Ровамицин инструкция по применению

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Ровамицин®

Международное непатентованное название

Спирамицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 1,5 млн МЕ

Таблетки, покрытые оболочкой, 3,0 млн МЕ

Одна таблетка содержит

активное вещество — спирамицин 1,5 млн МЕ или 3,0 млн МЕ,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещ­енная, натрия кроскармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза), целлюлоза микрокри­сталлическая

состав оболочки: титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, гипромеллоза

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой 1,5 млн. МЕ — круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или кремового цвета с маркировкой «RPR 107» на одной стороне

Таблетки, покрытые оболочкой 3,0 млн. МЕ — круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или кремового цвета с маркировкой «ROVA 3» на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Спирамицин

Код АТХ J01FA02

Фармакокинетика

Всасывание

Спирамицин всасывается быстро, но не полностью. Прием пищи не влияет на всасывание спирамицина.

Распределение

После приема внутрь 6 миллионов МЕ спирамицина максимальные концентрации в плазме составляют 3.3 µг/мл. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 8 часов.

Спирамицин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Однако, он проникает в грудное молоко. Связывание белков плазмы низкое (10%).

Через десять дней после прекращения лечения от 5 до 7 µг/г лекарственного вещества остается в селезенке, печени и почках.

Макролиды проникают и накапливаются в фагоцитах (нейтрофилах, моноцитах, перитонеальных и альвеолярных макрофагах).

В организме человека концентрации лекарственного вещества в фагоцитах высокие. Данные свойства объясняют действие макролида на внутриклеточные бактерии.

Метаболизм

Спирамицин метаболизируется в печени, образуя химически неизвестные, но активные метаболиты.

Выведение

Препарат частично выводится с мочой (10% принятой дозы). Выведение с желчью очень высокое: концентрация в 15-40 раз выше, чем концентрация в плазме. Существенное количество спирамицина может быть обнаружено в фекалиях.

Фармакодинамика

Cпектр антимикробного действия

Критические концентрации, различающие восприимчивые штаммы от промежуточных штаммов, а также последние штаммы от резистентных штаммов, представлены ниже:

S ≤ 1 мг/л и R > 4 мг/л.

Распространенность приобретенной резистентности у некоторых видов может варьировать в географическом отношении и с течением времени. Следовательно, полезно иметь местную информацию о распространенности резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные являются лишь ориентирами, указывающими на вероятность восприимчивости бактериального штамма к данному антибиотику.

Полученные данные о распространенности резистентности бактериальных штаммов во Франции указаны в таблице ниже:

Категория

Частота приобретенной резистентности во Франции (>10%) (диапазон)

ВОСПРИИМЧИВЫЕ ВИДЫ

Грамположительные аэробные микроорганизмы

Bacillus cereus

Corynebacterium diphtheriae

50-70%

Rhodococcus equi

Staphylococcus meti-S

Staphylococcus meti-R*

70-80%

Streptococcus B

Неклассифицированный стрептококк

30-40%

Streptococcus pneumonia

35-70%

Streptococcus pyogenes

16-31%

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы

Bordetella pertussis

Branhamella catarrhalis

Анаэробные микроорганизмы

30-60%

30-40%

Propionibacterium acnes

Разное

Borellia burgdorferi

Mycoplasma pneumoniae

Treponema pallidum

УМЕРЕННО ВОСПРИИМЧИВЫЕ ВИДЫ

(промежуточная восприимчивость in vitro)

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы

Neisseria gonorrhoeae

Анаэробные микроорганизмы

Clostridium perfringens

Разное

Ureaplasma urealyticum

РЕЗИСТЕНТНЫЕ ВИДЫ

Грамположительные аэробные микроорганизмы

Corynebacterium jeikeium

Nocardia asteroids

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы

Аэробные микроорганизмы

Разное

Mycoplasma hominis

Спирамицин проявляет активность по отношению к Toxoplasma gondii in vitro и in vivo.

* Частота резистентности метициллина составляет приблизительно от 30 до 50% для всех стафилококков и обнаруживается, главным образом, в больничных условиях.

Терапевтические показания основаны на антибактериальной активности и фармакокинетических свойствах спирамицина. Показания представлены с учетом как клинических исследований, выполненных по данному лекарственному препарату, так и его места в ассортименте антибактериальных средств, доступных в настоящее время на рынке

Использование спирамицина ограничивается лечением инфекций, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к лекарственному средству:

-подтвержденный фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А в качестве альтернативы лечению бета-лактамом, особенно когда бета-лактамы не могут быть применены

-острый синусит: с учетом микробиологических характеристик данных инфекций использование макролидов показано, когда лечение беталактамом невозможно

-суперинфекции острого бронхита

-обострение хронического бронхита

-внебольничная пневмония у субъектов:

— без факторов риска

— без тяжелых клинических симптомов

— без клинических факторов, указывающих на пневмококковую этиологию

— при наличии подозрения на атипичную пневмонию независимо от тяжести заболевания и анамнеза

— доброкачественные кожные инфекции: импетиго, эктима, инфекционный дермо-гиподермит (особенно, рожистое воспаление), эритразма

— инфекции ротовой полости

— негонококковые генитальные инфекции

— химиопрофилактика рецидивов острой ревматической лихорадки у пациентов с аллергией на бета-лактамы

— токсоплазмоз у беременных женщин

Необходимо принимать во внимание официальные рекомендации в отношении надлежащего использования антибактериальных средств.

Пациентам с нормальной почечной функцией:

Взрослые: внутрь 2-3 таблетки по 3 млн МЕ или 4-6 таблеток по 1,5 млн МЕ (суточная доза 6-9 млн ME) в день в 2 или 3 приема.

Дети старше 6 лет: 1.5-3 миллиона МЕ на 10 кг веса тела в день за 2 или 3 приема.

Продолжительность лечения ангины составляет 10 дней.

Профилактика менингококкового менингита: для взрослых 3 миллиона МЕ/12 часов; для детей 75 000 МЕ/кг/12 часов в течение 5 дней.

Таблетки с дозировкой 3 млн МЕ не приемлемы для детей. Они применяются только у взрослых.

Пациентам с почечной недостаточностью:

Корректировка дозы не требуется.

Способ применения: Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

— боль в желудке, тошнота, рвота, диарея

— высыпания, крапивница, зуд

Редко

— преходящая парестезия

Очень редко

— псевдомембранозный колит

— ангионевротический отек, анафилактический шок

— острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. «Особые указания)

— отклонение от нормы функциональных проб печени

— случаи гемолитической анемии (см. «Особые указания»)

С неизвестной частотой

-холестатический, смешанный или цитолитический гепатит

— повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата

— период лактации

— дети до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание:

— Леводопа (в сочетании с карбидопой): ингибирование абсорбции карбидопы с пониженными концентрациями леводопы в плазме.

Клинический мониторинг и возможная коррекция дозирования леводопы.

Особые проблемы, связанные с дисбалансом МНО (международное нормализованное отношение)

Сообщалось о многочисленных случаях повышенной активности перорального антикоагулянтного средства у пациентов, проходящих терапию антибиотиками. Тяжесть инфекции или воспаления, возраст пациента и общее состояние здоровья, по-видимому, являются факторами риска. При данных обстоятельствах, кажется, трудно определить, в какой степени инфекция сама по себе или ее лечение играют роль в дисбалансе МНО. Однако, некоторые классы антибиотиков в большей степени причастны к этому, особенно: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Если в начале лечения у пациентов возникает генерализованная эритема и пустулы, сопровождающиеся лихорадочным состоянием, следует заподозрить острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. «Побочные действия»). При возникновении подобной реакции лечение необходимо сразу прекратить, а дальнейшее лечение спирамицином в виде монотерапии или в комбинации противопоказано.

Использование лекарственной формы в виде таблеток для лечения детей младше 6 лет противопоказано.

Так как активное вещество не выводится через почки, нет необходимости корректировать дозу для пациентов с почечной недостаточностью.

Об очень редких случаях гемолитической анемии сообщалось в отношении пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. Использование спирамицина для лечения данных пациентов, следовательно, не рекомендуется.

Беременность и период лактации

Использование спирамицина может рассматриваться во время беременности при необходимости. На сегодняшний день широкое использование спирамицина во время беременности не доказало тератогенного или фетотоксического воздействия, оказываемого лекарственным средством.

Значительные количества лекарственного препарата выделяются в грудное молоко женщины. Сообщалось о желудочно-кишечных расстройствах у новорожденных.

Грудное вскармливание в период применения препарата не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Симптомы: не известно ни о каких токсичных дозах для спирамицина.

Симптомами, ожидаемыми при высоких дозах, могут быть желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота и диарея. Случаи удлиненного QT-интервала, регрессирующего после прекращения лечения, были отмечены у новорожденных, леченных высокими дозами спирамицина, а также после внутривенного введения спирамицина у пациентов с риском удлинения интервала QT.

Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки спирамицином рекомендуется ЭКГ для измерения интервала QT, особенно при наличии других факторов риска (гипокалиемия, врожденный удлиненный интервал QTc, сопутствующее введение других лекарственных препаратов, которые удлиняют интервал QT и/или индуцируют пируэтную желудочковую тахикардию). Рекомендуется симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 8 таблеток 1,5 млн. МЕ или по 5 таблеток 3,0 млн. МЕ в контурные ячейковые упаковки из пленки поли­винилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Санофи С.п.А., Италия

Адрес местонахождения: S.S. 17 КМ 22 – 67019 SCOPPITO, Italy

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи-Авентис Франция, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

050013 , г. Алматы, ул. Фурманова 187 Б

Пиостацин (Пристинамицин) табл. 500мг №16

В упаковке 16 таблеток по 500мг. Действующее вещество Пристинамицин. Производитель: Sanofi-Aventis Франция. Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Пиостацин. Если Ваш запрос поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Действующее вещество препарата Пристинамицин – антибиотик из группы макролидов. Он нарушает синтез белков в бактериальной клетке (не влияет на синтез ДНК и РНК). Проявляет бактериостатическое действие, в высоких дозах – бактерицидное. Эффективен против широкого спектра микроорганизмов. Взрослым может назначаться в виде таблеток, для детей оптимален в виде сиропа.

Пиостацин эффективен против:

  • стафилококков (в том числе устойчивых к пенициллину);
  • стрептококков;
  • пневмококков;
  • микоплазм;
  • хламидий и некоторых других возбудителей инфекций.

В составе комплексной терапии может назначаться при дифтерии, коклюше, скарлатине. Нередко им заменяют тетрациклиновые антибиотики, если обнаруживается аллергия к ним. Пиостацин уничтожает возбудителей неспецифических заболеваний ЛОР-органов (тонзиллита, синусита, бронхита, пневмонии). Препарат хорошо всасывается из кишечника, быстро проникает в различные органы и ткани. Не рекомендован прием в периоды беременности и кормления грудью, при повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства. Как и остальные макролиды, отличается низкой токсичностью, отсутствием перекрестной гиперчувствительности с пенициллинами и цефалоспоринами.

🏥 Купить Пиостацин табл. 500мг №16 в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга и др. городах России

💰 Доступные цены препарата Пиостацин табл. 500мг №16

💊 Таблетки Пиостацин 500 мг 16 штук

Состав

В состав препарата входит активный компонент: спирамицин.

Дополнительные составляющие: кремний безводный коллоидный, магния стеарат, крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, МКЦ, натрия кроскармеллоза.

Форма выпуска

Выпускается Ровамицин в форме таблеток и порошка. Таблетки расфасованы в блистеры по 8 и 5 штук, по 2 блистера в пачке. Лиофилизированный порошок, предназначенный для приготовления раствора, который используется для внутривенного введения, помещён во флакон и в упаковку.

Фармакологическое действие

Препарат обладает антибактериальным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибактериальная активность Rovamycine направлена на стрептококки, стафилококки и энтерококки. Также к нему проявляют чувствительность и некоторые другие микроорганизмы и штаммы, при условии высокой концентрации активного вещества в организме.

Для спирамицина характерна быстрая, но не полная абсорбция, составляющая 10-60%.

После приёма внутрь или внутривенного введения препарата в повышенной дозировке через каждые 8ч максимальная концентрация вещества достигается на 2-й день терапии.

Отмечено проникновение спирамицина и накапливание в тканях и физиологических жидкостях. Препарат проникает сквозь плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Из организма антибиотик выводится достаточно медленно, в составе желчи и даже через 10 дней после прекращения лечения определяется его концентрация в некоторых органах. Метаболизм Ровамицина происходит в печени, в результате чего образуются активные метаболиты.

Препарат в таблетках назначается при:

  • инфекционных заболеваниях, которые вызывают чувствительные к нему микроорганизмы, затрагивающие лор-органы и нижние дыхательные пути, например, во время лечения тонзиллита, синусита, пневмонии, обострений хронического бронхита;
  • инфекциях костей и суставов;
  • инфекциях периодонта, кожных покровов и мягких тканей;
  • инфекционных заболеваниях половой системы;
  • профилактическом лечении менингококкового менингита, рецидивов острых форм суставного ревматизма, назначается пациентам с аллергиями на пенициллин;
  • токсоплазмозе.

Внутривенное введение препарата рекомендуется при:

  • острой пневмонии;
  • обострениях хронического бронхита;
  • инфекционно-аллергической астме.

Ровамицин не назначается при:

  • чувствительности к нему;
  • лактации;
  • лечении пациентов с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Таблетки не рекомендуется принимать детям до 3-х лет в дозировке 1,5 млн. МЕ, до 18-ти лет – в дозировке 3 млн. МЕ.

Инъекционная форма противопоказана к применению пациентам до 18 лет, при одновременном лечении с сердечными препаратами.

Осторожное применение требуется при лечении:

  • обструкции желчных протоков;
  • печёночной недостаточности.

Побочные эффекты

При приёме таблеток могут развиваться побочные эффекты, затрагивающие работу ЖКТ, печени, сердечнососудистой системы и органов кроветворения. В это время могут проявиться нежелательные симптомы в виде: тошноты, рвоты, диареи, псевдомембранозного колита, холестатического гепатита.

Также возможно проявление реакций гиперчувствительности: крапивницы, раздражения и высыпаний на кожных покровах, зуда, отёчности и шокового состояния.

При внутривенном введении лекарственного раствора не исключено развитие раздражения по вене и кожных реакций.

Ровамицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Ровамицина рекомендует принимать таблетки внутрь. При этом взрослым пациентам назначается суточная дозировка по 4-6 штук Ровамицинf 1500000 ME или 2-3 штуки Ровамицин 3000000 ME к 2-3-х разовому приёму.

Детям препарат назначают с учётом массы тела и только в дозировке 1,5 млн.МЕ, так как таблетки 3 млн. ME для лечения детей не назначается.

Раствор для введения внутривенно может назначаться только взрослым пациентам. Его вводят медленно, с интервалом 8 ч, по 1,5 млн. ME. При лечении тяжёлых инфекционных заболеваний возможно увеличение дозировки в 2 раза.

Случаев передозировки спирамицином не установлено.

Взаимодействие

Применение препарата Ровамицин 3000000 МЕ одновременно с Леводопой и Карбидопой может понизить уровень Леводопы в составе плазмы. Поэтому требуется клинический контроль и корректировка дозировки.

Во время применения раствора для введения в вену совместно с алкалоидами спорыньи требуется максимальная осторожность.

Сочетание с антиаритмическими и не антиаритмическими препаратами может привести к развитию желудочковой аритмии. Приём калийвыводящих диуретиков, ГКС, слабительных препаратов и тетракозактида способен привести к гипокалиемии и брадикардии. Также развитие брадикардии может вызвать одновременное применение препарата с блокаторами кальциевых каналов, например, Дилтиаземом, Верапамилом, бета-адреноблокаторами, Клонидином, Гуанфацином, некоторыми ингибиторами холинэстеразы — Донепезилом, Ривастигмином, Такрином, Галантамином.

Поэтому перед назначением данного препарата необходимо устранить гипокалиемию. Также регулярно требуется проводить контроль общего состояния, уровня электролитов, ЭКГ.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Препарат можно хранить при комнатной температуре, в месте, защищённом от малышей.

Срок годности

3 года.

Аналоги Ровамицина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги: Спирамицин-веро, Азитромицин, Сумамед, Вильпрафен и Эритромицин.

Как применять Ровамицин при беременности

Установлено, что при беременности можно применять этот препарат. Особенно часто в этот период его назначают при лечении токсоплазмоза. При этом негативное влияние на развитие плода не отмечено.

Данный антибиотик широко применяется в клинической практике. Поэтому отзывы о Ровамицине встречаются на различных медицинских форумах. При этом пользователи подтверждают его высокую эффективность.

Довольно часто можно встретить отзывы о Ровамицине при беременности. Его назначают для лечения инфекционных заболеваний у беременных женщин. Это вполне допустимо, так как исследования не показали вероятность развития тератогенного действия. То есть приём препарата не вызывает патологий плода или мутаций.

Нередко пациенты интересуются, можно ли принимать препарат детям. Но как указано в инструкции, таблетки можно принимать маленьким пациентам от 3-х лет, а Ровамицин 3 млн. МЕ — только от 18 лет, как и раствор для внутривенного введения.

Иногда встречаются сообщения о развитии побочных эффектов в период лечения. В большинстве случае они проявляются в виде аллергических реакций, например, зуда, крапивницы, раздражения и прочего. В некоторых случаях описывается, что лечение оказалось бесполезным, например, при хламидиозе.

Таким образом, можно понять, что препарат помогает вылечить инфекционные заболевания только при индивидуальном подходе. Каждое заболевание имеет описание, симптомы и диагностические признаки, но определить их возбудителя и чувствительность к конкретному препарату можно только на основании тщательных лабораторных исследований.

К сожалению, подобные исследования в медицинской практике выполняются в редких случаях. Поэтому бывают ситуации, когда лечение оказывается бесполезным. Важно, чтобы был назначен подходящий антибиотик, а также и другое сопутствующее лечение. Проведение своевременного исследования позволяет выявить не только чувствительность к препарату, но и установить достаточную дозировку, которая обеспечит максимальный эффект и не вызовет проявление нежелательных действий.

Цена Ровамицина, где купить

Купить Ровамицин 1,5 млн.МЕ можно по стоимости 900-1100 рублей.

Цена Ровамицин 3 млн.МЕ варьируется в пределах 1500-1800 рублей.

Цена Ровамицин 3000000 МЕ в Украине составляет от 214 грн.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Аптека Диалог

  • Ровамицин (таб. 3ММЕ №10)Sanofi Aventis 1615 руб.заказать
  • Ровамицин таблетки 1,5ММЕ №16Aventis-Фамар 1086 руб.заказать
  • Ровамицин (таб. 1,5ММЕ №16)Famar Lyon 1134 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Ровамицин 3 млн ме 10 таблSanofi Aventis SpA Italia 1830 руб.заказать
  • Ровамицин 1,5 млн ме 16 таблSanofi Aventis SpA Italia 1141 руб.заказать

показать еще

Аптека24

ПаниАптека

  • Ровамицин таблетки Ровамицин табл. 3000000МЕ №10 Франция , Famar Lyon 215 грн.заказать
  • Ровамицин таблетки Ровамицин табл. 1500000МЕ №16 Франция , Famar Lyon 225 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Ровамицин таблетки

РОВАМИЦИН® (ROVAMYCINE)

SPIRAMYCINUM J01F A02

Sanofi

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 1500000 МЕ блистер, № 16

Спирамицин 1500000 МЕ

Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая.

Оболочка: титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, гипромеллоза.

№ UA/6053/01/01 от 19.01.2011 до 19.01.2016

табл. п/о 3000000 МЕ блистер, № 10

Спирамицин 3000000 МЕ

Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая.

Оболочка: титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, гипромеллоза.

№ UA/6053/01/02 от 19.01.2011 до 19.01.2016

лиофил. д/р-ра д/ин. 1500000 МЕ фл., № 1

Спирамицин 1500000 МЕ

Прочие ингредиенты: кислота адипиновая.

№ UA/6053/02/01 от 28.01.2011 до 28.01.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Спирамицин — это антибиотик с бактерицидным действием группы макролидов. Спектр антимикробной активности. Пограничные концентрации, позволяющие дифференцировать чувствительные виды микроорганизмов от видов с промежуточной чувствительностью, и последних от резистентных видов, таковы: чувствительные <1 мг/л и резистентные >4 мг/л. Распространенность приобретенной резистентности у определенных видов микроорганизмов может отличаться в зависимости от географического положения и определенного промежутка времени. Поэтому полезно иметь местную информацию относительно распространенности резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Представленные данные позволяют лишь оценить достоверность чувствительности бактериального штамма к этому антибиотику. Распространенность резистентности видов бактерий к спирамицину во Франции приведена в таблице.

Категория Распростаненность приобретенной резистентности во Франции (>10%) (диапазон)
Чувствительные виды Грамположительные аэробы Bacillus cereus Corynebacterium diphtheriae Enterococci Rhodococcus equi Staphylococcusметициллинчувствительные Staphylococcusметициллинрезистентные* Streptococcus B Неклассифицированныеstreptococcus Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Грамотрицательные аэробы Bordetella pertussis Branhamella atarrhalis Campylobacter Legionella Moraxella Анаэробы ActinomycesBacteroidesEubacteriumMobiluncusPeptostreptococcusPorphyromonasPrevotellaPropionibacterium acnes Разные Borrelia burgdorferiChlamydia Coxiella Лептоспиры Mycoplasma pneumoniae Treponema pallidum 50–7070–8030–40 35–70 16–31 30–60 30–40
Умеренно чувствительные виды (промежуточный уровень чувствительности in vitro) Грамотрицательные аэробы Neisseria gonorrhoeae Анаэробы Clostridium perfringens Разные Ureaplasma urealyticum
Резистентные виды Грамположительные аэробы Corynebacterium jeikeiumNocardia asteroides Грамотрицательные аэробы Acinetobacter Энтеробактерии HaemophilusPseudomonas Анаэробы Fusobacterium Разные Mycoplasma hominis

Активность спирамицина в отношении Toxoplasma gondii была показана in vitro и in vivo.*Распространенность резистентности к метициллину составляет 30–50% среди всех стафилококков, она отмечается в основном в больницах. Фармакокинетика Абсорбция. Абсорбция спирамицина при приеме внутрь быстрая, однако неполная. Прием пищи на этот процесс не влияет. Распределение. После перорального приема 6 000 000 МЕ спирамицина Cmax в плазме крови составляет 3,3 мкг/мл. Видимый T½ из плазмы крови составляет около 8 ч. Спирамицин не проникает через ГЭБ. Однако он проникает в грудное молоко. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 10%. Распределение в тканях и слюне очень высокое (легкие: 20–60 мкг/г, миндалины: 20–80 мкг/г, инфицированные синусы: 75–110 мкг/г, кости скелета: 5–100 мкг/г). Через 10 дней после прекращения лечения концентрация действующего вещества в селезенке, печени и почках составляет 5–7 мкг/г.Макролиды проникают и накапливаются в фагоцитах (нейтрофилах, моноцитах, перитонеальных и альвеолярных макрофагах). У человека концентрации в фагоцитах высокие. Эти свойства обеспечивают эффективность спирамицина в лечении инфекций, вызванных внутриклеточными бактериями. Метаболизм. Метаболизм спирамицина происходит в печени, в результате чего образуются активные метаболиты, химическая структура которых не идентифицирована. Выведение. С мочой — 10% дозы. Большое количество препарата выделяется с желчью: концентрация спирамицина в желчи в 15–40 раз выше, чем в плазме крови. В значительном количестве спирамицин выводится с калом.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к спирамицину:

Подтвержденный фарингит, вызванный β-гемолитическим стрептококком А как альтернатива лечению β-лактамными антибиотиками, особенно если они не могут быть применены. Острый синусит: учитывая микробиологические характеристики инфекции, применение макролидов показано, когда лечение β-лактамными антибиотиками невозможно. Суперинфекция при остром бронхите. Обострение хронического бронхита. Негоспитальная пневмония у лиц без факторов риска, без тяжелых клинических симптомов, с отсутствием клинических факторов, свидетельствующих о пневмококковой этиологии заболевания.

В случае подозрения на атипичную пневмонию применение макролидов целесообразно независимо от тяжести заболевания и анамнеза.

Инфекции кожи с доброкачественным течением: импетиго, импетигинизация, эктима, инфекционный дермо-гиподермит (особенно рожа), эритразма. Инфекции ротовой полости. Негонококковые генитальные инфекции. Химиопрофилактика рецидивов ревматизма у больных с аллергией на бета-лактамные антибиотики. Токсоплазмоз у беременных. Профилактика менингококкового менингита у лиц, которым противопоказано применение рифампицина с целью эрадикации микроорганизма Neisseria meningitidis в носоглотке.

Показан как профилактика:

пациентам после лечения и перед возвращением к общественной жизни; у лиц, контактировавших с больным на протяжении 10 дней до его госпитализации.

Спирамицин не предназначен для лечения менингококкового менингита.Необходимо соблюдать официальные рекомендации относительно надлежащего применения антибактериальных средств.

ПРИМЕНЕНИЕ:

пациентам с нормальной функцией почек: таблетки препарата Ровамицин рекомендуется принимать в таких дозах: взрослым по 6 000 000– 9 000 000 МЕ (2–6 таблеток в сутки за 2–3 приема); детям в возрасте старше 6 лет — 1 500 000–3 000 000 МЕ на каждые 10 кг массы тела в сутки в 2–3 приема. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от клинической ситуации (в среднем — до 10 дней). Профилактика менингококкового менингита: взрослым назначают 3 000 000 МЕ каждые 12 ч на протяжении 5 дней; детям — 75 000 МЕ на 1 кг массы тела каждые 12 ч на протяжении 5 дней.Таблетки, содержащие 3 000 000 МЕ спирамицина, не применяют у детей.Таблетки, содержащие 1 500 000 МЕ спирамицина, не применяют у детей в возрасте до 6 лет в связи с риском развития удушья. Таблетки Ровамицин, покрытые оболочкой, размельчать и делить нельзя!Таблетки следует глотать целыми, запивая стаканом воды. Пациентам с почечной недостаточностью нет необходимости корригировать дозирование.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

аллергия на спирамицин; период кормления грудью; пациентам с риском возникновения удлиненного интервала Q–T: известный наследственный синдром удлиненного интервала Q–T или наличие в семейном анамнезе наследственного синдрома удлиненного интервала Q–T (если ЭКГ не дала других результатов); или известное приобретенное, вызванное приемом лекарственных средств, удлинение интервала Q–T; при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими желудочковую тахикардию по типу пируэт: антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); антиаритмические средства класса III (амиодарон, соталол, дофетидил, ибутилид); сультоприд (нейролептик группы бензамидов); другие лекарственные средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, мизоластин, винкамин, эритромицин (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ); некоторые нейролептики группы фенотиазинов (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, циамемазин), группы бензамидов (амисульприд, сульприд, тиаприд), группы бутерофенонов (галоперидол, дроперидол) и другие (пимозид); галофантрин, пентамидин, моксифлоксацин.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ЖКТ: диспепсия, в частности боль в желудке, тошнота, рвота, диарея и крайне редкие случаи псевдомембранозного колита. Аллергические реакции: высыпание на коже, крапивница, зуд, покраснение кожи. Очень редко — ангионевротический отек или отек Квинке, анафилактический шок, острый генерализованный экзентематозный пустулез. Центральная и периферическая нервная система: в очень редких случаях — транзиторная парестезия, головная боль, головокружение, общая слабость. Печень: очень редко — отклонение от нормы показателей функциональных проб печени. Гематологические эффекты: очень редко — острый гемолиз, единичные случаи васкулита, в том числе пурпура Шенляйна — Геноха, которые могут сопровождаться тромбоцитопенией. В очень редких случаях наблюдалась гемолитическая анемия (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Сердечно-сосудистая система: единичные случаи удлинения интервала Q–T.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

если в начале лечения у пациента возникает генерализованная эритема и пустулезные высыпания, сопровождающиеся повышением температуры тела, следует заподозрить острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В случае развития такой реакции лечение следует прекратить, и в дальнейшем применение спирамицина самостоятельно или в комбинации с другим препаратами противопоказано. Поскольку действующее вещество почками не выделяется, нет необходимости в коррекции дозирования для пациентов с почечной недостаточностью. Наблюдались очень редкие случаи гемолитической анемии у пациентов с недостаточностью глюкоза-6-фосфат-дегидрогеназы; таким больным не рекомендуется назначать спирамицин. Период беременности и кормления грудью. В случае необходимости спирамицин можно назначать в период беременности. К настоящему времени не выявлено никаких тератогенных или фетотоксических эффектов при широком применении препарата у беременных. В грудное молоко экскретируется значительное количество лекарственного средства. Описаны случаи развития нарушения пищеварения у новорожденных. Поэтому во время лечения спирамицином кормление грудью противопоказано. Дети. Таблетки, содержащие 3 000 000 МЕ спирамицина, и р-р для инфузий не применяют у детей.Таблетки, содержащие 15 000 000 МЕ спирамицина, не применяют у детей в возрасте до 6 лет из-за риска развития удушья. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не наблюдалось влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

трепетание и фибрилляция желудочков — серьезное нарушение ритма сердца, которое может быть обусловлено приемом некоторых антиаритмических или неантиаритмических средств. Брадикардия и ранее существовавшее врожденное или приобретенное удлинение интервала Q–T, гипокалиемия, в том числе вызванная лекарственными средствами (диуретики, стимулирующие слабительные средства, амфотерицин В, ГКС, минералокортикоиды, тетракозактид) являются провоцирующими факторами, которые вызывают трепетание и фибрилляцию желудочков.До назначения спирамицина на фоне применения этих препаратов необходимо устранить гипокалиемию, проконтролировать клиническую картину, электролитный баланс, провести ЭКГ-исследование. Противопоказано одновременное применение спирамицина с лекарственными средствами, которые вызывают трепетание и фибрилляцию желудочков: антиаритмическими средствами Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмическими средствами III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), сультопридом (нейролептик группы бензамидов) и другими лекарственными средствами (бепридилом, цизапридом, дифеманилом, мизоластином, винкамином, эритромицином), поскольку при этом повышается риск развития желудочковых аритмий, особенно трепетания и фибрилляции желудочков. Риск развития желудочковых аритмий, особенно желудочковой тахикардии по типу пируэт (torsades de pointes), возникает при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими трепетание и фибрилляцию желудочков: некоторые нейролептики группы фенотиазинов (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, циамемазин), нейролептики группы бензамидов (сульпирид, амисульприд, тиаприд), нейролептики группы бутирофенонов (галоперидол, дроперидол) и другие нейролептики (пимозид); галофантрин, пентамидин, моксифлоксацин. По возможности следует прекратить терапию спирамицином. Если назначение подобной комбинации необходимо, следует осуществлять мониторинг ЭКГ и контролировать продолжительность интервала Q–T. Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно желудочковой тахикардии по типу пируэт (torsades de pointes), возникает при одновременном применении спирамицина с лекарственными средствами для лечения брадикардии: блокаторы кальциевых каналов, которые приводят к брадикардии (дилтиазем, верапамил), блокаторы β-адренорецепторов (за исключением соталола), клонидин, гуанфацин, лекарственные средства для лечения дигиталисных аритмий, мефлохин, антихолинэстеразные лекарственные средства (амбеноний, донепезил, галантамин, неостигмин, пиридостигмин, ривастигмин, такрин).В случае такой комбинации необходимо проводить мониторинг с помощью ЭКГ и клинической картины заболевания. Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно желудочковой тахикардии по типу пируэт (torsades de pointes), возникает при одновременном применении спирамицина с лекарственными средствами, которые обусловливают гипокалиемию: диуретики, уменьшающие количество калия, стимулирующие слабительные средства легкого действия, амфотерицин В, глюкокортикоиды, минералокортикоиды, тетракозактид.До назначения препарата Ровамицин необходимо устранить гипокалиемию, проконтролировать клиническую картину, электролитный баланс и сделать ЭКГ. При одновременном применении спирамицина с леводопой (в комбинации с карбидопой) возможно нарушение абсорбции карбидопы и снижение концентрации леводопы в плазме крови. В случае назначения такой комбинации необходимо контролировать клиническую картину. Может потребоваться коррекция дозы леводопы. Специальные меры предосторожности в отношении изменений международного нормализованного отношения. Сообщалось о множественных случаях повышения активности антикоагулянтов у пациентов, получавших антибиотикотерапию. Наличие инфекции или выраженного воспалительного процесса, возраст пациента и его общее состояние являются провоцирующими факторами риска. В данном случае сложно определить, в какой степени сама инфекция или ее лечение влияют на показатель международного нормализованного соотношения. Тем не менее, некоторые классы антибактериальных средств в большей степени влияют на этот показатель: фторхинолоны, макролиды, циклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

токсическая доза спирамицина не определена. После применения препарата в высоких дозах могут возникать симптомы со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея).Наблюдались случаи пролонгации интервала Q–T у новорожденных, которых лечили высокими дозами спирамицина, а также после в/в введения спирамицина пациентам, которые относятся к группе риска пролонгации интервала Q–T. В случае передозировки спирамицина рекомендуется измерить продолжительность интервала Q–T на ЭКГ, особенно если также существуют другие факторы риска (гипокалиемия, наследственная пролонгация интервала Q–Tc, сопутствующее применение лекарственных средств, которые приводят к пролонгации интервала Q–T и/или двунаправленной желудочковой тахикардии). Специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 °C.

Внимание! Препарат Ровамицин табл. 3000000МЕ №10 отпускается в аптеках при наличии рецепта. Перед тем, как использовать Ровамицин табл. 3000000МЕ №10, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом. Описание и инструкция по применению приведены исключительно в ознакомительных целях. Просим обращаться к аннотации производителя для получения подробной информации о препарате.

Ровамицин® (Rovamycine®)

Последняя актуализация описания производителем 17.07.2008 Рекомендуется более полная информация:

  • Спирамицин (ДВ)

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Спирамицин* (Spiramycin*)

АТХ

J01FA02 Спирамицин

Фармакологическая группа

  • Антибиотик, макролид

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
спирамицин 1,5 млн МЕ
3 млн МЕ
вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный; магния стеарат; крахмал прежелатинизированный; гидроксипропилцеллюлоза; натрия кроскармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза); МКЦ

в блистере 8 (для таблеток по 1,5 млн МЕ) и 5 шт. (для таблеток 3 млн МЕ); в коробке картонной 2 блистера.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения 1 фл.
спирамицин 1,5 млн МЕ

в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Таблетки с дозировкой 1,5 млн МЕ: двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремовым оттенком цвета. На одной стороне имеется гравировка «RPR 107».

Таблетки с дозировкой 3 млн МЕ: двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого с кремовым оттенком цвета. На одной стороне имеется гравировка «ROVA 3».

Фармакологическое действие — антибактериальное.

Фармакодинамика

Антибактериальный спектр спирамицина выглядит следующим образом:

— обычно чувствительные микроорганизмы: минимальная подавляющая концентрация (МПК) ≤1 мг/л. Более 90% штаммов являются чувствительными: стрептококки (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), чувствительные к метициллину и метициллин-резистентные стафилококки, энтерококки, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella spp., Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces, Eubacterium, Porphyromonas, Mobiluncus, Bacteroides, Peptostreptococcus, Prevotella, Toxoplasma gondii (in vitro и in vivo.), Bacillus cereus;

— умеренно чувствительные микроорганизмы: антибиотик умеренно активен in vitro. Положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК (см. поле «Фармакокинетика»). Neisseria gonorrhoeae, Clostridium perfringens, Ureaplasma urealyticum;

— устойчивые микроорганизмы (МПК >4 мг/л): по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми: метициллин-резистентные стафилококки, Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter, Nocardia asteroides, Fusobacterium, Haemophilus spp., Mycoplasma hominis.

Фармакокинетика

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно, с большой вариабельностью (от 10 до 60%).

Распределение. После перорального приема спирамицина в дозе 6 млн ME Cmax в плазме составляет около 3,3 мкг/мл. После в/в введения в дозе 1,5 млн МЕ путем одночасовой инфузии Cmax в плазме составляет 2,3 мкг/мл. При введении 1,5 млн МЕ спирамицина каждые 8 ч равновесная концентрация достигается к концу второго дня (Cmax — около 3 мкг/мл и Cmin — около 0,5 мкг/мл).

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты, перитонеальные и альвеолярные макробактериофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии. Спирамицин не проникает в спинно-мозговую жидкость, однако диффундирует в грудное молоко. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Объем распределения — примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких — 20–60 мкг/г, миндалинах — 20–80 мкг/г, инфицированных пазухах — 75–110 мкг/г, костях — 5–100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация лекарственного вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г. Связывание с белками плазмы — низкое (приблизительно 10%).

Биотрансформация. Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

Выведение. Выделяется главным образом с желчью (концентрации в 15–40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет (от введенной дозы): при приеме внутрь — около 10%; при в/в введении — около 14%. T1/2 после приема внутрь 3 млн ME спирамицина составляет приблизительно 8 ч; после в/в введения 1,5 млн МЕ спирамицина путем одночасовой инфузии — 5 ч. Он может удлиняться у пожилых пациентов. У пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы спирамицина.

Показания препарата Ровамицин®

Таблетки

инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, особенно лор-органов (в т.ч. тонзиллит, синусит), нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония, включая пневмонию, вызванную атипичными микроорганизмами, обострение хронического бронхита);

инфекции периодонта, кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма);

инфекционные заболевания костей и суставов;

инфекционные заболевания половой системы (негонорейной природы);

профилактика менингококкового менингита в случаях, когда рифампицин противопоказан: эрадикация Neisseria meningitidis в носоглотке. Спирамицин не используется для лечения менингококкового менингита, а рекомендуется для профилактики у больных после проведения лечения, а также у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации;

профилактика рецидивов острого суставного ревматизма у пациентов с аллергической реакцией на пенициллины;

токсоплазмоз, в т.ч. у беременных женщин.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

острая пневмония;

обострение хронического бронхита;

инфекционно-аллергическая астма.

Для обеих лекарственных форм:

повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата;

использование у больных с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за возможного возникновения острого гемолиза).

Для таблеток дополнительно

Детский возраст до 3-х лет — для таблеток 1,5 млн МЕ и до 18 лет — для таблеток 3 млн МЕ.

Для инъекционной формы

Дети и подростки до 18 лет (для данной лекарственной формы), у пациентов с риском удлинения интервала QT (врожденным и приобретенным), при комбинации с лекарственными препаратами, способными вызывать желудочковые аритмии типа «torsade de pointes» (антиаритмические средства класса Iа — хинидин, гидрохинидин, дизопирамид; класса III — амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); нейролептик группы бензамидов (сультоприд), некоторые фенотиазиновые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид); галофантрин, пентамидин, моксифлоксацин и другие препараты, такие как: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, мизоластин, винкамин в/в.

С осторожностью:

обструкция желчных протоков;

печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости возможно применение Ровамицина® во время беременности (у спирамицина не выявлено тератогенного действия). На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (возможно проникновение спирамицина в грудное молоко).

Для таблеток дополнительно отмечается уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности с 25 до 8% при использовании в I триместре, с 54 до 19% — во II и с 65 до 44% — в III триместре.

Для таблеток

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея и очень редкие случаи возникновения псевдомембранозного колита (<0,01%). Описаны единичные случаи язвенного эзофагита и острого колита. Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИДом при применении высоких доз спирамицина по поводу криптоспоридиоза (всего — 2 случая).

Со стороны печени: очень редко (<0,01%) — изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита.

Со стороны органов кроветворения: очень редко (<0,01%) — развитие острого гемолиза (см. «Противопоказания») и тромбоцитопении.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QТ на ЭКГ.

Реакции гиперчувствительности: сыпь на коже, крапивница, кожный зуд; очень редко (<0,01%) — ангионевротический отек, анафилактический шок.

Для лиофилизированного порошка для приготовления раствора для в/в введения

Редко возникающее и умеренно выраженное раздражение по ходу вены, которое только в исключительных случаях может потребовать прекращения лечения.

Кожные аллергические реакции.

Прочие: изолированные случаи васкулита, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

Общие для обоих лекарственных форм

Со стороны периферической нервной системы и ЦНС: преходящие парестезии.

Общие для обоих лекарственных форм

Комбинации леводопы и карбидопы: вследствие ингибирования всасывания карбидопы уровень леводопы в плазме может снижаться. При одновременном назначении спирамицина необходим клинический контроль и некоторое изменение дозировки леводопы.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения

Следует с осторожностью применять с алкалоидами спорыньи.

Развитие желудочковых аритмий, в частности «torsade de pointes». Это тяжелое нарушение ритма может быть вызвано рядом антиаритмических и не антиаритмических препаратов. Гипокалиемия, возникающая при применении калийвыводящих диуретиков, слабительных ЛС стимулирующего характера, амфотерицииа В (в/в) , ГКС, тетракозактида является предрасполагающим фактором, также как и брадикардия с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT. Внутривенное введение спирамицина может приводить к развитию «torsade de pointes».

При совместном внутривенном введении спирамицина с препаратами, вызывающими брадикардию (блокаторы кальциевых каналов: дилтиазем, верапамил, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, алкалоиды наперстянки, ингибиторы холинэстеразы — донепезил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмин, неостигмин), а также с препаратами, снижающими уровень калия в крови (калийвыводящие диуретики, слабительные ЛС стимулирующего характера, амфотерицин В (в/в) , ГКС, минералокортикоиды, тетракозактид) усиливается риск желудочковых аритмий, в частности «torsade de pointes». Перед назначением препарата следует устранить гипокалиемию. Рекомендуется проводить клинический и ЭКГ контроль, а также контроль уровня электролитов.

Способ применения и дозы

Таблетки

Внутрь. Взрослым — 2–3 табл. по 3 млн ME или 4–6 табл. по 1,5 млн ME (т.е. 6–9 млн ME) в день за 2–3 приема. Максимальная суточная доза — 9 млн ME.

Детям (при массе тела 20 кг и более) — 150–300 тыс. ME/кг/сут, разделенные на 2–3 приема. Максимальная доза для детей — 300 тыс. ME/кг/сут. Таблетки по 3 млн ME у детей не применяются.

Профилактика менингококкового менингита: взрослым — 3 млн ME 2 раза в сутки в течение 5 дней; детям — 75 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Пациентам с нарушением функции почек в результате малой почечной экскреции не требуется изменения дозы.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения.

Препарат для применения только у взрослых: 1,5 млн ME каждые 8 ч (4,5 млн ME/сут) путем медленной инфузии. В случае тяжелых инфекций доза может быть удвоена.

Как только позволит состояние пациента, лечение следует продолжить путем приема препарата внутрь. Содержимое флакона растворяется в 4 мл воды для инъекций. Препарат вводится медленно внутривенно капельно в течение 1 ч в как минимум 100 мл 5% декстрозы (глюкозы). Продолжительность лечения зависит от тяжести и особенностей течения инфекционного процесса, чувствительности микрофлоры и определяется индивидуально лечащим врачом. После разведения раствор стабилен в течение 12 ч в условиях хранения при комнатной температуре.

Не известны случаи передозировки спирамицином.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения.

Наблюдались случаи удлинения интервала QT после в/в введения спирамицина у пациента с риском удлинения интервала QT.

К возможным симптомам передозировки относятся (для обеих форм): тошнота, рвота, диарея. Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку спирамицина рекомендуется симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

В/в введение препарата должно быть прекращено в случае появления признаков любой аллергической реакции.

Так как активный компонент не выводится через почки, у больных с почечной недостаточностью режим дозирования не следует изменять.

Для инъекционной формы. У пациентов с заболеваниями печени необходимо контролировать ее функцию в период лечения препаратом.

У больных сахарным диабетом (в связи с использованием декстрозы) необходим контроль за уровнем сахара в крови и при необходимости его коррекция.

Таблетки

У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения препаратом.

Условия хранения препарата Ровамицин®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ровамицин®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.5 млн. МЕ — 3 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 млн. МЕ — 3 года.

порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения 1.5 млн МЕ — 1,5 года.

таблетки, покрытые оболочкой 1500000 МЕ — 3 года.

таблетки, покрытые оболочкой 3000000 МЕ — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A39.0 Менингококковый менингит Менингеальные инфекции
Менингит менингококковый
A46 Рожа Рожистое воспаление
J01 Острый синусит Воспаление придаточных пазух носа
Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекция придаточных пазух носа
Комбинированный синусит
Обострение синусита
Острое воспаление придаточных пазух носа
Острый бактериальный синусит
Острый синусит у взрослых
Подострый синусит
Синусит острый
Синуситы
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная) Ангина
Ангина алиментарно-геморрагическая
Ангина вторичная
Ангина первичная
Ангина фолликулярная
Ангины
Бактериальный тонзиллит
Воспалительные заболевания миндалин
Инфекции горла
Катаральная ангина
Лакунарная ангина
Острая ангина
Острый тонзиллит
Тонзиллит
Тонзиллит острый
Тонзиллярная ангина
Фолликулярная ангина
Фолликулярный тонзиллит
J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae Атипичная пневмония
Атипичные пневмонии
Микоплазменная пневмония
Первичная атипичная пневмония
Пневмония Иллинойс
Пневмония Луизианы
Пневмония микоплазменная
Пневмония первичная атипичная
J18 Пневмония без уточнения возбудителя Альвеолярная пневмония
Внебольничная пневмония атипичная
Внебольничная пневмония непневмококковая
Воспаление легких
Воспаление нижних дыхательных путей
Воспалительное заболевание легких
Долевая пневмония
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Крупозная пневмония
Лимфоидная интерстициальная пневмония
Нозокомиальная пневмония
Обострение хронической пневмонии
Острая внебольничная пневмония
Острая пневмония
Очаговая пневмония
Пневмония абсцедирующая
Пневмония бактериальная
Пневмония крупозная
Пневмония очаговая
Пневмония с затруднением отхождения мокроты
Пневмония у больных СПИДом
Пневмония у детей
Септическая пневмония
Хроническая обструктивная пневмония
Хроническая пневмония
J42 Хронический бронхит неуточненный Аллергический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит хронический
Воспалительное заболевание дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обострение хронического бронхита
Рецидивирующий бронхит
Хронические бронхиты
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический бронхит
Хронический бронхит курильщиков
Хронический спастический бронхит
K05.2 Острый пародонтит Болезни пародонта
Пародонтит
Пародонтит острый
Пародонтоз, осложненный гингивитом
Перикоронит
L01 Импетиго Буллезное импетиго
Вульгарное импетиго
Контагиозное импетиго
Обыкновенное импетиго
Простой контактный дерматит, осложненный импетиго
Стрептококковое импетиго
L08.0 Пиодермия Атерома нагноившаяся
Гнойничковые дерматозы
Гнойничковые поражения кожи
Гнойные аллергические дерматопатии
Гнойные инфекции кожи
Инфицированная атерома
Микозы, осложненные вторичной пиодермией
Остиофолликулит
Пиодерматит
Пиодермия
Поверхностная пиодермия
Сикоз стафилококковый
Стафилодермия
Стрептодермия
Стрептостафилодермия
Хроническая пиодермия
L08.1 Эритразма Эритразма
L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное Адипонекроз
Атоничная кожа
Болезни кожи
Волдырь
Воспалительное заболевание мягких тканей
Воспалительные процессы эпителиальных тканей
Дегенеративные изменения кожи и слизистых
Дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек
Избыточная грануляция
Истончение кожи
Кожное заболевание
Кожные заболевания
Липедема
Мацерация кожи
Мелкие поражения кожи
Местные неинфекционные процессы кожи и мягких тканей
Нарушение структуры кожи
Нарушение функции кожи
Нарушения кожного покрова
Поверхностная трещина и ссадина кожи
Повышенное шелушение кожи
Поражение кожи
Эрозия кожи
M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный) Инфекция суставов
Септический артрит
M79.0 Ревматизм неуточненный Дегенеративное ревматическое заболевание
Дегенеративные и ревматические заболевания сухожилий
Дегенеративные ревматические заболевания
Локализованные формы ревматизма мягких тканей
Ревматизм
Ревматизм с выраженным аллергическим компонентом
Ревматизм суставной и внесуставной
Ревматическая атака
Ревматические жалобы
Ревматические заболевания
Ревматические заболевания межпозвоночного диска
Ревматическое заболевание
Ревматическое заболевание позвоночника
Ревматоидные заболевания
Рецидивы ревматизма
Суставной и внесуставной ревматизм
Суставной и мышечный ревматизм
Суставной ревматизм
Суставной синдром при ревматизме
Хроническая ревматическая боль
Хронический суставной ревматизм
M86.9 Остеомиелит неуточненный Гнойные раны при остеомиелите
Стафилококковый остеомиелит
N49.9 Воспалительные болезни неуточненного мужского полового органа Инфекция половых органов
N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные Абсцесс органов малого таза
Бактериальные заболевания урогенитального тракта
Бактериальные инфекции мочеполовой системы
Бактериальные инфекции органов малого таза
Внутритазовые инфекции
Воспаление в области зева матки
Воспаление органов малого таза
Воспалительное заболевание органов малого таза
Воспалительные гинекологические заболевания
Воспалительные заболевания женских тазовых органов
Воспалительные заболевания органов малого таза
Воспалительные заболевания тазовых органов
Воспалительные инфекции в области таза
Воспалительные процессы в малом тазу
Гинекологическая инфекция
Гинекологические инфекции
Гинекологические инфекционные заболевания
Гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза
Инфекции женских половых органов
Инфекции органов малого таза у женщин
Инфекции тазовых органов
Инфекции урогенитального тракта
Инфекционные заболевания половой системы
Инфекционные заболевания половых органов
Инфекция женских половых органов
Метрит
Острая инфекция женских половых органов
Острое воспалительное заболевание органов малого таза
Тазовая инфекция
Тубоовариальные воспаления
Хламидийные гинекологические инфекции
Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
Хронические воспалительные заболевания придатков
Хронические инфекции женских половых органов