Инфликсимаб инструкция отзывы

Инфликсимаб (Infliximab)

  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Инфликсимаб
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Инфликсимаб
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Связанные новости
  • Торговые названия

Русское название

Инфликсимаб

Латинское название вещества Инфликсимаб

Infliximabum (род. Infliximabi)

Брутто-формула

C6428H9912N1694O1987S46

Фармакологическая группа вещества Инфликсимаб

  • Иммунодепрессанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K50 Болезнь Крона
  • K51 Язвенный колит
  • L40 Псориаз
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • Код CAS

    170277-31-3

    Характеристика вещества Инфликсимаб

    Химерные мышино-человеческие IgG1 моноклональные антитела, состоящие из вариабельной (Fv) области высокоаффинных нейтрализующих мышиных моноклональных антител к фактору некроза опухоли-альфа и фрагмента молекулы IgGl человека.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — иммунодепрессивное.

    Обладает высокой аффинностью к фактору некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа), образует устойчивый комплекс как с растворимой, так и с мембранассоциированной формами человеческого ФНО-альфа, снижая его функциональную активность. Понижает концентрацию (связывает и ингибирует синтез) интерлейкина−1 (ИЛ−1), интерлейкина−6 (ИЛ−6), интерлейкина−8 (ИЛ−8), моноцитарного хемоатрактантного белка-1, оксида азота, металлопротеиназ (коллагеназа, стромелизин), и других индукторов воспаления и тканевой деструкции, а также уровень растворимых форм молекул адгезии — ICAM−1 и E-селектина, отражающих активацию сосудистого эндотелия.

    Элиминирует из организма в течение 6 мес.

    Применение вещества Инфликсимаб

    Ревматоидный артрит (активная форма) при неэффективности предшествующей терапии болезньмодифицирующими противоревматическими ЛС, включая метотрексат (комбинированная терапия с метотрексатом); тяжелый прогрессирующий активный ревматоидный артрит без предшествующей терапии метотрексатом или иными болезньмодифицирующими противоревматическими ЛС (комбинированная терапия с метотрексатом). Болезнь Крона (активная форма) средней или тяжелой степени, в т.ч. с образованием свищей, у взрослых и детей старше 6 лет при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей кортикостероиды и/или иммунодепрессанты. Язвенный колит при неэффективности предшествующей терапии. Анкилозирующий спондилит с выраженными аксиальными симптомами и лабораторными признаками воспаления при неэффективности стандартной терапии. Активный прогрессирующий псориатический артрит. Псориаз тяжелой степени при необходимости системной терапии; псориаз средней степени тяжести при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к ПУВА-терапии.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность (в т.ч. к другим мышиным белкам), тяжелый инфекционный процесс (в т.ч. сепсис, абсцесс, туберкулез, оппортунистические инфекции), сердечная недостаточность средней или тяжелой степени, детский и подростковый возраст до 18 лет (при болезни Крона — до 6 лет), беременность, кормление грудью.

    Актуализация информации

    Дополнительные сведения о противопоказаниях к применению инфликсимаба

    Инфликсимаб в дозах более 5 мг/кг противопоказан пациентам с сердечной недостаточностью средней и тяжелой степени. Были проведены рандомизированные клинические исследования инфликсимаба у пациентов с сердечной недостаточностью средней и тяжелой степени (III/IV класс по NYHA). Назначение инфликсимаба в дозе 10 мг/кг сопровождалось увеличением смертности и возрастанием числа госпитализации пациентов в связи с декомпенсацией сердечной недостаточности.

    Ограничения к применению

    Онкологические заболевания в анамнезе, латентные инфекции (в т.ч. хронический вирусный гепатит), демиелинизирующие заболевания нервной системы.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Не рекомендуется применять при беременности, т.к. инфликсимаб может влиять на развитие иммунной системы плода.

    Категория действия на плод по FDA — B.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, выделяется ли инфликсимаб с грудным молоком).

    Грудное вскармливание разрешается не ранее чем через 6 мес после окончания лечения.

    Женщины детородного возраста при проведении лечения инфликсимабом и в течение, по крайней мере, 6 мес после его окончания должны использовать надежные методы контрацепции.

    Побочные действия вещества Инфликсимаб

    Со стороны нервной системы и органов чувств: 1–10% — головная боль, вертиго, головокружение, усталость; 0,1–1% — обострение демиелинизирующего заболевания (в т.ч. рассеянного склероза), депрессия, ажитация, амнезия, апатия, нервозность, сонливость, бессонница, спутанность сознания, конъюнктивит, кератит, эндофтальмит, периорбитальный отек; 0,01–0,1% — менингит; частота неизвестна — демиелинизирующее заболевание (синдром Гийена-Барре, невропатия, гипестезия, парестезия).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 0,1–1% — усугубление сердечной недостаточности, сердцебиение, аритмия, брадикардия, приливы, петехии, экхимоз/гематома, снижение или повышение АД, спазм сосудов, ишемия периферических тканей, тромбофлебит, обморок, анемия, лейко-, лимфо-, нейтро-, тромбоцитопения, лимфоцитоз, лимфаденопатия; частота неизвестна — агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия, идиопатическая или тромботическая тромбоцитопеническая пурпура; 0,01–0,1% — тахикардия, нарушение периферического кровообращения; частота неизвестна — сердечная недостаточность, перикардиальный выпот.

    Со стороны респираторной системы: 1–10% — инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония), синусит, одышка; 0,1–1% — отек легких, плеврит, носовое кровотечение, 0,01–0,1% — плевральный выпот; частота неизвестна — интерстициальные заболевания легких, в т.ч. быстро прогрессирующие (фиброз легких, пневмонит).

    Со стороны органов ЖКТ: 1–10% — тошнота, диарея, диспепсия, повышение активности печеночных трансаминаз; 0,1–1% — дивертикулит, желудочно-пищеводный рефлюкс, запор, хейлит, холецистит, нарушение функции печени; 0,01–0,1% — перфорация кишечника, желудочно-кишечное кровотечение, стеноз кишечника, гепатит; частота неизвестна — панкреатит, печеночная недостаточность, аутоиммунный гепатит, повреждение гепатоцитов, желтуха.

    Со стороны мочеполовой системы: 0,1–1% — инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит), вагинит, отеки.

    Со стороны кожных покровов: 1–10% — потливость, сухость кожи; 0,1–1% — гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, цианоз, грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, розацеа, папиллома кожи, рожа, бородавки, фурункулез, алопеция, буллезная сыпь, псориаз, включая впервые возникший и пустулезный (преимущественно ладоней и стоп).

    Аллергические реакции: 1–10% — сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, реакции по типу сывороточной болезни; 0,1–1% — анафилактические реакции, волчаночноподобный синдром; частота неизвестна — анафилактический шок, сывороточная болезнь, васкулит, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

    Прочие: инфекционные и паразитарные заболевания: 1–10% — вирусные инфекции (в т.ч. грипп, герпетическая инфекция); 0,1–1% — сепсис, туберкулез, абсцесс, бактериальные и грибковые инфекции (в т.ч. кандидоз), целлюлит; частота неизвестна — оппортунистические инфекции (вызванные атипичными микобактериями, пневмоцистоз, гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз, криптококкоз, аспергиллез, листериоз), обострение хронического гепатита B, сальмонеллез.

    Другие побочные эффекты: 1–10% — болевой синдром (боль в грудной клетке, боль в животе), лихорадка, реакции в месте инъекции; 0,1–1% — миалгия, артралгия, боль в спине, образование аутоантител к инфликсимабу, нарушение процесса регенерации, озноб, инфузионные реакции; 0,01–0,1% — гранулематозные язвы.

    Взаимодействие

    У больных ревматоидным артритом и болезнью Крона одновременное применение метотрексата может снижать образование антител к инфликсимабу и повышать концентрацию последнего в плазме. Инфузионный раствор несовместим (не следует смешивать) с другими ЛС.

    Передозировка

    Клинические данные о передозировке отсутствуют. Однократное введение в дозе 20 мг/кг токсическими эффектами не сопровождалось.

    Пути введения

    В/в.

    Меры предосторожности вещества Инфликсимаб

    До начала терапии необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии выраженных аллергических реакций, тяжелой инфекции или сепсиса, развитии волчаночноподобного синдрома лечение следует прекратить. Возникновение острых аллергических реакций обусловливает необходимость уменьшения скорости введения инфликсимаба или прекращения инфузии. После устранения или исчезновения признаков реакции введение возобновляют с меньшей скоростью. Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола (для профилактики), кортикостероидов и адреналина (для купирования) аллергических реакций. Женщинам детородного возраста во время лечения и в течение 6 мес после его окончания необходимо использовать надежные методы контрацепции.

    Актуализация информации

    Дополнительные сведения о мерах предосторожности при применении инфликсимаба

    У пациентов, получавших препараты моноклональных антител к ФНО?, в частности инфликсимаб, наблюдались серьезные, а иногда и фатальные бактериальные, микобактериальные инфекции, вирусные и грибные инвазии. В числе оппортунистических инфекций наиболее часто отмечались туберкулез, гистоплазмоз, аспергиллез, кандидоз, кокцидиомикоз, листериоз, пневмоцистная инфекция. У пациентов, принимавших инфликсимаб в сочетании с иммунодепрессантами, как то метотрексат, чаще наблюдались генерализованные формы инфекций.

    Следует избегать назначения инфликсимаба пациентам с активными инфекционными процессами всех форм (локализованными и генерализованными). Перед назначением инфликсимаба необходимо сопоставить пользу терапии и возможные осложнения у пациентов, входящих в нижеприведенные группы риска:

    1. Пациенты с хроническими или рецидивирующими инфекционными заболеваниями;

    2. Пациенты, перенесшие туберкулез или имеющие контакт с больными туберкулезом;

    3. Пациенты, выезжавшие в эндемичные районы с высоким уровнем заболеваемости микозами, такими как гистоплазмоз, кокцидиомикоз, бластомикоз и пр.;

    4. Пациенты с другими состояниями, предрасполагающими к инфекциям.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    • Применение инфликсимаба при сердечной недостаточности
    • Осложнения при применении инфликсимаба
    • Инфликсимаб: меры предосторожности

    Торговые названия

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Ремикейд® 0.0127
    Фламмэгис® 0.0021
    Инфликсимаб 0

    Инфликсимаб (Ремикейд) — инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

    Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

    Препарат Инфликсимаб

    Инфликсимаб – специфический биологический препарат, относящийся к классу иммуносупрессоров (веществ, подавляющих иммунитет). Представляет собой химерный белок, 75% которого имеет человеческое происхождение, а 25% – мышиное.
    Иммунодепрессивное действие Инфликсимаба обусловлено тем, что он, связываясь с одной из специфических молекул на поверхности клетки, выборочно подавляет аутоиммунные реакции, направленные против собственного организма.
    Полностью выводится из организма в течение 6 месяцев.

    Формы выпуска

    Инфликсимаб представляет собой плотную белую массу (лиофилизат) для приготовления инфузионного раствора.
    Выпускается в стеклянном флаконе объемом 20 мл, упакованном в картонную пачку. Во флаконе содержится 100 мг активного вещества, а также вспомогательные компоненты, такие как сахароза, полисорбат и др.

    Инструкция по применению Инфликсимаба

    • Ревматоидный артрит;
    • псориаз;
    • псориатический артрит;
    • язвенный колит (в том числе болезнь Крона);
    • анкилозирующий спондилоартрит.

    При ревматоидном артрите препарат назначается пациентам старше 18 лет в случае неэффективности предшествующего лечения другими антиревматическими средствами, в том числе Метотрексатом, а также при тяжелом течении заболевания. Лечение Инфликсимабом проводят в комбинации с Метотрексатом.
    При язвенном колите у взрослых и детей старше шести лет терапия Инфликсимабом позволяет добиться заживления слизистой оболочки кишечника, отмены глюкокортикостероидов, достижению длительной ремиссии.

    При болезни Крона у пациентов старше 6 лет лечение Инфликсимабом проводится при неэффективности стандартной терапии, которая включает кортикостероиды и иммунодепрессанты или при наличии противопоказаний к ее назначению, при высокой активности и тяжелом течении болезни, при наличии свищей.
    На сегодняшний день Инфликсимаб является одним из лучших лекарственных препаратов для лечения псориаза в том случае, если заболевание не поддается другой терапии. Результат лечения начинает проявляться уже через 1-2 недели. Полное исчезновение псориатических очагов происходит более чем у 80% лиц, получивших лечение Инфликсимабом. Длительная терапия данным препаратом значительно улучшает состояние ногтей при ногтевом псориазе более чем у половины больных. Однако у некоторых пациентов в начале лечения возникает обострение или развитие более тяжелых форм заболевания.
    При анкилозирующем спондилоартрите и псориатическом артрите препарат назначается в случае прогрессирования заболеваний при выраженной воспалительной активности и отсутствии реагирования на стандартную терапию. Лечение улучшает функциональную активность суставов и повышает качество жизни.

    • Тяжелые инфекционные заболевания (туберкулез, сепсис, абсцессы и т.д.);
    • выраженная сердечная недостаточность;
    • повышенная чувствительность к препарату и мышиным белкам;
    • беременность и лактация;
    • возраст до 6 лет.

    Не рекомендуется назначение препарата при имеющихся или перенесенных онкологических заболеваниях; при таких заболеваниях нервной системы, как рассеянный склероз, боковой амиотрофический склероз; при латентных инфекциях, в том числе хроническом вирусном гепатите.
    При лечении Инфликсимабом возможны аллергические проявления, лихорадка, реакции со стороны нервной системы, желудочно-кишечного тракта, органов дыхания и кровообращения, кроветворной и кровесвертывающей систем, органов чувств, мочевыводящих путей.
    Наиболее часто возникают:

    • Головная боль, чувство усталости, головокружение;
    • диарея, тошнота, боли в животе;
    • одышка;
    • присоединение инфекций верхних дыхательных путей;
    • боль в груди;
    • «приливы».

    Реже встречаются:

    • Депрессия, психоз, нервозность, сонливость.
    • Запоры, дивертикулиты, нарушения функции печени и желчного пузыря.
    • Плеврит, бронхоспазм, отек легких.
    • Повышение артериального давления, обмороки, сердцебиение, брадикардия, аритмия, отеки, спазмы сосудов.
    • Анемия, лейко-, нейтро-, лимфо- и тромбоцитопения, лимфоцитоз, лимфаденопатия.
    • Гематомы, носовые кровотечения, геморрагическая сыпь.
    • Конъюнктивит, эндофтальмит, кератоконъюктивит.
    • Пиелонефрит и другие инфекции мочевыводящих путей.

    Нередки кожные реакции в виде сыпи, сухости кожи, зуда и потливости. В редких случаях возникают гнойные высыпания, рожа, бородавки, нарушение пигментации, облысение, гиперкератоз.
    Аллергия на препарат проявляется в виде кожных реакций, волчаночного синдрома.
    В связи с тем, что препарат снижает иммунитет, возможно присоединение вирусных, бактериальных и грибковых инфекций и сепсиса. Могут наблюдаться миалгии, артралгии, инфузионный синдром, реакции в месте введения препарата. Описаны случаи возникновения опухолей: лимфомы, болезни Ходжкина и др.

    Лечение Инфликсимабом

    Как применять Инфликсимаб?
    Инфликсимаб вводится только внутривенно, применяется строго по назначению врача и под его наблюдением с использованием разработанных схем лечения.
    Введение препарата начинается с 5-10 капель в минуту и постепенно увеличивается до 20 капель в минуту. При появлении тошноты, удушья, кашля, болей в животе, головной боли введение временно прекращают, и вводят внутривенно Метилпреднизолон в дозе 125-250 мг. После исчезновения симптомов инфузию Инфликсимаба возобновляют.
    Перед назначением препарата необходимо исключить наличие у пациента активных инфекционных процессов в организме, так как применение иммунодепрессанта может вызвать генерализацию инфекции вплоть до летального исхода.
    Препарат должен разводиться непосредственно перед введением. Неиспользованный раствор хранению не подлежит.
    Дозировка Инфликсимаба
    Разовая доза препарата составляет 3-4 мг на килограмм веса пациента. При ревматоидном и псориатическом артритах доза увеличивается до 7-10 мг/кг. Кратность введения и длительность лечебного курса определяются индивидуально с учетом показаний и выбранной схемы лечения.

    Инфликсимаб детям

    Детям и подросткам до 18 лет препарат противопоказан. Исключение составляют язвенный колит и болезнь Крона, при которых возможно назначение лекарства детям в возрасте от 6 до 18 лет. При лечении препаратом болезни Крона у детей чаще, чем у взрослых, возникают побочные реакции.

    Инфликсимаб при беременности

    При беременности препарат противопоказан, т.к., проникая через плацентарный барьер, он отрицательно влияет на иммунную систему плода. У детей, рожденных от матерей, принимавших Инфликсимаб, повышен риск развития инфекций. Им не рекомендуются прививки.
    Исходя из этого, женщинам детородного возраста, принимающим данный препарат, следует предохраняться от беременности. Беременность можно планировать через 6 месяцев после отмены лекарства.
    Нет достоверных данных о том, выделяется ли Инфликсимаб с молоком. Поэтому при использовании лекарства во время лактации грудное кормление прекращают.

    Лекарственное взаимодействие Инфликсимаба

    • Одновременное применение Инфликсимаба и Метотрексата у больных болезнью Крона или ревматоидным артритом приводит к повышению концентрации первого в плазме крови.
    • Не рекомендуется назначение препарата одновременно с Абатацептом.
    • Инфузионный раствор Инфликсимаба нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

    Данных о взаимодействии препарата с другими лекарственными веществами нет.

    Аналоги Инфликсимаба

    Синонимом (дженериком) Инфликсимаба является Ремикейд. Выпускается в той же дозировке нидерландскими фирмами Shering-Plough и Сентокор, а также международной биофармацевтической компанией Bristol-Myers Squibb.
    Аналоги препарата по воздействию на организм:

    • Адалимумаб (Хумира);
    • Этанерцепт (Энбрел);
    • Цетролизумаб (Симзия);
    • Голимумаб (Симпони).

    Отзывы о препарате

    Значительная часть пациентов, принимавших Инфликсимаб, дает о нем положительные отзывы, свидетельствующие о высокой эффективности препарата при отсутствии побочных явлений.

    Имеются и негативные отзывы, связанные с проявлением побочных эффектов Инфликсимаба; особенно часто упоминаются головные боли, утомляемость, боли в животе. Вместе с тем авторы этих отзывов не отрицают действенность препарата в отношении основного заболевания.
    Некоторые пациенты отказываются от использования лекарства в связи с выраженными побочными реакциями и высокой ценой.

    Цена препарата

    Инфликсимаб (Ремикейд) – дорогой препарат. Его цена колеблется от 24 000 до 50 400 рублей за 1 флакон.
    Отпускается из аптеки по рецепту врача.

    Инфликсимаб отзывы

    Ремикейд

    Как готовить раствор и вводить лекарство

    Многие годы безуспешно боретесь с БОЛЯМИ в СУСТАВАХ?

    Глава Института: «Вы будете поражены, насколько просто можно вылечить суставы принимая каждый день средство за 147 рублей…

    Раствор для инфузии готовится следующим образом:

    1. Сначала рассчитывается индивидуальная доза для пациента;
    2. Далее следует снять крышку с флакона с Ремикейдом и протереть пробку спиртовым раствором;
    3. Наполнить шприц 10 мл инъекционной воды;
    4. В центр пробки ввести обработанную антисептиком иглу (до 0,8 мм) и выдавить во флакон содержимое шприца (нужно постараться распрыскать инъекционную воду по стенкам флакона);
    5. Довести содержимое флакона до однородной консистенции (трясти нельзя, движения должны быть круговыми);
    6. На поверхности раствора может появиться пена. После растворения лекарство должно постоять 5 минут.

    В результате должен получиться прозрачный или слегка желтоватый раствор, в котором могут плавать мелкие хлопья.

    Если эти хлопья имеют плотный цвет (в норме они полупрозрачные) или раствор сильно поменял цвет, использовать его нельзя.

    После того как раствор постоит, его разбавлять до нужного объема 0,9% инъекционного раствора натрия хлорида (другой раствор использовать нельзя).

    Разбавка делается таким образом:

    • Из тары с инъекционным раствором выливается такой же объем жидкости, как у восстановленного раствор Ремикейда.
    • В тару с раствором медленно влить препарат и очень аккуратно перемешать. Можно использовать для этого стерильную стеклянную палочку.

    Обратите внимание! Вводить Ремикейд одновременно с другими препаратами через одну систему нельзя. Если после введения средства осталась часть раствора, повторно его использовать тоже нельзя

    Среднее время введения Ремикейда — 2 часа, вводится лекарственное средство внутривенно. После проведения инфузии пациент еще в течение пары часов должен находиться под присмотром доктора. Если у больного появятся какие-то острые реакции, врач их вовремя купирует.

    Из-за риска развития острых реакций вводить Ремикейд самостоятельно не рекомендуется. У непрофессионала может не оказаться под рукой средств для первой помощи (к примеру, адреналина, ряда антигистаминов, кортикостероидов или аппарата для искусственной вентиляции легких).

    Чтоб свести к минимуму появление таких реакций, перед введением лекарства врач должен подготовить пациента. Обычно подготовка заключается в предварительном приеме некоторых препаратов и дальнейшем уменьшении скорости вливания лекарства.

    Процесс приготовления раствора для инфузий

    Раствор необходимо готовить по следующей схеме:

    • Рассчитывается доза и количество флаконов.
    • Лекарственный порошок растворяют в 10 мл жидкости с использованием шприца. Для этого с флакона растворителя снимают крышку (пластиковую), а пробку протирают спиртом. Иглу вводят через ее центр, а жидкость направляют по стенке.
    • Раствор тщательно перемешивают (вращательными движениями), пока порошок не растворится. Лекарственная жидкость должна быть либо бесцветной, либо с желтым оттенком. Если во время перемешивания во флаконе образовалась пенка, то раствор необходимо настоять 5 минут. В готовом лекарстве могут присутствовать полупрозрачные мелкие частицы.
    • Общий объем лекарства доводят 0,9 % раствором натрия хлорида (до 250 мл). Для этого приготовленную жидкость добавляют в бутыль, где уже содержится натрия хлорид. Оба компонента тщательно перемешивают.
    • Введение препарата осуществляют не позднее чем через 3 часа после приготовления лекарственного раствора.

    Запрещается вводить медикамент вместе с другими средствами через одну и ту же систему. Если в растворе имеются посторонние включения или непрозрачные частицы, то использовать его не рекомендуется.

    Неиспользованное количество препарата должно быть утилизировано.

    При приеме лекарства возможны следующие негативные побочные реакции:

    • ЦНС – депрессия, повышенное беспокойство, апатия, сонливость, головокружение, психоз, амнезия, нервозность, головная боль;
    • органы чувств – конъюнктивит, эндофтальмит, кератоконъюнктивит;
    • респираторная система – бронхоспазм, пневмония, отек легких, инфекция верхних дыхательных путей, бронхит, синусит, одышка, носовые кровотечения, аллергические реакции, плеврит;
    • мочеполовая система – инфекции и отеки мочевыводящих путей;
    • ССС – нарушение периферического кровообращения, приливы, экхимоз или гематома, обморок, брадикардия, спазмы сосудов, петехии, гипер— или гипотензия, тромбофлебит, сердцебиение, цианоз, аритмия;
    • система кроветворения – анемия, лимфоцитопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия, лейкоцитопения, нейтроцитопения, лимфоцитоз;
    • желудочно-кишечный тракт – хейлит, желудочно-пищеводный рефлюкс, диарея, болезненные ощущения в животе, холецистит, несварение, тошнота, запор, дивертикулит, нарушение работы печени;
    • кожа – кожная сыпь, крапивница, сухость кожных покровов, себорея, бородавки, гиперкератоз, алопеция, кожный зуд, повышенная потливость, грибковый дерматит, рожа, фурункулез, нарушение пигментации кожи, буллезная сыпь.

    Кроме того, возможны следующие нежелательные реакции: миалгия, периорбитальный отек, волчаночный синдром, инфузионный и болевой синдром, артралгия, образование аутоантител, развитие инфекций, реакция в месте инфузии.

    Способ применения

    Ремикейд, в соответствии с инструкцией по применению, надлежит вводит капельно в венозное русло. Рекомендованная скорость – не выше 2 мл в минуту. При проведении процедуры используются инфузионные устройства, оборудованные стерильными фильтрами, минимально связывающиеся с белками.

    • Цена: 31864 руб.

      При ревматоидном артрите: стартовая дозировка для одного раза составляет 3 мл на 1 кг МТ. ЛС вводят повторно в том же объеме спустя 2 и 6 недель, после – с интервалом 8 недель. Если по истечении 12-недельного курса не наблюдается лечебного эффекта, то нужно пересмотреть необходимость дальнейшего применения медпрепарата.

    • При тяжелой форме болезни Крона: разовое введение дозировки, которую рассчитывают соответствии с весом пациента – 5 мл на 1 кг. Если на протяжении двух недель не прослеживается терапевтическое действие, то повторные инъекции нецелесообразны. При положительном отклике организма на лечение, курс продолжают, исходя из индивидуальных особенностей ответа пациента.

    При патологии с образованием свищей: сначала – 5 мг на 1 кг МТ, затем спустя 2 и 6 недель повторяют в той же дозировке. Если после трех процедур эффекта не наблюдается, то Ремикейд отменяют и подбирают иную схему лечения. При положительном ответе на действие ЛС определяют дальнейшую индивидуальную стратегию лечения.

    • При терапии болезни Бехтерева, псориатического артрита: стартовая доза – 5 мг на 1 кг, повторное введение – спустя 2 недели и 1,5 месяца.

    Указания по приготовлению жидкости для инъекции

    Содержимое флакона необходимо сначала соединить с небольшим объемом инъекционной воды (10 мл), воспользовавшись шприцем с иглой до 0,8 мм. После этого полученную смесь развести с 250 мл NaCl (0,9 %). Препарат нужно вводить сразу после приготовления или на протяжении трех часов. Если раствор не использовался дольше этого времени, то он считается непригодным.

    При беременности, ГВ

    Применение инфликсимаба не рекомендовано во время вынашивания ребенка. Вещество проникает сквозь плаценту, проходит в сыворотку крови плода. У детей, чьи матери принимали Ремикейд, развивается склонность к инфекциям, в том числе и диссеминированным формам, что может привести к смерти. Поэтому малышам запрещено вводить живые вакцины на протяжении полугода после рождения. Также не исключен риск агранулоцитоза.

    Кормящим женщинам не следует принимать Ремикейд, так как нет ясности, проходит или нет лекарство в молоко.

    Женщинам с сохранившимися репродуктивными функциями требуется пользоваться наиболее эффективной контрацепцией во время терапии Ремикейдом и в течение полугода после ее окончания, чтобы не допустить зачатия.

    Применение при беременности и лактации

    В ходе исследования с участием примерно 450 пациенток, принимавших инфликсимаб в период беременности (среди них 230 пациенток делали это в первом триместре), не было выявлено непредвиденного воздействия на течение и исход беременности.

    В период беременности прием инфликсимаба, приводящий к ингибированию ФНОα, может влиять на иммунный ответ новорожденного. В ходе исследования токсичности у мышей с использованием аналогичного антитела, которое селективно ингибировало активность мышиного ФНОα, признаки токсичности для самок, тератогенности или эмбриотоксичности не были выявлены.

    Из-за недостаточности имеющегося клинического опыта использовать Ремикейд во время беременности не рекомендуется.

    На протяжении 6 месяцев после введения инфликсимаба беременной пациентке действующее вещество проникает через плаценту, обнаруживаясь в сыворотке крови у новорожденных. Следовательно, в подобных случаях может повышаться вероятность развития инфекции, поэтому не рекомендуется введение живых вакцин таким детям на протяжении 6 месяцев после последнего назначения инфликсимаба матери во время беременности.

    Данные о выделении инфликсимаба с грудных молоком у людей, а также об абсорбции после приема внутрь отсутствуют. Поскольку иммуноглобулины человека выделяются в грудное молоко, после инфузии инфликсимаба пациентке не следует осуществлять грудное вскармливание на протяжении 6 месяцев.

    Данных о взаимосвязи действующего вещества с фертильностью и репродуктивной функцией недостаточно.

    Фармакологические свойства препарата Ремикейд

    Фармакодинамика. Инфликсимаб представляет собой гибридные мышино-человеческие моноклональные антитела (IgG1), которые с высокой афинностью связывают как растворимые, так и трансмембранные формы фактора некроза опухоли aльфа (ФНО-α), играющего важную роль в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Инфликсимаб быстро образует стабильные комплексы с человеческим ФНО-α, при этом происходит снижение его биоактивности. Инфликсимаб действует специфично по отношению ФНО-α и не способен нейтрализовать лимфотоксин (ФНО-β).Фармакокинетика. Однократные в/в инфузии инфликсимаба в дозах 1, 3, 5, 10 или 20 мг/кг вызывали пропорциональное дозе повышение его максимальной сывороточной концентрации. Объем распределения в равновесном состоянии не зависит от введенной дозы и свидетельствует о том, что инфликсимаб распределяется преимущественно в сосудистом русле. Зависимости фармакокинетики от времени не выявлено. Пути элиминации инфликсимаба не определены. Значительных различий фармакокинетики у пациентов различных демографических групп, весовых категорий или при незначительно выраженных нарушениях функции печени или почек не выявлено.
    После однократного введения у детей и взрослых с болезнью Крона не было выявлено особых различий в фармакокинетике препарата.
    При однократном введении инфликсимаба в дозе 3, 5 и 10 мг/кг значение максимальной концентрации в плазме крови составило 77, 118 и 277 мкг/мл, объема распределения — 3 л, терминального периода полувыведения — 8–9,5 дней. У большинства пациентов после введения в этой дозе инфликсимаб в сыворотке крови выявляется на протяжении 8 нед.
    При 3-кратном введении дозы инфликсимаба отмечена незначительная кумуляция препарата в сыворотке крови после второй дозы, что в дальнейшем не имело клинического значения. У большинства пациентов с фистульной формой болезни Крона инфликсимаб после введения доз определялся в сыворотке крови на протяжении 12 нед (в интервале 4–28 нед).

    Негативные реакции

    Клинические исследования показали, что у пациентов с разной частотой возникают разные негативные реакции, которые проявляются развитием:

    • вирусных инфекций, к которым можно отнести грипп и герпес;
    • бактериальных инфекций (абсцесс, сепсис);
    • менингита;
    • лимфомы;
    • болезни Ходжкина;
    • доброкачественных и злокачественных опухолей;
    • нейтропении;
    • лейкопении;
    • анемии;
    • агранулоцитоза;
    • различных аллергических реакций;
    • анафилактического шока;
    • головокружения;
    • судорог;
    • нейропатии.

    Также все негативные реакции можно разделить по отношению к органам, которые они затрагивают:

    • глаза (происходит развитие конъюнктивита, кератита, ячменя, потери зрения);
    • сердце (учащение сердцебиения, нарушение ритма сердца);
    • сосудистая система (повышение или понижение уровня артериального давления, ишемия, появление гематом, тромбофлебита, спазма сосудов);
    • дыхательная система (воспаление пазух носа, бронхов, развитие бронхоспазма, отека легких, плеврита);
    • пищеварение (болит живот, тошнит, появляется понос, стеноз, воспаление поджелудочной железы);
    • кожа (псориаз, зуд, излишняя потливость);
    • мышцы (боль и );
    • репродуктивная система (вагинит).

    Клинические исследования показали, что пациента во время лечения с использованием Ремикейд беспокоят болевые ощущения в грудной клетке, озноб, отечность, раны заживают очень медленно.

    Побочные действия и передозировка

    Терапия Ремикейдом может спровоцировать нежелательные ответные реакции организма:

    • НС: депрессия, повышенное беспокойство, психоз, ухудшение памяти, амнезия, апатичность, выраженная сонливость, боли головы, вертиго, конъюнктивит/кератоконъюнктивит
    • ССС и кроветворение: приливы, петехиальная сыпь, гематомы, гипо- или гипертония, потеря сознания, тромбофлебит, учащение ЧСС, брадикардия, сосудистые спазмы, цианоз, расстройство периферического кровотока, аритмия, высокое содержание в крови лейкоцитов, лимфоцитов, нейтроцитов, тромбоцитов (и вызванные этим патологии), анемия
    • Органы дыхания: инфекции, бронхит, воспаление легких, синусит, кровь из носа, спазм бронхов, диспноэ, отечность легких, плеврит
    • ЖКТ: диспептические состояния, изжога, тошнота, понос/запор, боли в животе, воспаление желчного пузыря, дивертикула, дисфункции печени
    • Мочеполовая система: отечность, инфекции (вкл. воспаление почек, влагалища) и пр.
    • Дерма и п/к слои: высыпание, зуд, усиленное потоотделение, сухость, грибковые поражения, себорея, бородавки, прыщи, утолщение рогового слоя эпидермиса, расстройство пигментации, выпадение волос, буллезное высыпание, псориаз (приобретенный или прогрессирующий)
    • Прочие симптомы: боли в мышцах/суставах, в груди, отек вен, волчаночноподобный синдром, прогрессирование инфекций, реакции в зоне укола.

    О случаях интоксикации не сообщается. Одноразовые введения до 20 мг/кг МТ не приводили к токсическим эффектам.

    Дозировки препарата для взрослых

    Для лечения ревматоидного артрита назначают по 3 мг препарата на каждый кг веса больного. После первой инъекции лекарство вводится на 2 и 6 недели, затем каждые 8 недель.

    Обычно положительный результат от терапии заметен уже на 12 неделе лечения. Если же такого эффекта нет, врач может постепенно увеличивать дозировку препарата каждый раз на 1,5 (тоже на каждый кг веса больного). При этом максимальной дозировкой 7,5 мг Ремикейда.

    Если после увеличения дозировки лекарства лечение становится более эффективным, доза не меняется. Если же даже после пересмотра дозировки лечение не приносит должного результата, терапия прекращается.

    Средняя и тяжелая степень активной формы болезни Крона.Больному вводится по 5 мг на каждый кг веса. На вторую неделю после первого вливания делается еще одна инфузия в той же дозировке. Если после второй инфузии или спустя 6 недель после неё терапевтического эффекта нет, лечение не продолжают. Если же он есть, терапия может продолжиться так:

    • Повторная инфузия через 6 недель после первой (дозировка лекарства такая же), затем вливания каждые 8 недель;
    • Инфузии в той же дозировке Ремикейда при рецидиве болезни Крона.

    Активная форма болезни Крона с образованием свищей. Больным назначается дозировка 5 мг на каждый кг веса. Частота инфузий стандартная (на 2 и 6 недели после первой инфузии и затем каждые 8 недель). Терапия прекращается в том случае, если после 3 инфузий положительной динамики нет.

    После основного лечения пациенту может быть назначено поддерживающее лечение (инфузии в стандартной дозировке каждые 8 недель) или переназначение лекарства (при каждом появлении симптомов болезни делаются инфузии в обычной дозировке каждые 8 недель).

    Язвенный колит.Дозировка и частота проведения инфузий такая же, как при болезни Крона. Эффективность от препарата обычно заметна уже на 14 неделю после первой инъекции (после проведений 3-х инфузий).

    Болезнь Бехтерева, псориаз и псориатический артрит. В случаях с этими болезнями Ремикейд дозируется и вводится также. Пациентам назначается по 5 мг лекарства на каждый кг массы тела. После 1 инфузии процедура проводится на 2 и 6 недели, затем каждые 8 недель.

    В случае с болезнью Бехтерева целесообразность дальнейшего лечения определяется на 6 неделю после первой инфузии. В случае с псориазом и псориатическим артритом — на 14 неделю (после 4-х инфузий).

    В каких целях может быть назначен медикамент «Ремикейд»? Применение этого лекарства показано в следующих случаях:

    • Ревматоидный артрит в активной форме (если лечение пациентов базисными противовоспалительными средствами было неэффективным). Терапию осуществляют в сочетании с «Метотрексатом». Такая комбинация позволяет добиться уменьшения признаков заболевания, а также улучшения состояния суставов в целом.
    • Болезнь Крона у взрослых пациентов. Как в этом случае помогает «Ремикейд»? Инструкция гласит, что терапию этим препаратом следует проводить при непереносимости или неэффективности, а также при наличии противопоказаний к стандартным препаратам. При таком диагнозе «Ремикейд способствует устранению всех признаков заболевания, поддержанию ремиссии и быстрому заживлению ранок, закрытию свищей и улучшению состояния пациента.
    • Болезнь Крона у подростков. Лечение данным препаратом осуществляют при непереносимости или неэффективности, а также при наличии противопоказаний к стандартной схеме терапии. Медикамент «Ремикейд» уменьшает симптомы заболевания, поддерживает ремиссию и улучшает качество жизни маленьких пациентов.
    • Колит язвенный у взрослых людей. Препарат «Ремикейд», отзывы о котором представлены далее, назначают в том случае, если обычная терапия была неэффективной. Лечение этим средством способствует уменьшению признаков заболевания, заживлению слизистой кишечника, снижению дозировок или отмене ГКС. Также следует отметить, что после назначения данного средства отпадает потребность в пребывании больного в стационаре.
    • Колит язвенный у детей. Лечение этим препаратом назначают детям в возрасте 6-18 лет, в том случае, если обычная терапия оказалась неэффективной.
    • Спондилит анкилозирующий (при неэффективности стандартной терапии). Как при таком диагнозе помогает медикамент «Ремикейд»? Инструкция по применению сообщает, что это средство уменьшает признаки заболевания и улучшает работу суставов.
    • Псориаз (при неэффективности стандартной терапии). Как при псориазе помогает «Ремикейд»? Отзывы специалистов гласят, что данный препарат уменьшает воспалительные явления на коже и нормализует процессы дифференцировки кератиноцитов.
    • Артрит псориатический (при неэффективности стандартной терапии). Медикамент «Ремикейд» назначают в сочетании с «Метотрексатом» или же в качестве монотерапии при наличии противопоказаний или непереносимости последнего. В результате лечения уменьшаются симптомы артрита, улучшается функциональная активность больных, а также уменьшается степень рентгенологического прогрессирования при псориатическом полиартрите.

    Практический опыт применения

    Отзывы пациентов и обзор нашего специалиста о применении Ремикейда (Инфликсимаба) в своей врачебной деятельности.

    Обзор врача

    Препарат Ремикейд – это действенное иммунодепрессивное лекарственное средство, которое восстанавливает структуру костных тканей. Его следует применять во время терапии заболевания Бехтерева, ревматоидного артрита, болезни Крона, , колита язвенного характера, псориаза.

    Это лекарство снижает воспаление, останавливает распространение воспаление, снижает боли. Особенно эффективно это средство при заболевании Бехтерева и при ревматоидном артрите. Многие пациенты его применяют годами и отмечают, что чувствуют себя намного лучше. Побочные явления возникают редко.

    Врач ревматолог

    Мнение пациентов

    Заболевание Бехтерева у меня уже давно, около 17 лет. Стоит ли говорить какие боли оно доставляет? Иногда бывает даже невыносимо двигаться.

    Но наверно мне помогает перенести эти неприятные периоды занятия спортом. Хоть и сложно выполнять спортивные упражнения, но я все-равно себя пересиливаю. Уже года 2 прохожу лечение при помощи инфузий препарата Ремикейд. Раньше применял его через 2 недели, сейчас через 6 недель. Сейчас 1 раз в 2 месяца. Конечно дорогое лекарство, но по крайней мере оно намного облегчает жизнь!

    Сергей, 32 года

    Ревматоидный артрит уже около 15 лет. Боли сильные, особенно в периоды обострения. Какие только не принимала препараты, все они у меня вызывали сильные побочные явления. Также это коснулось и Ремикейда. Я его применяла 3 года – сначала делали капельницу 1 раз в 2 недели, потом 1 раз в 6 недель и затем уже 1 раз в 2 месяца.

    Примерно на 3 раз появились бронхоспазмы. С каждым разом этот побочный эффект усилился. Одни раз даже чуть дыхание не остановилось, тогда его и отменили. А в целом препарат эффективный, хотя дорогой.

    Лариса, 35 лет

    Фармакокинетика

    В результате клинических опытов удалось выяснить, что от величины введенного инфликсимаба зависит количественное его содержание в плазме крови. Также стало ясно, что доза не влияет на объем распределения и проходит распределение только в сосудистом русле.

    Ремикейд

    Инфликсимаб в чистом виде в моче не обнаруживается. Влияние возраста и веса пациента с наличием на клиренс и объем распределения не происходит.

    После увеличения введенных доз Ремикейд от 3 до 10 мг/кг веса пациента наблюдается также и рост max концентрации в плазме крови, а средние значение периода полувыведения составили около 9 дней.

    У многих пациентов инфликсимаб определялся в крови еще 8 недель с момента его введения.

    Многократное введение данного лекарственного средства пациентам, имеющим в анамнезе болезнь Крона, приводило к небольшой кумуляции после введения 2 дозы Ремикейд. Последующие дозы такого эффекта не имели.

    Клинические исследования, которые проводились с участием детей, больных ювенильным ревматоидным артритом, синдромом Кавасаки, болезнью Крона, показали, что концентрация основного компонента препарата и вес ребенка имеют нелинейную зависимость.

    Фармакологические свойства

    Ремикейд обладает имуннодепрессивным действием. Входит в состав фармакологической группы биологических препаратов, применяемых для таргетного терапевтического лечения.

    Ремикейд — это химерное моноклональное антитело по отношению к фактору некроза опухоли альфа (ФНО-альфа). Имеет повышенный аффинент по отношению к фактору некроза опухоли альфа (ФНОα). ФНОα — это цитокоин, который обладает широким биологическим воздействием. Этот фактор выполняет функции посредника воспалительного ответа, а также участвует в модуляции иммунитета.

    Дополнительные исследования предоставляют данные о том, что основной компонент лекарственного средства в пораженных участках понижает воспалительный процесс клеточной инфильтрации и уровни воспалительных маркеров. Многочисленные эндоскопические данные показывают быстрое заживление слизистой кишки.

    Побочные действия Ремикейда

    Со стороны иммунной системы на фоне некорректного употребления представленного препарата возможно появление аллергических реакций респираторного генеза наряду с волчаночноподобным синдромом, сывороточной болезнью, васкулитом, саркоидозом и анафилактическим шоком.

    Психика может отреагировать бессонницей, депрессиями, сонливостью, спутанностью сознания, амнезией, нервозностью, беспокойством или апатией.

    Может возникать зуд подкожных тканей, сыпь, сухость, а, кроме того, пустулезный псориаз ладонно-подошвенного типа. Не исключена крапивница наряду с повышенной потливостью, алопецией, грибковым дерматитом, онихомикозом, буллезной сыпью, фурункулезом, себореей, папилломой кожи, нарушением пигментации, гиперкератозом, многоформной эритемой, синдром Стивенса-Джонсона, а также

    Органы зрения может поразить конъюнктивит, а также не исключено появление периорбитального отека, ячменя, кератита и эндофтальмита. Часто может возникать транзиторное ухудшение зрения во время либо в течение 120 минут после инфузии.

    Мочевыделительная система реагирует возникновением инфекций и пиелонефрита. Со стороны костно-мышечного аппарата часто отмечаются боли в спине, артралгии и миалгии. В рамках работы репродуктивной системы может возникнуть вагинит. В месте инъекции могут появляться отеки. Среди прочих побочных эффектов бывает чувство утомляемости и озноба, не исключено возникновение лихорадки и боли в груди. На фоне приема у больных медленнее заживают раны, могут возникать гранулематозные очаги.

    Фармакодинамические свойства

    Инфликсимаб — это антитела, которые получают путем гибридизации мышиных и человеческих антител с высоким показателем аффинности (показатель силы взаимодействия веществ). Они связывают разные типы некрозного опухолевого фактора TNFα (TNFα принадлежит к факторам развития заболеваний воспалительного и аутоиммунного характера). В результате такого взаимодействия происходит снижение биологической активности TNFα.

    При артрите Ремикейд значительно уменьшает интенсивность инфильтрации в пораженных суставах, снижает экспрессию молекул, которые способствуют развитию деградации суставных структур.

    Ремикейд способствует устранению воспалений кожного покрова и уменьшению темпа роста псориазных бляшек при псориазе. Во время терапии болезни Крона лекарство снижает уровень воспалительных факторов и уменьшает количество некоторых форменных элементов в кровяной сыворотке.

    Противопоказания к применению препарата

    Является противопоказанным лекарственным средством для пациентов, страдающих следующими формами заболеваний и находящихся в таких состояниях:

    • Наличие хронической сердечной недостаточности третьей и четвертой стадии по классификации Американской кардиологической ассоциации.
    • Туберкулез наряду с сепсисом, абсцессом, оппортунистическими инфекциями и прочими тяжелыми инфекционными патологиями.
    • Беременность и вскармливание грудью.
    • Возраст детей до шести лет при проведении лечения язвенного колита и заболевания Крона.
    • Возраст до восемнадцати лет в остальных случаях.
    • Наличие повышенной восприимчивости к компонентам лекарства.

    Согласно инструкции по использованию, из-за состава «Ремикейда» этот препарат следует с осторожностью назначать больным, которые страдают хронической недостаточностью сердечной мышцы первой и второй стадии, а также рецидивирующими инфекциями. Кроме того, его нельзя принимать при курении из-за большого риска злокачественных новообразований

    Инфликсимаб — это препарат (лиофилизат), (фармакологическая группа — иммунодепрессанты). Для лекарства характерны следующие особенности применения:

    • Продается только по рецепту врача
    • При беременности: противопоказан
    • При кормлении грудью: противопоказан
    • В детском возрасте: противопоказан
    • При нарушениях функции печени: противопоказан
    • При нарушении функции почек: противопоказан
    • В пожилом возрасте: противопоказан

    Упаковка

    Химическое название

    Моноклональные антитела к ФНО-α

    Химические свойства

    Вещество входит в список жизненно необходимых лекарственных препаратов. Средство состоит из химерных мышино-человеческих IgG1 моноклональных антител. Они имеют в своей структуре вариабельную область высокоаффинных нейтрализующих мышиных моноклональных антител к фактору некроза опухоли и фрагменты молекулы человеческого IgGl. Инфликсимаб и Адалимумаб, Устекинумаб также относятся к группе биологических агентов, с помощью которых лечат псориаз.

    Фармакологическое действие

    Иммунодепрессивное.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Лекарство обладает высокой степенью аффинитета к фактору некроза опухоли альфа. Также средство выступает в роли посредника воспалительного ответа и принимает участие в процессе формирования иммунной системы. Считается, что фактор ФНОа принимает активное участие в процессе развития воспалительных и аутоиммунных заболеваний.

    Лекарство быстро связывается с обеими формами человеческого ФНОа и образует с ними устойчивое соединение, при этом наблюдается значительное снижение функциональной активности этого фактора.

    Доказано, что Инфликсимаб снижает плазменные концентрации, угнетает процессы синтеза интерлейкинов 1, 8 и 6, моноцитарного хемоаттрактантного белка 1, стромелизина, оксида азота, коллагеназ, прочих индукторов воспалительного процесса. Также средство понижает уровень ICAM−1 и E-селектина, который отражают степень активности эндотелия сосудов.

    Вещество полностью выводится из организма в течение 6 месяцев.

    Показания к применению

    Средство назначают:

    • в составе комбинированной терапии при ревматоидном артрите в активной форме у взрослых (в сочетании с метотрексатом) при неэффективности других препаратов и методов лечения;
    • при болезни Крона в активной форме у взрослых, которая не поддается лечению кортикостероидами или иммунодепрессантами;
    • при язвенном колите у пациентов от 18 лет;
    • для лечения болезни Крона в активной форме у детей от 6 до 17 лет, если другие методы лечения и препараты оказались недостаточно эффективными, вызвали аллергию;
    • при язвенном колите у детей от 6 лет, если кортикостероиды, азатиоприн, 6-меркаптопирун оказались неэффективными;
    • для лечения псориаза, псориатического артрита;
    • при анкилозирующем спондилите.

    Лекарство противопоказано:

    • пациентам с аллергией на действующее вещество или другие мышиные белки;
    • кормящим грудью женщинам;
    • при наличии сопутствующих заболеванию инфекционных процессов (туберкулеза, сепсиса, оппортунистических инфекций, абсцесса);
    • детям до 6 лет при болезни Крона и язвенном колите;
    • в возрасте до 18 лет при прочих заболеваниях;
    • при сердечной недостаточности средней и тяжелой степени;
    • беременным женщинам.

    Назначение вещества в дозировке 10 мг на кг веса может сопровождаться повышением смертности и ростом количества госпитализаций пациентов с сердечной недостаточностью.

    Побочные действия

    Во время лечения препаратами Инфликсимаба часто возникают:

    • головные боли, усталость, тошнота, головокружение;
    • понос, болезненные ощущения в эпигастральной области, несварение желудка;
    • болезненные ощущения в грудной клетке, одышка, приливы;
    • вирусные инфекции, герпес, грипп, инфекции ЛОР-органов, воспаление легких, бронхит, туберкулез;
    • лихорадка, зуд, высыпания на коже, повышенная потливость, уртикарии, сухость кожного покрова.

    Редко развиваются:

    • психоз, амнезия, нервозность, депрессия, сонливость, общее беспокойство;
    • хейлит, запор, нарушения в работе печени, дивертикулит, холецистит;
    • лейкопения, лимфоцитоз, нейтропения, анемия, лимфаденопатия, лимфопения, тромбоцитопения, нейтропения;
    • обморочное состояние, снижение АД, повышение артериального давления, тромбофлебит, нарушения в кровообращении по периферии;
    • отек легких, плеврит, бронхоспазм;
    • пиелонефрит, различные инфекционные заболевания мочевыводящих путей;
    • экзема, поражение кожи грибками, онихомикоз;
    • ощущение сердцебиения, цианоз, брадикардия, спазм сосудов, сердечная аритмия, отечность;
    • конъюнктивит, кератоконъюнктивит, бородавки, периорбитальный отек, эндофтальмит;
    • петехии, гематомы, кровотечения из носа;
    • рожистое воспаление, себорея, фурункулез, гиперкератоз;
    • изменения в пигментации кожи, облысение, буллезная сыпь;
    • целлюлиты, миалгия, вагинит, абсцессы;
    • сепсис и болезненные ощущения в месте инъекции вещества.

    Также во время проведения терапии средством могут развиться: крапивница, отеки лица, кистей и губ, артралгия, волчанка, аллергический зуд.

    Инфликсимаб, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Лекарство назначают внутривенно.

    Скорость внутривенной инфузии составляет не более 2 мл в минуту. Инфузия должна производиться не менее 2 часов, с помощью системы с апирогенным фильтром, который имеет низкую белковосвязывающую активность.

    Разовая доза, как правило, составляет от 3 до 10 мг на кг веса пациента. Частота и продолжительность использования препарата зависит от схемы лечения и заболевания.

    При ревматоидном артрите и псориатическом артрите назначают по 7-10 мг средства на кг веса больного.

    Нет данных о передозировке препаратом. Вероятность развития передозировки сведена к минимуму, так как лекарство обычно используют в условиях стационара под наблюдением медицинского персонала.

    Доказано, что введение 20 мг лекарства на кг веса пациента не сопровождалось токсическими эффектами.

    При сочетании лекарства с метотрексатом происходит повышение уровня Инфликсимаба в плазме крови, снижается интенсивность процесса образования антител к препарату.

    Вещество нельзя сочетать с анакинрой.

    Условия продажи

    По рецепту.

    Условия хранения

    Ампулы с препаратом можно хранить при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, не допускать замораживания. Избегать контакта лекарства с детьми.

    Срок годности

    Средство можно хранить в течение 3 лет.

    Особые указания

    Во время проведения терапии Инфликсимабом могут развиться аллергические реакции замедленного типа или острая аллергия.

    Частота развития аллергических реакций замедленного типа выше у пациентов с болезнью Крона при повторном лечении, в течение нескольких часов после первичного.

    Так как препарат полностью выводится из организма в течение полугода, то на протяжении этого промежутка времени пациент должен находится под наблюдением врача. Таким образом, удастся предотвратить развитие вторичных инфекций и сепсиса.

    Если во время лечения препаратом возникли подозрения на туберкулез, то терапию необходимо прекратить, пока диагноз не подтвердиться или не будет опровергнут.

    Перед началом использования лекарства пациентов необходимо тщательно исследовать на наличие скрытого или активного туберкулеза.

    Если во время проведения терапии у больного наблюдаются признаки волчанки: повышенная утомляемость, сыпь по телу, лихорадка и боли в суставах, антитела к ДНК, то лечения необходимо прекратить и принять соответствующие меры.

    Особую осторожность следует соблюдать во время лечения Инфликсимабом пожилых лиц, пациентов с заболеваниями печени и почек, больных в возрасте до 17 лет.

    При беременности и лактации

    Лекарство может оказывать влияние на развитие плода, в частности его иммунной системы, поэтому его нельзя принимать беременным женщинам.

    Во время проведения терапии необходимо использовать надежные способы контрацепции.

    Еще до конца не изучено, выделяется ли вещество с грудным молоком. Поэтому во время лечения средством и еще 6 месяцев после прекращения терапии кормление грудью лучше прервать.

    Препараты, в которых содержится (Аналоги Инфликсимаба)

    Синонимом данного вещества является лекарство Ремикейд. Инфликсимаб на данный момент не имеет других торговых наименований, зарегистрированных на территории СНГ.

    Отзывы об Инфликсимабе

    В Интернете отзывы о лекарственном средстве хорошие. Многие пишут, что «только этим препаратом и спасаются», вернули себе работоспособность и нормальное самочувствие. Тем не менее, имеются и отрицательные отзывы о препарате. Некоторые пациенты пишут, что вещество еще не до конца изучено, сильно снижает иммунитет, стоит слишком дорого, лекарство бывает сложно приобрести.

    Цена Инфликсимаба, где купить

    Приобрести лиофилизат РемикейдИнфликсимаб можно за 28-52 тысячи рублей, 1 флакон, емкостью 100 мг.

    Видео по теме

    Препараты нового поколения Ритуксимаб и Инфликтимаб при ревматоидном артрите

    Инфликсимаб в коррекции серьезных иммуноопосредованных нежелательных явлений

    Биологическая терапия и гормоны при лечении болезни Крона: препараты

    Препарат Метотрексат для лечения ревматоидного артрита

    Аронова Е.С., Инфликсимаб при ревматоидном артрите: зависимость эффективности препарата ..