется в печени и кишечнике. Выведение При приеме внутрь этинилэстрадиол выделяется в течение 12 ч из плазмы крови. Метаболиты этинилэстрадиола: растворимые в воде производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. 60% левоноргестрела выводится почками, 40% — через кишечник, 40% этинилэстрадиола выводится почками и 60% — через кишечник. T1/2 составляет 26±6.8 ч.

Особые условия

Прежде, чем назначить препарат, необходимо исключить наличие беременности, провести общее медицинское обследование (в т.ч. измерение АД, лабораторные исследования функции печени и уровня глюкозы в крови) и гинекологическое обследование (состояние молочных желез, цитологический анализ влагалищного мазка). Во время приема препарата подобные общемедицинское и гинекологическое обследования следует проводить регулярно, каждые 6 месяцев. Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита, при условии полной нормализации печеночных функций. При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае прием препарата следует прекратить. При выявлении нарушений функции печени во время применения препарата следует решить вопрос о целесообразности продолжения приема препарата Три-Регол® 21+7. При появлении ациклических кровянистых выделений возможно продолжение приема препарата Три-Регол® 21+7 после исключения органической патологии лечащим врачом. В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, одновременно применяя дополнительный, негормональный метод контрацепции. Не менее чем за 3 месяца до планируемой беременности необходимо прекратить прием препарата. Под действием пероральных контрацептивов (в связи с эстрогенным компонентом) могут изменяться функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов. Прием препарата следует прекратить: — в случае возникновения впервые или усилении уже имеющихся мигренеподобных болей, либо возникновении непривычно сильных головных болей; — при остром ухудшении остроты зрения; — при подозрении на тромбоз или инфаркт; — при резком повышении АД; — при появлении желтухи или гепатита без желтухи, генерализованного зуда; — при учащении эпилептических припадков; — перед планируемой операцией (за 6 недель до операции); — при длительной иммобилизации; — при наступлении беременности. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими, связанными с повышенным риском травматизма, механизмами не проводилось.

  • Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета (6 в уп.) этинилэстрадиол30 мкг левоноргестрел50 мкг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид красный (Е172); Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета (5 в уп.): этинилэстрадиол40 мкг левоноргестрел75 мкг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия. Таблетки, покрытые оболочкой темно-желтого цвета (10 в уп.). этинилэстрадиол30 мкг левоноргестрел125 мкг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, глянцевые, круглые, двояковыпуклые; на изломе белые (6 в блистере). этинилэстрадиол30 мкг левоноргестрел50 мкг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид красный (Е172); Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, глянцевые, круглые, двояковыпуклые; на изломе белые (5 в блистере). этинилэстрадиол40 мкг левоноргестрел75 мкг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия; Таблетки, покрытые оболочкой темно-желтого цвета, глянцевые, круглые, двояковыпуклые; на изломе белые Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, глянцевые, круглые, двояковыпуклые; на изломе белые (6 в блистере). этинилэстрадиол30 мкг левоноргестрел50 мкг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид красный (Е172); Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, глянцевые, круглые, двояковыпуклые; на изломе белые (5 в блистере). этинилэстрадиол40 мкг левоноргестрел75 мкг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия; Таблетки, покрытые оболочкой темно-желтого цвета, глянцевые, круглые, двояковыпуклые; на изломе белые

Три-регол показания к применению

  • пероральная контрацепция.

Три-регол противопоказания

  • — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — тяжелые заболевания печени; — врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора); — холелитиаз; — холецистит; — хронический колит; — тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. декомпенсированные пороки сердца); — цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе; — тромбоэмболии и предрасположенность к ним; — опухоли печени; — гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них); — семейные формы гиперлипидемии; — артериальная гипертензия (систолическое и диастолическое АД 160/100 мм рт.ст. и выше); — серьезные хирургические вмешательства; — хирургические операции на нижних конечностях — длительная иммобилизация; — обширные травмы; — панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гиперлипидемией;

Три-регол дозировка

Три-регол побочные действия

  • Обычно препарат хорошо переносится. Возможные побочные эффекты, носящие транзиторный характер и не требующие лечения: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, снижение либидо, подавленное настроение, межменструальные кровотечения; в отдельных случаях — отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии). Редко встречаются повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит), тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожная сыпь, выпадение полос, усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея. Очень редко, при более длительном приеме: хлоазма. Фумарат железа, входящий в состав красновато-коричневых таблеток, может вызывать раздражение слизистой оболочки ЖКТ, тошноту, рвоту, диарею, запоры и окрашивать каловые массы в черный цвет.

Применение препарата Три-Регол® 21+7 требует осторожности, когда одновременно с контрацептивом принимают следующие препараты: — ампициллин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сульфаниламиды, тетрациклины, дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон, т.к. последние могут ослаблять контрацептивный эффект, одновременно рекомендуется применять дополнительный, негормональный метод контрацепции; — антикоагулянты, производные кумарина или индандиона (возможна необходимость во внеочередном определения протромбинового индекса и изменения дозы антикоагулянта); — трициклические антидепрессанты, мапротилин, бета-адреноблокаторы (возможно увеличение их биодоступности и токсичности); — пероральные гипогликемические препараты, инсулин (возможна необходимость в изменения их дозы); — бромокриптин (снижение эффективности бромокриптина); — препараты с потенциальным гепатотоксическим действием, например, дантролен.тошнота, маточное кровотечение

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Тризистон, Триквилар
  • русский
  • қазақша

Три-Регол®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Три-Регол I

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг, левоноргестрел 0,05 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

Три-Регол II

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,04 мг, левоноргестрел 0,075 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, натрия кармеллоза.

Три-Регол III

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг, левоноргестрел 0,125 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета (для таблеток Три-Регол І).

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета (для таблеток Три-Регол II).

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью, покрытые оболочкой темно-желтого цвета (для таблеток Три-Регол III).

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (для «календарного» приема). Левоноргестрел и этинилэстрадиол

Код АТХ G03AB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5 часа. Абосолютная биодоступность — около 60 %, почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами.

Этинилэстрадиол расщепляется путем пресистемной конъюгации, проходя через стенку кишечника (первая фаза метаболизма), затем подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Наиболее важные метаболиты первой фазы метаболизма 2-OH-этинилэстрадиол и 2-метокси-этинилэстрадиол. Как этинилэстрадиол, так и метаболиты первой фазы выделяются в виде конъюгатов (сульфаты и глюкурониды) в желчь и подвергаются печеночно-кишечной циркуляции. Период полувыведения 29 часов. Около 40 % выводится с мочой и около 60 % с калом.

Левоноргестрел быстро всасывается из ЖКТ (время полного всасывания менее чем 4 часа). Биодоступность практически 100%, из-за отсутствия первичного (first pass) метаболизма. Большая часть левоноргестрела связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Период полувыведения левоноргестрела характеризуется индивидуальной изменчивостью и составляет приблизительно 36 часов. Левоноргестрел выводится с мочой (40% — 68%) и калом (16% — 48%) в форме метаболитов (сульфатных и глюкуронидных конъюгатов).

Фармакодинамика

Три-Регол® — трехфазный комбинированный противозачаточный препарат, действует путем торможения продукции гонадотропинов, в результате подавляет овуляцию. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет прохождение сперматозоидов в полость матки, а также вызывает изменения в эндометрии, что снижает вероятность имплантации.

Помимо контрацептивного действия, комбинированные пероральные контрацептивы оказывают позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода контроля за рождаемостью.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Существуют также данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников.

— пероральная контрацепция

Способ применения и дозы

Применение препарата в первый раз

Следует принимать внутрь по одной таблетке в день, желательно в одно и то же время дня, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости.

Прием препарата необходимо начинать с первого дня менструального цикла и продолжать в течение 21 дня. После этого необходимо выдержать семидневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Последовательность приема препарата (сначала 6 розовых, затем 5 белых и потом 10 темно-желтых таблеток) указаны цифрами и стрелкой на упаковке. Нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Начало приема во 2-7 дни также приемлемо, но в течение первого цикла рекомендуется дополнительно использовать негормональный метод контрацепции (такой как презервативы или средства, разрушающие сперматозоиды) в течение первых семи дней приема таблеток. Кровотечение отмены обычно начинается со 2го или 3его дня после приема последней таблетки темно-желтого цвета и может не прекратиться до срока начала приема следующей упаковки препарата Три-Регол®.

Следующие циклы приема препарата

Следующий 21-суточный цикл приема препарата надо начинать после 7-дневного перерыва. Таким образом, каждый цикл начинается в тот же день недели.

Переход к приему препарата Три-Регол® после приема другого комбинированного препарата:

Прием первой таблетки, покрытой оболочкой, Три-Регол® следует начать на следующий день после того, как вы приняли последнюю активную (гормон-содержащую) таблетку из блистера предыдущего противозачаточного средства – но не позднее одного дня после обычного перерыва при использовании предыдущего комбинированного гормонального противозачаточного средства (или после приема последней таблетки плацебо из предыдущей упаковки).

Переход с препарата, содержащего только прогестаген (низкодозированный пероральный контрацептив, инъекция, имплантат или внутриматочное противозачаточное средство):

Переход с низкодозированного перорального контрацептива на препарат Три-Регол® может быть осуществлен в любой день менструального цикла (с имплантата и внутриматочного противозачаточного средства на следующий день после их удаления, с инъекции – в день, когда должна быть назначена следующая).

В этих случаях необходимо использование дополнительного метода контрацепции в первые семь суток приема таблеток.

После аборта в 1ый триместр:

После аборта в 1ый триместр беременности, прием перорального контрацептива можно начинать немедленно. Дополнительные методы контрацепции не требуются.

После родов или аборта во 2ой триместр:

Пероральная контрацепция с применением препарата Три-Регол® может быть назначена не кормящей женщине спустя 21-28 дней после влагалищного родоразрешения или аборта во втором триместре беременности. Если начало пероральной контрацепции с применением препарата Три-Регол® происходит позже, то необходимо применение одного из барьерных методов в качестве дополнительного контрацептивного средства в течение первых 7 дней.

Если половой акт уже произошел, до начала приема таблеток необходимо исключить беременность, или прием таблеток следует отложить до первого менструального кровотечения.

Особые обстоятельства, требующие использования дополнительных методов контрацепции:

Пропущенные таблетки

При задержке в приеме препарата соответствующую таблетку необходимо принять сразу, как только это выяснилось. Если задержка составляет менее 12 часов, эффективность контрацептивного препарата не снижается и применение дополнительных методов контрацепции не требуется. Следующая таблетка принимается в обычное время.

При задержке, превышающей 12 часов, эффективность контрацепции может понизиться. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только она вспомнит, даже, если придется выпить две таблетки в один день. Затем ей следует принимать таблетки в обычное время. Следует применять дополнительные противозачаточные средства в течение следующих 7 дней приема таблеток. Если в текущей упаковке осталось менее 7 таблеток, следует начать прием таблеток из следующей упаковки сразу после приема последней таблетки из текущей упаковки; это означает, что паузы между упаковками быть не должно. В этом случае, кровотечение отмены не ожидается до окончания второй упаковки; тем не менее, возможно проявление мажущих выделений и прорывного кровотечения.

Если кровотечения отмены не произошло по окончании второй упаковки, следует исключить беременность до возобновления приема таблеток из следующей упаковки.

Рекомендация в случае желудочно-кишечного расстройства

В случае развития тяжелых симптомов расстройства желудочно-кишечного тракта, всасывание активных ингредиентов может быть не полным и необходимо предусмотреть дополнительные меры контрацепции.

При рвоте или острой диарее, развившихся в течение 3 — 4 часов после приема таблетки, женщина должна следовать совету, описанному для случая с пропущенными таблетками.

Задержка менструального кровотечения

Для задержки менструального кровотечения прием таблеток Три-Регол® из новой упаковки следует начать с таблеток темно-желтого цвета (последней фазы) на следующий день после окончания текущей упаковки, без паузы между ними. Длительность задержки менструального кровотечения зависит от количества потребленных таблеток темно-желтого цвета из второй упаковки. Во время данного периода может проявиться прорывное кровотечение или мажущие выделения. Регулярный прием препарата Три-Регол® может быть возобновлен по прошествии обычного 7-суточного перерыва.

Очень часто (≥1/10)

— мигрень, головная боль

— межменструальные кровотечения

Часто (≥1/100 до <1/10)

— тошнота, рвота, боли в области живота

— головная боль, головокружение, гиперестезия, депрессия, эмоцианальная нестабильность

-угревая сыпь, задержка жидкости

— напряженность и болезненность молочных желез, боли в области груди,

увеличение молочных желёз,секрет из молочных желёз,дисменорея, аменорея

— изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища

увеличение или уменьшение массы тела, изменения либидо

Нечасто ( ≥1/1000 до <1/100)

-рак молочной железы

-снижение или повышение аппетита, кишечные колики, метеоризм, диарея

-сыпь, крапивница, хлоазмы, гирсутизм, алопеция

-снижение или повышение полового влечения

— повышение артериального давления

Редко ( ≥1/10000 до <1/1000)

— анафилактические реакции, крапивница, ангионевротический отёк

— тромбоз, тромбоэмболия

-отосклероз

— непереносимость контактных линз

— повышение уровня триглицеридов и глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия

— холестатическая желтуха

— узловатая эритема, полиморфная эритема

— гипофолатемия

Очень редко (<1/10000)

— гепатоклеточная карцинома, аденома печени, заболевания желчного пузыря,

— обострение системной красной волчанки, обострение порфирии, обострение хореи

— неврит зрительного нерва (может привести к частичной или полной потере зрения), тромбоз артерии сетчатки

— ухудшение варикоза, инфаркт миокарда

— панкреатит, гемолитико-уремический синдром

— болезнь Крона и неспецифический язвенный колит

Комбинированные пероральные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

— повышенная чувствительность к любым компонентам препарата

  • венозный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, лёгочная эмболия) с факторами риска или без них

  • артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (инфаркт миокарда), или предшествующие заболевания (стенокардия и преходящее ишемическое нарушение)

  • симптомы тромбоза в настоящее время или в анамнезе (преходящее ишемическое нарушение — ПИН, стенокардия)

  • расстройство мозгового кровообращения в настоящее время или в анамнезе

  • тяжёлая степень или наличие множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза

  • сердечно-сосудистые расстройства (вальвулопатия, эпизоды аритмии)

  • артериальная гипертензия в тяжёлой форме

  • сахарный диабет с вовлечением в опухоль сосудов

  • нарушение зрение сосудистого происхождения

  • тяжелые заболеваний печени, в настоящее время или в анамнезе (до тех пор, пока показатели функции печени не вернуться в пределы нормы

  • опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)

  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой

  • злокачественная опухоль, вызванная половыми стероидами (половых органов или молочной железы)

  • вагинальное кровотечение неизвестной этиологии

  • беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия между КПК и другими лекарственными препаратами могут привести к ухудшению эффективности контрацептивного средства и/или к прорывному кровотечению и/или к неэффективности данного метода контрацепции.

Женщинам, принимающим любые из этих препаратов, рекомендуется временно применять барьерный или иной метод контрацепции в дополнение к КПК. При приеме препаратов, индуцирующих ферменты печени, барьерный метод необходим к применению в течение всего курса лечения такими препаратами и в течение 28 дней после его завершения.

Женщинам, принимающим антибиотики (за исключением рифампицина и гризеофульвина), рекомендуется применять барьерный метод на период лечения антибиотиками и в течение 7 дней после его завершения.

Если сопутствующая медикаментозная терапия продолжается после окончания таблеток из упаковки КПК, следующую упаковку КПК следует начать без обычного перерыва.

Препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени приводит к повышенному клиренсу половых гормонов (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и лекарственные средства из растительного сырья обычно на основе зверобоя обыкновенного (Hypericum perforatum)).

Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин), а также их комбинации потенциально повышают печёночный метаболизм.

При одновременном назначении определенных антибиотиков (например, пенициллинов, тетрациклинов) в качестве сопутствующих лекарственных средств может привести к снижению концентраций этинилэстрадиола в сыворотке.

Тролеандомицин может повысить риск развития внутрипеченочного холестаза в сочетанном назначении с КПК.

При краткосрочном использовании каких-либо активных веществ, индуцирующих ферменты, рекомендуется применение барьерного метода со времени начала приема сопутствующего активного вещества, в течение курса лечения и в течение четырех недель после его окончания. Женщинам, проходящим краткосрочное лечение такими антибиотиками, следует применять барьерный метод совместно с противозачаточными таблетками, т.е. в течение периода приема сопутствующего активного вещества и в течение семи дней после прекращения лечения. Если данные дополнительные меры не заканчиваются после окончания упаковки препарата Три-Регол®, следующую упаковку следует начать без перерыва. В этом случае, кровотечение отмены не ожидается до окончания второй упаковки. Если у пациента не возникло кровотечения отмены по окончании второй упаковки, ей необходимо проконсультироваться с врачом для исключения возможности беременности.

При долгосрочном применении данных лекарственных средств, рекомендуется использование других методов контрацепции.

Лекарственные средства из растительного сырья на основе зверобоя обыкновенного (Hypericum perforatum) не рекомендуется назначать одновременно с данными препаратами поскольку это приводит к потенциальной снижению контрацептивного эффекта таблеток Три-Регол®. Поступали сообщения о прорывных кровотечениях и незапланированной беременности. Данный факт обоснован индуцированием ферментов, метаболизирующих препарат посредством Hypericum perforatum. Индуцирующий эффект сохраняется, по меньшей мере, две недели по прекращении лечения зверобоем обыкновенным.

При совместном назначении ПК и циклоспорина повышается концентрации в плазме последнего.

У КПК выявлена способность индуцировать метаболизм ламотриджина, что приводило к субтерапевтическим концентрациям ламотриджина в плазме.

Особые указания

Перед началом курса приема препарата необходимо пройти общий врачебный и гинекологический осмотр. В первую очередь необходимо измерить артериальное давление, провести лабораторное обследование мочи на наличие глюкозы, контроль функции печени, обследование молочных желез и провести цитологический анализ влагалищного мазка, для исключения заболеваний и для исключения беременности.

Особая осторожность требуется во время применения препарата при наличии следующих заболеваний: сахарный диабет, артериальная гипертензия, варикозное расширение вен, флебиты, отосклероз, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, интермиттирующая порфирия, латентная тетания, бронхиальная астма, доброкачественная опухоль матки, эндометриоз или мастопатия, а также в возрасте старше 40 лет.

В период применения препарата необходимо проходить врачебный осмотр приблизительно каждые 6 месяцев.

При наличии заболевания печени, необходимо контролировать ее функцию каждые 2-3 месяца.

После перенесенного вирусного гепатита (после нормализации функции печени) пероральные гормональные противозачаточные средства можно применять через 6 месяцев после излечения.

После длительного применения пероральных противозачаточных средств, может сформироваться редко доброкачественная, в весьма редких случаях злокачественная опухоль печени, которые в отдельных случаях могут привести к опасному для жизни кровотечению. При появлении выраженной боли в верхней части живота, увеличения печени или появлении признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости надо прервать курс приема препарата.

В большом числе эпидемиологических исследований изучена частота развития рака яичников, эндометрия, шейки матки и рака молочных желез среди женщин, принимающих комбинированные пероральные противозачаточные средства. Исследования показали, что комбинированные пероральные противозачаточные средства способствуют снижению риска развития рака яичников и эндометрия.

Некоторые исследования находили повышение частоты развития рака шейки матки среди женщин, которые долго принимали комбинированные пероральные противозачаточные средства. Однако связь между раком шейки матки и применением пероральных противозачаточных средств неоднозначна.

Среди женщин, принимающих комбинированные пероральные противозачаточные средства, возрастает относительный риск развития рака молочной железы. Однако до сих пор не доказана связь между риском возникновения рака молочной железы и оральной контрацепцией.

При отсутствии кровотечения «отнятия» необходимо исключить беременность.

При появлении межменструальных кровотечений прием препарата надо продолжать, так как в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения поражения половых органов.

Среди женщин, принимающих пероральные контрацептивные средства, содержащие эстроген, может увеличиваться риск развития тромбоэмболических заболеваний (инсульт, инфаркт миокарда, субарахноидальная геморрагия).

Риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний достигает максимума в первом году приема препаратов.

Некоторые факторы увеличивают частоту развития тромбоэмболических заболеваний (например: курение, ожирение, варикозное расширение вен, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, мигрень). Перед началом курса приема и при наличии этих факторов необходимо оценить соотношение польза/риск выбранного комбинированного противозачаточного средства.

Риск появления тромбоэмболических заболеваний, связанных с применением комбинированных пероральных контрацептивных средств, увеличивается с возрастом, особенно в сочетании с курением. Поэтому, женщинам старше 35, принимающих пероральные контрацептивы, рекомендуется полностью отказаться от курения.

В развитии тромбоэмболических заболеваний играет роль наличие тромбоэмболических заболеваний в молодом возрасте и в семейном анамнезе.

Влияние на лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Следует предупредить женщину, что препараты типа Три-Регол не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Прием препарата немедленно следует прекратить в следующих случаях

  • при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильно выраженной головной боли; при остром ухудшении остроты зрения; при подозрении на тромбоз или инфаркт;

  • при резком повышении артериального давления; при развитии желтухи или гепатита без желтухи; при возникновении генерализованного зуда; при эпилепсии или учащении эпилептических припадков;

  • перед планируемой операцией (за 4 недели до операции); во время длительной иммобилизации (например, после травм) и при наличии беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат Три-Регол® не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами, необходимо соблюдать осторожность.

Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек незначительное кровотечение.

Лечение: специфического антидота нет, лечение симптоматическое, при необходимости: промывание желудка, активированный уголь.

Форма выпуска и упаковка

По 21 (Три-Регол I – 6 таблеток, Три-Регол II – 5 таблеток, Три-Регол III – 10 таблеток) таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

Три-Регол

Состав

Таблетки включают в себя такие активные вещества, как этинилэстрадиол и левоноргестрел.

К дополнительным компонентам относятся: тальк, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Оболочка состоит из сахарозы, талька, диоксида титана, макрогола 6000, железа оксида красного, кальция карбоната, коповидона, кремния диоксида коллоидного, повидона, кармеллозы натрия.

Форма выпуска

Три-Регол выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой.

Фармакологическое действие

Трехфазное оральное контрацептивное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат относится к контрацептивным комбинированным лекарственным средствам.

Левоноргестрел уменьшает выработку гонадотропных гормонов, в результате чего яйцеклетка созревает медленнее и овуляция не наступает.

Этинилэстрадиол, в свою очередь, повышает вязкость шеечной слизи и снижает вероятность прохождения сперматозоидов в матку.

Кроме того, Три-Регол способствует нормализации менструального цикла, так как дополняет уровень эндогенных гормонов.

Препарат хорошо абсорбируется в кишечнике при пероральном применении. Перерабатывается в кишечнике и печени, затем выводится через почки и кишечник.

Показания к применению

Необходимость пероральной контрацепции. Лечение расстройств менструального цикла.

Использование препарата противопоказано при:

  • возрасте старше 40 лет;
  • беременности и кормлении грудью;
  • тяжелом зуде и идиопатической желтухе беременных в анамнезе;
  • болезнях желчного пузыря;
  • курении в возрасте от 35 лет;
  • тромбоэмболии и тромбозе, а также предрасположенности к ним;
  • сахарном диабете в тяжелой форме;
  • неправильном жировом обмене;
  • пузырном заносе;
  • мигрени;
  • отосклерозе с проблемами слуха;
  • недавних хирургических операциях;
  • недостаточности фермента, который нужен для переваривания лактозы молока;
  • гиперчувствительности к компонентам лекарства;
  • болезнях печени;
  • тяжелых сердечно-сосудистых и цереброваскулярных изменениях в анамнезе;
  • влагалищных кровотечениях не установленной этиологии;
  • серповидно-клеточной и гемолитической анемии;
  • злокачественных опухолях;
  • хроническом колите;
  • синдроме Марфана;
  • флебите;
  • обширных травмах.

С осторожностью данное лекарственное средство нужно применять при:

  • бронхиальной астме;
  • хронической венозной недостаточности нижних конечностей;
  • эпилепсии;
  • малой хорее;
  • порфирии;
  • миоме матки;
  • депрессии;
  • сахарном диабете на этапе компенсации (при отсутствии сосудистых осложнений);
  • рассеянном склерозе;
  • артериальной гипертензии (АД до 160/100 мм рт. ст.);
  • тетании;
  • мастопатии;
  • туберкулезе;
  • отсутствии регулярного менструального цикла в подростковом возрасте.

Побочные действия

Побочные эффекты Три-Регола, как правило, следующие: дискомфорт при использовании контактных линз, межменструальные кровотечения, изменения веса, тошнота, задержка жидкости, изменение либидо, ощущение напряженности молочных желез, угри, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, боли в молочных железах, головная боль, мигрень, ухудшение зрения, гипоменорея, аменорея.

Данные побочные реакции временные и проходят без специального лечения. В редких случаях могут развиться опухоли, появиться красная волчанка, язвенный колит, гепатит, болезнь Крона, желтуха.

Кроме того, нечасто отмечалось увеличение количества триглицеридов плазмы крови, уменьшение толерантности к глюкозе, утомляемость, повышение уровня сахара в крови, хорея, отосклероз, эмболия легочной артерии, тромбофлебит глубоких вен нижних конечностей, повышение АД, венозная тромбоэмболия, тромбозы, рвота, желчекаменная болезнь, диарея, панкреатит, кожные высыпания, экссудативная мультиформная эритема, выпадение волос, крапивница, узловатая эритема, изменение секреции влагалища, хлоазмы, появление секрета из молочных желез, микозы влагалища.

Возможны и такие побочные реакции, как головокружение, усугубление эпилепсии, гипертрихоз, себорея, ощущение тяжести в ногах.

Инструкция по применению Три-Регола (Способ и дозировка)

Инструкция на Три-Регол описывает, что таблетки нужно принимать по одной в сутки в одно и то же время. Курс начинается с первого дня менструации и рассчитан на 21 день. После этого должен быть недельный перерыв для менструальноподобного кровотечения. После этого таблетки начинают принимать снова с первой упаковки (даже если кровотечение все еще есть). Сначала нужно принимать 6 розовых таблеток, затем – 5 белых и после – 10 желтого цвета.

В упаковке порядок приема лекарства указан номерами и стрелками. Если в одной упаковке содержится 28 таблеток, после приема темно-желтых следует перейти к коричневым (не содержат гормонов), а следующий курс в 28 дней нужно начинать без перерывов.

Если прием таблетки пропущен (прошло больше чем 36 часов), надежность контрацептивной защиты не гарантируется. На первой и второй неделе цикла в случае такого пропуска инструкция по применению Три-Регола советует принять на следующий день сразу 2 таблетки.

Если пропущено сразу 2 таблетки подряд, следующие 2 дня нужно принимать по 2 таблетки, после этого продолжать курс, как обычно. При пропуске на третьей неделе курса семидневный перерыв не делается.

Пропуск таблеток не относится к коричневым. В них содержится железо, и применяются они для поддержания непрерывности.

Если препарат назначен для лечения, его дозировки корректируют индивидуально.

Передозировка

При дозах сверх нормы у пациентов отмечается тошнота, головные боли, маточные кровотечения. В данном случае необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое, возможно промывание желудка.

Взаимодействие

Следует с осторожностью принимать Три-Регол совместно с:

  • Ампициллином, хлорамфениколом, Пенициллином В, тетрациклинами, Дигидроэрготамином, Фенилбутазоном, Рифампицином, Неомицином, сульфаниламидами, некоторыми противосудорожными препаратами и транквилизаторами, Кетоназолом – возможно уменьшение эффективности контрацептивного средства;
  • трициклическими антидепрессантами, бета-блокаторами, Мапротилином – возможно повышение биодоступности и токсичности этих средств;
  • Бромокриптином – может уменьшиться эффективность;
  • антикоагулянтами, производными индандиона или кумарина – может появиться необходимость контроля протромбинового времени, корректировки дозировок;
  • антидиабетическими лекарствами для орального применения, Инсулином – может понадобиться корректировка дозировок;
  • гепатотоксическими средствами – повышен риск усиления гепатотоксичности.

Условия продажи

Лекарство продается только по рецепту.

Условия хранения

Средство нужно держать в недоступном для маленьких детей месте. Температура должна быть не выше 25 0С.

Срок годности

Срок годности препарата – 5 лет.

Отзывы о Три-Регол

Противозачаточные таблетки Три-Регол отзывы получают самые разные, как и большинство других гормональных контрацептивных средств. Для кого-то они подходят идеально, а кто-то получает множество нежелательных побочных эффектов. Хотя в большинстве своем отзывы о Три-Регол все-таки положительные. Некоторые девушки даже «назначают» его себе сами, без совета со специалистами. И в большинстве случаев проблем с беременностью после отмены курса не наблюдается.

Мнение врачей о Три-Реголе, как правило, положительное. Их нередко назначают пациенткам для нормализации менструального цикла. Отзывы врачей о Три-Регол сводятся к тому, что это относительно безобидное средство за небольшие деньги. Тем не менее, эффект оральных контрацептивных средств очень индивидуален. Некоторые специалисты пренебрегают необходимыми анализами, поэтому бывает и так, что препарат не подходит по ряду показателей пациенткам, которым его назначили. Это и приводит к появлению нежелательных побочных реакций. Так что назначать Три-Регол следует только после соответствующих анализов.

Цена Три-Регола, где купить

Цена Три-Регола по сравнению с рядом аналогичных средств считается очень доступной. Именно поэтому его довольно часто рекомендуют специалисты. Цена Три-Регола в упаковке, рассчитанной на 21 таблетку, в среднем около 200 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Три-регол таблетки 21 шт.ОАО Гедеон Рихп 276 руб.заказать
  • Три-регол таблетки 63 шт.ОАО Гедеон Рихп 733 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Три-регол (таб. №21х3)Gedeon-Richter 768 руб.заказать
  • Три-регол (таб. №21)Gedeon-Richter 251 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Три-регол 21 таблОАО Гедеон Рихтер 320 руб.заказать
  • Три-регол 63 таблГедеон Рихтер ОАО 788 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Три-регол №63 таблетки ВАТ»Гедеон Рiхтер», Угорщина 672 грн.заказать
  • Три-регол №21 таблетки ВАТ»Гедеон Рiхтер», Угорщина 220 грн.заказать

ПаниАптека

  • Три регол таблетки Три-регол табл. п/о №63 Венгрия , Gedeon Richter 798 грн.заказать
  • Три регол таблетки Три-регол табл. п/о №21 Венгрия , Gedeon Richter 257 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Гормональное противозачаточное средство Три-регол. Инструкция по применению

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Торговое название

Три-Регол (Tri-regol).

Фармакологическая группа

Гормональное пероральное противозачаточное средство.

Форма выпуска и состав

Препарат Три-регол выпускается в трех лекарственных формах: драже, таблетки и таблетки, покрытые оболочкой.
Один блистер содержит 21 таблетку трех цветов: розовые – 6 штук, белые – 5 штук, темно-желтые – 10 штук; упакован в картонную коробку. 1 блистер препарата Три-регол 21 и 7 содержит 7 таблеток плацебо (вещество без лекарственных свойств) красновато-коричневого цвета.
1 таблетка розового цвета включает этинилэстрадиола 30 мкг и левоноргестрела 50 мкг. Вспомогательные вещества, входящие в состав таблетки: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат и крахмал кукурузный. Составляющие оболочки: сахароза, кальция карбонат, тальк, коповидон, титана диоксид (Е171), кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, повидон, железа оксид красный (Е172), кармеллоза натрия. Вспомогательные вещества и компоненты оболочки одинаковы для таблеток всех цветов.

1 таблетка белого цвета включает левоноргестрела 75 мкг и этинилэстрадиола 40 мкг.
1 таблетка темно-желтого цвета включает левоноргестрела 125 мкг и этинилэстрадиола 30 мкг.
1 таблетка плацебо содержит железа фумарат — 76,05 мг. К вспомогательным веществам добавляется крахмал картофельный.

Описание препарата Три-регол

Препарат Три-регол представляет собой круглые таблетки, покрытые оболочкой трех цветов (розовые, белые и темно-желтые). Наружная поверхность таблетки глянцевая, внутри вещество белого цвета.
Таблетки плацебо выпускают с глянцевой поверхностью круглой формы, на изломе коричневого цвета.

Фармакологическое действие препарата Три-регол

Фармакодинамика
Три-регол относится к группе контрацептивных комбинированных (трехфазных) эстроген-гестагенных препаратов. Гестагенный компонент представлен левоноргестрелом, эстрогенный – этинилэстрадиолом.
Левоноргестрел путем снижения выработки гонадотропных гормонов приводит к снижению скорости созревания яйцеклетки, и предотвращает овуляцию. Этинилэстрадиол снижает возможность прохождения сперматозоидов в полость матки, увеличивая вязкость шеечной слизи.
Одним из эффектов препарата является нормализация менструального цикла, поскольку Три-регол дополняет уровень эндогенных гормонов за счет своих компонентов.
Фармакокинетика
Полностью всасывается в кишечнике при приеме внутрь. Перерабатывается в печени и кишечнике, выводится почками (60% левоноргестрела и 40% этинилэстрадиола) и через кишечник (40% левоноргестрела и 60% этинилэстрадиола).

Показания к применению

В гинекологической практике препарат Три-регол назначается для:

  • предупреждения беременности (контрацепция);
  • лечения дисфункциональной метроррагии;
  • лечения дисменореи неорганической причины;
  • лечения предменструального синдрома;
  • лечения расстройства менструального цикла.

Противопоказания к применению

Противопоказано назначение препарата Три-регол при наличии заболеваний, указанных ниже:

  • беременность и период лактации;
  • наличие повышенной чувствительности к какому-нибудь компоненту препарата в виде аллергических реакций;
  • в анамнезе — тяжелый зуд и тяжелая идиопатическая желтуха беременных;
  • заболевания печени (опухоли печени, гепатиты, синдромы Жильбера, Ротора и Дубина-Джонсона в анамнезе, печеночная недостаточность);
  • заболевания желчного пузыря: холелитиаз, холецистит;
  • возраст старше 40 лет, курение в возрасте 35 лет и старше;
  • тяжелые сердечно-сосудистые (артериальная гипертензия в тяжелой форме, миокардит, декомпенсированные пороки сердца, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность) и цереброваскулярные (геморрагический и ишемический инсульты) изменения в анамнезе, тромбоэмболии и тромбозы, а также предрасположенность к ним;
  • влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
  • сахарный диабет в тяжелой форме;
  • серповидно-клеточная и гемолитическая анемия;
  • нарушения жирового обмена;
  • злокачественные опухоли, особенно рак эндометрия или молочных желез;
  • пузырный занос;
  • хронический колит;
  • мигрень;
  • синдром Марфана;
  • отосклероз с ухудшением слуха;
  • воспаление стенок глубоких вен нижних конечностей (флебит);
  • хирургические операции (особенно на ногах);
  • обширные травмы и длительная иммобилизация;
  • лактазная недостаточность (недостаточность фермента, необходимого для переваривания лактозы молока).

Три-регол применяется с осторожностью при наличии следующих заболеваний:

  • бронхиальная астма;
  • сахарный диабет в стадии компенсации без сосудистых осложнений;
  • хроническая венозная недостаточность нижних конечностей;
  • артериальная гипертензия с артериальным давлением до уровня 160/100 мм рт.ст.;
  • эпилепсия;
  • рассеянный склероз;
  • малая хорея;
  • тетания;
  • порфирия;
  • мастопатия;
  • миома матки;
  • туберкулез;
  • депрессия;
  • отсутствие регулярных овуляторных циклов в подростковом возрасте.

Режим дозирования препарата Три-регол

Препарат Три-регол принимается внутрь. Таблетки необходимо проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Принимать таблетки лучше вечером, перерыв между приемами не должен превышать 36 часов.
С целью контрацепции препарат Три-регол необходимо принимать в первый день менструального цикла. Длительность приема составляет 21 день с последующим перерывом в 7 дней. В перерыве между приемами отмечается умеренное кровотечение, как при месячных. Таблетки принимаются в строгой очередности, они пронумерованы в соответствии с днями менструального цикла. Прием препарата следует продолжить на 8-ой день. Прием препарата Три-регол 21+7 осуществляется в непрерывном режиме.
Если вы пропустили прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 часов, не позже. При перерыве в приеме противозачаточных таблеток Три-регол 36 часов и более, прием препарата продолжают по схеме, исключив пропущенную таблетку (она не принимается). При этом возможно наступление беременности, поэтому наряду с приемом препарата Три-регол следует воспользоваться другими методами контрацепции (лучше барьерными).
Средство принимается все время, пока необходимо предупреждение беременности.
С лечебной целью дозу врач подбирает индивидуально в каждом определенном случае.

Побочное действие препарата Три-регол

При применении Три-регола возможно появление в качестве побочных эффектов тошноты, рвоты, головной боли, масталгии (нагрубание и болезненность молочных желез), лабильности настроения и утомляемости, изменение массы тела, межменструальных кровотечений, конъюнктивита и временного нарушения зрения.
К редким побочным эффектам относят повышение концентрации глюкозы и триглицеридов в сыворотке крови, повышение артериального давления, изменения со стороны печени (желтуху, гепатит, аденому печени), заболевания желчного пузыря (холецистит, холелитиаз), тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожную сыпь, выпадение волос, кандидоз влагалища, диарею.
Очень редко, в основном при длительном приеме препарата, отмечают возникновение судорог икроножных мышц, генерализованного зуда, огрубение голоса, увеличение частоты эпилептических припадков, снижение слуха.

Симптомы передозировки препаратом Три-регол

В результате передозировки препарата отмечаются тошнота и маточные кровотечения. В этом случае необходимо обратиться к врачу (для промывания желудка и назначения симптоматической терапии.

Взаимодействие препарата Три-регол с другими лекарственными
средствами

Ампициллин, хлорамфеникол, рифампицин, полимиксин В, неомицин, сульфаниламиды, дигидроэрготамин, тетрациклины, транквилизаторы, фенилбутазоны могут снижать контрацептивный эффект при одновременном приеме с препаратом Три-Регол, нарушая баланс микрофлоры.
При одновременном приеме препарат Три-Регол усиливает побочные эффекты гепатотоксических препаратов (прежде всего дантролена), особенно у женщин старше 35 лет.
При приеме препарата Три-регол возможно потребуется коррекция приема непрямых антикоагулянтов и гипогликемических лекарственных средств, в том числе инсулина.
Эффективность бромокриптина снижается при одновременном приеме с препаратом Три-Регол.
Трициклические антидепрессанты и бета-адреноблокаторы усиливают токсичность препарата.

Особые указания

Меры предосторожности
Перед началом приема препарата, и каждые полгода, рекомендуется проходить терапевтическое и гинекологическое обследование.
Курение повышает риск развития сосудистых заболеваний с тяжелыми осложнениями (инсульт, инфаркт миокарда).
В случае диареи или рвоты снижается всасывание препарата в кишечнике, что ведет к снижению противозачаточного эффекта. Прием препарата следует продолжить, но необходимо дополнительно применять негормональный метод контрацепции.
При возникновении умеренных кровянистых выделений не требуется прекращение курса приема препарата Три-регол.
Немедленно прекратить курс необходимо:

  • при возникшей впервые, или ставшей более интенсивной, мигренеподобной головной боли;
  • при наступлении беременности;
  • при появлении колющих болей при кашле или дыхании, чувства стеснения и боли в грудной клетке;
  • при остром ухудшении остроты зрения;
  • при учащении эпилептических припадков;
  • при подозрении на тромбоз;
  • при подозрении на опухоль печени (ноющие боли в правом подреберье, появление желтухи, увеличение печени);
  • при длительной иммобилизации после травм;
  • за 6 недель до плановой операции.

Беременность и лактация
Применение препарата Три-регол противопоказано в период кормления грудью (выделяется в небольшом количестве с грудным молоком) и при беременности. За три месяца до наступления запланированной беременности следует прекратить прием препарата.
Вождение автотранспорта и работа с механизмами
Препарат Три-регол не влияет на скорость физических и психических реакций.

Аналоги препарата Три-регол

  • Триквилар – лечебный трехфазный препарат контрацептивного действия. Действующие вещества и принцип действия аналогичны препарату Три-регол. Производитель: Шеринг, Германия.
  • Тризистон относится к лечебным комбинированным эстраген-гестагеным препаратам. Действие и лечебные компоненты идентичны препарату Три-регол, отличается дозировка действующих веществ. Женщинам с регулярными большими нагрузками на голосовые связки (профессиональные лекторы, дикторы) препарат принимать не следует. Производитель: Шеринг, Германия.
  • Овидон – монофазный комбинированный противозачаточный препарат. Показан для женщин эстрогенного фенотипа (женственный внешний вид), поскольку в препарате повышено содержание левоноргестрела. Производитель: Гедеон Рихтер, Венгрия.

Условия и сроки хранения

Срок годности – 5 лет. По истечении срока годности препарат использовать запрещено.
Три-регол относится к препаратам из списка Б, хранение которых осуществляется с осторожностью, в недоступном для детей месте и при температуре от 15 до 30оС.

Условия отпуска в аптеках препарата Три-регол

Препарат Три-регол в аптечной сети можно приобрести только по рецепту врача.

Цена препарата Три-регол

Средняя цена на препарат Три-регол в аптечной сети Москвы составляет:
Три-регол противозачаточные таблетки — 163.78 руб.;
Три-регол противозачаточные таблетки, покрытые оболочкой 21+7 — 460,53 руб.

Производитель препарата Три-регол

Gedeon Richter (Венгрия).
Женщины, принимавшие препарат Три-регол, отзываются о нем, в большинстве своем, положительно. Отмечают улучшение общего состояния, уменьшение длительности и интенсивности менструации, доступность препарата (относительно низкая цена и понятная инструкция и упаковка). Побочные эффекты, со слов женщин, выражены минимально, чаще возникает тошнота.
Отзывы врачей положительно характеризуют препарат Три-регол. При этом отмечается, что препарат хорошо переносится, улучшает внешний вид женщины, снижая количество угревой сыпи и предотвращая выпадение волос. Редкие побочные эффекты отмечаются только в первые месяцы приема препарата. Три-регол можно применять длительно, при условии гинекологического обследования раз в полгода. Также специалисты уверяют, что Три-регол снижает риск развития рака матки путем предупреждения развития гиперплазии эндометрия (изменения слизистой оболочки матки).

Как принимать таблетки Три-регол? Подробный обзор препарата

Противозачаточный препарат Три-регол очень популярен. Он прост в использовании и всегда эффективен.

Его прием позволяет вести полноценную сексуальную жизнь с натуральными ощущениями, что очень важно для близости партнеров.

Сегодня мы узнаем о всех положительных о отрицательных сторонах данного контрацептива.

Контрацептив Три-регол является комбинированным препаратом, который блокирует действие гонадотропинов, оказывая противозачаточное воздействие. Первичный эффект компонентов медикамента влияет на процесс овуляции, притормаживая его.

С приемом препарата изменяется цервикальный слизистый слой, благодаря чему становится возможным затруднение прохождения сперматозоидов к матке.

Медикамент также воздействует на эндометрий, что сводит к минимуму возможность оплодотворения яйцеклетки.

Препарат Три-регол в составе имеет два действующих вещества левоноргестрел и этинилэстрадиол.

Первое обладает способностью за короткое время полностью всасываться при попадании в среду ЖКТ. Первичный метаболизм компонента контрацептива ловоноргестрела отсутствует, потому его биологическая доступность соответствует 100%.

Большая доля этого вещества соединяется с альбумином и глобулином — белками плазмы, именно они отвечают за половые гормоны.

Период полувыведения левоноргестрела зависит от индивидуальных особенностей человеческого организма и составляет приблизительно 36 часов. Выведение вещества препарата Три-регола происходит вместе с продуктами жизнедеятельности организма — каловыми массами и мочей.

Полезное видео:

Всасывание этинилэстрадиола происходит тоже быстро и полностью. Максимальное количество вещества данного медикамента скапливается в крови спустя 1,5 часа.

Это вещество контрацептива характеризуется высоким процентом связываемости с альбумином плазмы — 98%.

Частичное полувыведение этинилстрадиола из организма наблюдается по истечению 26-33 часов.

Состав и форма выпуска

Препарат Три-регол выпускается исключительно в форме таблеток.

Таблетки контрацептива трех разных видов в одном блистере или в трех разных по 21 штуке или 63 в упаковке.

Первый вид таблеток препарата имеют форму круга. Они покрыты сахарной защитной оболочкой розового окраса.

В упаковке их всего 6 штук и от остальных они отличаются самым низким содержанием веществ этинилэстрадиола (0,03 мг) и левоноргестрела (0,05 мг).

Таблетки Три-регол второго вида характеризуются круглой формой и выпуклостью сторон. Поверхность препарата глянцевая, а оболочка сахарная белого цвета. В блистере таких таблеток только 5 штук. Каждая таблетка содержит 0,04 мг этинилэстрадиола и 0,075 мг левоноргестрела.

Третий вид таблеток препарата Три-регол темно-желтого цвета. Их в упаковке 10 штук. Состав этих таблеток характеризуется концентрацией веществ этинилэстрадиола в 0,03 мг и левоноргестрола в 0,125мг.

Дополнительные вещества в составе таблеток одинаковые. Отличаются они только пропорциями.

Контрацептив Три-регол состоит из таких вспомогательных компонентов:

  • Каллоидный диоксид кремния;
  • Стеарат магния;
  • Тальк;
  • Крахмал кукурузный;
  • Моногидрат лактозы

Многие ищут контрацептив Три-регол в виде капель, но компания-производитель не выпускает препарат в такой форме.

Препарат Три-регол в виде таблеток употребляют не только как оральный контрацептив для предотвращения беременности.

Медикамент принимают для лечения дисменореи, при маточных кровотечениях, при наличии предменструального синдрома и сбоя цикла месячных.

Сертификат соответствия препарата

Существует перечень заболеваний, при которых таблетки Три-регол принимать запрещено.

Избегать употребления гормональных таблеток стоит в случае:

  • Тяжелых заболеваний печени;
  • Онкологического процесса в печени;
  • Врожденной гипербилирубинемии;
  • Холелитаза;
  • Холецистита;
  • Хроническом колите;
  • Наличия тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний;
  • Флебита глубоких вен ног;
  • Гормонозависимых злокачественных опухолей органов репродуктивной системы и молочных желез;
  • Семейных форм гиперлипидемии;
  • Артериальной гипертензии с повышенным артериальным давлением;
  • Операции на нижних конечностях;
  • Длительной иммобилизации;
  • Обширных травм;
  • Панкреатита;
  • Желтухи вследствие приема других препаратов;
  • Тяжелой формы сахарного диабета;
  • Серповидно-клеточной анемии;
  • Хронической гемолитической анемии;
  • Влагалищного кровотечения по неизвестным причинам;
  • Мигрени;
  • Пузырного заноса;
  • Отосклероза;
  • Идиопатической желтухи у беременных;
  • Тяжелого кожного зуда беременной;
  • Герпеса;
  • Курения старше 35 лет;
  • Возраста за 40;
  • Непереносимости лактозы;
  • Беременности;
  • Периода грудного вскармливания;
  • Индивидуальной непереносимости любого из компонентов контрацептива Три-регол.

Прием препарата также с большой осторожностью должны осуществлять люди с варикозным расширением вен, рассеянным склерозом, эпилепсией, малой хореей, порфирией, тетанией, бронхиальной астмой, подростковым возрастом, миомой матки, мастопатией, депрессивными состояниями, туберкулезом.

В этих случаях таблетки Три-регол должны назначаться только врачом.

Побочные действия и последствия

Препарат Три-регол имеет свои побочные реакции, ведь любые таблетки могут быть опасными, особенно, гормональные.

Название системы органов, в которой происходят изменения Побочные эффекты от приема таблеток Три-регол
Репродуктивная система Нагрубание молочных желез;
Снижение либидо;
Межменструальные кровотечения;
Усиление выделений из влагалища;
Молочница влагалища.
Пищеварительная система Тошнота;
Рвота;
Желтуха;
Гепатит;
Аденома печени;
Холелитиаз;
Холецистит;
Диарея.
Нервная система Головная боль;
Плохое настроение;
Эпилепсия.
Система органов чувств Отек век;
Снижение слуха;
Нарушение зрения;
Дискомфорт при ношении контактных линз;
Конъюнктивит.
Обмен веществ Набор веса;
Увеличение количества триглицеридов;
Повышение уровня сахара.
Кожа и подкожные ткани Хлоазма;
Кожная сыпь;
Выпадение волос;
Генерализированный зуд.
Другое Усталость;
Повышение артериального давления;
Тромбоз и тромбоэмболия;
Судороги мышц ног;
Огрубение голоса.

Препарат Три-регол категорически нельзя принимать совместно с такими медикаментами, в составе которых имеются вещества:

  • Ампициллин;
  • Рифампицин;
  • Хлорамфеникол (левомицетин);
  • Неомицин;
  • Феноксиметилменициллином;
  • Сульфаниламид;
  • Тетрациклин;
  • Дигидроэрготамин;
  • Транквилизатор;
  • Фенилбутазон.

Такой запрет на прием таблеток с препаратами на основе перечисленных веществ обусловлен тем, они снижают эффективность воздействия главных компонентов.

Если вы вынуждены продолжать прием медикаментов из этих групп, тогда придется отказаться от гормонального метода контрацепции таблетками Три-регол.

Помимо этого, препарат плохо совмещается с антикоагулянтами, инсулином, трициклическим антидипрессантом, бромкриптином и гепатотоксичными средствами. Во всех случаях либо уменьшается, либо превышается в разы воздействие компонентов препарата.

Дозировка и передозировка

Соблюдение правильной дозировки любого препарата — залог отличного результата. Это касается и контрацептива Три-регол. Таблетки, поскольку они гормональные, нужно принимать только в назначенном количестве.

Передозировка главными действующими веществами этинилэстрадиол и левоноргестрол способна спровоцировать появление:

  • Выраженной головной боли;
  • Тошноты;
  • Рвоты;
  • Влагалищное кровотечение.

Специфического антидота к компонентам Три-регол нет. В случае отравления препаратом таблетки отменяют и продолжают симптоматическую терапию.

Инструкция по применению

Таблетки Три-регол принимают во внутрь в общей дозировке по 1 штуке в сутки. Поскольку препарат трехцветный, то употреблять его нужно по схеме: таблетки розового цвета→таблетки белого цвета→таблетки желтого цвета.

Они не чередуются по очереди, сначала 6 дней принимают первые, потом 5 дней — вторые, и остальные 10 штук — 10 дней соответственно.

После приема 21 таблетки нужно сделать перерыв на 7 дней, а при необходимости потом снова возобновить повторный курс.

Если препарат вы употребляете впервые, то начинать стоит с первого дня менструации. При этом рекомендовано на протяжении первых 7 дней приема контрацептива Три-регол применять дополнительные виды защиты от беременности (не гормональные).

Когда начинает действовать препарат?

Принятая таблетка Три-регол начинает воздействие примерно спустя 1,5 часа. Эффект длится целые сутки до следующего приема контрацептива.

Хранение препарата

Таблетки Три-регол должны храниться в сухом помещении. Температурный режим должен соблюдаться в рамках не ниже 15 ̊ С и не выше 30 ̊ С.

Перед таким серьезным решением, как употребление орального контрацептива Три-регол, нужно пройти консультацию у врача и сделать соответствующие анализы на совместимость с препаратом.

Это поможет исключить беременность, противопоказания и предотвратить побочные воздействия от вещества этинилэстрадиол и левоноргестрол.

Осложнения от приема таблеток Три-регола также могут наступить у тех, кто курит.

Сочетание компонентов препарата и сигаретного дыма перегружает сердечно-сосудистую систему, потому во время употребления контрацептива будет лучше прекратить курение.

Женщины должны понимать, что при приеме орального контрацептива Три-регол существует большая вероятность приобрести тромбоэмболию сосудов. От 1% до 2% случаев этого заболевания — летальные.

Видео по теме:

Есть также риски возникновения острого инфаркта или инсульта при длительном приеме Три-регола. Но, этот вопрос не изучен достаточно.

Некоторые источники утверждают, что оральные контрацептивы способны вызывать образование как доброкачественных, так и злокачественных опухолей половых органов, печени и др.

Препарат не влияет на управление транспортом и другими механизмами.

Цена на препарат в аптеках

Средняя стоимость контрацептива в количестве 21 таблетки 270-320 рублей. Цена упаковки препарата от 63 таблеток начинается от 690 рублей.

В инструкции от производителя отмечено, что контрацептив Три-регол должен отпускаться по рецепту. Хотя стоит отметить, что таблетки свободно продают в каждом аптечном пункте.

Рецепт на латинском

Рецепт на этот оральный контрацептив может выписать только гинеколог. В нем обязательно обозначается имя пациента, дозировка действующего вещества, дата назначения.

Обязательно должна быть мокрая печать и подпись врача, поскольку без них рецепт на таблетки Tri-regol (латинское название препарата Три-регол) будет недействительным.

Плюсы и минусы препарата

Плюс орального контрацептива в том, что принимать его нужно хоть и каждый день, но только 1 раз по простой схеме. Некоторые женщины употребляют препарат более 15 лет, что говорит о его положительных сторонах.

Минус таблеток Три-регол в том, что как любые гормональные препараты, он имеет ряд сильных побочных действий.

Все плюсы и минусы контрацептива, о которых утверждают женщины, относительны, поскольку зависят они от индивидуальных особенностей организма.

Аналоги заменители

Таблеткам Три-регол полностью соответствует по компонентам и воздействию три оральных контрацептива:

  • Триквилар;
  • Тризистон;
  • Тринордиол 21.

Фотогалерея аналогов:

Тринордиол 21 Тризистон Триквилар

Что лучше Три-регол, Регулон или Ярина?

Когда речь заходит о выборе оральных контрацептивов, мы теряемся в огромном их ассортименте. Назначить безопасный для нас препарат может только специалист.

Опять же, на первый план становятся особенности переносимости компонентов таблеток и их концентрация.

Одна женщина может начать прием Ярины и ощутить на себе большинство побочных эффектов этого контрацептива, а от употребления таблеток Три-регол будет в восторге.

Также может быть и наоборот, ведь выбор противозачаточных таблеток — дело щепетильное.

Отзывы врачей-гинекологов

Макаров Александ Викторович, гинеколог: «Таблетки Три-регол и его полные аналоги совершенно безопасны для здоровья женщины даже при условии многолетнего приема. Но, этот контрацептив должен индивидуально назначаться врачом, после подробного исследования и сбора анамнеза».

Титова Валерия Андреевна, гинеколог: «Никогда на 100% не можно предсказать, подойдет ли препарат Три-регол той или иной женщине. Небольшой процент моих пациенток жалуются на появление побочных действий, по причине которых подбирается новый гормональный контрацептив».

Отзывы женщин

Светлана, 28 лет: «Принимаю таблетки Три-регол уже 4 месяца. Побочных эффектов никаких, вес не набираю. Мне нравится этот контрацептив».

Замира, 22 года: «Начала пить таблетки Три-регол недавно. Приняла всего 11 штук. Тошнит постоянно до ужаса — и прервать нельзя, и продолжать употребление сил нет. Собираюсь идти к врачу, чтобы посоветовал как быть и возможно выберем новый контрацептив».

Лера, 37 лет: «Эти таблетки пила почти 15 лет. Проблем не было ни с чем. Зато улучшилась регулярность менструаций и состояние кожи лица. О препарате Три-регол плохого сказать не могу ничего».

Екатерина, 25 лет: «Когда с парнем начала жить, встал вопрос о контрацептивах, так как детей пока не планируем. Пошла к своему гинекологу, прошла обследование и посоветовали мне препарат Три-регол, врач сказал, что много его пациенток принимают эти таблетки, побочных действий нет, только одни плюсы. Ну я доверилась, сейчас и принимаю его уже 7 месяц, никаких побочных эффектов не замечаю, со своей прямой обязанностью таблетки справляются на ура, единственное, что хожу каждые три месяца на осмотр, ну мало ли. Но советовать что-либо боюсь, так как все индивидуально и лучше пойти к врачу и с ним уже выбрать препарат после обследования».