Монурал от чего он

Монурал

Состав

Лекарство Монурал содержит в своем составе 3.754 или 5.631 грамма фосфомицина трометамола (что соответствует 2 или 3 граммам фосфомицина), а также ароматизатор (мандариновый и апельсиновый), сахарозу и сахарин.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления р-ра для приема внутрь, расфасованные по 2 и 3 г в пакетики из ламинированной бумаги, по 1 или 2 пакетика в пачке.

Фармакологическое действие

Обладает широким спектром антимикробной активности, оказывает бактерицидное действие.

Подавляет процесс синтеза бактериальной клеточной стенки (в частности, его первый этап).

Специфическое действие фосфомицина проявляется в его способности инактивировать энолпирувил-трасферазу, что обеспечивает отсутствие перекрестной лекарственной резистентности и исключает вероятность синергизма с другими противомикробными средствами (in vitro отмечается синергизм с пипемидиновой кислотой, цефалексином, амоксициллином).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Монурал — это антибиотик или нет?

Действие активного вещества препарата направлено на уничтожение и предотвращение дальнейшего размножения бактерий, которые являются возбудителями ИМП. Следовательно, средство является антибиотиком.

Описание препарата Монурал

Антибиотик Монурал выпускается в виде характерно пахнущих гранул белого цвета. В качестве активно действующей субстанции в препарат входит производное фосфоновой кислоты — фосфомицин. Являясь структурным аналогом фосфоэнол пирувата, вещество проявляет активность в отношении большинства Грам (+) и Грам (-) бактерий.

Антибактериальная активность препарата in vitro включает большую часть обычных Грам (+) микроорганизмов: энтерококков (включая фекальный), стафилококков (включая золотистый и сапрофитический).

Также к действию препарата чувствительны Грам (-) возбудители: кишечная палочка, цитробактер, энтеробактерии, клебсиеллы (включая клебсиеллу пневмонии), протей мирабилис, морганелла моргани, серрации, псевдомонады.

In vitro средство снижает адгезию (слипание) ряда микроорганизмов на уротелии.

При приеме внутрь из пищеварительного тракта всасывается быстро. В организме распадается на трометамол (вещество не обладает антибактериальной активностью) и фосфомицин.

Биодоступность разовой дозы Монурала 3 г может варьировать от 34 до 65%. ТCmax 2–2,5 ч, показатель Сmax находится в пределах 22–32 мкг/мл. T1/2 — 4 ч.

Фосфомицин находится в не связанном с плазменными белками состоянии, не метаболизируется, накапливается преимущественно в моче.

При однократном приеме 3 г препарата в моче создается высокая концентрация (от 1,053 до 4,415 г/л), которая на 99% является бактерицидной для большинства возбудителей ИМП.

МПК фосфомицина для этих возбудителей — 128 мг/л. В моче она поддерживается на протяжении 24–48 часов, что предполагает проведение однодозного курса лечения. Выводится почками (в неизмененном виде). От 18 до 28% принятой дозы в неизмененном виде экскретируется с калом.

Показания к применению

Такие препараты, как Фосфомицин и Монурал, применяются для лечения острых приступов бактериального цистита (в том числе рецидивирующего), бактериального неспецифического уретрита, асимптомной массивной бактериурии (в том числе у беременных), послеоперационных ИМП.

В профилактических целях их назначают при трансуретральных диагностических исследованиях и хирургическом вмешательстве.

Лечение цистита антибиотиками

Цистит относится к категории заболеваний, которые, хотя и не представляют угрозы для жизни, все же способны причинить больному массу страданий. Симптомы цистита, возникнув один раз, впоследствии, как правило, возвращаются снова и снова.

Препарат Монурал — это антибактериальное средство широкого спектра действия. В отличие от бактериостатических препаратов, которые способны только затормозить рост и размножение микроорганизмов, он провоцирует гибель бактерий.

Механизм действия Монурала реализуется за счет способности фосфомицина нарушать процесс синтеза бактериальной клеточной стенки. Как результат — развитие клетки прекращается, и клетка погибает.

На сегодняшний день Монурал при цистите считается одним из наиболее действенных средств.

Результаты исследований, которые проводились в ведущих клиниках мира, подтверждают его действенность при заболеваниях урологической сферы (та самая “одна таблетка от цистита”, о которой мечтает большинство пациентов) и быстрое достижение хорошего терапевтического эффекта (порошок достаточно принять два раза).

Антибиотик действует направленно против возбудителей цистита, а также против большинства Грам (+) и Грам (-) микроорганизмов, что позволяет применять его в качестве эмпирической терапии, то есть еще до получения сведений о возбудителе и его чувствительности к препарату.

Фармакокинетические особенности фуромицина способствуют созданию длительной стабильной концентрации активного вещества даже после приема 1 разовой дозы.

Кроме того, вещество практически в полном объеме выводится почками, что исключает вероятность развития дисбактериоза при применении Монурала. А прием средства коротким курсом позволяет избежать развития резистентности патогенных микроорганизмов к нему.

Препарат отличают хорошая переносимость и отсутствие негативного влияния на развитие плода, поэтому лекарство Монурал от цистита у женщин может применяться даже во время беременности: в большинстве стран оно является одним из препаратов выбора при лечении асимптомной бактериурии и ИМП у беременных женщин.

Инструкции относительно того, как принимать Монурал при цистите, следующие: для мужчин и женщин показан однократный прием 3 грамм, для детей — 2 грамм предварительно разведенного в трети стакана воды препарата.

В тяжелых случаях взрослым разрешается через 24 часа повторить прием средства в той же дозе.

Применение препарата при пиелонефрите

Для лечения пиелонефрита Монурал применяют не слишком часто. Однако антибактериальный эффект средства проявляется не только в мочевом пузыре, но и на всем протяжении мочевыводящих путей. И именно это делает целесообразным его назначение в том числе и при пиелонефрите.

В подобных случаях схема лечения подбирается индивидуально, а препарат используется в комбинации с другими ЛС.

Противопоказания

Противопоказания к назначению Монурала:

  • детский возраст (средство не применяется у детей моложе пятилетнего возраста);
  • тяжелая степень почечной недостаточности, которая характеризуется снижением показателя Clcr ниже 10 мл/мин;
  • гиперчувствительность.

Побочные действия

Побочные действия препарата могут проявляться в виде реакций со стороны пищеварительного тракта (понос, тошнота, изжога, рвота), а также в виде реакций гиперчувствительности (высыпания на коже, зуд).

Для устранения неприятных явлений со стороны ЖКТ обычно достаточно увеличить объем потребляемой жидкости.

Инструкция по применению Монурала (Способ применения и дозы)

Как принимать Монурал взрослым?

Лекарство принимают внутрь, натощак, после опорожнения мочевого пузыря, лучше — перед сном (но не ранее, чем спустя два часа после ужина). Перед приемом содержимое пакета (для взрослых — 3 грамма) растворяют в трети стакана воды.

Курс лечения — 1 день.

Пожилым людям, а также при рецидивирующей инфекции, через 24 часа после первого приема рекомендуется повторно выпить еще одну разовую дозу Монурала.

Для предупреждения инфицирования мочевыводящих путей во время операции или трансуретральной диагностической процедуре пациенту дают одну разовую дозу за 3 часа до и через 24 часа после процедуры.

Если у пациента обнаружена почечная недостаточность, доза должна быть уменьшена, а интервалы между приемами раствора — увеличены.

Монурал, инструкция по применению у детей

Детский Монурал — это двухграммовые пакетики с гранулами. В педиатрии препарат может применяться для лечения пациентов старше пятилетнего возраста. Разовая доза — 1 пакет. Давать ребенку лекарство можно только 1 раз.

Через сколько действует Монурал?

Важным свойством Монурала является то, что при пероральном приеме максимальная концентрация в моче достигается в течение 3-4 часов, при этом фосфомицин характеризуется продолжительным периодом полураспада (порядка 48-72 часов).

Благодаря этому стабильная концентрация активно действующей субстанции поддерживается в течение длительного времени даже после прима 1 дозы препарата.

Отзывы свидетельствуют о том, что степень выраженности болевого синдрома и дизурии существенно уменьшаются уже в течение нескольких часов после приема раствора.

Как часто можно принимать препарат?

На вопрос “Как часто можно пить Монурал?” врачи отвечают так: препарат принимают только при наличии симптомов заболевания; если же симптомы возникают слишком часто (раз в месяц, например), речь, вероятнее всего, идет о хронической форме заболевания, и лечение в этом случае должно подбираться только на основании результатов комплексного обследования.

Дополнительно

Несмотря на обилие информации о лечении цистита таблетками Монурал, следует знать, что ни таблетки, ни лекарственные формы для парентерального применения под торговой маркой Монурал не выпускаются. Единственной доступной формой препарата являются гранулы для приготовления микстуры для приема внутрь.

Передозировка

Риск передозировки препаратом Монурал минимален.

Если есть основания предполагать передозировку, больному назначают форсированный диурез и — при необходимости — симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Не рекомендуется принимать Монурал в комбинации с метоклопрамидом, поскольку последний способствует снижению сывороточной концентрации фосфомицина и его концентрации в моче.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Препарат может храниться в обычных условиях.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Всасывание фосфомицина замедляется при одновременном приеме пищи, из-за чего препарат следует применять за 2 часа до или спустя 2 часа после еды.

Больным с сахарным диабетом нужно учитывать, что в состав гранул Монурал входит сахароза. Ее концентрация в одном двухграммовом пакете — 2,1, в трехграммовом — 2,213 грамма.

Применение антибиотиков широкого спектра действия (в том числе фосфомицина трометамола) может стать причиной возникновения антибиотикоассоциированного (в том числе псевдомембранозного) колита.

Поэтому при возникновении у пациента сильной диареи в период лечения или после приема Монурала следует учитывать вероятность этого диагноза.

В случае его подтверждения должно быть незамедлительно назначено соответствующая терапия. Препараты, ингибирующие перистальтику, в подобных случаях противопоказаны.

Аналоги Монурала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги Монурала: Фосмицин, Фосфомицин, Урофосфабол, Фортераз, Эспа-Фоцин, Цисторал.

Цена аналогов препарата в Украине — от 146 грн.

Препараты с близким механизмом действия: 5-НОК, Гексаметилентетрамин, Диоксидин, Кубицин, Нитроксолин, Сангвиритрин, Амизолид, Зеникс, Ристомицина сульфат, Зивокс.

Что лучше: Монурал или Нолицин?

Нолицин — это хинолоновое бактериальное средство с широким спектром действия, которое применяется для лечения инфекционных заболеваний верхних и нижних отделов мочевыводящих путей (осложненных или неосложненных, протекающих в острой или хронической форме).

Показаниями к его применению являются пиелит, пиелонефрит, цистит, хронический простатит, ассоциированные с урологическими операциями заболевания инфекционного характера, нейрогенный мочевой пузырь, а также нефролитиаз, вызванный чувствительными к Норфлоксацину (активному веществу Нолицина) возбудителями.

Курс лечения Норфлоксацином длится — в зависимости от тяжести состояния пациента и характера течения заболевания — от 3-5 дней (при неосложненном цистите) до нескольких недель (при хронической форме бактериального простатита).

В отличие от Монурала Нолицин не может применяться в педиатрии и у беременных женщин.

Монурал и алкоголь

В период лечения препаратом алкоголь противопоказан.

Монурал при беременности и при грудном вскармливании

Согласно инструкции, при беременности применение лекарственного средства возможно в случае необходимости.

Препарат применяется исключительно в урологической практике, что исключает возникновение перекрестной резистентности с другими антибиотиками, соответствует критериям безопасности, обладает доказанной микробиологической эффективностью и, кроме того, имеет удачные параметры фармакокинетики.

Несмотря на то, проводившиеся на животных исследования не выявили, что препарат может причинить вред плоду, следует помнить о том, что на ранних сроках нежелателен прием даже безопасных лекарств.

Во 2 триместре и в 3 триместре лекарство принимают по стандартной схеме: 1 пакетик 3 г и потом еще один — через сутки после первого приема.

Отзывы о Монурале при беременности подтверждают эффективность препарата: при неосложненной форме заболевания для устранения симптомов и их причины, как правило, достаточно всего лишь одного приема препарата.

В случае необходимости применения при лактации грудное вскармливание нужно прекратить.

Отзывы о Монурале

Отзывы о Монурале на форумах, как и отзывы врачей о препарате, свидетельствуют о высокой эффективности средства в отношении возбудителей ИМП и его быстродействии.

Так, например, отзывы о Монурале при цистите, позволяют сделать вывод, что большинство больных чувствует существенное улучшение уже в течение первых часов после приема раствора.

Несомненными преимуществами препарата перед аналогами являются возможность применения коротким курсом и отсутствие серьезных побочных эффектов. При этом продолжительность безрецидивного периода после лечения Монуралом составляет как минимум 6-12 месяцев.

И все же иногда пациенты обращаются к врачам с жалобой: “Препарат не помог, что делать?”. Если эффект не заметен после однократного приема Монурала, может потребоваться прием еще одной разовой дозы. Если же улучшений нет и после этого, следует исключить другую причину возникновения неприятных ощущений.

И, конечно же, чтобы полностью вылечить заболевание и не дать ему перейти в хроническую форму, следует избегать самолечения и своевременно обращаться к специалистам.

Цена Монурала

Сколько стоит Монурал в России?

Цена Монурала в Москве от 387 руб.. Пакет 2 г с гранулами для приготовления микстуры можно купить 387-405 руб., стоимость Монурал 3 г — 470-520 руб..

В СПб, в Омске, в Уфе или Екатеринбурге цена на препарат примерно такая же.

Цена Монурала в Украине

В Киеве, Харькове, Львове и других крупных городах средняя стоимость одного пакета препарата 3 г — 250 грн.

То есть при цистите курс лечения обойдется в среднем в 500 грн (если заболевание в неосложненной форме, и врачом не назначены другие таблетки).

Цена в Беларуси

В аптеках Беларуси порошок 3 г можно приобрести за 163,1-223,5 тыс. руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Монурал гранулы для приг раствора для внутр. прим. 3г 2 шт.Zambon Switzerland Ltd. 779 руб.заказать
  • Монурал гранулы для приг раствора для внутр. прим. 2гZambon Switzerland Ltd. 362 руб.заказать
  • Монурал гранулы для приг раствора для внутр. прим. 3гZambon Switzerland Ltd. 500 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Монурал гранулы 3 гЗамбон Свитцерланд Лтд. 623 руб.заказать
  • Монурал гранулы 3 г 2 сашеЗамбон Свитцерланд Лтд. 960 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Монурал 3 г N1 порошок Замбон Світцерленд Лтд, Швейцарія 188 грн.заказать

ПаниАптека

  • Монурал Монурал гранулы 3г №1 Швейцария , Zambon Switzerland 218 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Монурал 3 г №1 гран.д/р-ра д/приема внутрьЗамбон Свитцерланд Лтд. (Швейцария) 3 тг.заказать

показать еще

Быстро снять воспаление помогает порошок Монурал, который, как гласит инструкция по применению при цистите, достаточно выпить однократно. Хотя цена на порошок от цистита Монурал выше среднего, она оправдана результатами лечения.

Порошок от цистита Монурал

Монурал – лекарство от цистита в порошке, считается одним из наиболее эффективных. Активное вещество – фосфомицин, антибиотик широкого спектра. Фосфомицин ингибирует синтез белка клеточных стенок микроорганизмов, поэтому дает результат при воздействии на грамположительные и грамотрицательные бактерии.

Несмотря на то, что он известен давно, пока не зарегистрировано развития резистентности у микробов, для воздействия на которые он используется. Дополнительным положительным эффектом является его склонность оседать на стенках органов мочевыделительной системы, благодаря чему он действует направленно. Помимо этого, порошок при цистите допускает одноразовое применение.

Выпускается в пакетиках по 3 г с вспомогательными веществами: ароматизаторами и подсластителями. Принимают порошок от цистита Монурал перорально, разводя в 0,3 стакана воды, не менее чем за 2 часа до еды, после опорожнения. К показаниям к применению относятся:

  • острая форма заболевания или рецидив;
  • уретрит;
  • повышенное количество бактерий в моче у женщин в положении;
  • профилактика осложнений после оперативного вмешательства.

Средство сильнодействующее, поэтому отзывы на порошок от цистита Монурал в основном положительные. Некоторые женщины указывают на возможные побочные эффекты в виде диареи. Бывают и случаи, когда препарат не помогает. Это важно запомнить, поскольку цистит не всегда вызван бактериями, что является показанием к приему антибиотиков. Цена на лекарство от цистита Монурал варьируется в пределах 400-500 рублей за разовую дозу.

Порошок Монурал: инструкция по применению при цистите

Предельная концентрация действующего вещества в крови достигается через 2 часа. Выводится порошок против цистита через двое суток: 90% препарата с мочой, 10% – с каловыми массами. Порошок Монурал, как утверждает инструкция по применению при цистите, может применяться и в иных дозировках и курсах при опасном течении заболевания.

Невзирая на то, что он безопасный, пить Монурал при цистите следует осторожно. Инструкция на порошок от цистита Монурал указывает на такие противопоказания:

  • возраст до 5 лет;
  • нарушение работы почек;
  • индивидуальная чувствительность.

Редко развиваются побочные эффекты, включающие боли в животе, тошноту и изжогу. Принимать порошок от цистита с фосфомицином нужно обязательно натощак, иначе терапевтический эффект может не наступить. Схема употребления назначается врачом в зависимости от прогрессирования заболевания, его типа, чувствительности микроорганизмов.

Порошок от цистита принимается однократно, 3 г препарата взрослому и 2 г ребенку. Подобная схема уменьшает риск длительного влияния антибиотиков на организм. При хроническом цистите доза та же самая, но продолжительность терапии увеличивается. Монурал можно охарактеризовать, как лучшее средство от цистита, даже при самостоятельном приеме. Для усиления эффекта его можно дополнять Норфлоксацином и Ципрофлоксацином. Оба препарата применяются вместе с Монуралом в течение 3 дней.

Порошок 3 г при цистите не назначается для лечения интерстициальной формы патологии. Это связано с тем, что причины возникновения заболевания установить не удается. На первый план выходит другая цель – устранить симптоматику заболевания и дополнить лечение лекарствами для перорального приема или инстилляциями в мочевой пузырь.

Иногда цистит может быть спровоцирован влиянием химических веществ. Тогда необходимо лечить заболевание исключением его причины. После лучевой терапии в случае развития цистита используются препараты, устраняющие болевой синдром, и мочегонные.

Порошок как лекарство от цистита

Порошок для лечения цистита используется довольно часто. В такой форме могут выпускаться различные препараты, чаще всего, это антибиотики. Чуть реже – сульфаниламидные средства или уроантисептики. Сейчас при цистите нередко применяют таблетки, но и порошки также востребованы. Они всасываются за более короткий период, не вызывают раздражение слизистой ЖКТ. Несмотря на результативность, цена на порошок от цистита Монурал достаточно высокая.

Альтернативными препаратами являются:

  1. Альфацет – доступный антибиотик от цистита в порошке, причисляется к группе цефалоспоринов. Имеет те же самые показания и противопоказания, механизм действия, но прием осуществляется каждые 8 часов.
  2. Фурадонин. Относится к группе нитрофуранов, используется для лечения и профилактики болезни. Отличается меньшей быстротой действия, поэтому курс терапии составляет 7-10 дней.
  3. Фурагин. Также относится к нитрофуранам, предназначен для наружного и внутреннего применения. Назначается при проведении цистоскопии в качестве профилактического средства. Попадая в организм, может оказывать лечебный эффект в течение 2 недель.

Помимо порошков с антибиотиками могут в этой же форме использоваться и сульфаниламидные средства. В отличие от первых они воздействуют несколько иначе на микроорганизмы, эффект ниже, но и риск появления побочных проявлений также. Употребляется часто в комплексе с антибиотиками и средствами для усиления лечебного эффекта. Оптимально подходит людям с аллергией на антибиотики. Наиболее популярный из этой группы порошок от цистита называется сульфацил натрия, хорошо растворяется в воде и редко вызывает побочные эффекты. Единственное ограничение – аллергия.

Монурал – инструкция по применению для ребенка или взрослого, показания, состав, форма выпуска и цена

Монурал (MONURAL, непатентованное международное название Фосфомицин)— это антибиотик широкого спектра действия. Препарат относится к группе уроантисептиков, основным предназначением которых является лечение и профилактика воспалительных бактериальных заболеваний мочевыводящих путей.

В состав Монурала входит трометамол фосфомицина, который является производным фосфоновой кислоты, вспомогательными компонентами препарата являются сахароза и ароматизаторы (мандариновый или апельсиновый).

Монурал при цистите

Монурал применяется при следующих разновидностях цистита:

  • Острый инфекционный цистит при незначительном выделении бактерий с мочой (бактериурии);
  • Хронический инфекционный цистит;
  • Хронический посттравматический цистит с бактериурией;
  • Цистит при беременности;
  • Послеоперационный цистит.

Назначают Монурал при цистите по 3 г(1 пакетик) в день в течение 1-2 дней (в зависимости от тяжести процесса).

Лекарственная форма

Единственная форма выпуска Монурала — это гранулы для приготовления раствора для внутреннего применения.

Основной производитель препарата — фармацевтическая фирма «Замбон», Швейцария. В таблетизированной форме препарат не выпускается.

Препараты, содержащие Фосфомицин
Название Форма выпуска Упаковка Описание
Монурал Гранулы, содержащие 2г действующего вещества Многослойный ламинированный пакет, 3,754г. Белого цвета с ароматом апельсина
Монурал Гранулы, содержащие 3г действующего вещества Многослойный ламинированный пакет, 5,631г. Белого цвета с ароматом апельсина

Описание препарата

Являясь антибиотиком широкого спектра, Монурал обладает бактерицидными свойствами, т.е. убивает бактериального возбудителя (в отличие от бактериостатических препаратов, которые тормозят рост и размножение). Такой механизм действия обусловлен способностью антибиотика подавлять синтез клеточной стенки бактерии, в результате чего, растущая клетка теряет способность отстраивать новые компоненты и гибнет.

Спектр противомикробного действия включает большинство грамположительных (энтерококки, стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных (клебсиеллы, протеи, серрации, синегнойная и кишечная палочки) бактерий. Особым действием лекарства является снижение адгезии (прикрепления) бактерий к эпителиальным клеткам слизистой оболочки мочевыводящего тракта.

Показания к применению Монурала

Монурал широко применяется в урологической практике для лечения инфекционно — бактериального воспаления слизистой оболочки мочевого пузыря (цистит), мочеиспускательного канала или уретры (уретрит). Также используется с профилактической целью, для санации перед проведением оперативных вмешательств на мочевыводящих органах.

В аннотации описаны следующие показания к применению Монурала:

  • Острые воспалительные циститы бактериальной природы;
  • Рецидивирующий бактериальный цистит во время острого приступа;
  • Уретрит неспецифической бактериальной этиологии;
  • Бессимптомная бактериурия у беременных женщин (выявление в общем анализе мочи большого количества бактериальных клеток без клинических симптомов заболевания);
  • Бактериальные послеоперационные инфекции органов мочевыделения;
  • С профилактической целью перед хирургическими вмешательствами, а также после трансуретральных диагностических методов исследования (например, после цистоскопии).

Противопоказания и побочные действия

Основные противопоказания Монурала, в связи с выведением препарата через почки:

  • декомпенсированная острая и хроническая почечная недостаточность,
  • младший детский возраст (только после 5 лет, так как у маленьких детей недоразвита почечно-лоханочная система).

Также не следует принимать Монурал лицам, имеющим повышенную чувствительность к лекарству.

Побочные действия неспецифичны. Со стороны органов пищеварения побочным эффектом является рвота, диарейный синдром и изжога. Возможна аллергическая реакция в виде высыпания на коже.

Симптомы передозировки Монуралом

Возможность передозировки лекарственным средством минимальна, т.к. упаковка содержит один пакетик.

Наиболее характерным симптомом является диарея, лечение которой симптоматическое с помощью обильного приема жидкости для увеличения диуреза.

Влияние алкоголя на метаболизм инструкция не описывает.

Привыкания к препарату не отмечено.

Способ применения

Способ применения Монурала пероральный (внутрь). Перед применением необходимо растворить гранулы препарата (дозировка 3г) в трети стакана воды, пить полученный раствор натощак за пару часов до либо после еды. Наиболее выраженное действие лекарство оказывает при предварительно опорожненном мочевом пузыре.

Для взрослых мужчин и женщин суточная доза Монурала составляет 3г , что соответствует содержанию одного пакета. Курс лечения- 1 день в один прием. В особых ситуациях (тяжелое течение инфекции, частые рецидивы, лица пожилой возрастной группы) рекомендовано повторное назначение в дозировке 3 г через сутки.

Для детей в возрасте от 5 до 18 лет однократная суточная доза составляет 2 г.

Лечебно-профилактический прием Монурала, при проведении урологических операций, следующий — 3 г. за три часа до вмешательства и 3 г. через сутки.

У пациентов с декомпенсированными болезнями почек вопрос о том, сколько нужно препарата решается индивидуально с учетом меньшей дозы и увеличения интервала между приемами.

При беременности назначение Монурала проводится только по строгим показаниям (при условии массивной бактериурии и отсутствии эффекта от другой терапии).

В случаях, когда прием препарата приходится на период лактации, следует отказаться от кормления грудью.

Условия отпуска и срок годности

Монурал отпускается из аптек по рецепту. Срок годности составляет 3 года.

К другим препаратам уроантисептической группы, которые являются заменителями и аналогами Монурала относятся:

Монурал: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Согласно нозологической классификации (МКБ-10): N30 Цистит, N34 Уретрит, Z100* хирургическая практика, N999* диагностика заболеваний мочеполовой системы.

Непатентованное название (международное): Фосфомицин

Наименование торговое: Монурал®

Монурал имеет характер антибиотика с широким спектром действия, уроантисептика. Доступен в виде гранул, на основе которых готовят раствор для внутреннего применения. Монурал: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги и состав препарата.

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г

1 пакетик содержит:

активное вещество – фосфомицина трометамола 5,631 г (эквивалентно 3,0 г фосфомицина),

вспомогательные вещества: сахароза, сахарин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый

Гранулированный порошок белого цвета с характерным запахом мандаринового ароматизатора

Антибактериальные препараты прочие. Фосфомицин.

Код АТХ J01XX01

Фармакокинетика

Фосфомицина трометамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Трометамол не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой дозы составляет от 34 до 65%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа (tmax) после приема и составляет 22-32 мкг/мл (Cmax). Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.

Фосфомицина трометамол не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При приеме Монурала в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л) на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24-48 часов, что предполагает однодозный курс лечения.

Фосфомицин на 90% выводится почками в неизмененном виде с созданием высоких концентраций в моче. Около 10% от принятой дозы экскретируется с калом в неизмененном виде. У пациентов с умеренным снижением почечной функции (клиренс креатинина > 80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, период полувыведения фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

Фармакодинамика

Активный ингредиент Монурала – фосфомицина трометамол – антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.

Монурал обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой, в результате чего происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой). Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro включает большинство обычных грамположительных (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyt., Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (E. coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) возбудителей. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

Монурал применяется для лечения следующих инфекции, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к фосфомицину:

– острые и неосложненные инфекции мочевыводящих путей

– профилактика инфекции мочевыводящих путей при проведении хирургических вмешательств и диагностических исследовании на нижних отделах мочевыводящих путей (например, ТУР)

Взрослым назначают по 1 пакетику (3 г) 1 раз в день.

Гранулы растворяют в стакане воды или другой безалкогольной жидкости и используют сразу же после приготовления. Монурал принимают внутрь 1 раз в сутки натощак за 2 часа до или после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Курс лечения составляет 1 день. В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакетик через 24 часа.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических процедурах принимают Монурал по 1 пакетику за 3 часа до и через 24 часа после вмешательства.

Монурал гранулы : инструкция по применению

1 пакет содержит: активное вещество – фосфомицин 3 г (в виде фосфомицина трометамола 5,631 г); вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

Описание

Гранулированный порошок белого цвета с характерным запахом мандаринового ароматизатора.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробный препарат для системного применения. Антибактериальный препарат для системного применения. Другие антибактериальные препараты. Фосфомицин. Код ATX: J01XX01.

Активное вещество Монурала – фосфомицина трометамол – антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.

Монурал обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой, в результате чего происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков. Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro включает большинство грамположительных (Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis) и грамотрицательных (E. coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis) бактерий. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевого пузыря.

Всасывание: Монурал быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме.

При однократном приеме внутрь дозы 50 мг/кг массы тела максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2 – 2,5 часа и составляет 30 мг/л.

Распределение: Монурал не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче.

Выведение: Период полувыведения из плазмы равен 4 часам. При пероральном приеме разовой дозы 3 г препарата через 2-4 часа в моче достигается концентрация от 1800 до 3000 мкг/мл. Терапевтически эффективная концентрация 200 – 300 мкг/мл поддерживается в моче на протяжении 48 часов, что предполагает однодозовый курс лечения. Монурал на 90 % выводится почками в неизменном виде с созданием высоких концентраций в моче. 40-50 % от принятой дозы выводится с мочой в течение первых 48 часов. Около 10 % от принятой дозы выводится через кишечник в неизменном виде.

У пациентов с умеренным снижением почечной функции (клиренс креатинина

острые, неосложненные инфекции мочевыводящих путей,

профилактика инфекций мочевыводящих путей при проведении хирургических или диагностических процедур на нижних отделах мочевыводящих путей.

Способ применения и дозировка

Гранулы растворяют в стакане воды и принимают сразу же после приготовления. Монурал применяют один раз в сутки внутрь натощак за 2 часа до или после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь. Взрослым назначают по 1 пакету (3 г) 1 раз в день.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при проведении хирургических или диагностических процедур на нижних отделах мочевыводящих путей Монурал принимают дважды в дозах, указанных выше: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.

Детям с массой тела менее 50 кг не назначают Монурал 3 г из-за его высокой дозировки.

При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы между введениями.

Побочное действие

Наиболее часто после применения однократной дозы фосфомицина трометамола сообщается о неблагоприятной реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, главным образом диарее.

Нежелательные эффекты оценивали с учетом следующей частоты: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Почечная недостаточность с показателем клиренса креатинина

Симптомы: проявление следующие побочных эффектов: вестибулярная дисфункция, нарушение слуха, металлический привкус и общее изменение вкусовых ощущений.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, обильное питье для увеличения диуреза.

Меры предосторожности

Поскольку опыт применения препарата Монурал 3 г у детей ограничен из-за его высокой дозировки, не подходящей для применения у детей с массой тела менее 50 кг, Монурал 3 г не должен использоваться в этой весовой группе.

Возникновение тяжелой и упорной диареи во время или после антибиотикотерапии может быть симптомом антибиотик-ассоциированного колита. Наиболее серьезной формой антибиотик-ассоциированного колита является псевдомембранозный колит, лечение которого должно быть начато незамедлительно. В некоторых случаях требуется назначение адекватной терапии. Применение противоперистальтических препаратов является противопоказанием при этой клинической картине.

Монурал содержит сахарозу. Пациенты с наследственной непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью не должны применять это лекарственное средство.

Беременность и лактация

Данные ограниченного числа исследованных беременностей не показывают нежелательных воздействий на беременность, плод или на здоровье новорожденного.

Опыт эпидемиологических исследований отсутствует.

Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное и/или постнатальное развитие.

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Монурал выделяется с грудным молоком, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызвать головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение метоклопрамида, антацидов или солей кальция вызывает значительное снижение терапевтически эффективной концентрации фосфомицина в плазме и моче. Эти препараты должны применяться с интервалом во времени (около 2-3 часов). Другие лекарства, повышающие желудочно-кишечную моторику, могут вызвать аналогичные эффекты.

При приеме Монурала во время еды уровень концентрации фосфомицина в плазме и в моче уменьшается.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Монурал — инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Монурал

Монурал – современный антибиотик широкого спектра действия, который применяется в лечении воспалительных заболеваний мочевыводящих путей. Действующее вещество Монурала – фосфомицин.
Это лекарственное средство почти сразу после приема легко всасывается из пищеварительного тракта и быстро накапливается в моче. Через 2 часа достигает максимально высокой концентрации, достаточной для губительного воздействия на микроорганизмы.
Препарат эффективен против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе устойчивых к другим антибиотикам. Монурал находится в организме до 48 часов, после чего 90% препарата выводится почками и 10% — кишечником. Двух суток вполне достаточно, чтобы достичь стойкого терапевтического эффекта.
Монурал выпускается в виде белых гранул, легко растворяющихся в воде и расфасованных в многослойные бумажные пакетики по 2 г и 3 г. Пакетики ламинированы полиэтиленом и упакованы по 1-2 шт. в картонную коробку.
В состав гранул, кроме фосфомицина, входят также вспомогательные вещества – апельсиновый или мандариновый ароматизаторы, сахароза, сахарин.

Инструкция по применению Монурала

  • Острый цистит;
  • хронический цистит в период обострения;
  • уретрит (воспаление мочеиспускательного канала);
  • обильная бактериурия (выделение микроорганизмов с мочой) у беременных, характеризующаяся бессимптомным течением;
  • послеоперационные воспалительные заболевания мочевыводящих путей;
  • профилактика инфекций мочевых путей после операций или диагностических манипуляций.

  • Детский возраст до 5 лет;
  • повышенная чувствительность к фосфомицину или другим компонентам препарата;
  • почечная недостаточность тяжелой степени.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, рвота, изжога, понос. При обильном питье эти явления обычно исчезают.
  • Аллергические реакции в виде кожной сыпи и зуда.
  • В случае передозировки может появиться диарея (понос).

Лечение Монуралом

Как принимать Монурал?
Содержимое пакетика следует растворить в 1/3 стакана воды. Выпить за 2 часа до приема пищи или через 2 часа после еды, так как прием препарата вместе с пищей замедляет его всасывание в организме. Принять лекарство желательно на ночь, после опорожнения мочевого пузыря. Обычно достаточно одного пакетика на курс лечения.
Нельзя принимать Монурал одновременно с Метоклопрамидом, так как может уменьшиться концентрация фосфомицина в плазме и моче; эффекта от лечения препаратом не будет.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что в состав препарата входит сахароза.
Во время приема препарата нельзя употреблять спиртные напитки.
Дозировка Монурала
Стандартная дозировка для взрослых – 3 г в сутки однократно.
В некоторых случаях врач может назначить повторный прием лекарства через сутки:

  • Рецидивирующие бактериальные инфекции;
  • пожилой возраст пациента;
  • тяжелое течение заболевания:
  • отсутствие результата после первого приема лекарства.

Для профилактики инфекций мочевыводящей системы при диагностике или урологическом вмешательстве препарат принимается дважды: за 3 часа до планируемого вмешательства или исследования и через 24 часа после первого приема.
Больным с почечной недостаточностью Монурал нужно назначать с осторожностью. Рекомендуется либо увеличить интервал между приемами препарата, либо уменьшить дозу.

Монурал: показания к применению, преимущества — видео

Монурал детям

Препарат разрешено назначать детям в возрасте старше 5 лет однократно в дозировке 2г (Монурал педиатрический). Детям до 5 лет Монурал не применяется из-за незавершенного развития почечно-лоханочной системы (недостаточно развита фильтрационная система в почках).

Монурал при беременности и лактации

Во время беременности у женщин достаточно часто возникает цистит. Монурал наилучшим образом подходит для лечения цистита у беременных, не вызывая при этом патологий у плода.
Огромным плюсом Монурала является его однократный прием, в то время как курс лечения у других антибиотиков длится минимум 5-7 дней. Следующий положительный момент – лекарство практически не имеет противопоказаний и побочных явлений. Оно обычно хорошо переносится пациентами.
Но назначить однократный прием Монурала беременной женщине может только врач после тщательного осмотра. Т.к., хотя целенаправленных исследований о влиянии препарата на развитие беременности не проводилось, но известно, что фосфомицин может преодолевать плацентарный барьер. Поэтому Монурал назначают беременным только по жизненным показаниям или в случаях, когда эффект от лечения значительно превышает потенциальный риск для плода.
Следует учесть, что женщинам, которые болели циститом и раньше, до беременности, Монурал может не помочь. Его придется комбинировать с другими препаратами.
В первый триместр беременности вообще нежелателен прием лекарств, в том числе и Монурала. Именно в этот период идет активное формирование внутренних органов малыша.
В период лактации, при назначении кормящей матери Монурала, грудное вскармливание на период лечения придется прекратить, т.к. фосфомицин может попадать в грудное молоко.
Монурал прекрасно подходит для лечения цистита. Доказано, что он эффективен против большинства бактерий, вызывающих это заболевание. К тому же, помимо бактерицидных свойств, препарат снижает способность микроорганизмов фиксироваться на стенках мочевого пузыря.
Лечение острого цистита необходимо начинать сразу, чтобы предупредить переход заболевания в хроническую форму. При обострении хронического цистита принять антибиотик нужно в первый же день.
Применяется Монурал при цистите однократно, в указанной выше дозе (см. Дозировка Монурала).

Монурал при пиелонефрите

Монурал не часто назначается для лечения пиелонефрита. Но он отлично проявляет свой антибактериальный эффект на всем протяжении мочевыводящих путей, а не только в мочевом пузыре. Данный препарат лучше всего применять в комплексном лечении пиелонефрита, которое должен подобрать врач строго в индивидуальном порядке.
Структурные аналоги (синонимы) Монурала – препараты, в состав которых входит одно и то же действующее вещество:

  • Урофосфабол;
  • Фосмицин;
  • Фосфомицин натрия;
  • Фосфомицина трометамол;
  • Монурил.

По воздействию на организм аналогами Монурала можно назвать следующие препараты:

  • Фурадонин;
  • Нолицин;
  • Амоксициллин;
  • Уролесан;
  • Фитолизин.

Отзывы о препарате

В интернете можно найти множество отзывов по применению Монурала. Большинство из них положительные, но изредка можно встретить и негативные отклики.
В положительных отзывах высоко оценивается эффективность препарата при всего лишь однократном приеме, отсутствие побочных действий. Лечение Монуралом большинство пациентов называет очень удобным, а стоимость – приемлемой.
В негативных откликах упоминается о том, что препарат «не помогает», но не говорится, в какой ситуации и когда применялся Монурал, соблюдалась ли дозировка, назначил ли лекарство врач, или больной решил заняться самолечением.

Цена препарата

Монурал производится различными фирмами: в Швейцарии, Италии. В зависимости от фирмы-производителя стоимость препарата в разных аптеках может существенно варьироваться:

  • Пакетик 2 г, в картонной упаковке 1 шт. – от 293 до 367 руб.
  • Пакетик 3 г, в картонной упаковке 1 шт. – от 331 до 497 руб.
  • Пакетик 2 г, в картонной упаковке 2 шт. – от 305 руб.
  • Пакетик 3 г, в картонной упаковке 2 шт. – от 331 руб.

Монурал — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер.

П № 012976/01

Торговое название:

Монурал®

Международное непатентованное название.

Фосфомицин

Лекарственная форма:

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

1 пакет 6 г содержит:
активное вещество — фосфомицина трометамол 3,754 г (эквивалентно 2,0 г фосфомицина);
вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый 0,07 г, ароматизатор апельсиновый 0,06 г, сахарин 0,016 г, сахароза 2,100 г.

1 пакет 8 г содержит:
активное вещество — фосфомицина трометамол 5,631 г (эквивалентно 3,0 г фосфомицина);
вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый 0,07 г, ароматизатор апельсиновый 0,07 г, сахарин 0,016 г, сахароза 2,213 г.

Описание.

Гранулы белого цвета с запахом мандарина.

антибиотик

Код АТХ

J01XX01.

Фармакодинамика.
Монурал® содержит фосфомицин — антибактериальное средство широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, предназначенное для лечения инфекций мочевыводящих путей. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозамиенолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-N-ацетил-3-О-(1-карбоксивинил)-В-глюкозамина из фосфоенолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина. Также препарат способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций. Механизм действия препарата объясняет отсутствие перекрестной резистентности с другими антибиотиками и взаимное усиление действия с антибиотиками других классов, например, с бета-лактамными антибиотиками.

Фосфомицин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обычно выделяемых при инфекциях мочевыводящих путей, таких как Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterrococcus faecalis. Возникновение резистентности в лабораторных условиях объясняется мутацией генов gIpT и uhp, которые контролируют транспорт L-альфа-глицерофосфатов и глюкозофосфатов, соответственно.

Фармакокинетика.
Всасывание: При приеме внутрь фосфомицин хорошо всасывается из кишечника и достигает биодоступности порядка 50%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа после перорального приема и составляет 22-32 мг/л. Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.

Прием с пищей замедляет всасывание, не влияя на концентрацию в моче.

Распределение: Фосфомицин распределяется в почках, стенках мочевого пузыря, простате и семенных железах. Постоянная концентрация фосфомицина в моче, превышающая Минимальную Бактериостатическую концентрацию (МБсК), достигается через 24-48 часов после перорального приема.

Фосфомицин не связывается белками плазмы и преодолевает плацентарный барьер.

После однократной инъекции фосфомицин выделяется в грудное молоко в малых количествах.

Выведение: Фосфомицин выводится в неизмененном виде, в основном, почками путем клубочковой фильтрации (40-50% принятой дозы обнаруживается в моче), причем период полувыведения составляет около 4 часов, и в меньшей степени — с калом (18-28% дозы). Возникновение второй пиковой концентрации в сыворотке через 6 и 10 часов после приема препарата позволяет предположить, что препарат подвержен кишечнопечёночной рециркуляции.

Фармакокинетические свойства фосфомицина не зависят от возраста и беременности. Препарат кумулируется у пациентов с почечной недостаточностью; между фармакокинетическими параметрами фосфомицина и скоростью клубочковой фильтрации установлена линейная зависимость.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:

  • острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
  • бактериальный неспецифический уретрит;
  • бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
  • послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;

Профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при трансуретральных диагностических исследованиях.

Повышенная чувствительность к фосфомицину, другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин), детский возраст до 12 лет (для дозировки 3 г); детский возраст до 5 лет (для дозировки 2 г); гемодиализ, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и лактации

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения

Внутрь.
Гранулы растворяют в 1/2 стакана воды (50-75 мл) или другого напитка, перемешивают до полного растворения, принимают сразу же после растворения. Монурал® применяют один раз в сутки внутрь натощак за 1 час до или через 2-3 часа после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Взрослым и детям от 12 до 18 лет: по 1 пакету (3 г) 1 раз в день однократно.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах Монурал® принимают 2 раза по 3 г: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.

Детям от 5 лет до 12 лет: по 1 пакету (2 г) 1 раз в день однократно. С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах Монурал® принимают 2 раза по 2 г: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.
В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет через 24 часа.

У пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе применение препарата противопоказано. У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Наиболее распространенными нежелательными реакциями на однократный прием фосфомицина являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, чаще всего диарея. Эти реакции являются кратковременными и проходят спонтанно.

Далее в таблице приведены неблагоприятные побочные реакции, которые были зарегистрированы при использовании препарата Монурал®, в ходе клинических испытаний или пост-регистрационного наблюдения.

В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания тяжести.

Данные в отношении передозировки фосфомицина для приема внутрь ограничены. У пациентов, принявших чрезмерную дозу препарата Монурал®, наблюдались следующие реакции: нарушения функции вестибулярного аппарата, нарушения слуха, «металлический» привкус во рту, а также общее снижение восприятия вкуса.
Лечение при передозировке — симптоматическое и поддерживающее.
В случае передозировки рекомендуется прием жидкости внутрь с целью увеличения диуреза.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При совместном применении с фосфомицином, метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче.

Одновременное применение антацидов или солей кальция приводит к уменьшению концентрации фосфомицина в плазме крови и моче.

Другие препараты, которые увеличивают двигательную активность желудочно-кишечного тракта, могут вызывать аналогичный эффект.

Возможны специфические проблемы, связанные с изменением международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы многочисленные случаи повышенной активности антагонистов антивитамина K. К факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, является ли изменение в МНО следствием инфекционного заболевания или его лечения. Тем не менее, определенные классы антибиотиков чаще упоминаются в этой связи, а именно: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Во время лечения фосфомицином могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, представляющие опасность для жизни. Если такая реакция возникает, необходимо исключить повторный прием фосфомицина и провести адекватное лечение.

Антибиотик-ассоциированная диарея была отмечена при использовании практически всех антибактериальных средств, в том числе фосфомицина. Ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Диарея, в особенности тяжелая, непрекращающаяся и/или с кровью, во время или после лечения препаратом Монурал® (в том числе, в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). Этот диагноз важно учитывать при лечении пациентов во время или после приема препарата Монурал®. При предполагаемом или подтвержденном диагнозе псевдомембранозного колита соответствующее лечение должно быть начато незамедлительно. Препараты, подавляющие перистальтику кишечника, в данной клинической ситуации противопоказаны.

Почечная недостаточность: концентрация фосфомицина в моче сохраняется в течение 48 часов после приема обычной дозы, если клиренс креатинина выше 10 мл/мин.

Препарат противопоказан пациентам, проходящим гемодиализ.

Пациентам сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете препарата Монурал® с дозировкой 2 г или 3 г фосфомицина содержится 2,100 г или 2,213 г сахарозы, соответственно.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, данный препарат противопоказан.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что применение препарата может вызвать головокружение.

При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г и 3 г.
По 6 г или 8 г препарата помещают в пакеты из 4-х слойной ламинированной фольги (бумага-полиэтилен-алюминий-полиэтилен). 1 или 2 пакета помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Список Б. Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

Предприятие — производитель

Замбон Свитцерланд Лтд.,
Виа Индустриа 13, СН-6814 Кадемпино, Швейцария.

31 мая 2019 г.