Что входит в инфанрикс?

Комбинированная вакцина Инфанрикс: состав, инструкция по применению и цена

Корь, дифтерия и столбняк – опасные инфекции, способные спровоцировать не только развитие осложнений, но и летальный исход. Идеальным способом профилактики перечисленных заболеваний является вакцинация детей, начиная с раннего возраста. Одним из препаратов, способных выработать стойкую реакцию иммунной системы на возбудителей инфекций, является Инфанрикс.

Состав и производитель

Инфанрикс – бельгийская вакцина, производителем которой является известная компания ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. Данный вид препарата носит комбинированный характер.

Вакцина Инфанрикс

В его состав входят дифтерийный и столбнячный анатоксин, а также смесь трех очищенных возбудителей коклюша. Вакцина содержит лишь очищенные составляющие, структура которых полностью соответствует строению живых болезнетворных организмов.

Настоящие микробы, способные вызвать развитие полноценной инфекции, в составе прививки отсутствуют. Помимо базовых, в составе инъекции также присутствуют и вспомогательные вещества: хлорид натрия, гидроксид алюминия, вода для инъекций. Стандартная дозировка препарата составляет 0.5 мл. Препарат выпускают в форме суспензии, предназначенной для инъекций.

Виды

Существует несколько разновидностей вакцины Инфанрикс, каждый из которых обладает определенным набором свойств:

  1. Инфанрикс. Предназначается для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка. Данный препарат предназначается для вакцинации детей 2-месячного возраста, а также для бустерного введения, когда ставят 4 укола;
  2. Инфанрикс Гекса. Данный состав для вакцинации позволяет обеспечить профилактику таких заболеваний, как коклюш, столбняк, дифтерия и полиомиелит. Он также предназначается для предотвращения развития инфекции, которую провоцирует Haemophillus influenzae.
  3. Инфанрикс ИПВ. Данный состав способен обеспечить профилактику коклюша, столбняка, дифтерии и полиомиелита;

Правильный выбор вакцин в сочетании со своевременным проведением иммунизации позволяет надежно защитить детей от серьезных инфекционных заболеваний.

От каких болезней делают прививку Инфанрикс?

Этот вопрос интересует практически каждого первого родителя.

Если ребенку было выдано направление на постановку вакцины, значит малыш получит надежную защиту от таких инфекций, как:

  • коклюш;
  • дифтерия;
  • столбняк;
  • полиомиелит (в случае применения вакцин Инфанрикс ИПВ, Инфанрикс Гекса).

Профилактику такого недуга, как гепатит В, ни один из видов Инфанрикс не обеспечивает.

Если ребенку требуется комплексная иммунизация, включающая защиту от данной инфекции, обратитесь за советом к врачу. Доктор обязательно выберет подходящий для малыша вариант прививочного состава.

С какого и до какого возраста делают прививку детям?

Вакцина Инфанрикс входит в число обязательных прививок. Ее ставят строго по графику в количестве 3 доз. Первичная вакцинация проводится в 3 месяца, а последующие 2 – в 4.5 и 6 месяцев соответственно. Далее следует ревакцинация, которую проводят в 18 месяцев.

Официальная инструкция по применению вакцины Инфанрикс

С целью избежания всевозможных осложнений и противопоказаний рекомендуется проведение вакцинации в строгом соответствии с требованиями и нормами, прописанными в инструкции.

Подготовка к вакцинации/ревакцинации

Вакцина Инфанрикс носит серьезный характер, поэтому к ее проведению следует тщательно подготовиться.

За неделю до прививки необходимо сделать общий анализ мочи, крови, а также пройти осмотр невропатолога и получить его разрешение на вакцинацию.

Если ребенок страдает аллергией, ранее перенес инфекцию или контактировал с носителем какого-либо серьезного заболевания, следует обязательно сообщить об этом доктору.

Также не рекомендуется начинать прием новых лекарственных средств или вводить новые продукты в собственный рацион или в меню малыша за 5-7 дней до вакцинации. В день вакцинации обязательно измерьте температуру (дома или в поликлинике).

Дозировка

При первичном и последующих введениях дозировка препарата остается неизменной – 0.5 мл. Любые нарушения предписанных инструкцией норм могут спровоцировать передозировку и развитие побочных эффектов.

Куда ставят укол?

Чтобы избежать осложнений в виде уплотнений, припухлостей и прочих деформаций кожного покрова в месте введения прививочного состава, рекомендуется каждый раз выбирать новое место для укола. Препарат вводят глубоко внутримышечно в переднетальную часть бедра ребенка. Внутримышечное введение суспензии категорически запрещено.

Идеальным вариантом является проведение вакцинации в 3, 4.5 и 6 месяцев с последующей ревакцинацией в 18 месяцев. Однако поставить ребенку укол вовремя удается далеко не всегда.

Если по какой-либо причине вакцинацию пришлось отложить, возможно применение других схем.

К примеру, ребенка можно привить:

  • в 2, 4 и 6 месяцев;
  • в 3, 5 и 6 месяцев;
  • в 2, 3 и 5 месяцев;
  • в 3, 4 и 6 месяцев.

Также допускается одновременное введение 2 доз в 3 и 5 месяцев.

Если по какой-либо причине вакцинацию откладывают, последующие укол ставят с обязательным интервалом в 30-45 дней.

Как переносится вакцина Infanrix?

В большинстве случаев вакцинацию маленькие пациенты переносят хорошо, без каких-либо побочных эффектов. Однако в некоторых случаях возможны незначительные реакции на введение препарата в виде повышения температуры до 37-37.5 С, вялости, раздражительности, сонливости, легкой припухлости или уплотнения кожи в месте укола. Перечисленные симптомы обычно проходят в первые сутки после укола и не представляют опасности для малыша.

Возможные побочные эффекты

Помимо незначительных проявлений, также возможно появление и более тяжелой симптоматики:

  • повышения температуры до 38.5 С и выше;
  • болей в животе;
  • тошноты, рвоты или диареи;
  • серьезных аллергических реакций (крапивница, отечность кожных покровов по всему телу и других).

В случае возникновения перечисленных проявлений следует обратиться за помощью к врачу.

Что входит в противопоказания к использованию?

Как и любой другой препарат, Инфанрикс имеет некоторые противопоказания к использованию. В их числе:

  • индивидуальная непереносимость ребенком компонентов вакцины;
  • острое течение каких-либо заболеваний;
  • повышенная температура.

Если причиной отказа от вакцинации является обострение заболевания, прививка будет отложена до тех пор, пока состояние малыша не нормализуется.

Как хранить препарат?

Прививочный состав хранят в холодильнике при температуре от 2 до 8 С. На время уборки холодильника вакцину помещают в другой холодильный шкаф. Хранение препарата во вскрытой упаковке, на солнце или в доступном для детей месте категорически запрещено.

Вакцина Инфанрикс Гекса

Срок годности

Допустимый срок годности прививки составляет 3 года. Последними сутками применения препарата является последний день указанного на упаковке месяца.

Цена в аптеке в России и аналоги

В число синонимов прививочного состава входит АКДС-Биолекс, Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка, а также Бустрикс. К сожалению, полного аналога с идентичным составом и набором свойств в современной фармакологии не существует.

Стоимость вакцины Инфанрикс находится в пределах 600-750 рублей. Все будет зависеть от региона расположения и ценовой политики аптеки.

Вакцина Бустрикс

Если по какой-либо причине применить Инфанрикс не удалось, всегда можно выбрать подходящий заменитель из числа предложенных. Чтобы выбранный синоним не вызвал побочных реакций, выбирать подходящий вариант заменителя должен лечащий врач. В некоторых случаях родители пытаются заменить Инфанрикс препаратом под названием Приорикс.

Такой подход является неверным по причине различий в наборе свойств составов. Если первый вариант прививки вырабатывает стойкую реакцию иммунной системы на такие инфекции, как коклюш, столбняк, дифтерия и полиомиелит, то второй применяется для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита.

Отзывы

Отзывы о вакцинации препаратом Инфанрикс:

  • Алина, 36 лет. Проходили плановую вакцинацию от коклюша, столбняка, дифтерии с применением вакцины Инфанрикс. Все прошло хорошо. Это была первая прививка в 2 месяца. Правда, после нее сынуля проспал весь день и неохотно брал грудь, но на следующий день все прошло. Надеюсь, что следующая прививка тоже будет сделана с применением препарата Инфанрикс;
  • Олег, 29 лет. Делали дочке в 4.5 месяцев плановую прививку. Использовали Инфаникс. Так у нее к вечеру температура взлетела до 39 С! Мы вызывали скорую. Врач сказал, что это нормальная реакция на прививку. На следующее утро все было хорошо, температура действительно снизилась до 36.1 С. Но в следующий раз как-то страшновато прививать этим же составом.

Видео по теме

О прививках АКДС, Пентаксим и Инфанрикс Гекса в видео:

Своевременная вакцинация с использованием состава Инфанрикс является прекрасной профилактикой многих опасных инфекционных заболеваний. Поэтому с целью укрепления иммунитета ребенка желательно пройти полный курс иммунизации.

Зачем нужна вакцина Инфанрикс Гекса

Достижения современной медицины впечатляют. Болезни, считавшиеся смертельными ещё в начале прошлого века, больше не так страшны. С помощью медикаментов можно снизить риск заражения и не бояться последствий. Немалую роль в этом сыграла вакцинация. Благодаря прививкам человечество практически не помнит полиомиелита и других серьезных инфекций.

Несмотря на все споры вокруг вакцинации, большинство родителей принимает решение прививать своих детей. К сожалению, согласившись на такое мероприятие, многие не догадываются о том, что для борьбы с каждым инфекционным заболеванием разработано по несколько десятков вакцинных составов. И официальные представители ребёнка имеют право самостоятельно решать, каким из них прививаться. Тогда и начинается непростой выбор препарата.

Иммунизация против коклюша, дифтерии и столбняка занимает важное место в национальном календаре прививок. Вакцинация против болезней, внесённых в этот документ, с применением рекомендованных недорогих препаратов, обычно российского производства, выполняется бесплатно. Но сегодня её проводят не только с использованием отечественной вакцины. Есть зарубежные аналоги. Можно выбрать один из разрешённых на территории Российской Федерации составов, правда, приобрести его придётся за свой счёт.

Один из хорошо зарекомендовавших себя импортных вакцинных препаратов – Инфанрикс Гекса – заменитель отечественных АКДС и живой вакцины против полиомиелита. Чтобы определиться, подходит ли прививка ребёнку, нужно узнать о ней побольше – что входит в её состав, кому она показана и противопоказана, вероятны ли побочные эффекты и осложнения, каков график иммунизации и так далее.

От чего прививка Инфанрикс Гекса. Состав и форма выпуска

Прививка Инфанрикс – комплексный вакцинный препарат, который был разработан, чтобы защитить детей и взрослых от нескольких серьёзных заболеваний. Его разновидность Гекса (Infanrix Hexa) формирует иммунитет против дифтерии, столбняка и коклюша, а также полиомиелита, гепатита В и гемофильных инфекций.

Препарат разработан в Англии концерном GlaxoSmithKline (где изобретаются и массово выпускаются многие прививочные и другие медикаментозные средства). Компания является одним из лидеров фармацевтической индустрии (в разных рейтингах занимает третье место по географическому охвату рыночных сегментов), владеет филиалами и представительствами во всём мире, в том числе в России. Это совместное предприятие ООО «СмитКляйн Бичем – Биомед». Правда, Инфанрикс на отечественном заводе не изготавливается. Производство описываемой вакцины ведёт Бельгия.

Основное отличие Инфанрикса от АКДС в том, что он не включает цельные клетки коклюша, которые после отечественной вакцины вызывают больше всего неприятностей. Он очищен и лучше переносится. Однако некоторые специалисты придерживаются мнения, что АКДС эффективнее и способствует формированию более стойкого иммунитета. Только клинически это не было доказано.

Вакцина Инфанрикс Гекса имеет такой состав:

  • анатоксин дифтерии – 30 МЕ;
  • анатоксин столбняка – 40 МЕ;
  • токсины палочки коклюша – 25 мкг;
  • пертактин;
  • антиген гепатита В – 10 мкг;
  • неактивные вирусы трёх видов полиомиелита – 40 ЕД антигена первого типа, 8 ЕД – второго, 31 ЕД – третьего;
  • капсульный полисахарид гемофильной палочки. ХИБ-компонент введён в формулу на столбнячном анатоксине.

Коклюшные бактерии не являются цельными клетками, они разрушены, и из них выделены только те составляющие, которые важны для выработки иммунитета. Гемагглютинин и пертактин – также антигены коклюша. Анатоксины двух других недугов обезврежены посредством высоких температур и очищены.

Вспомогательные элементы, в том числе консерванты, – алюминиевые соединения, питательные среды, служившие для выращивания антигенного материала, а также хлористый натрий. Спорные формальдегид и ртутьсодержащий мертиолят в формуле препарата отсутствуют. Гемофильный компонент включает антибактериальные вещества (полимиксин и неомицин), что учитывается при аллергии на эти средства.

Помимо Инфанрикс Гекса, существуют ещё Инфанрикс и Инфанрикс ИПВ. Эти вакцины используют с 1994 года. Основное различие заключается в количестве действующих компонентов.

Вся разница между Инфанрикс и Инфанрикс Гекса становится ясна из названий. Гекса – «шесть» по латыни, значит, прививочный препарат защищает от шести болезней. В обычном Инфанриксе компонентов только три, как и в АКДС. Вакцина ИПВ означает, что в составе – обезвреженные вирусы полиомиелита. Если после названия стоит Тетра, значит, средство от четырёх болезней.

Средство выпускается в форме суспензии белесоватого оттенка. Когда содержимое ампулы оседает, в нём ясно различимы прозрачный раствор и белый осадок. Блистер-упаковка содержит разовую дозу препарата в одноразовом шприце – это 5 миллилитров. Игла также находится в комплекте. Такая упаковка гарантирует, что материал останется стерильным. Встречаются блистеры с десятью дозами.

Показания к прививке

Инфанрикс Гекса рекомендуется для применения детям с целью защитить и сформировать иммунитет от шести заболеваний:

  • дифтерии, которая сопровождается интоксикацией всего организма, часто поражает сердечно-сосудистую систему, вызывает нарушения дыхания;
  • коклюша, провоцирующего сильнейший кашель с рвотными позывами, судороги, поражения мозга;
  • полиомиелита, который вызывает параличи и становится причиной менингитов;
  • гепатита В – заболевания печени;
  • столбняка, который нарушает работу нервной системы;
  • гемофильной, или Хиб-инфекции, формирующей пневмонии, менингиты и заражения крови.

Осложнения очень серьёзные, поэтому так важно защитить ребёнка от этих инфекций.

Инфанрикс показан при:

  • первичной иммунизации для профилактики;
  • ревакцинации, чтобы эффект закрепился;
  • повторной иммунизации детей, привитых от гепатита В при рождении.

Препарат разрешается вводить даже недоношенным малышам. Исследования показали, что у 96 процентов привитых детей выработались защитные антитела. Это отличный показатель.

Инфанрикс Гекса рекомендуют в случае нарушения графика иммунизации от гепатита.

У Инфанрикса Гекса, как и у любого препарата, есть ограничения в применении.

Прививку стоит отложить, если:

  • выявлена аллергия на компоненты вакцины;
  • в предыдущий раз реакция была осложнённой (высокая температура, отёк, анафилактический шок) – лучше выбрать другой препарат;
  • у пациента энцефалопатия, выявленная в течение недели после предыдущей вакцинации (обычно это происходит из-за коклюшного компонента, который убирают при ревакцинации);
  • пациент болен (ОРВИ или хроническое обострение);
  • у ребёнка понижен гемоглобин.

Аллергики обязательно должны сообщить об этом врачу. Им будет поставлена аллергопроба. Пациенты с заболеваниями крови прививаются с осторожностью.

После простуды иммунизация откладывается на месяц и разрешается только после врачебного осмотра.

Где можно сделать прививку

Иммунизация обычно проводится в поликлинике по месту жительства. В большинстве учреждений Инфанрикс Гекса ставят планово и бесплатно. Но если препарата нет в наличии, можно обратиться в медицинский центр, где за прививку придётся заплатить.

Подготовка к прививке

Правильная подготовка поможет избежать ненужных осложнений и предупредить побочные эффекты. Достаточно последовать рекомендациям:

  • на момент процедуры пациент должен быть абсолютно здоров;
  • провести исследования крови с выявлением уровня антител и времени свёртывания тромбоцитов, поскольку проблемы кровеносной системы являются одним из противопоказаний;
  • получить консультацию невропатолога;
  • не вводить в рацион новые продукты, чтобы не было аллергических реакций;
  • не кормить ребёнка за несколько часов до введения вакцины и около двух часов после, пить не запрещается;
  • кишечник должен быть пустой;
  • повременить с прививкой, если в семье кто-то болен;
  • не кутать ребёнка, чтобы он не потел, ведь потеря жидкости при проведении процедуры нежелательна;
  • лучше не гулять долго, особенно на морозе или в жару;
  • начать приём антигистаминных препаратов для снижения риска возникновения аллергии;
  • приготовить жаропонижающее на всякий случай.

После процедуры следует ограничить контакты малыша с людьми, не рекомендуется посещать массовые мероприятия, чтобы не допустить общения с больными ОРВИ и другими инфекционными заболеваниями.

Детей со слабым иммунитетом лучше вакцинировать, когда тепло, а аллергиков – напротив, зимой, чтобы не возникло аллергии на пыльцу.

От купания в первый день стоит воздержаться. При гипертермии можно протереть ребёнка влажными салфетками, если он испачкался.

Инструкция по применению

Все особенности препарата, способы его введения, состав и дозировка отражает вложенная в упаковку к Инфанрикс Гекса инструкция. Производители также прилагают схему вакцинации.

График вакцинации

Разработчики рекомендуют проводить иммунизацию Инфанрикс Гекса следующим образом (в соответствии с национальным прививочным календарем).

  1. Первая прививка ставится в 3 месяца.
  2. Через 45 дней (возраст 4-5 месяцев) – вторая доза вакцины.
  3. Ещё через 45 суток вводится третья порция антигенов (5-6 месяцев).
  4. Спустя год после третьей прививки проводится ревакцинация.

Схема вакцинации может быть скорректирована наблюдающим специалистом.

Можно начинать иммунизацию раньше – с двух месяцев, тогда три укола будут поставлены в четыре месяца. Интервал между прививками такой же – 45 дней.

Содержащаяся в шприце вакцина полностью готова к применению. Одна доза – 0,5 мл суспензии. Перед инъекцией медицинский работник обязан проверить, не повреждена ли упаковка, рассмотреть цвет и характер содержимого.

Куда вводится препарат

Непосредственно перед уколом шприц вскрывается, содержимое встряхивается и вводится внутримышечно, в верхнюю треть бедра.

Механизм действия вакцины

Компоненты Гекса после инъекции поступают в кровь, и включается иммунная система, начинающая борьбу с вирусами, в процессе которой начинают формироваться антитела, защищающие впоследствии организм. Антитела вырабатываются почти у всех – в 96 % случаев. Шанс заразиться невелик, но, если болезнь всё же настигла, то перенести её привитому организму проще, риск осложнений минимален.

Какая реакция на прививку считается нормальной

Часто после введения Гекса у пациентов присутствовали такие симптомы:

  • уменьшение или полная потеря аппетита;
  • раздражительность, сильный плач;
  • реакции пищеварительной системы – тошнота, рвота, понос;
  • наличие болезненности в месте укола;
  • непродолжительная гипертермия.

Очень редко прививка вызывает кашель, усталость и высыпания на коже. Всё это абсолютно нормально, бить тревогу не стоит.

Интересно, что первая прививка переносится легче последующих.

После инъекции рекомендуется около получаса не покидать медучреждение, чтобы медики пришли на помощь при возникновении осложнений.

Возможные осложнения и что с ними делать

Инфанрикс способен вызвать и более серьёзные реакции, такие как:

  • синдром анафилактического шока, который может проявиться сразу же после инъекции или даже спустя пять часов. Он крайне опасен и характеризуется резкой болью в месте укола, появлением отёка, непрекращающимся зудом. Некоторые пациенты теряют сознание, редко – вероятны смертельные случаи;
  • отёк Квинке;
  • резкое снижение артериального давления;
  • остановка дыхания.

Во всех перечисленных ситуациях необходимо срочно обратиться к медикам.

В случае повышения температуры нужно дать ребёнку жаропонижающее, проветривать помещение чаще, допаивать малыша водой или прикладывать к груди. Если градусник показывает 40 градусов, начинаются судороги, следует срочно вызывать «скорую».

После иммунизации были зафиксированы смертельные случаи, однако не доказано, что причиной стал именно препарат.

Как вакцина взаимодействует с другими препаратами

Инфанрикс-вакцина сочетается со всеми прививками Национального календаря за исключением БЦЖ. Однако сам препарат помогает заменить моновакцины и избежать лишних уколов. Другие вакцины следует вводить в другие части тела.

Если в начале иммунизации использовался другой препарат (Пентаксим или Тетраксим, например), то продолжить её можно Инфанриксом. И наоборот, если первая прививка была Гекса, то вторая и последующие могут быть другими. Хотя некоторые медики считают, что это нежелательно, и не стоит использовать другие виды вакцин. Неэффективность подобного подхода не доказана.

Инфанрикс можно смешивать с Хиберикс, используя растворитель от первого препарата.

Многие родители спрашивают, какое средство качественнее – Инфанрикс Гекса или Пентаксим. Нельзя сказать однозначно, кому-то больше подойдёт первый препарат, другому пациенту – второй. О целесообразности применения определённой вакцины должен говорить врач. Клинические исследования показывают, что Пентаксим переносится лучше, вероятность проявления побочных эффектов после него ниже на 2,5 процента. Особенно тщательно подбирать средство нужно детям с аллергией.

Обязательно ли делать прививку

На этот вопрос каждый должен найти ответ самостоятельно, взвесив все «за» и «против». В современном обществе многие отказываются от вакцинации, ссылаясь на то, что прививки провоцируют развитие серьёзных проблем, иногда убивают. Это может случиться, если не подготовиться должным образом и делать укол, игнорируя противопоказания и рекомендации врачей.

Инфекции, от которых проводится вакцинация Инфанрикс, чрезвычайно опасны. Раньше вспышки этих заболеваний были редки, ведь от иммунизации мало кто отказывался. Но сегодня они встречаются всё чаще из-за «антипрививочной пропаганды». Действительно, есть дети, которым лучше не проходить вакцинацию или особенно тщательно подбирать препарат. Но если ребёнок здоров, его лучше защитить сегодня, чем потом лечить последствия перенесённого недуга.

Об этом стоит задуматься прямо сейчас. Инфанрикс Гекса – качественный современный препарат, разработанный специально для детей. Он переносится лучше, чем привычная АКДС. Страна-производитель многим внушает больше доверия. Чтобы всё прошло без последствий, надо подготовиться и слушать рекомендации специалистов, тогда у малыша будет крепкий иммунитет, и болезни станут не страшны.

От каких болезней спасает прививка препаратом Инфанрикс? Состав и сфера применения различных вакцин Инфанрикс

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Что собой представляет детская прививка Инфанрикс?

Прививка Инфанрикс представляет собой медицинский препарат, предназначенный для создания у детей устойчивого иммунитета (стойкой невосприимчивости) к инфекционным болезням.
Механизм действия Инфанрикс, также как и других препаратов из группы медицинских вакцин, основан на способности организма «запоминать» некоторые болезнетворные микроорганизмы, а также их токсины после близкого контакта с ними, и в дальнейшем мгновенно реагировать на появление чужеродного агента, уничтожая патологию в зародыше.
Таким образом, любая вакцина представляет собой генетический материал, схожий с болезнетворным агентом. Это может быть ослабленная или убитая культура патогенных микроорганизмов, отдельные очищенные фрагменты микробных тел или анатоксины (продуцируемые бактериями токсины, искусственно лишенные своих ядовитых свойств), после введения которых организм формирует стойкий иммунитет к заболеванию.
Прививка Инфанрикс относится к современным многокомпонентным вакцинам, способным защитить сразу от нескольких заболеваний, в частности, от коклюша, дифтерии и столбняка.
Данная прививка предназначена исключительно для плановой иммунизации детей, так что ее воздействие на организм взрослого человека неизвестно.

Состав трехкомпонентной вакцины Инфанрикс (Инфанрикс АКДС)

Трехкомпонентная вакцина Инфанрикс способна вызывать устойчивый иммунитет против трех инфекционных заболеваний: коклюша, дифтерии и столбняка. «Народное» название данного препарата – Инфанрикс АКДС – происходит от названия «древней» отечественной вакцины, защищающей от этих же заболеваний.
Действующими веществами трехкомпонентной вакцины Инфанрикс являются:

  • дифтерийный анатоксин;
  • столбнячный анатоксин;
  • смесь очищенных антигенов коклюшной палочки: инактивированный токсин, нитчатый гемагглютинин (вырабатываемое бактерией вещество, вызывающее склеивание эритроцитов) и пертактин (наружный белок бактерии, способствующий ее адгезии (прилипанию) к стенкам трахеи).

Таким образом, благодаря вакцине Инфанрикс иммунная система ребенка предварительно «знакомится» с основными «вредностями» возбудителей коклюша, дифтерии и столбняка.
В результате формируется иммунная память о данных веществах, которая, в случае необходимости, будет реализована в немедленный ответ. Так что при встрече с инфекционным агентом ребенок не заболеет вовсе или (при ослабленной иммунной реакции) перенесет заболевание в легкой форме.

Зачем детям нужны прививки трехкомпонентной вакциной Инфанрикс (Инфанрикс АКДС)

Трехкомпонентная прививка Инфанрикс (Инфанрикс АКДС) используется для борьбы с такими тяжелыми инфекциями, как коклюш, дифтерия и столбняк.
Коклюш – острое инфекционное заболевание, вызываемое бактерией – коклюшной палочкой (палочка Борде-Жангу). Данная патология характеризуется длительным течением с приступами своеобразного мучительного спазматического кашля.
Многие родители относят коклюш к безобидным детским болезням, что абсолютно неоправданно. Даже в странах с развитой медициной от коклюша умирает один ребенок из 2500 заболевших. Без адекватной помощи процент летальности может достигать 4%.
Такой печальный сценарий связан с тем, что у 15% заболевших развивается пневмония, которая может осложниться остановкой дыхания, нарушением анатомического строения легких: эмфиземой (вздутием легочной ткани), ателектазами (спадением участков легких), пневмотораксом (разрывом легочной ткани с выходом воздуха в грудную полость).
Кроме того, у 1% заболевших детей развиваются стойкие поражения центральной нервной системы (энцефалопатия).
Довольно часто встречаются осложнения, связанные с перенапряжением мышц брюшной стенки во время приступов кашля (образование пупочной или паховой грыжи, выпадение прямой кишки).
Кроме того, даже при среднетяжелом течении нередко развиваются множественные кровоизлияния в конъюнктиву глаза, а в тяжелых случаях, при наличии сопутствующей патологии, возможны кровоизлияния в мозг.
Дифтерия – острое инфекционное заболевание, вызываемое бактерией – бациллой Лёффлера, и характеризующееся тяжелой интоксикацией организма, которая нередко приводит к тяжелым осложнениям и даже гибели пациента (еще сто лет назад летальность заболевших дифтерией составляла 70-80%).
Основную опасность представляет выделяемый бациллой Лёффлера токсин, вызывающий тяжелые поражения сердечно-сосудистой и нервной системы, такие как кома, коллапс (системное падение артериального давления), паралич дыхания, почечная недостаточность, отек мозга, миокардит, полиневрит с развитием параличей, пневмония и другие.
Прививка дифтерийного анатоксина позволяет организму мгновенно отреагировать на появление в крови токсинов дифтерийной палочки, так что среди вакцинированных детей и взрослых не наблюдается тяжелых осложненных форм дифтерийной инфекции.
Столбняк – острая раневая инфекция, проявляющаяся генерализованным напряжением всей мускулатуры человеческого тела и время от времени возникающими приступами сильнейших судорог. Такие симптомы связаны с воздействием токсина столбнячной палочки, который избирательно поражает нервную систему.
Возбудитель столбняка свободно живет и размножается в почве (особенно в черноземе) и может абсолютно бессимптомно проживать в кишечнике человека. Эта бактерия – анаэроб, то есть может существовать только в лишенной кислорода среде, поэтому особенную опасность представляют укушенные, колотые и глубокие рваные раны.
Даже сегодня летальность от столбняка достигает 40-60%.

Медицинский препарат вакцина Инфанрикс ИПВ (Инфанрикс ipv): состав

Препарат Инфанрикс ИПВ, в отличие от трехкомпонентной вакцины Инфанрикс, способен формировать иммунитет не только против коклюша, дифтерии и столбняка, но и против полиомиелита.
Новая способность Инфанрикс ИПВ связана с дополнительным действующим веществом, которым является смесь антигенов всех (трех) серотипов вируса полиомиелита.
Полиомиелит – вирусное заболевание, характеризующееся преимущественным поражением центральной нервной системы с последующим развитием так называемых вялых параличей.
Паралитическая форма полиомиелита дает стабильно высокую смертность (до 50%) и высокий процент инвалидизации.
Еще в середине прошлого века заболеваемость полиомиелитом неуклонно возрастала. Остановить эпидемию и спасти миллионы пациентов от смерти и инвалидности удалось только с появлением вакцины против полиомиелита.
Следует отметить, что за полстолетия прививка от полиомиелита была кардинально преобразована. Так что сегодня наряду с живой, но ослабленной культурой вируса полиомиелита используются инактивированные, которые можно комбинировать с другими вакцинами, создавая многокомпонентные прививки, практически не вызывающие побочных эффектов и обеспечивающие стойкий иммунитет.

От каких болезней спасет вакцина Инфанрикс Пента?

Вакцина Инфанрикс Пента получила свое название благодаря количеству заболеваний, к которым она вызывает устойчивую невосприимчивость (приставка пента- свидетельствует о пятикратности).
Прививка Инфанрикс Пента обеспечивает иммунитет против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гепатита В.
Гепатит В – острое вирусное поражение печени, которое, в отличие от более мягко протекающего гепатита А, нередко приводит к тяжелым осложнениям, в том числе, к развитию острой печеночной недостаточности и смерти пациента.
Кроме того, острый гепатит В нередко переходит в хроническую, трудно поддающуюся лечению форму. В таких случаях возникает риск развития таких тяжелых осложнений как цирроз и рак печени.
Следует отметить, что легкое течение гепатита В в целом не исключает развития в дальнейшем первичного рака печени. Особенно опасно онкогенное воздействие вируса для детей.

Что входит в вакцину Инфанрикс Гекса?

Приставка гекса- свидетельствует о шестикратности, следовательно, соответственно названию, вакцина Инфанрикс Гекса способна защитить сразу от шести заболеваний.
Действительно, данная прививка обеспечивает иммунитет против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гепатита В, а также против инфекций, связанных с гемофильной палочкой (палочкой Пфейфера).
Гемофильная палочка вызывает тяжелые, плохо поддающиеся стандартной антибиотикотерапии инфекционно-воспалительные поражения респираторных путей, легких и головного мозга.
Как правило, связанные с палочкой Пфейфера пневмонии и менингиты возникают у маленьких детей (до 3-5 лет), а также у взрослых с ослабленной иммунной системой.
К осложнениям гемофильной инфекции относят перикардит (воспаление околосердечной сумки), остеомиелит (гнойное воспаление костной ткани), заражение крови и септический артрит.
По данным ВОЗ ежегодно регистрируется около 3 миллионов случаев тяжелой гемофильной инфекции, от которых погибает около 380 тысяч пациентов.

Отличие Инфанрикс ИПВ ХИБ от Инфанрикс Гекса

В отличие от Инфанрикс Гекса, прививка Инфанрикс ИПВ ХИБ обеспечивает стойкий иммунитет только против пяти заболеваний: коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции.
Как правило, вакцину Инфанрикс ИПВ ХИБ назначают в тех случаях, когда ребенку уже была проведена иммунизация против гепатита В.

Вакцина Инфанрикс (Infanrix)

Инфанрикс (Infanrix) — Вакцина дифтерийно-столбнячная трехкомпонентная бесклеточная коклюшная адсорбированная жидкая
Регистрационное удостоверение: П N016083/01
Торговое название: Инфанрикс (Infanrix)
Группировочное название: Прививка для профилактики дифтерии и столбняка
Лекарственная форма: Cуспензия для внутримышечного введения
Страна-производитель: Sanofi Pasteur, Франция
Предварительное обследование: не требуется
Стоимость вакцины: 3200 руб.
Применяется: Для взрослых и детей
Условия отпуска из аптек: Шприцы — по рецепту
Аналог этой вакцины:

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Записаться по телефону +7 (495) 788-000-2

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Инфанрикс соответствует требованиям ВОЗ в отношении производства субстанций биологического происхождения и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша.

Внешний вид: Мутная суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Иммунологические свойства:

Через 1 мес после трехдозового курса первичной вакцинации, проведенного в первые 6 мес жизни, более чем у 99 % иммунизированных вакциной Инфанрикс® титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 МЕ/мл. Антитела к коклюшным антигенам (КА, ФГА и пертактину) вырабатываются более чем у 95 % привитых.

Иммунный ответ на ревакцинацию вакциной Инфанрикс

После ревакцинации вакциной Инфанрикс на втором году жизни (13-24 мес) у всех детей, которые были первично иммунизированы вакциной Инфанрикс®, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 МЕ/мл. Вторичный иммунный ответ на коклюшные антигены имеет место более чем у 96 % детей.

Защитная эффективность Инфанрикс

Защитная эффективность вакцины достигает в среднем 88%.

СОСТАВ

Инфакрикс содержит дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин и три очищенных коклюшных антигена .

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержится:

Активные компоненты:

  • Не менее 30 Международных единиц (ME) дифтерийного анатоксина;
  • Не менее 40 ME столбнячного анатоксина;
  • 25 мкг КА;
  • 25 мкг ФГА и 8 мкг пертактина.

Вспомогательные вещества:

  • Алюминий (в виде гидроксида алюминия) — 0,5 мг;
  • 2-феноксиэтанол (консервант) — 2,5 мг;
  • Натрия хлорид — 4,5 мг;
  • Вода для инъекций — до 0,5 мл.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • Первичная вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша детей с 3 мес.
  • Ревакцинация детей, которые ранее были иммунизированы тремя дозами бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины.

При начале курса вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной возможно введение последующих доз бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины и наоборот.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Известная гиперчувствительность к любому компоненту настоящей вакцины, а также в случае, если у пациента возникали симптомы гиперчувствительности после предыдущего введения Инфанрикс*. Сильная реакция (температура выше 40 °С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 суток после вакцинации) на предыдущее введение вакцины Инфанрикс.

Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок России в 3,4,5 и 6 мес; ревакцинацию проводят в 18 мес. Перед введением вакцину хорошо встряхивают до образования однородной мутной суспензии и внимательно просматривают. В случае обнаружения посторонних частиц, неразбивающихся хлопьев или изменения внешнего вида вакцину не используют.

Способ введения: вакцину Инфанрикс необходимо вводить внутримышечно и чередовать места введения в течение курса вакцинации.

Инфанрикс ни в коем случае нельзя вводить внутривенно.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

  • Лимфаденопатия;
  • Потеря аппетита;
  • Раздражительность;
  • Сонливость;
  • Беспокойство;
  • Необычный плач;
  • Головная боль;
  • Кашель;
  • Бронхит;
  • Ринит;
  • Фарингит;
  • Диарея;
  • Рвота;
  • Зуд;
  • Сыпь;
  • Крапивница;
  • Дерматит;
  • Покраснение, отек в месте инъекции (<50 мм);
  • Лихорадка > 38 °С;
  • Болезненность;
  • Чувство усталости;
  • Лихорадка > 39,1 °С;
  • Диффузный отек в месте инъекции, включая близлежащие ткани;
  • Тромбоцитопения
  • Аллергические реакции, включающие анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек;
  • Коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод);
  • Судороги (с лихорадкой или без) в течение 2-3 дней после введения вакцины;
  • Апноэ;

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

В соответствии с правилами, принятыми в России, Инфанрикс можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. При этом другие вакцины следует вводить в другие участки тела. Допускается смешивать Инфанрикс® с вакциной Хиберикс® (вакцина против Haemophilus influenzae тип Ь). При этом растворитель, прилагаемый к вакцине Хиберикс®, необходимо заменить вакциной Инфанрикс.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

  1. Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр. Введение вакцины следует отложить при наличии у ребенка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры;
  2. Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс®. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации;
  3. Инфанрикс следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией ил и с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов внутримышечная инъекция может стать причиной кровотечения. В связи с этим, для предотвращения кровотечения, следует надавить на место инъекции, не растирая его, в течение не менее 2 мин. ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации;
  4. При введении вакцины пациентам, проходящим курс иммуносупрессивной терапии, или пациентам с иммунодефицитными состояниями адекватный иммунный ответ может быть не достигнут;

Состояния, являющиеся противопоказаниями к введению цельноклеточных АКДС-вакцин, могут быть отнесены к общим мерам предосторожности при введении Инфанрикс:

  • Температура 40 °С и выше в течение 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, кроме введения/закцины.
  • Коллапс или шокоподобное состояние (гипотоническо-гипореспонсивный эпизод), развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины.
  • Непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины.
  • Судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.

У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию Инфанрикс® необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть принято индивидуально после тщательной оценки пользы и рисков. Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе, не является противопоказанием, но требует особого внимания.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (< 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, вакцинацию нельзя откладывать или отказывать в ее проведении.

УПАКОВКА

По 0,5 мл (1 доза) в шприц нейтрального стекла типа I вместимостью 1 мл. Носик шприца укупорен пробкой из бутилкаучука.

По 1 шприцу и 1 игле в колпачке в блистере из поливинилхлорида, закрытом пленкой из полиэтилентерефталата. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 0,5 мл (1 доза) в шприц нейтрального стекла типа I вместимостью 1 мл. Носик шприца укупорен пробкой из бутилкаучука.

По 1 шприцу и 2 иглы в колпачках в блистере из поливинилхлорида, закрытом пленкой из полиэтилентерефталата. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 0,5 мл (1 доза) в шприц нейтрального стекла типа I вместимостью 1 мл. Носик шприца укупорен пробкой из бутилкаучука.

По 10 шприцев (2 блистера из поливинилхлорида, закрытых пленкой из полиэтилентерефталата, с 5 шприцами) вместе с 10 иглами (2 стрипа по 5 игл в колпачках) и 10 инструкциями по применению в картонной пачке. Применимо для лечебно-профилактических учреждений.

По 0,5 мл (1 доза) в шприц нейтрального стекла типа I вместимостью 1 мл. Носик шприца укупорен пробкой из бутилкаучука.

По 10 шприцев (2 блистера из поливинилхлорида, закрытых пленкой из полиэтилентерефталата, с 5 шприцами) вместе с 20 иглами (4 стрипа по 5 игл в колпачках) и 10 инструкциями по применению в картонной пачке. Применимо для лечебно-профилактических учреждений.

СРОК ГОДНОСТИ, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ. Срок годности — 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Транспортирование препарата осуществляют в тех же условиях.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА. По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Производитель готовой лекарственной формы. ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия

Фасовщик (первичная упаковка). ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка). ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия. ООО «СмитКляйн Бичем — Биомед», Россия

Выпускающий контроль качества

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.

Рю де л’Энститю, 89

1330 Риксенсарт, Бельгия

Парк де ля Нуар Эпин, Рю Флеминг 20,

1300 Вавр, Бельгия

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de I’lnstitut, 89

1330 Rixensart, Belgium

Pare de la Noire Epine, Rue Fleming 20,

1300Wavre, Belgium

ООО «СмитКляйн Бичем — Биомед»

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Записаться по телефону +7 (495) 788-000-2

Описание препарата

Infanrix hexa, ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия), описание утверждено в 2014 году

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: суспензий для внутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для приготовления суспензий для внутримышечного введения 0.5 мл/1 доза: 0.5 мл шприцы и флакон 1 или 10 шт.суспензий для внутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для приготовления суспензий для внутримышечного введения 0.5 мл/1 доза: 0.5 мл шприцы и флакон 1 или 10 шт.ГлаксоСмитКляйн Трейдингсуспензий для внутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для приготовления суспензий для внутримышечного введения 0.5 мл/1 доза: 0.5 мл шприцы и флакон 1 или 10 шт.ГлаксоСмитКляйн Трейдингсуспензий для внутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для приготовления суспензий для внутримышечного введения 0.5 мл/1 доза: 0.5 мл шприцы и флакон 1 или 10 шт.ГлаксоСмитКляйн Трейдинг2 024 — 2 087

Cостав, форма выпуска и упаковка

Суспензия для в/м введения беловатого цвета, разделяющаяся при отстаивании на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

1 доза (0.5 мл)
анатоксин дифтерийный не менее 30 МЕ
анатоксин столбнячный не менее 40 МЕ
анатоксин коклюшный 25 мкг
гемагглютинин филаментозный 25 мкг
пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа) 8 мкг
HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg) 10 мкг
полиомиелита вирус инактивированный 1 типа 40 ЕД D-антигена
полиомиелита вирус инактивированный 2 типа 8 ЕД D-антигена
полиомиелита вирус инактивированный 3 типа 32 ЕД D-антигена

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде порошка или плотной массы белого или серовато-белого цвета. Восстановленный раствор: непрозрачная жидкость, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

0.5 мл (1 доза)
полисахарид Haemophilus influenzae B, конъюгированный со 10 мкг
столбнячным анатоксином 25 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза 12.6 мг, алюминия фосфат 0.12 мг.

Антигенная активность компонентов вакцины Инфанрикс Гекса не отличается от антигенной активности соответствующих моновакцин.

При проведении первичной вакцинации на первом году жизни и ревакцинации на втором году жизни защитные титры составили:

Через 1 месяц после первичного курса вакцинации:

N = количество вакцинируемых

* в подгруппе детей, не получившим вакцину при рождении, защитный титр ( ≥ 10 мМЕ/мл) определяется в 77,7%.

Через 1 месяц после ревакцинации:

N = количество вакцинируемых

Поскольку иммунный ответ на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс Гекса эквивалентен таковому на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс ожидается, что защитная эффективность двух вакцин будет схожей.

Защитная эффективность в отношении коклюша в вакцине Инфанрикс определялась как ≥ 21 дня пароксизмального кашля (определение ВОЗ). Проспективное исследование в Германии (вторичные бытовые контакты) продемонстрировала защитную эффективность Инфанрикс на уровне 88,7%. Защитная эффективность в отношении гепатита В сохранялась, по крайней мере, 3,5 года у более 90% детей, которым вводилась четыре дозы вакцины Инфанрикс Гекса. Уровень антител не отличался от такового по сравнению с моновалентными вакцинами против гепатита В.

Эффективность Инфанрикс Гекса в отношении инфекции, вызываемой Haemophilus influenza тип b, была оценена в пострегистрационном исследовании в Германии и составила 89,6% для лиц, получивших первичный курс вакцинации из 100% для лиц, получивших первичный курс вакцинации и ревакцинацию.

первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzaе тип b.

Схемы вакцинации

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация:

Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит их трех доз вакцины, вводимых в 3, 4, 5 и 6 месяцев. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться другие схемы трехдозовой (например 2-3-4 месяца, 3-4-5 месяцев, 2-4-6 месяцев) и двудозовой (например 3-5 месяцев) первичной вакцинации. Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца.

Ревакцинация

Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев жизни.

Тем не менее, по рекомендации врача ревакцинация может быть проведена в другое время при соблюдении интервала не менее 6 месяцев после последней прививки первичного курса. Так, после двудозовой первичной вакцинации (например 3-5 месяцев) ревакцинирующую дозу предпочтительно вводить между 11 и 13 месяцем жизни, после трехдозового курса первичной иммунизации ревакцинирующая доза может быть введена до 18 месяцев.

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения

Рекомендуемое место введения Инфанрикс Гекса – средняя треть переднелатеральное поверхности бедра. Вакцину следует вводить глубоко внутримышечно, чередуя стороны при последующих инъекциях.

Инфантрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

Шприц, содержащий вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточную), полиомиелита (инактивированную), гепатита В комбинированную, адсорбированную следует встряхнуть для получения однородной гомогенной суспензии беловатого цвета.

Вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита комбинированную, адсорбированную и вакцину, для профилактики инфекции Haemophilus influenzae тип b, конъюгированную, адсорбированную необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины.

Для варианта упаковки с двумя иглами перед восстановлением вакцины с носика шприца необходимо снять защитный резиновый колпачок и плотно закрепить на шприце стерильную иглу, находящуюся в отдельном пластиковом контейнере.

Для восстановления вакцины необходимо удалить с флакона, содержащего лиофилизат, защитную пластиковую крышечку и алюминиевый колпачок. Затем ввести суспензию, содержащуюся в шприце (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная) через иглу во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная) путем прокалывания иглой резиновой пробки флакона. Содержимое ввести полностью. Не отсоединяя шприц от флакона, необходимо дождаться полного растворения лиофилизата (не более 5 минут).

Восстановленная вакцина представляет собой более мутную суспензию по сравнению с исходной вакциной, использовавшейся для восстановления. В случае других изменений вакцина подлежит уничтожению. После восстановленной вакцины необходимо полностью набрать обратно в шприц, сменить иглу и незамедлительно ввести. При этом восстановленная вакцина может находиться при комнатной температуре (21°С) в течение 8 часов.

Предпочтительно введение вакцины после того, как она согреется до комнатной температуры. Кроме того, при комнатной температуре обеспечивается необходимая эластичность резиновой пробки флакона. Для этого флакон перед введением суспензии из шприца необходимо оставить при комнатной температуре (25 ± 3°С) на пять минут. Вакцина Инфанрикс Гекса не применяется у детей старше 36 месяцев.

Побочное действие

Данные, полученные при проведении клинических исследований

Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных более чем у 16000 участников клинических исследовании.

При применении АКаДС и комбинированных вакцин, содержащих АКаДС–компоненты, наблюдалось увеличении частоты местных реакций и лихорадки после назначении ревакцинирующей дозы Инфанрикс Гекса в 18 месяцев жизни, по сравнению с курсом первичной иммунизации.

Таблица 1. Частота встречаемости нежелательных явлений

Общие реакции
Очень часто: беспокойство, необычный плач, раздражительность, потеря аппетита, лихорадка ≥ 38°С, утомляемость
Часто: возбудимость, лихорадка ≥ 39,5°С
Нечасто: сонливость
Очень редко: судороги (с лихорадкой или без нее)
Со стороны дыхательной системы
Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, кашель1
Редко: бронхит
Со стороны ЖКТ
Часто: рвота, диарея
Со стороны кожи и ПЖК
Часто: зуд1
Редко: сыпь
Очень редко: дерматит, крапивница1
Реакции в месте введения
Очень часто: болезненность, покраснение, отек в месте инъекции (≤50 мм)
Часто: отек в месте инъекции (>50 мм)2, уплотнение в месте инъекции
Нечасто: диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция, иногда с вовлечением прилежащего сустава2

Данные постмаркетингового наблюдения

При наблюдении за рутинным применением вакцины поступали сообщения о явлениях и симптомах (причинно-следственная связь многих перечисленных явлений с проведенной прививкой не установлена):

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лимфоаденопатия1, тромбоцитопения3.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек1).

Нарушения со стороны нервной системы: коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ1.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: выраженный отек, отек всей конечности2, в которую была произведена инъекция, пузырьки в месте введения вакцины.

1 — наблюдается также при назначении других АКДС-вакцин и АКаДС-вакцин.

у детей, получивших в качестве курса первичной вакцинации бесклеточные коклюшные вакцины, чаще развиваются местные реакции в виде припухлости после введения ревакцинирующей дозы, чем у детей, которым первичная вакцинация проводилась с использованием цельноклеточных вакцин. Такие реакции обычно проходят, в среднем, через 4 дня.

Опыт, полученный в ходе использования вакцины против гепатита В:

Во время пострегистрационного наблюдения после назначения вакцины против гепатита В производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. у детей младше 2 лет были зарегистрированы следующие побочные явления (причинно-следственная связь с вакцинацией не установлена): менингит, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, паралич, энцефалит, энцефалопатия, нейропатия, синдром Гийена-Барре, неврит, снижение АД, васкулит, плоский лишай, многоформная эритема, артрит, мышечная слабость.

гиперчувствительность к действующим веществам вакцины или к любому из компонентов вакцины, а также к неомицину и полимиксину;гиперчувствительность после предыдущего введения дифтерийный, столбнячный, коклюшной вакцин, вакцин против гепатита В, полиомиелиты или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b;энцефалопатии неясной этиологии, развившиеся в течение 7 дней после предшествующего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае введение вакцины против коклюша следует отменить, и продолжить вакцинацию только дифтерийно-столбнячной вакцины, а также вакцинами против гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzaе тип b;острые инфекционные и неифекционные заболевания, обострения хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и другие прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности

Поскольку вакцина Инфанрикс Гекса применяется в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации у детей, нет данных о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью.

Применение у детей

Вакцина Инфанрикс Гекса не применяется у детей старше 36 месяцев.

Инфанрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс Гекса. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Возникновение следующих реакций после ведения вакцины Инфанрикс Гекса не является противопоказанием для последующих вакцинаций, однако при этом необходимо учитывать соотношение пользы и риска:

температура ≥ 40°С, возникшая в течение 48 ч;коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины;пронзительный крик, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;фебрильные или афебрильные судороги, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.

Инфанрикс Гекса следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов в/м инъекция может стать причиной кровотечения.

Как при любой другой вакцинации, не у всех вакцинированных может выявляться защитная иммунная реакция.

Инфанрикс Гекса не предотвращает развития заболеваний, вызванных какими-либо другими возбудителями, за исключением Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, вируса гепатита В, вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов и Haemophilus influenzae тип b. Однако ожидается профилактический эффект в отношении гепатита D, который может быть предотвращен с помощью вакцинации, т.к. гепатит D (вызванный вирусом гепатита дельта) не встречается в отсутствие вируса гепатита В.

Существуют ограниченные данные, основанные на вакцинации 169 недоношенных детей, свидетельствующие о том, что Инфанрикс Гекса может назначаться недоношенным детям. Однако у них может отмечаться более низкий иммунный ответ.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации. Однако после вакцинации пациентов с иммунодефицитом ожидаемый иммунологический ответ также может не достигаться.

Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae В экскретируется с мочой, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию против коклюша (как цельноклеточными, так и бесклеточными вакцинами) необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть приныть индивидуально после тщательной оценки пользы и рисков.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 72 ч при первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤ 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в ее проведении. Первичный курс вакцинации таким детям следует осуществлять в условиях стационара под наблюдением врача в течение 72 ч.

После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе или синдрома внезапной детской смерти не является противопоказанием, но требует особого внимания. Таких вакцинируемых следует наблюдать в течение 2-3 дней; так как в этот период может возникнуть нежелательное явление.

Случаи передозировки не описаны.

Пока недостаточно данных об эффективности и безопасности одновременного применения вакцины Инфанрикс Гекса и вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи, что не позволяет предлагать какие-либо рекомендации об их совместном применении.

Данные о совместном применении Инфанрикс Гекса с вакциной Превенар (адсорбированной конъюгированной пневмококковой вакциной) показали отсутствие клинически значимого изменения в выработке антител против каждого из антигенов, входящих в состав вакцин, при их назначении в виде трехдозовой схемы первичной вакцинации.

Однако была зарегистрирована более высокая частота встречаемости лихорадки (> 39.5°С) у детей, одновременно получавших Инфанрикс Гекса и Превенар, по сравнению с детьми, получавшими только вакцину Инфанрикс Гекса.

В этом случае терапия жаропонижающими средствами должна быть начата в соответствии с местными рекомендациями.

Как и в отношении других вакцин, можно ожидать, что у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, адекватный иммунный ответ может не достигаться.

Вакцину Инфанрикс Гекса нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Условия и сроки хранения

Хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.