Протопик 0 1

Протопик® (Protopic®)

Последняя актуализация описания производителем 14.08.2019 Фильтруемый список 14.08.2019

Действующее вещество:

Такролимус* (Tacrolimus*)

АТХ

D11AH01 Такролимус

Фармакологическая группа

  • Противовоспалительное средство для местного применения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • L20 Атопический дерматит

Состав

Мазь для наружного применения 100 г
активное вещество:
такролимус (в виде такролимуса моногидрата) 0,03/0,1 г
вспомогательные вещества: парафин мягкий белый; парафин жидкий; пропиленкарбонат; воск пчелиный белый; парафин твердый

Описание лекарственной формы

Мазь однородной консистенции от белого до слегка желтоватого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, иммунодепрессивное.

Фармакодинамика

Такролимус относится к группе ингибиторов кальциневрина. Он связывается со специфическим цитоплазматическим белком иммунофилином (FKBP12), который является цитозольным рецептором для кальциневрина (FK506). В результате этого формируется комплекс, включающий такролимус, FKBP12, кальций, кальмодулин и кальциневрин, что приводит к ингибированию фосфатазной активности кальциневрина. Это делает невозможным дефосфорилирование и транслокацию ядерного фактора активированных Т-клеток (NFAT), необходимого для инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию ключевых для Т-клеточного иммунного ответа цитокинов (ИЛ-2 и интерферон-гамма). Кроме того, такролимус ингибирует транскрипцию генов, кодирующих продукцию таких цитокинов, как ИЛ-3, ИЛ-4, ИЛ-5, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и ФНО-α, которые принимают участие в начальных этапах активации Т-лимфоцитов. Помимо этого, под влиянием такролимуса происходит ингибирование высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и эозинофилов, а также снижение экспрессии FcεRI (высокоаффинный поверхностный рецептор для IgЕ) на клетках Лангерганса, что ведет к снижению их активности и презентирования антигена Т-лимфоцитам.

Мазь такролимуса не влияет на синтез коллагена и т.о. не вызывает атрофию кожи.

Фармакокинетика

Абсорбция. Всасывание такролимуса в системный кровоток при местном применении является минимальным. У большинства пациентов с атопическим дерматитом (у взрослых и детей) как при однократном нанесении, так и при многократном применении 0,03 и 0,1% мази такролимуса концентрация его в плазме крови составляла <1 нг/мл. Системная абсорбция зависит от площади поражения и уменьшается по мере исчезновения клинических проявлений атопического дерматита. Кумуляции препарата при длительном применении (до 1 года) у детей и взрослых не отмечалось.

Распределение в организме. В связи с тем что системная абсорбция мази такролимуса низкая, высокая способность связываться с белками плазмы (>98,8%) рассматривается как клинически незначимая.

Метаболизм. Такролимус не метаболизируется в коже. При попадании в системный кровоток такролимус в значительной степени метаболизируется в печени посредством CYP3A4.

Выведение. При многократном местном применении мази такролимуса T1/2 — 75 ч у взрослых и 65 ч у детей.

Показания препарата Протопик®

Мазь Протопик® применяется в дозировке 0,03 и 0,1% у взрослых и только 0,03% у детей от 2 до 16 лет для лечения атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае его резистентности к иным средствам наружной терапии или наличия противопоказаний к таковым.

Противопоказания

гиперчувствительность к такролимусу, вспомогательным веществам, макролидам;

пациенты с генетическими дефектами эпидермального барьера, такими как синдром Нетертона, а также при генерализованной эритродермии в связи с риском прогрессирующего увеличения системной абсорбции такролимуса;

беременность;

грудное вскармливание;

дети и подростки младше 16 лет (в дозировке 0,1%), дети младше 2 лет (в дозировке 0,03%).

С осторожностью: больные с декомпенсированной печеночной недостаточностью (несмотря на то что Протопик® в значительной степени метаболизируется в печени, и его концентрация в крови при наружном применении очень низкая); больные с обширным поражением кожи, особенно при применении длительными курсами; детский возраст.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются симптомы раздражения кожи (ощущение жжения и зуда, покраснение, боль, парестезии и сыпь) в месте нанесения. Как правило, они выражены умеренно и проходят в течение первой недели после начала лечения.

Часто встречается непереносимость алкоголя (покраснение лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).

У пациентов, применяющих мазь Протопик®, отмечается повышенный риск развития фолликулита, акне и герпетической инфекции.

По частоте встречаемости нежелательные реакции делятся следующим образом: очень часто — >1/10; часто — >1/100, <1/10 и редко — >1/1000, <1/100. В рамках каждой группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания значимости.

Общие расстройства и местные реакции: очень часто — жжение и зуд в месте применения; часто — ощущение тепла, покраснение, боль, раздражение, сыпь в области применения.

Инфекции: часто — герпетическая инфекция (простой герпес лица и губ, варицеллиформная сыпь Капоши).

Кожа и подкожная клетчатка: часто — фолликулит, зуд; нечасто — акне.

Нервная система: часто — парестезии, гиперестезия.

Метаболизм и особенности питания: часто — непереносимость алкоголя (гиперемия лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).

За весь период наблюдения препарата были зарегистрированы единичные случаи розацеа, малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи).

Взаимодействие

Такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск лекарственных взаимодействий в коже, которые могут повлиять на его метаболизм. Так как системная абсорбция такролимуса при использовании в форме мази минимальна, взаимодействие с ингибиторами CYP3A4 (в т.ч. эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем) при одновременном применении с мазью Протопик® маловероятно, однако не может быть полностью исключено у пациентов с обширными участками поражения и/или эритродермией.

Влияние мази Протопик® на эффективность вакцинации не изучалось. Однако из-за потенциального риска снижения эффективности вакцинацию необходимо провести до начала применения мази или спустя 14 дней после последнего использования мази Протопик®. В случае применения живой аттенуированной вакцины этот период должен быть увеличен до 28 дней, в противном случае следует рассмотреть возможность использования альтернативных вакцин.

Возможность совместного применения мази Протопик® с другими наружными препаратами, системными ГКС и иммунодепрессантами не изучалась.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 2 лет мазь Протопик® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на любых участках тела, включая лицо и шею, в области кожных складок. Не следует наносить препарат на слизистые оболочки и под окклюзионные повязки.

Применение у детей (2 года и старше) и подростков до 16 лет

Лечение необходимо начинать с нанесения 0,03% мази Протопик® 2 раза в сутки. Продолжительность лечения по данной схеме не должна превышать 3 нед. В дальнейшем частота применения уменьшается до 1 раза в сутки, лечение продолжается до полного очищения очагов поражения.

Применение у взрослых и подростков 16 лет и старше

Лечение необходимо начинать с применения 0,1% мази Протопик® 2 раза в сутки и продолжать до полного очищения очагов поражения. По мере улучшения можно уменьшать частоту нанесения 0,1% мази или переходить на использование 0,03% мази Протопик®. В случае повторного возникновения симптомов заболевания следует возобновить лечение 0,1% мазью Протопик® дважды в день. Если позволяет клиническая картина, следует предпринять попытку снизить частоту применения препарата либо использовать меньшую дозировку — 0,03% мазь Протопик®.

Применение у людей пожилого возраста (65 лет и старше)

Особенности применения у людей пожилого возраста отсутствуют.

Обычно улучшение наблюдается в течение 1 нед с момента начала терапии. Если признаки улучшения на фоне терапии отсутствуют в течение 2 нед, следует рассмотреть вопрос о смене терапевтической тактики.

Лечение обострений

Мазь Протопик® может использоваться кратковременно или длительно в виде периодически повторяющихся курсов терапии. Лечение пораженных участков кожи проводится до полного исчезновения клинических проявлений атопического дерматита. Как правило, улучшение наблюдается в течение первой недели лечения. Если признаки улучшения не наблюдаются в течение 2 нед с момента начала использования мази, необходимо рассмотреть другие варианты дальнейшего лечения. Лечение следует возобновить при появлении первых признаков обострения атопического дерматита.

Профилактика обострений

Для предупреждения обострений и увеличения длительности ремиссии у пациентов с частыми (более 4 раз в год) обострениями заболевания в анамнезе рекомендуется поддерживающая терапия мазью Протопик®. Целесообразность назначения поддерживающей терапии определяется эффективностью предшествующего лечения по стандартной схеме (2 раза в день) на протяжении не более 6 нед.

При поддерживающей терапии мазь Протопик® следует наносить 2 раза в неделю (например, в понедельник и четверг) на участки кожи, обычно поражаемые при обострениях. Промежуток времени между нанесением препарата должен составлять не менее 2–3 дней. У взрослых и подростков 16 лет и старше используется 0,1% мазь Протопик®, у детей (2 года и старше) — 0,03% мазь Протопик®. При появлении признаков обострения следует перейти к обычному режиму терапии мазью Протопик® (см. Лечение обострений). Через 12 нед поддерживающей терапии необходимо оценить клиническую динамику и решить вопрос о целесообразности продолжения профилактического использования мази Протопик®. У детей для оценки клинической динамики следует временно отменить препарат и затем рассмотреть вопрос о необходимости продолжения поддерживающей терапии.

Передозировка

При местном применении случаев передозировки не отмечалось.

Лечение: при случайном попадании внутрь необходимо предпринять общепринятые меры, которые включают контроль жизненно важных функций организма и наблюдение за общим состоянием.

Индукция рвоты или промывание желудка не рекомендуются.

Особые указания

Мазь Протопик® нельзя использовать у больных с врожденными или приобретенными иммунодефицитами или у пациентов, которые принимают иммуносупрессивные препараты.

Во время применения мази Протопик® необходимо избегать попадания на кожу солнечных лучей, посещения солярия, терапии УФ-лучами Б или А в комбинации с псораленом (PUVA-терапия).

Мазь Протопик® не должна применяться для лечения участков поражения, которые рассматриваются как потенциально злокачественные или предзлокачественные.

В течение 2 ч на участках кожи, на которые наносилась мазь Протопик®, нельзя использовать смягчающие средства.

Эффективность и безопасность применения мази Протопик® в лечении инфицированного атопического дерматита не оценивалась. При наличии признаков инфицирования до назначения мази Протопик® необходимо проведение соответствующей терапии. Применение мази Протопик® может быть связано с повышенным риском развития герпетической инфекции. При наличии признаков герпетической инфекции следует индивидуально оценить соотношение пользы и риска применения мази Протопик®.

При наличии лимфоаденопатии необходимо обследовать пациента до начала терапии и наблюдать за ним в период применения мази. При отсутствии очевидной причины лимфаденопатии или при наличии симптомов острого инфекционного мононуклеоза необходимо прекратить применение мази Протопик®.

Необходимо избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки (при случайном попадании мазь необходимо тщательно удалить и/или промыть водой). Не рекомендуется наносить мазь Протопик® под окклюзионные повязки и носить во время лечения плотную воздухонепроницаемую одежду.

Также как при использовании любого другого местного ЛС, пациенты должны мыть руки после нанесения мази, кроме тех случаев, когда мазь наносится на область рук с лечебной целью.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения, 0,03 и 0,1%. По 10, 30 или 60 г мази для наружного применения в пластиковых тубах. По 1 тубе помещают в картонную пачку.

Производитель

Астеллас Тояма Ко. Лтд., Япония.

Упаковка и выпускающий контроль Астеллас Ирланд Ко. Лтд., Ирландия, округ Керри, Киллорглин.

Владелец Регистрационного удостоверения. Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды, Елизабетхоф 19, 2353 EW, Лайдердорп.

Претензии по качеству направлять в представительство компании в Москве. 109147, Москва, Марксистская ул., 16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, 3-й эт.

Тел.: (495) 737-07-55; (495) 737-07-56; факс: (495) 737-07-57.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Протопик®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Протопик®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
L20 Атопический дерматит Аллергические заболевания кожи
Аллергические заболевания кожи неинфекционной этиологии
Аллергические заболевания кожи немикробной этиологии
Аллергические кожные заболевания
Аллергические поражения кожи
Аллергические проявления на коже
Аллергический дерматит
Аллергический дерматоз
Аллергический диатез
Аллергический зудящий дерматоз
Аллергическое заболевание кожи
Аллергическое раздражение кожи
Дерматит аллергический
Дерматит атопический
Дерматоз аллергический
Диатез экссудативный
Зудящая атопическая экзема
Зудящий аллергический дерматоз
Кожная аллергическая болезнь
Кожная аллергическая реакция на лекарственные и химические препараты
Кожная реакция на прием медикаментов
Кожно-аллергическое заболевание
Острая экзема
Распространенный нейродермит
Хронический атопический дерматит
Экссудативный диатез

Мазь «Протопик»: инструкция по применению, состав, аналоги и отзывы покупателей

  • 18 Октября, 2018
  • Дерматология
  • Валиева Ольга

Атопический дерматит в последнее время — наиболее частая причина обращения пациентов к дерматологам и иммунологам. Медицине до конца неизвестен точный механизм развития заболевания. Но факт остается фактом: в последние годы атопический дерматит (его также называют нейродерматитом, что указывает на его психосоматическую природу) занимает одну из лидирующих позиций среди кожных заболеваний. Мазь «Протопик» — одно из популярных недорогих средств, которые обладают местным противовоспалительным эффектом и способны практически моментально унять зуд и дискомфорт, которые свойственны пациентам, страдающим от атопического дерматита.

Состав и форма выпуска

Препарат представляет собой противовоспалительное средство для наружного применения. Инструкция по применению к мази «Протопик» свидетельствует, что препарат подавляет действие кальциневрина – вещества, которое участвует в синтезе медиаторов воспаления. Благодаря этому мазь получила широкое распространение в дерматологии, в первую очередь, в качестве одного из самых эффективных средств в борьбе с атопическим дерматитом. Основной действующий компонент — моногидрат такролимуса, также в состав входит пчелиный белый воск (успокаивающий и смягчающий кожу компонент).

Препарат выпускается в форме мази с неявно выраженным запахом, умеренно густой консистенции желтоватого цвета. Выпускается в пластиковых тубах по 10, 30, 60 г в концентрации 0,1 % и 0,03 %. Может использоваться как в качестве самостоятельного средства при борьбе с дерматитами психосоматической или аллергической природы, так и в составе комплексной терапии (в этом случае курс лечения должен расписывать опытный врач-дерматолог, так как компоненты мази могут антагонировать с ингредиентами прочих средств).

Препарат обладает довольно внушительным перечнем побочных эффектов. Точный механизм действия на плод при беременности не изучен, однако точно известно, что основной действующий компонент способен преодолевать плацентарный барьер. Детям мазь назначают только в случае крайней необходимости, после проведения необходимых исследований. Мазь «Протопик» отпускается только по рецепту. Самостоятельное лечение может спровоцировать появление достаточно серьезных побочных эффектов.

Атопический дерматит: причины и симптомы

Основное показание к использованию мази «Протопик» — это атопический дерматит. Что это за заболевание, и почему мазь показала высокую эффективность в борьбе с ним? Точные причины нейродерматита до сих пор не выявлены, но с большой долей вероятности можно утверждать, что у детей и взрослых заболевание развивается вследствие таких причин:

  • непереносимость некоторых пищевых продуктов, аллергические реакции на приправы, добавки, красители и т.д.;
  • состояние хронического стресса;
  • психосоматические расстройства;
  • наследственная предрасположенность;
  • нарушения функционирования внутренних органов.

Симптомы атопического дерматита причиняют массу неудобств как детям, так и взрослым. Мазь «Протопик» позволяет уже после первого применения значительно сократить выраженность симптоматики, в частности, благодаря противовоспалительному действию моногидрата такролимуса, уже после первого применения уходят зуд и боль.

Симптомы атопического дерматита:

  • на коже сначала появляется легкая краснота и еле ощутимый зуд (оптимально начинать лечение уже на этой, самой первой стадии — так можно добиться максимальной эффективности терапии, и не дать болезни развиться и прогрессировать до образования ранок и волдырей;
  • в течение нескольких дней пораженное место сильнее краснеет, начинают образовываться волдыри, которые со временем начинают выделять секрет, напоминающий гной или сукровицу;
  • зуд и жжение усиливаются и со временем причиняют пациенту сильный дискомфорт;
  • на поздних стадиях атопический дерматит распространяется на большую площадь, в результате чего больной вынужден прибегнуть с использованию рецептурных гормональных мазей и кремов, которые способны вызвать привыкание.

Показания к применению мази «Протопик»

Инструкция сообщает, что мазь эффективна при следующих дерматологических заболеваниях:

  • Атопический дерматит (тяжелые и среднетяжелые формы), при отсутствии положительной реакции на стандартные методы лечения или при наличии противопоказаний для их назначения.
  • Витилиго.

Инструкция и отзывы о мази «Протопик» свидетельствуют, что при атопическом дерматите на сравнительно поздних стадиях (когда уже появились небольшие волдыри, а зуд и жжение беспокоят пациента) средство доказало высокую эффективность. При одновременном использовании, например, с «Адвантаном» возможно полностью избавиться от проявления дерматита всего за неделю. Однако если не откорректировать причины появления болезни — не исключить аллергены, не избавиться от хронического стресса, то велика вероятность, что симптомы атопического дерматита очень быстро вернутся вновь.

Витилиго — еще одно прямое показание к использованию мази. Симптомы болезни — появление пятен и воспаленных участков на коже, которые сложно поддаются терапевтической коррекции. Мазь «Протопик» при витилиго эффективна в составе комплексной терапии.

Отзывы пациентов с атопическим дерматитом о действии мази

Отзывы о мази «Протопик» при атопическом дерматите различны. Увы, не все пациенты остались довольны терапевтическим эффектом — во многом это связано с тем, что люди занимаются самолечением. Атопический дерматит — довольно сложное заболевание, и если не исключить причину его появления, симптомы возникают вновь. Почти всегда при прекращении использования лечебных мазей пациенты вновь начинают страдать от рецидива: пятна и воспаления появляются на другом участке тела. Потому для максимальной эффективности лечения следует подобрать нужную концентрацию (чаще всего подходит мазь «Протопик» 0,03 %, инструкция подтверждает это), провериться на аллергию, провести диагностику внутренних органов.

Отзывы тех пациентов, которые подошли к лечению серьезно, положительные. Люди отмечают, что при ликвидации причин, которые приводят к образованию дерматита, рецидивы не происходят. Мало просто внимательно прочитать инструкцию по применению. Отзывы о мази «Протопик» вылечившихся людей свидетельствуют, что средство является скорее крайней мерой для смягчения выраженности зуда, жжения и дискомфорта при средних и тяжелых стадиях атопического дерматита.

При этом следует учесть, что при использовании могут проявиться побочные эффекты.

Инструкция по применению мази «Протопик» при витилиго

Терапия витилиго должна осуществляться под контролем доктора — в этом случае можно достигнуть значительных успехов и даже полностью избавиться от симптомов. Судя по отзывам пациентов, недостаточно просто регулярно использовать мазь — на время лечения придется позабыть о загаре и солнечных ваннах, откорректировать свое питание и отказаться полностью от вредных привычек. Это поможет избавиться от депигментации практически полностью.

Кремовым составом 0,1 % обрабатывают обесцвеченные пятна эпидермиса дважды в сутки. Если состояние улучшается, используют лекарство с меньшей концентрацией или ограничивают применение. Длится лечебный курс до исчезновения проявлений депигментации. Средняя продолжительность курса терапии — около 40 дней.

Если на протяжении этого срока не замечено улучшений, то следует обсудить с лечащим врачом иные направления лечения.

Некоторые пациенты жалуются, что использование мази «Протопик» (инструкция предупреждает о возможных побочных эффектах) провоцирует появление жжения, чрезмерного зуда, эритем и отеков. Если индивидуальная реакция на препарат столь радикальна и побочные действия ярко выражены, то следует обсудить с лечащим врачом целесообразность дальнейшей терапии данным средством.

Противопоказания к использованию мази

Инструкция по применению к «Протопику» свидетельствует, что у средства имеются противопоказания к применению. К ним относятся:

  • период беременности и лактации;
  • индивидуальная непереносимость пчелиного воска и моногидрата такролимуса;
  • наследственные дефекты кожного барьера;
  • генерализованная эритродермия;
  • повышенная чувствительность к макролидам.

Препарат в дозировке 0,1 % противопоказан подросткам младше 16 лет и детям. Мазь «Протопик» может использоваться в составе комплексной терапии атопического дерматита у маленьких детей только по назначению лечащего врача и в минимальной концентрации.

Ее нельзя использовать на слизистых, нельзя после нанесения накладывать шины или давящие повязки. После нанесения тонким слоем на пораженную область следует оставить на некоторое время кожу на воздухе. Пациенты жалуются, что если после применения мази надевать одежду, то почти гарантированно в этом месте появляется отечность, боль и жжение. Нельзя смывать мазь слишком холодной или слишком горячей водой, растирать обработанную область полотенцем.

Следует учесть, что пока проводят терапию «Потопиком», следует избегать попадания на кожу ультрафиолетовых лучей. Следует как можно меньше бывать на солнце, нельзя загорать или посещать солярий. После того как терапия подойдет к завершению, надо подождать около десяти дней, после чего можно постепенно начинать принимать солнечные ванны. Точный временной промежуток и последствия для кожи после терапии «Протопиком» следует уточнить у лечащего врача.

Распространенные побочные эффекты при использовании мази

Инструкция к мази «Протопик» 0,03 % свидетельствует, что наиболее распространенным побочным эффектом является боль и жжение в месте нанесения. Однако большинство пациентов переносят действие мази сравнительно хорошо, и использование не доставляет им каких-либо выраженных неудобств или дискомфорта.

Возможны также следующие побочные эффекты:

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: скачки артериального давления, кровотечения, ишемия миокарда, образование тромбов (при изначальной склонности), нарушение переферического кровообращения;
  • со стороны нервной системы: головокружения, головная боль, тремор конечностей, проблемы со сном;
  • со стороны дыхательной системы: одышка, заложенность носа, плеврит, кашель, фарингит;
  • со стороны пищеварительной системы: боли неясной этиологии в области желудка и кишечника, стоматиты, метеоризм, асцит, запоры или диарея;
  • со стороны печени: воспаление протоков, по которым проходит желчь, токсическое действие на клетки органа;
  • со стороны системы кроветворения: лейкоцитоз, анемия, снижение показателей лейкоцитов и тромбоцитов;
  • возможно также нарушение функции почек, появление болей в суставах, развитие судорог икроножных мышц, астения, отечность конечностей, повышается риск развития сахарного диабета и дисбаланса обмена веществ.
  • Были зарегистрированы единичные случаи малигнизации (ракового перерождения) кожи, а также развитие лимфомы.

Инструкция к «Протопику» подчеркивает, что самостоятельное лечение описываемым препаратом крайне нежелательно. Оптимально проводить терапию только после консультации с лечащим врачом, в тех дозировках и такой продолжительности, которые были рекомендованы в индивидуальном порядке для конкретного пациента.

Лекарственное взаимодействие: с чем можно сочетать мазь

«Рифампицин», «Фенитоин», «Метамизол» снижают концентрацию в крови действующего вещества «Протопика» при одновременном использовании. Параллельное использование подобных препаратов лишено смысла и способно только износить ресурсы организма.

Кортикостероиды в умеренных дозировках также могут несущественно снижать концентрацию действующего вещества «Протопика» в крови, в высоких дозировках реакция непредсказуема: концентрация может как снижаться, так и увеличиваться.

«Метоклопрамид», напротив, увеличивает концентрацию действующего вещества в крови. Нежелательно совмещать терапию «Протопиком» с лечением циклоспоринами.

На фоне терапии «Протопиком» рекомендуется избегать приема в пищу грейпфрутов и грейпфрутового сока.

На фоне терапии «Протопиком» возможна вероятность снижения эффективности прививок и различных вакцин. Поэтому при терапии лучше отказаться от посещения прививочного кабинета, а если такая необходимость возникла — сообщить врачу о том, что на данный момент регулярно используется «Протопик».

Список аналогов и заменителей

Современная фармакология предлагает следующие структурные аналоги мази «Протопик»:

  • «Адваграф» — существует как таблетированная, так и инъекционная форма выпуска препарата.
  • «Програф» — таблетированная форма выпуска.
  • «Винграф» — можно использовать как таблетки, так и инъекции.

Цена «Протопика» колеблется от 1530 до 1740 рублей за 0,03% мазь и от 1640 до 1840 рублей за 0,1 % мазь. В аптеках существуют также аналоги, стоимость которых немного дешевле — это мази с совершенно аналогичной структурной формулой, принципом действия, показаниями и противопоказаниями, а также возможными побочными эффектами — «Такролимус», «Такросел».

Отзывы дерматологов об использовании «Протопика»

На сегодняшний день «Протопик» и его аналоги — одно из самых эффективных и быстродействующих средств как при витилиго, так и при атопическом дерматите. Дерматологи и иммунологи знакомы не понаслышке с тем, что довольно часто пациенты жалуются на выраженность побочных эффектов. Увы, избежать этого не удается, так как действующий компонент мази попадает в кровь, после чего распространяется по всему организму.

Но четко придерживаясь схемы лечения «Протопиком», можно избавиться от проявлений витилиго и помочь организму справиться с недостатком меланина. На сегодняшний день это один из самых эффективных и недорогих способов борьбы с болезнью. Эффективность терапии увеличивается, если параллельно проводить физиопроцедуры. В некоторых случаях достаточно одного курса, чтобы пациент надолго позабыл о проблемах с пигментацией.

Самая распространенная ошибка многих пациентов — попытки совершать самолечение с помощью мази. Люди без медицинского образования недооценивают опасность и частоту развития побочных эффектов, в связи с чем часто страдают от тошноты, головных болей, зуда и жжения в месте нанесения мази.

Протопик от дерматита — отзывы, цена, аналоги

Протопик – это препарат от дерматита, который имеет сильный терапевтический эффект. Его назначают только в том случае, когда лекарства других групп не помогают для снятия симптомов пациенту. Активный компонент снижает активность иммунитета, посредством чего снимаются признаки аллергической реакции. Из показаний к применению у мази отмечен только атопический дерматит. Использовать ее без назначения врача запрещено, так как имеется большой список противопоказаний. Средство можно применять детям, но только после консультации со специалистом. По отзывам, средство очень эффективное, но применять его рекомендуют осторожно.

Протопик. Описание лекарства

Протопик – это медикаментозное средство, которое обозначено как иммунодепрессант. Данным лекарством лечат атопический дерматит. Им снимают симптоматику, пользуются в профилактических целях. Если пользоваться лекарством на постоянном основе, то воспалительный процесс снимаются, болевые ощущения снижаются, как и количество высыпаний. Использовать данное средство разрешается только после консультации с врачом.

Объясняется это большим списком противопоказаний и побочных действий. Если самостоятельно принимать данный препарат, не учитывая инструкцию и противопоказания, то есть большой риск на повышение и усиление симптомов болезни.

В показаниях к применению у средства Протопик указан атопический дерматит. Это заболевание часто появляется у пациентов практически с рождения, сопровождается его всю жизнь. Лечить дерматит довольно сложно, так как он имеет хронический тип течения, часто случаются рецидивы. Если гормональные препараты и другие противовоспалительные средства не несут терапевтического эффекта, то врачи часто назначают пациентам мазь Протопик.

Это средство оказывает сильной иммунодепрессивный эффект. Он понижает активность иммунитета, так как зачастую нормальная его работа является причиной яркого проявления аллергической реакции. Если кожа контактирует с аллергеном, или пациент съел то, на что у него аллергия, иммунитетом вырабатывается гормон гистамин, который и является источником симптомов – зуда, сухости, высыпаний и раздражения. Он также вызывает воспалительный процесс, а снять симптомы его зачастую тяжело даже кортикостероидами.

Использование препарата Протопик обещает уменьшить активность иммунитета посредством снижения выработки антител и лейкоцитов.

Протопик – это средство производства Голландии.

Концентрация активного вещества – 1% или 0,03%. Цвет мази белый, может быть желтым. Выпускается объемом по 10, 30 или 60 граммов в пластиковых тубах, которые расфасованы в картонные коробки. В комплект входит инструкция.

Главное действующее вещество – иммунодепрессант такролимус. Именно оно оказывает терапевтический эффект. Кроме него, в состав входят следующие компоненты:

  • Пропиленкарбонат.
  • Парафинам.
  • Пчелиный воск.

Эти компоненты являются основными, то есть формируют структуру мази. Но они не только составляют основу, но также защищают кожу от попадания бактерий, микробов, грибковых образований и вирусов. Так как при различных кожных заболеваниях появляется зуд, расчесы могут привести к попаданию патологических образований в кожу, что приведет к вторичному инфицированию. Парафин и воск защищают кожу от этого, но они обеспечивают свободный доступ кислороду для нормального метаболизма.

Протопик – это лекарство, которое искусственно снижает активность иммунной системы. Когда главный компонент попадает в кожу, он связывается с цитозольными протеинами. Они сначала накапливаются в очагах заболевания, потом высвобождаются. Таким образом, средство оказывает не кратковременный, а долгосрочный эффект, защищая кожу от рецидива заболевания.

Активный компонент лекарства Протопик снимает не только острые воспаления, но также эффективно действует на хроническое течение очагов воспалений. Он снимает отечность кожи, устраняет болевые ощущения, зуд, покраснение и раздражение. Он также улучшает циркуляцию крови, поэтому ускоряется рост здоровых клеток.

Протопик. Показания к применению

Протопик назначается врачами в том случае, если кортикостероиды и другие формы лекарственных средств не несут терапевтического эффекта. Данное средство назначают только в крайних случаях, лишь тогда, когда даже гормональные препараты не несут эффекта. Объясняется это тем, что Протопик снижает активность иммунитета.

Мазь Протопик включается в комплексную терапию следующих заболеваний:

  • Острого течения атопического дерматита, характеризующегося высыпаниями, отеком, сухостью и шелушениями.
  • Хронического течения, при котором уплотняется кожа, и образуются трещины на стопах и сгибах локтя.
  • Лекарство поможет также при мокнутиях.

При этом в инструкции, которая входит в комплект к лекарству, указано лишь одно показание к применению мази Протопик – это атопический дерматит. Применять или нет мазь Протопик при себорейном дерматите – об этом следует узнавать у лечащего врача.

Протопик. Инструкция по применению

В комплекте к мази Протопик имеется инструкция по применению, согласно ей, средство нельзя использовать без предварительной консультации с врачом. Назначать средство должен только специалист, аллерголог или дерматолог. Он определяет по анализам и данным пациента кратность применения, дозировку. Самостоятельно подбирать для себя дозировку запрещено. На это влияют стадия заболевания и локализация. Для лечения детей до восемнадцати лет используется мазь только в низкой концентрации.

Для детей перед использованием надо тщательно помыть кожу, затем высушить ее. Надо наносить на кожу тонким слоем, равномерно распределить на пораженный участках мягкими втирающими движениями. В среднем применять надо дважды в день.

Взрослым также следует помыть и высушить кожу перед использованием. Сначала используют мазь с высокой концентрацией, затем через две недели, если симптоматика заболевания снялась, лечение прекращают. Если симптомы прошли не полностью, назначается мазь с низкой концентрацией.

Протопик в лечении дерматита

Протопик действуют по следующему принципу: главный компонент средства понижает активность иммунной системы. В результате этого снижается выработка гистамина – гормона, который отвечает за внешние проявления аллергической реакции и симптомов дерматита. В результате использования мази симптоматика дерматита заметно снижается, проходят зуд, воспалительный процесс, покраснение и раздражение.

Использовать лекарство можно только после консультации со специалистом. Использовать самостоятельно Протопик нельзя, так как средство угнетает иммунную систему, и без предварительного обследования самостоятельное применение средства может лишь усугубить проблему.

Сколько стоит Протопик. О стоимости лекарства

Цена мази Протопик зависит от концентрации активного компонента и покупаемого объема, в комплект входит инструкция по применению. Стоимость мази низкой концентрации весов в 30 граммов составляет не менее 1300 рублей. Высокая концентрация и такой же объем обойдутся в минимум 1500 рублей.

Краткий обзор аналогов

Если у пациента имеется индивидуальная непереносимость компонентов лекарства Протопик, врач назначает ему прием аналогичных по действию средств:

  • Такролимус.
  • Адваграф.
  • Програф.

Эффективными препаратами также являются Элидел крем, Акрустал. Винграф – это средство с самой низкой ценой из аналогов средства Протопик. Но составные компоненты у него более низкого качества, что и объясняет данную цену.

Протопик. Противопоказания

Главное противопоказание препарата Протопик – это повышенная чувствительность к активному или составным компонентам лекарства. Нельзя применять мазь при дефектах кожи.

Например, синдром Нетертона, при котором образуются покраснения дермы больших площадей, является противопоказанием.

Нельзя также применять средство при эритродермии, беременным и кормящим женщинам. Детям до шестнадцати лет разрешается применять мазь только с низкой концентрацией. Нельзя использовать детям до двух лет.

Если у пациента имеются болезни печени, почек, следует предупредить об этом лечащего врача для корректировки схемы лечения. При этом в ходе лечения надо следить за состоянием печени и почек, чаще сдавая анализы.

Случаев передозировки зарегистрировано не было. При попадании средства в слизистые желудка возможно расстройство желудка, в этом случае необходимо промывание и прием адсорбентов.

Из побочных эффектов отмечается аллергическая реакция в виде отеков и высыпаний на коже, усиление зуда. Может повыситься потливость.

Нельзя прекращать использовать средство резко. Надо сначала постепенно снижать кратность приемов, рекомендуется в конце терапии использовать мазь с низкой концентрацией. Продолжительность терапии обычно составляет от одной недель до четырех.

Протопик — отзывы о лекарственном препарате

Отзывы о препарате Протопик в основном положительные, многие отмечают высокую эффективность средства, но также и высокую стоимость.

Галина, 44 года, Волгоград

Я осталась довольна после использования мази Протопик. Страдаю атопическим дерматитом давно, пробовала разные средства, вплоть до очень сильных лекарств с гормонами в составе. Но симптомы вообще не проходили, хотя диагноз у меня был точный. Врач думал, что мне назначить, потом посоветовал взять мазь Протопик. Использовала строго по инструкции. Средство сняло симптоматику быстро, как и говорилось в инструкции. Мне было достаточно двух недель.

Кирилл, 34 года, Уфа

У меня диагностировали атопический дерматит. Заметил, что осенью и весной симптомы заметно усиливаются. Раньше я пользовался в такие время только гормональными препаратами, потому что лишь они мне и помогали. Но вскоре и они перестали снимать симптомы. Врач назначил применять мазь Протопик. Оно мне помогло, причем я заметил эффект уже после первого использования. У меня прошли зуд, покраснение и раздражение в считанные дни.

Протопик

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска, состав, упаковка
  2. 2. Фармакологическое действие
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и режим дозирования
  1. 6. Передозировка
  2. 7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  3. 8. Побочные действия
  4. 9. Условия и сроки хранения
  5. 10. Особые указания

Цены в интернет-аптеках:

от 558 руб.

Протопик принадлежит к группе препаратов, которые снимают воспаления на кожных покровах.

Форма выпуска, состав, упаковка

Выпускается в форме однородной мази 0,03%. Назначается только для наружного применения. Имеет белый, бело-желтый цвет.100 г Протопика мази содержит 30 мг такролимуса.

Кроме этого, Протопик производится в виде однородной мази 0,1%. Имеет белый, бело-желтый цвет. 100 г продукта содержит 100 мг такролимуса.

Продается в пластиковых тубах объемом 10 г, 30 г и 60 г.

Фармакологическое действие Протопика

В инструкции к Протопику отмечено, что данное лекарственное средство относится к противовоспалительным препаратам, которые применяются только для наружного использования. Преимуществом данного препарата является то, что его главный компонент не оказывает влияния на синтез коллагена и не вызывает атрофию кожных покровов.

Показания к применению Протопика

Чаще всего Протопик и аналоги Протопика назначают тем пациентам, у которых наблюдается атопический дерматит (тяжелой и средней формы). Делается это также в тех случаях, если другие препараты пациентам не помогают или нет побочных реакций на компоненты Протопика. Детям в возрасте 2-16 лет назначают только 0,03% Протопик. Взрослым и детям старше 16 лет можно использовать мазь 0,1% и 0,03%.

Мазь Протопик противопоказана:

  • При ламеллярном ихтиозе.
  • В отзывах к Протопику сказано, что мазь запрещается использовать при беременности и в период лактации.
  • Нельзя применять при наличии у больного синдрома Нетертона или других генетических болезней кожи.
  • Если кожа плохо реагирует на мазь.
  • Запрещается наносить детям в возрасте 2-16 лет 0,1% мазь Протопик.
  • Категорически запрещено наносить детям до 2 лет.
  • Если у пациентов отмечается гиперчувствительность к главному и вспомогательным компонентам препарата.

В дополнительной консультации нуждаются пациенты с печеночной недостаточностью, очень большими поражениями кожных покровов, дети, а также те больные, которые довольно длительное время используют данный препарат.

Способ применения Протопика и режим дозирования

В инструкции к Протопику сказано, что данная мазь наносится взрослым и детям тонким слоем на пораженные участки кожных покровов (в том числе шею, лицо, кожные складки). Следует избегать попадания мази на слизистые оболочки, а также под герметичные повязки, используемые на различных частях тела.

Дети в возрасте от 2 до 16 лет должны начинать лечение с использования Протопика 0,03% до 2 раз в день. Общий курс лечения составляет максимум 3 недели. После этого мазь наносят 1 раз в день до полного очищения кожи.

Взрослым и детям старше 16 лет курс лечения начинают с нанесения 0,1% средства до 2 раз в день. В случае быстрого улучшения, можно применять 0,03% препарат или уменьшить дозировку.

Люди преклонного возраста в дополнительной консультации относительно дозировки Протопика не нуждаются.

Обычно улучшения у пациентов заметны уже после 7 дней терапии. Если отсутствует улучшение после 14 дней применения препарата, то следует проконсультироваться со специалистом.

В отзывах к Протопику зафиксировано, что на сегодняшний день случаев передозировки не наблюдалось.

При попадании препарата внутрь не следует вызывать рвоту или промывать желудок. Необходимо обратиться за помощью к врачу, который проведет контроль за общим состоянием организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В инструкции к Протопику указано, что препарат не метаболизируется в коже.

Не исключено одновременное нанесение Протопика с такими препаратами, как кетоконазол, эритромицин, дилтиазем, итраконазол в том случае, если у пациента имеется тяжелое заболевание обширных участков кожных покровов или зафиксирована эритродермия.

До настоящего времени не проводилось медицинских исследований, которые бы подтвердили влияние мази на процесс вакцинации. Однако, не смотря на это, при применении Протопика вакцинация может стать менее эффективной. Чтобы избежать подобных результатов, ее проводят до применения мази или через 2 недели после ее использования. Если пациенту вводят живую аттенуированную вакцину, то этот процесс должен начаться спустя 28 дней после последнего дня использования Протопика. В том случае, если данный интервал выдержать не удается, необходимо применить другую вакцину.

Многочисленные эксперименты подтверждают, что детям от 2 до 11 лет можно наносить на кожу Протопик и одновременно вводить конъюгированную вакцину.

Не известна реакция человеческого организма на одновременное использование Протопика с другими мазями, предназначенными для наружного применения, а также иммунодепрессантами.

Побочные действия Протопика

В отзывах к Протопику отмечено, что чаще всего после использования данного средства могут возникать чувство жжения кожных покровов, зуд, покраснение, сыпь и боль, а также отеки в конкретном месте нанесения препарата. Проходят они в течение первой недели лечения и носят слабо выраженный характер.

В отзывах к Протопику сказано, что при нанесении мази на кожу и одновременном употреблении алкоголя в повышенных количествах можно спровоцировать раздражение кожи.

Используя мазь можно спровоцировать возникновение акне (встречается крайне редко), фолликулита и герпетической инфекции. Что касается нервной системы, то довольно часто возникает гиперестезия и парестезия.

За все время после появления Протопика и аналогов Протопика в медицинской практике было отмечено всего лишь несколько случаев, когда у пациентов развивался рак кожи, розацеа и другие инфекции кожных покровов.

Условия и сроки хранения Протопика

Препарат и аналоги Протопика необходимо хранить подальше от детей в защищенном от света месте при температуре, которая не будет превышать 25 градусов. Не использовать после срока годности (3 года).

Протопик нельзя использовать пациентам, которые принимают иммунодепрессанты, а также тем, которые страдают врожденным или приобретенным иммунодефицитом.

При использовании Протопика и аналогов Протопика нельзя посещать солярии. Следует избегать попадания на тело солнечных лучей, а также нельзя проводить процедуры с УФ-лучами.

Протопик строго запрещается наносить на участки кожи, поражения которых определяются как злокачественные. В течение 2 часов после нанесения Протопика на данные участки кожи нельзя наносить смягчающие мази и кремы. После использования мази обязательно следует вымыть руки.

Помогает ли мазь Протопик при витилиго и какой ждать эффект

Протопик при витилиго – это препарат местного действия, который помогает при отсутствии пигмента меланина на отдельных участках кожи. Заболевание сложно поддается лечению, но благодаря подавлению действия кальциневрина и снижению активности Т-лимфоцитов, можно повлиять на внутренние процессы. Указанная противовоспалительная мазь желтоватого цвета способствует этому.

Полезные свойства Protopic

Протопик действует против витилиго так, что активное вещество проникает в кровоток, устраняя симптомы заболевания. Выведение главного компонента из организма при многократном использовании составляет 70-75 часов.

Мазь применяют при атопическом дерматите и витилиго. Лекарственное средство дает положительный эффект при тяжелых и средних формах недуга. Тубы из пластика могут содержать 60, 30 или 10 мл геля желтоватого цвета, однородной консистенции.

Мазь Протопик при витилиго увеличивает воздействие аминогликозидов на почки, выводит вещества гормональных контрацептивов и останавливает развитие гиперкалиемии. В связи с применением препарата существует вероятность снижения эффекта от вакцинации, прививки планируют до лечения или через 2 недели после окончания курса.

Состав и действие

Дерматологи часто назначают пациентам мазь от витилиго: протопиком можно вылечить белые депигментированные пятна на коже. Аналогами лекарства являются Такропик, Такросел и Такролимус.

Препарат показывает хорошие результаты лечения. Состав мази содержит следующие ингредиенты:

  • белый парафин;
  • пропиленкарбонат;
  • воск пчелиный;
  • моногидрат такролимуса.

Для детей и подростков до 16 лет предназначен крем с содержанием меньшей концентрации лекарства — 0,03%, для взрослых – 0,1%. Перед покупкой геля и выбором дозировки следует проконсультироваться с врачом-дерматологом или венерологом.

Способ применения при витилиго

Лечение витилиго проводят под контролем доктора. Пристальное внимание уделяется пациентам с нарушениями почечных и печеночных функций, сердечно-сосудистой системы, хроническими инфекциями.

Мазь Протопик используют по определенной схеме, нанося на пораженные участки тонким слоем и избегая попадания на слизистые. Поверх крема не накладывают повязку. Из рациона временно исключают грейпфрутовый сок.

В период лечения следует избегать длительных солнечных ванн. Но дерматологи рекомендуют по 15-20 минут в день находиться под ультрафиолетовыми лучами — это поможет избавиться от депигментации на лице, шее, груди и руках.

Самые сложные для лечения участки – ладони, ступни ног.

Максимальное действие крем оказывает при начальной форме заболевания. Наряду с использованием мази, доктора советуют лампотерапию.

Эффективность препарата

Кремовым составом 0,1% обрабатывают обесцвеченные пятна эпидермиса дважды в сутки. Если состояние улучшается, используют лекарство с меньшей концентрацией или ограничивают применение. Длится лечебный курс до исчезновения проявлений депигментации.

Препарат разрешено использовать с двухлетнего возраста, согласно инструкции, для стабилизации у ребенка выработки меланина. Отсутствие эффекта в течение 2-х недель – повод прекратить лечение.

Традиционно терапия длится до 40 дней. Если у пациентов наблюдаются обострения более четырех раз в году, препарат используют как поддерживающее терапевтическое средство. Перерывы между нанесением должны составлять не меньше двух дней.

В большинстве случаев Протопик получает хорошие отзывы дерматологов: при витилиго мазь дает стойкий позитивный результат. Спустя 3 месяца профилактики, врач проводит исследование и оценивает динамику выздоровления, чтобы понять целесообразность использования лекарства в дальнейшем.

Противопоказания и побочные действия

Результаты тестирования показали, что мазь может вызывать у пациентов следующие осложнения:

  • жжение и зуд;
  • сыпь на коже;
  • аллергические реакции;
  • эритемы, отеки.

Препарат Protopic запрещен для пациентов с приобретенным или врожденным иммунодефицитом.

Нельзя применять средство на участках кожи, на которых были диагностированы проявления онкологических заболеваний.

Во время лактации пользоваться Протопиком не рекомендуется. Проникновение такролимуса в грудное молоко и сквозь плацентарный барьер – риск для ребенка.

Не используют Протопик одновременно с циклоспоринами, кортикостероидами (могут снизить концентрацию активного вещества в крови).

На фоне лечения могут проявляться акне, герпес, фолликулит.

Четко придерживаясь схемы лечения Протопиком, можно избавиться от проявлений витилиго и помочь организму справиться с недостатком меланина.