Для чего урсосан?

Эта статья ознакомит о том, как принимать Урсосан, который зарекомендовал себя как один из самых современных гепатопротекторных медпрепаратов.

Урсосан (URSOSAN) – лечебный препарат, назначаемый для нормализации функции печени, обменных процессов всего организма. Страна, в которой производится Урсосан — Чехия.

Лекарственная форма, состав, упаковка

Средство производится в виде удлиненных плотных белого оттенка непрозрачных капсул из желатина, внутри содержимое по структуре напоминает порошок, иногда с кусочками белой массы.

Каждая капсула состоит из активного компонента — урсодезоксихолевая кислота и неактивных компонентов:

  • крахмал кукурузный;
  • стеариновая кислота;
  • диоксид титана;
  • желатин;
  • кремнезем коллоидный.

Капсулы Урсосан производятся в двух дозировках — 250 и 500 мг, фирма выпускает Урсосан в картонной упаковке по 10, 50 и 100 капсул в блистерах из алюминиевой основы по 10 штук на одном.

Фармакологические свойства

Механизм действия Урсосана основан на функции, входящей в его состав, урсодезоксихолевой кислоты.

При заболевании гепатобилиарной области происходит повреждение мембран печеночных клеток и их митохондрий с последующим нарушением их метаболической функции, снижением регенеративного свойства, угнетением ферментативной активности.

Урсодехоксихолевая кислота связывается с фосфолипидами, образуя сложные молекулы, и становится структурной частью мембраны клеток печени, кишечника, желчевыводящих протоков, повышая цитопротективную защиту от желчных кислот, которые являются токсичными, и вредных факторов.

Это повышает антитоксикационную роль печени в организме, контролируют процесс дифференцировки, деления и обновления клеток, уменьшая степень разрастания фиброзной неактивной ткани в печени.

Урсодезоксихолевая кислота в составе Урсосана образует единые кристаллические частицы с желчными кислотами, уменьшая их агрессивное токсическое действие на гепатоциты, на слизистую желудка и пищевода, кишечника при рефлюксной болезни.

Если принимать Урсосан, то он ингибирует абсорбцию желчных кислот через слизистую пищеварительного тракта, тем самым увеличивает секрецию и выведение желчи, что приводит к ослаблению литогенных свойств желчи и снижению давления в билиарных протоках.

Урсосан подавляет синтез собственного холестерина гепатоцитами и, как следствие, снижает уровень липидов в крови. Растворяет холестерин и снижает билирубин в желчи, нормализует желчеотделение, что важно в профилактике сладжа желчи и калькулеза.

Урсосан увеличивает секрецию панкреатических ферментов, тем самым налаживает процесс пищеварения, снижает уровень глюкозы.

Урсосан влияет на иммунную функцию за счет:

  • уменьшения антигенной нагрузки на клетках печени и желчных протоках;
  • активации и образования цитокинов – интерлейкина-2 и Т-лимфоцитов;
  • уменьшения эозинофильной активности;
  • подавления иммуноглобулинов.

Если принимать Урсосан внутрь — он легко всасывается через слизистую пищеварительного тракта, около 90%.

Степень связи с белками плазмы у Урсосана высокая (96-99%), это следует учитывать при назначении других средств.

После перорального приема Урсосана пиковая концентрация в крови определяется через 1-3 часа.

В печени Урсосан подвергается метаболизму до образования тауриновой и глициновой конъюгат, которые выводяться в желчь.

Выводится Экскреция: около 50-70% с желчью, остальная часть общей дозы лекарства расщепляется микрофлорой в толстом отделе ЖКТ до образования литохолевой кислоты, которая через лимфатическую систему транспортируется в печень, где подвергается сульфатированию и далее выводится с желчью.

Показания к применению

Урсосан — это медпрепарат, улучшающий основные функции печеночной ткани и интенсивность обмена веществ в организме в следующих клинических ситуациях:

  • холестаз (застойные явления билиарного тракта);
  • холелитиаз без осложнений (холестериновый камень до 1 см и проходимые билиарные протоки, профилактика камнеобразования, после удаления желчного пузыря, путем нормализации физико-химических свойств желчи);
  • хронические гепатиты любой этиологии (вирусные (гепатит В и С), токсические, криптогенные, аутоиммунные, билиарный, лекарственный);
  • некроз гепатоцитов, острый гепатит;
  • печеночно-клеточная недостаточность;
  • дистрофические изменения печени вследствие приема алкогольных напитков;
  • стеатогепатит, стеатоз (отложение жировой ткани);
  • фиброз и цирроз печени;
  • жировой гепатоз;
  • первичный холангит с процессом склерозированием;
  • липоматоз поджелудочной железы;
  • вторичный и первичный билиарнозависимый гепатит или цирроз;
  • муковисцидоз – наследственное заболевание, при котором выделяется густой желчный секрет, склонная к образованию камней;
  • недоразвитие внутрипеченочных протоков;
  • функциональные расстройства билиарных путей (гипокинез мышечной структуры, что ведет к застою);
  • рефлюксная болезнь (желчный рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит вследствие заброса желчи, дуоденит, колит);
  • выведение из организма токсинов (употребление алкоголя);
  • гепатопротекция после химиотерапии у онкобольных;
  • гепатопротекция при приеме антибиотиков, антигельминтных препаратов, конрацептивных средств, цитостатических средств, противовирусных препаратов для борьбы с ВИЧ инфекцией;
  • метаболический синдром;
  • в комплексной терапии лямблиоза и описторхоза;
  • периоперационный период в гепатобилиарной области и на других органах брюшной полости;
  • атеросклероз, дислипидемия, ксантелазмы;
  • вторичный панкреатит;
  • гемангиома печени (сосудистое образование);
  • диффузные изменения в печени при ультразвуковом обследовании;
  • синдром Жильбера – доброкачественное заболевание печени, связанное с повышением билирубина в крови;
  • атопический дерматит, псориатические высыпания, нейродермит, экзема, акне, крапивница;
  • калькулезный и некалькулезный (без камней) хронический холецистит;
  • полипообразование желчного пузыря и его протоков;
  • нарушение процесса переваривания пищи при ротовирусной инфекции ввиду поражения поджелудочной железы.

Противопоказания к использованию Урсосана

Прием Урсосана противопоказан при следующих показаниях:

  • камни, имеющие в своем составе кальций (рентгенопозитивные);
  • желчный пузырь, не участвующий в пищеварении – закупорка пузырного протока, тотальное заполнение пузыря камнями, склерозирование стенок пузыря;
  • образование желчных свищей;
  • острое гнойное воспаление пузыря и желчных протоков;
  • декомпенсированный цирроз (печеночно-клеточная недостаточность по Чайлд-Пью класса С);
  • выраженная печеночная и почечная недостаточность;
  • закупорка холедоха;
  • аллергические проявления в анамнезе к составляющим компонентам препарата;
  • частая билиарная колика в анамнезе.

Инструкция по применению

Капсулы Урсосан предназначены для приема внутрь, не разламывать, во время принятия пищи или сразу после еды, запивать чистой водой. Продолжительность терапии Урсосаном зависит от вида заболевания.

Инструкция и правильный способ приема:

  1. Для терапии желчекаменной болезни и билиарного сладжа (рассасывание камней) Урсосан принимают по 15 мг/кг/сутки за один прием, на ночь. Терапия должна длиться до полной ликвидации камней и, желательно, еще 3 месяца для закрепления эффекта и профилактики.
  2. Для лечения реактивного гастрита и эзофагита вследствие заброса желчи: 250 мг перед сном в зависимости от динамики заболевания от 10 дней до 2 лет.
  3. При постхолецистэктомическом синдроме и при функциональных дискинезиях: 250 мг 2 р в день 4 месяца.
  4. При гепатитах вследствие приема лекарств, алкоголя и отравлений: доза соответствует 10-15 мг/кг в сутки в два приема (утром и вечером) от полугода до года.
  5. При билиарном и склерозирующем гепатитах, муковисцедозе, ожирении печени, при вирусных поражениях: 12-15 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема продолжительностью до нескольких лет.

Таблица соответствия суточных доз количествам капсул в сутки

С помощью таблицы очень удобно подсчитать необходимое количество капсул на сутки, разделив их на необходимое количество приемов согласно инструкции:

Масса тела

человека

Доза суточная в капсулах
10 мг/кг 12 мг/кг 15 мг/кг 20 мг/кг 30 мг/кг
19–25 кг 1 1 2 2 3
26–30 кг 1 1 2 2 4
31–35 кг 1 2 2 3 4
36–40 кг 2 2 2 3 5
41–45 кг 2 2 3 4 5
46–50 кг 2 2 3 4 6
51–55 кг 2 3 3 4 7
56–60 кг 2 3 4 5 7
61–65 кг 3 3 4 5 8
66–70 кг 3 3 4 6 8
71–75 кг 3 4 5 6 9
76–80 кг 3 4 5 6 10
81–85 кг 3 4 5 7 10
86–90 кг 4 4 5 7 11
91–95 кг 4 5 6 8 11
96–100 кг 4 5 6 8 12
101–105 кг 4 5 6 8 13
106–110 кг 4 5 7 9 13

Прием Урсосана при гепатите С

Гепатит С – это хроническое вирусное заболевание, его называют «ласковый убийца», так как длительное время заболевание протекает бессимптомно, а в исходе происходит фиброзирование печени и прогрессирование цирроза.

Учитывая способность Урсосана затормаживать процесс разрастания соединительной фиброзной ткани и улучшать функцию печеночной ткани, его прием необходим лицам с данным заболеванием с целью продления жизни пациента.

Нужно понимать, что гепатопротекторные препараты не излечивают от вирусного гепатита, для этого назначают специфические противовирусные средства.

При данной патологии Урсосан рекомендуется принимать по две капсулы дважды в день во время трапезы курсами по 1 месяцу с перерывом на 2-3 месяца, пожизненно.

Побочные действия

На нежелательные явления, если принимать Урсосан, пациенты жалуются редко.

Из симптомов иногда присутствовали во время приема Урсосана:

  • позывы к рвоте;
  • тошнота;
  • повышенное газообразование;
  • бессонница;
  • отрыжка горьким привкусом;
  • дискомфорт в правом верхнем квадранте живота;
  • пастообразный жирный жидкий стул или затрудненная дефекация;
  • временное нарастание печеночно-поджелудочных проб (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, щелочная фосфатаза).

Как правило, они проходят после уменьшения количества капсул Урсосана. Также прием Урсосана может сопровождаться появлением зуда, аллопеции, болевым синдромом в области спины.

При появлении указанных симптомов необходимо срочно показаться врачу.

Передозировка

В литературе признаков передозировки Урсосаном не отмечалось, так как при увеличении дозировки параллельно ухудшается его всасывание и усиливается экскреция с калом.

В случае развития длительной обильной диареи, необходимо перестать принимать Урсосан и сразу же обратиться к медицинскому работнику (фельдшеру, врачу) или вызвать неотложную медицинской помощи.

Прием Урсосана во время беременности и лактации

С учетом отсутствия данных о способности Урсосана транспортироваться сквозь гемато-лактационный барьер, то принимать Урсосан на этапе кормления грудным молоком не нужно.

Женщинам при планировании беременности необходимо отказаться от приема Урсосана из-за негативного влияния на процесс зачатия. В начале беременности лечение Урсосаном противопоказано.

Урсосан проникает через плаценту. Во время вынашивания ребенка Урсосан разрешен к применению только во втором и третьем триместрах для уменьшения зуда беременных, который развивается из-за сдавления желчевыводящих путей растущей маткой, и только по рекомендации врача, с оценкой предполагаемой пользы и потенциального вреда.

Применение у детей

Детям до двух лет Урсосан не рекомендован к приему.

Если возникает проблема с проглатыванием капсулы, можно высыпать ее содержимое в воду и после растворения принять.

При желтушке. Новорожденным ребятишкам с длительной или тяжелой физиологической желтухой, у которых еще не полностью наладилась функция печени и есть риск поражения центральной нервной системы, Урсосан назначают по ¼ капсулы в сутки 2-4 недели под контролем билирубина.

Взаимодействие с другими медицинскими препаратами

Каково влияние некоторых препаратов на действие Урсосана рассмотрим ниже:

  • Одновременный прием антацидов с содержанием алюминия меньшает эффективность Урсосана.
  • Также снижается литолитическое свойство Урсосана при совместном приеме с: Клофибратом, Эстрадиолом, Неомицином и прогестинами, Холестерамином.
  • Препарат несовместим с приемом антибиотика ципрофлоксацином, снижается абсорбция последнего.
  • Хорошее сочетание Урсосана с приемом Дюспаталина, так как последний является спазмолитиком желчевыводящих протоков и всего пищеварительного тракта, он потенцирует холертический эффект Урсосана.
  • Совместный прием с Нольпазой, Омепразолом, Омезом и Де-нолом — препаратами нормализующего кислотность желудка – необходим в лечении рефлюксной болезни, для защиты слизистой оболочки пищевода и желудка при забросе желчи.
  • При совместном приеме Урсосана с Хофитолом процесс желчевыведения усиливается, что может привести к побочным симптомам.
  • При описторхозе и лямблиозе назначается Макмирор, как антипаразитарное средство, и Урсосан совместно для выведения токсинов и желчи.
  • Урсосан сочетается с приемом пробиотиков, с приемом Лактофлора (биологически активная добавка, содержащая полезные микроорганизмы).
  • У Гептрала механизм действия отличается от Урсосана, поэтому прием двух гепатопротекторов не влияет друг на друга, может потенцировать терапевтический эффект.
  • Часто с целью снижения холестерина лицам с дислипидемией назначается Урсосан. Эти люди принимают аспиринсодержащие препараты для разжижения крови. Урсосан не влияет на фармакокинетику и механизм действия ацетилсалициловой кислоты.

Совместимость с алкоголем

Желательно в период когда вам назначено принимать Урсосан ограничить прием спиртосодержащих жидкостей с целью эффективного лечения.

Во время приема гепатопротекторов рекомендуется придерживать стол № 5 (по Певзнеру).

Которая подразумевает ограничение жирных продуктов, кофе, любых консервов, копченостей.

Прием при недостаточной функции печени и почек

Основной целью назначения принимать Урсосан является защита мембран гепатоцитов, восстановление детоксикационной функции, улучшение метаболизма и энергообмен веществ организма.

Поэтому любая патология печени в анамнезе пациента на дозировку Урсосана не повлияет, за исключением тяжелой печеночной недостаточности.

При почечной недостаточности (при хронической болезни почек 4-5 стадии) прием Урсосана противопоказан.

Прием Урсосана у пожилых людей

У пациентов возрастной категории скорость метаболизма и выведения препарата Урсосан замедляется, как и других лекарственных средств. Информации о коррекции дозы этим лицам нет, за исключением случаев наличия хронической болезни почек и тяжелой печеночной недостаточности.

Польза и вред Урсосана

Полезные терапевтические эффекты Урсосана:

  • стимуляция защитной функции печени, как главного органа, обеззараживающего токсические вещества при гепатитах и циррозе;
  • уменьшение застоя желчи, профилактика камнеобразования, растворение небольших холестериновых камней;
  • уменьшение размера атеросклеротических бляшек;
  • улучшение пищеварения за счет секреции панкреатических ферментов и желудочного сока;
  • гипогликемический эффект для людей с сахарным диабетом;
  • имеет свойства иммуномодулятора, регулируя ответные механизмы в печени;
  • нормализация жирового обмена веществ (снижение холестерина);
  • при ожирении Урсосан принимают для улучшения липидного обмена, улучшения усвоения пищи.

Вред от Урсосана можно ожидать только в результате длительного приема и не у всех пациентов, так как УДХК не обладает цитотоксичностью:

  • нежелательные аллергические реакции;
  • кальцинирование камней, что станет абсолютным показанием к оперативному лечению;
  • вред можно нанести, если вы самостоятельно без обследования начали прием препаратов при наличии большого камня (более 15 мм), при непроходимости билиарного тракта, при остром воспалении желчного, поджелудочной, при большом количестве камней в пузыре.

Особые указания

В справочниках нет информации о том, что если принимать Урсосан может снижаться техника управления автомобилями, поэтому он разрешен водителям и людям, работающим с движущимися механизмами, с повышенным вниманием.

Урсосан обладает свойством уменьшения липидов за счет снижения секреции холестерина в печени, останавливает рост холестериновой бляшки в сосудах.

Урсосан стимулирует секрецию желудочного сока и панкреатических ферментов, что улучшает пищеварение жирной пищи особенно, снижает сахар крови.

После начала приема Урсосана через 4 недели необходим контроль АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, ГГТП, билирубина, липидного профиля. Далее контроль достаточно проводить 1 раз в 3 месяца. Могут быть транзиторные повышения АЛТ и АСТ.

Также необходим ультразвуковой контроль состояния билиарной системы через 6 месяцев от начала лечения для определения эффективности растворения камней и решения дальнейшей тактики.

Принимать Урсосан для растворения камней нужно только после консультации квалифицированного врача и прохождения обследования для подтверждения условий, которые необходимы для холелитолитического успеха в лечении:

  • рентгенонегативные камни (не кальцинированные);
  • проходимый холедох и пузырный проток, диаметр камня до 15 мм;
  • наполненность желчного пузыря камнями не более 50%.

После успешного растворения камней прием Урсосана продолжается в течение трех месяцев для профилактики повторного камнеобразования.

По результатам многих исследование доказана роль Урсосана в профилактике колоректального рака, благодаря его способности снижать токсическое действие желчных кислот – цитопротекция.

Условия отпуска из аптек

Урсосан это медпрепарат рецептурного назначения. Фармацевт попросит рецептурный бланк от врача.

Условия хранения и срок годности

Урсосан капсулы хранятся в местах с температурным режимом от 150С до 250С. Обязательно в сухом и темном месте, где нет доступа для детей.

Срок возможного хранения указан на упаковке — 4 года.

Стоимость

Усредненная цена препарата Урсосана по аптекам России варьирует от 160 (за 10 капсул) до 1500 (за 100 капсул) рублей.

Аналоги

Придя в аптеку можно увидеть большое разнообразие аналогов препарата Урсосан как российского, так и заграничного производства:

  1. Карсил – это средство, имеющее в своем составе расторопшу. У него меньше список показаний к приему. Его основной целью является очищения организма. Не влияет на процесс фиброзирования в печени. Страна производитель Болгария, ценовой диапазон 330-400 рублей.
  2. Урсофальк. Отличается по составу вспомогательных компонентов и некоторые пациенты переносят его лучше. Имеет форму выпуска в виде суспензии. Производитель Германия, стоимость 200-2000 рублей.
  3. Леводекса это препарат также на основе урсодезоксихолевой кислоты, но выпускается в виде таблеток с содержанием активного вещества по 150 и 300 мг и имеет другие дополнительные компоненты. Меньше доказательная база. Производитель – Индия. Цена варьирует от 200 до 700 рублей.
  4. Гептрал это гепатопротекторный препарат, содержащий адеметионин. Механизм действия отличается. Ценовой диапазон 1500-2500 рублей. Больше рекомендован при запущенных стадиях патологии печени (печеночная энцефалопатия), так как имеется антидепрессивное свойство. Производитель – Италия.
  5. Креон — это ферментативное лекарство, содержащее основные ферменты, которые в норме вырабатываются поджелудочной железой. Применяется Креон при нарушенных процессах пищеварения, недостаточной экскреторной функции поджелудочной железы. Назначается в комплексе лечения гепатобилиарной патологии. Страна производитель Франция. Стоимость 500 — 1500 рублей.
  6. Аллохол это препарат для усиления желчегонного свойства на основе сухой желчи, чеснока, крапивы, активированного угля. И, следовательно, показанием к его назначению является нарушения желчевыведения из желчных путей по гипокинетическому типу. Стоимость около 50 рублей. Производитель Россия.
  7. Фосфоглив состоит из фосфатидилхолина и глицирризиновой кислоты, благодаря которым механизм действия отличается от Урсосана, имеет противопоказания в приеме и больше список нежелательных явлений. Цена 500-1300 рублей. Производитель Россия.
  8. Эссенциале форте – это фосфолипиды, которые встраиваются в поврежденные мембраны. Производитель Германия, цена 600-2000 рублей в зависимости от объема упаковки.
  9. Эссливер форте идентичен препарату Эссенциале форте, но отличается меньшей концентрацией фосфатидилхолина и, соответственно, меньшей эффективность. Средняя цена 350-400 рублей.
  10. Резалют помимо фосфатидилхолина содержит и фосфоглицериды, тем самым отличается по механизму действия от Урсосана. Страна производства Германия. Цена 1400 рублей.
  11. Уролесан – это препарат из растений с похожими терапевтическими эффектами, только еще диуретик и спазмолитик на основе душицы, хмеля, мяты, семян моркови. Производитель Россия, цена 300-400 рублей.
  12. Лив 52 – растительный препарат с гепатопротекторным и желчегонным действием на основе корней каперсов, цикория, тысячелистника. Производитель Индия, стоимость 400 рублей.
  13. Урсодез — это российский аналог, стоимость 700-1000 рублей. Имеет меньшую доказательную базу.
  14. Легалон – нехимический препарат на основе расторопши и силимарина. Производитель Германия, цена 300 рублей.
  15. Холензим это натуральный препарат из сухой желчи, высушенной поджелудочной железы скота. Производитель Белоруссия. Цена 150 рублей.
  16. Эксхол это российский аналог Урсосана, стоимость 150-1200 рублей.
  17. Гепа-Мерц состоит из орнитина и аспартата, обладает гипоаммониемическим свойством. Стоимость 2500 рублей. Производитель Германия.
  18. Овесол это биодобавка. Назначается при функциональной патологии желчных путей. Цена 150-200 рублей.
  19. Хофитол – растительное вещество на основе артишока. Назначается для нормализации тонуса желчевыводящих путей . Цена 350 рублей.

Аллохол УрсофалькЭссливер Форте ЭксхолФосфоглив Гепа-МерцГептрал Хофитол Холензим Эссенциале Форте Карсил Креон Легалон Лив.52 Ливодекса Овесол Резалют Про Уролесан Урсодез

Урсосан или Урсофальк что выбрать?

Урсофальк отличается по составу вспомогательных компонентов – их больше. Имеет форму выпуска в виде суспензии и капсул. Производитель Германия, стоимость выше, чем у Урсосана.

Урсосан или Урсолив?

Оба препарат идентичны по составу и фармакологическому действию. Отличается страной производителем: Чехия и Россия соответственно. Имеются данные о разной переносимости обоих препаратов.

Поэтому следует учитывать индивидуальные особенности, а также низкую доказательную базу у Урсолива. Стоимость последнего варьирует от 200 – 800 рублей.

Урсосан или Урдокса – что лучше?

Урдокса — это дженерик российский, отличается ценой, которая ниже. И доказательной базой, которая у Урсосана довольна обширная.

Из указанного перечня можно сделать вывод, что существует большое количество гепатопротекторных лекарственных средств. Все они отличаются по фармакологическому действию.

При выборе препарата для лечения печеночной патологии необходимо:

  • проконсультироваться с врачом,
  • оценить основные маркеры биохимии крови
  • функциональное состояние печени и билиарного тракта с помощью диагностического обследования (фиброгастродуоденоскопия, ультразвуковое обследование, ЭРХПГ, дуоденальное зондирование, магнитно-резонансная диагностика).

Следует иметь в виду, что Урсосан имеет большую доказательную базу. Оценить перечень противопоказаний по аннотации к приему.

А также, важно, что во время монотерапии одним Урсосаном сразу восстанавливаются несколько функций организма:

  1. улучшаете липидный (снижает общий холестерин и липиды низкой плотности) и углеводистый обмен (снижает глюкозу);
  2. уменьшаются проявления интоксикационно-воспалительного процесса и защищаете печень при хроническом употреблении алкоголя, постоянном приеме лекарств;
  3. затормаживаете процесс прогрессирования заболеваний органов гепатобилиарной области;
  4. стимулируете частичное или тотальное растворение небольших камней холестеринового типа;
  5. снижает антигенную экспрессию на мембранах гепатоцитов, что важно при аутоиммунных патологиях;
  6. уменьшаете проявление зуда при холестатических циррозах (ПБЦ, ПСХ).

Отзывы

Вpaч-гac­тpo­эн­тe­poлoг, кaн­ди­дaт медицинских наук и редактор статей gastro911.com. Более 10-лет помогаю излечиться от болезней ЖКТ.

Урсосан® (Ursosan®)

Последняя актуализация описания производителем 01.11.2013 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Урдокса 500
  • Урсодез

Фильтруемый список01.11.2013

Действующее вещество:

Урсодезоксихолевая кислота* (Ursodeoxycholic acid*)

АТХ

A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота

Фармакологические группы

  • Гепатопротекторное средство
  • Гепатопротекторное средство
  • Гепатопротекторное средство

3D-изображения

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 49 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 24 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 3,65 мг
оболочка капсулы: желатин — 98 мг; титана диоксид — 2 мг

Описание лекарственной формы

Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0.

Содержимое капсул: белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, холелитолитическое, желчегонное, гепатопротективное.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Уменьшение насыщенности желчи холестерином способствует его мобилизации из желчных камней, результатом чего является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости (HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах), нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием ИЛ-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных Ig, в первую очередь — IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов ЖКТ.

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. Cmax достигается через 1–3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин — 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Tmax достигается через 1–3 ч. Связывание с белками плазмы — до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урсосан®

неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

хронические гепатиты различного генеза (токсический, лекарственный);

холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

вирусные гепатиты хронические;

дискинезия желчевыводящих путей;

билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

гиперчувствительность;

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.

УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Диарея (может быть дозозависимой).

Редко — кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.

Взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата — 10–15 мг/кг. Курс лечения — 6–12 мес и более до полного растворения камней. При желчно-каменной болезни всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени, средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), средняя суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг/сут перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Масса тела, кг Количество капсул при дозе
10 мг/кг/сут 12 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут 20 мг/кг/сут 30 мг/кг/сут
19–25 1 1 2 2 3
26–30 1 1 2 2 4
31–35 1 2 2 3 4
36–40 2 2 2 3 5
41–45 2 2 3 4 5
46–50 2 2 3 4 6
51–55 2 3 3 4 7
56–60 2 3 4 5 7
61–65 3 3 4 5 8
66–70 3 3 4 6 8
71–75 3 4 5 6 9
76–80 3 4 5 6 10
81–85 3 4 5 7 10
86–90 4 4 5 7 11
91–95 4 5 6 8 11
96–100 4 5 6 8 12
101–105 4 5 6 8 13
106–110 4 5 7 9 13

Случаи передозировки препарата неизвестны.

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функционирующим и быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и профилактике рецидива камнеобразования.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10 блистеров.

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Адрес для претензий потребителя

Уполномоченный представитель производителя в России

ЗАО ПРО.МЕД.ЦС

115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1

Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

По рецепту.

Условия хранения препарата Урсосан®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Урсосан®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями Муковисцидоз печени
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом Рефлюкс-гастрит
Рефлюкс-эзофагит
Эрозивно-язвенный эзофагит
K29.9 Гастродуоденит неуточненный Билиарный рефлюкс-гастрит
Гастродуоденит
Гастродуоденит на фоне нормальной секреции
Гастродуоденит на фоне повышенной секреции
Острый гастродуоденит
Хронический гастродуоденит
Хронический гастродуоденит с нормальной секреторной функцией
Хронический гастродуоденит с повышенной секреторной функцией
Эрозивный гастродуоденит
K70 Алкогольная болезнь печени Алкогольная гепатопатия
Алкогольное поражение печени
Алкогольные поражения печени
Заболевания печени алкогольной этиологии
Цирроз алкогольного происхождения
K71 Токсическое поражение печени Влияние лекарств на печень
Влияние токсинов на печень
Гепатит медикаментозный
Гепатит токсический
Гепатотоксическое действие лекарственных препаратов
Лекарственное поражение печени
Лекарственные гепатиты
Лекарственные поражения печени
Лекарственный гепатит
Медикаментозный гепатит
Нарушения функции печени токсической этиологии
Токсические гепатиты
Токсические поражения печени
Токсический гепатит
Токсическое заболевание печени
Токсическое повреждение печени
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках Аутоиммунный гепатит
Воспалительные заболевания печени
Гепатит аутоиммунный
Гепатит хронический
Инфекция печени
Хронические гепатиты с признаками холестаза
Хронический активный гепатит
Хронический гепатит агрессивный
Хронический инфекционный гепатит
Хронический персистирующий гепатит
Хронический реактивный гепатит
Хроническое воспалительное заболевание печени
K74.3 Первичный билиарный цирроз Гипертрофический цирроз Ано
Холангиолитический цирроз
K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках Гепатоз жировой
Дистрофия жировая печени
Жировая дегенерация печени
Жировая дистрофия печени
Жировая инфильтрация печени
Жировое перерождение печени
Жировой гепатоз
Липидозы
Нарушения липидного обмена печени
Неалкогольный стеатогепатит
Острая желтая атрофия печени
Стеатогепатиты
Стеатоз
Стеатозные состояния
K80 Желчно-каменная болезнь Болезнь желчнокаменная
Желчекаменная болезнь
Желчно-каменная болезнь
Желчнокаменная непроходимость
Желчь литогенная
Камни желчного пузыря
Приступ желчно-каменной болезни
Холангиолитиаз
Холелитиаз
Холестериновые желчные камни в желчном пузыре
Холестериновые камни в желчном пузыре
Холецистолитиаз
K81 Холецистит Обструктивный холецистит
Холецистит
Холецистит острый
Холецистит хронический
Холецистогепатит
Холецистопатия
Эмпиема желчного пузыря
K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей Билиарная обструкция
Билиарный рефлюкс-гастрит
Билиарный рефлюкс-эзофагит
Билиарный сладж
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Гипермоторная дискинезия желчных путей
Гипокинезия желчного пузыря
Гипомоторная дискинезия желчного пузыря
Дискинезия желчевыводящих путей
Дискинезия желчного пузыря
Дискинезия желчных путей
Желчная колика
Желчный рефлюкс
Нарушение желчеотделения
Нарушение оттока желчи
Подострое и хроническое заболевание желчных путей
Спазм желчевыводящих путей
Спазм желчного тракта
Спастическая дискинезия желчевыводящих путей
Спастическая дискинезия желчного пузыря
Спастические состояния ЖКТ
K83.0 Холангит Воспаление желчных путей
Воспалительные заболевания желчевыводящих путей
Инфекции желчевыводящих путей
Инфекции желчных путей
Инфекция желчевыводящих путей
Инфекция желчного пузыря и желчевыводящих путей
Инфекция желчного пузыря и желчных путей
Инфекция желчных путей
Инфекция желчных путей и ЖКТ
Острый холангит
Первичный склерозирующий холангит
Склерозирующий холангит первичный
Холангиолитиаз
Холангит
Холецистогепатит
Хронический холангит
K83.1 Закупорка желчного протока Билиарная обструкция
Желчнокаменная непроходимость
Закупорка протоков поджелудочной железы и желчных путей
Зуд при частичной непроходимости желчных путей
Обструкция общего желчного протока
Рецидивирующий доброкачественный внутрипеченочный холестаз
Холестаз
Холестатический гепатит
Холестатический синдром
  • русский
  • қазақша

Торговое название

Урсосан

Международное непатентованное название

Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма

Капсулы 250 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — кислота урсодезоксихолевая 250 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

Состав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы белого цвета, размера «0».

Содержимое капсул – белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.

Препараты желчных кислот. Урсодезоксихолевая кислота

Код АТХ А05АА02

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в тощей кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmax) при приеме внутрь 500 мг через 30, 60, 90 мин составляет 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л соответственно. Сmax достигается через 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови высокая — до 96-99%. Проникает через гематоплацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана, урсодезоксихолевая кислота составляет около 48% от общего количества всех желчных кислот в сыворотке крови, что соответствует 40-60% концентрации урсодезоксихолевой кислоты в составе желчи (при дозировке 10-14 мг/кг веса тела). Терапевтический эффект препарата намного больше зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи, чем в сыворотке крови.

Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстого кишечника, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Фармакодинамика

Урсосан — гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими поляризующими свойствами, Урсосан образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Урсосан образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мемб­ран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта), стабилизировать их и делать невосприим­чивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшая концентрацию токсичных для пече­ночной клетки желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодезоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, пода­вления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; умень­шает литогенный индекс желчи. Результатом яв­ляется растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуномодулирующее действие обусловлено уг­нетением экспрессии антигенов HLA-1 на мемб­ранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной актив­ности лимфоцитов. Урсосан замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток печени (апоптоз гепатоцитов, холангиоцитов и др.), а также предупреждает развитие фиброза у больных первич­ным билиарным циррозом, муковисцидозом и ал­когольным стеатогепатитом, т.е. обладает антиапоптотическим, антифибротическим действием.

— синдром билиарного сладжа (холестаз); растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре и невозможности удаления камней хирургическим или эндоскопическим методами

— острый и хронический гепатит

— токсические (в т. ч. лекарственные) поражения печени

— алкогольная болезнь печени

— неалкогольный стеатогепатит

— первичный билиарный цирроз печени в стадии компенсации

— первичный склерозирующий холангит

— кистозный фиброз печени при муковисцидозе

— послеоперационный период по поводу атрезии внутрипеченочных желчных путей

— дискинезия желчевыводящих путей

— билиарный рефлюкс-гастрит, рефлюкс-эзофагит

— профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии

— профилактика поражений печени при применении гормональных контрацептивов и цитостатиков

Урсосан принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При острых и хронических гепатитах назначают в суточной дозе 10 мг/кг, которая принимается 2-3 раза в день вместе с едой в течение дли­тельного времени (от нескольких месяцев до не­скольких лет).

При желчнокаменной болезни (растворение холестерино­вых желчных камней и билиарный сладж), дискинезии желчевыводящих путей суточная доза составляет 15 мг/кг и принимается однократно на ночь. Курс лечения для растворения камней продолжается до полного растворения с последующим приемом в течение 3-х месяцев для профилактики рецидивов камнеобразования. При дискинезии желчевыводящих путей курс лечения устанавливается врачом.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг

(1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес., при необходимости — до 2 лет.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

Для профилактики поражений печени при применении гормональных контрацептивов и цитостатиков — 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени — 10-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и бо­лее.

При первичном билиарном циррозе: 10-15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите — 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите — 13-15 мг/кг/сут. в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет.

При муковисцидозе детям старше 6 лет, с массой тела больше 34 кг, назначают в дозе 20-40 мг/кг/сут. в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет. Детям с массой тела менее 34 кг (чаще в 6-13 лет) рекомендуется суточная доза 10 мг/кг веса.

В послеоперационный период по поводу атрезии внутрипеченочных желчных путей — 10-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и бо­лее.

Редко

— боль в правом подреберье

— аллергические реакции (крапивница, обычно в начале лечения)

— обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция

Очень редко

— кальцинирование желчных камней

— гиперчувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата

— наличие рентгенположительных (с высоким содержанием кальция) желчных камней

— нефункционирующий желчный пузырь

— желчно-, желудочно-, кишечный свищ

— острый холецистит

— острый холангит

— цирроз печени в стадии декомпенсации

— печеночная и/или почечная недостаточность

— обтурация желчевыводящих путей

— острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков

— эмпиема желчного пузыря

— I триместр беременности и период лактации

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (холестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты. Урсодезоксихолевая кислота может повысить абсорбцию циклоспорина в кишечнике.

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть заполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца) приеме препарата, каждые 4 недели в первые 3 мес. лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес. проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес. по данным ультразвукового исследования желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес., для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования. Если через 6 мес. от начала применения не наблюдается уменьшения размеров желчных камней, то продолжать лечение нецелесообразно.

Беременность и период лактации

Применение урсодеоксихолевой кислоты во время II и III триместра беременности можно назначать после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и риска для плода от применения препарата.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливи-нилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре 15-25 °С!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности!

По рецепту

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00 Прага 4

Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству товара

ТОО «ПРОМ.МЕДИК.КАЗ»

Г. Алматы, пр.Достык 132, оф. 9, тел. 8(727)260-89-36

Аналоги препарата урсосан

реклама

Это лекарство стоит дорого?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства урсосан, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Урсосан — Гепатопротекторный препарат. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с липофильными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при холестатических заболеваниях печени, билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс- эзофагите.
При холестазе УДХК активирует Са2-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены. Уменьшая их концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.
Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; способствует постепенному распаду холестериновых желчных камней, что достигается преимущественно за счет дисперсии холестерина и формирования жидких кристаллов; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.
Иммуномодулирующее действие УДХК обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости — HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием интерлейкина-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig), в первую очередь — IgM; регуляцией апоптоза гепатоцитов и эпителиоцитов ЖКТ. Задерживает прогрессирование фиброза.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Урсосан, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы посетителей

Лена 31 июл 2016 14:02
А на Украине есть?

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Регистрационный номер:

П N016302/01-260810
Торговое название: Урсосан

Международное непатентованное название:

Урсосан

Лекарственная форма:

капсулы
Состав
Каждая капсула содержит:
активное вещество — 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
Вспомогательные вещества — крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка капсулы: желатин, титана диоксид.
Описание
Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы № 0.
Содержимое капсул: белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство.
Код АТХ .
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гшюхолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
Обладая высокими полярными свойствами, Урсосан (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита желудочно-кишечного тракта, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.
Конкурентно снижает всасывание лйпофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.
Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости — HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах, нормализации естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием интерлейкина-2, уменьшении количества эозинофилов, подавлении иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig), в первую очередь — IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта.
УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 минут — 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л, соответственно. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmax) достигается через 1-3 часа. Связь с белками плазмы высокая — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолито-холилтауринового конъюгата.

  • Неосложненная желчнокаменная болезнь (ЖКБ): билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии
  • Хронические гепатиты различного генеза (токсические, лекарственные и др.)
  • Холестатические заболевания печени различного генеза, в том числе первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз)
  • Неалкогольная жировая болезнь печени, в том числе неалкогольный стеатогепатит
  • Алкогольная болезнь печени
  • Вирусные гепатиты хронические
  • Дискинезии желчевыводящих путей
  • Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит
    Гиперчувствительность, рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нефункционирующий желчный пузырь, выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы, цирроз печени в стадии декомпенсации, острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.
    Урсосан не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

    Беременность и период лактации

    Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
    Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
    Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата составляет 10-15 мг/кг. Курс лечения — 6-12 месяцев и более до полного растворения камней. При ЖКБ всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.
    Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
    После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
    При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др.), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в том числе неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.
    При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в том числе: первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
    При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
    При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг в сутки, перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

    Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела (мг/кг/сут)

    масса тела 10 мг/кг/суг 12 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут 20 мг/кг/сут 30 мг/кг/сут
    1 2 3 4 5 6
    19-25 кг 1 капс 1 капс 2 капс 2 капс 3 капс
    26-30 кг 1 капс 1 капс 2 капс 2 капс 4 капс
    31-35 кг 1 капс 2 капс 2 капс 3 капс 4 капс
    36-40 кг 2 капс 2 капс 2 капс 3 капс 5 капс
    41-45 кг 2 капс 2 капс 3 капс 4 капс 5 капс
    45-50 кг 2 капс 2 капс 3 капс 4 капс 6 капс
    51-55 кг 2 капс 3 капс 3 капс 4 капс 7 капс
    56-60 кг 2 капс 3 капс 4 капс 5 капс 7 капс
    61-65 кг 3 капс 3 капс 4 капс 5 капс 8 капс
    66-70 кг 3 капс 3 капс 4 капс 6 капс 8 капс
    71-75 кг 3 капс 4 капс 5 капс 6 капс 9 капс
    76-80 кг 3 капс 4 капс 5 капс 6 капс 10 капс
    81-85 кг 3 капс 4 капс 5 капс 7 капс 10 капс
    86-90 кг 4 капс 4 капс 5 капс 7 капс 11 капс
    91-95 кг 4 капс 5 капс 6 капс 8 капс 11 капс
    96-100 кг 4 капс 5 капс 6 капс 8 капс 12 капс
    101-105 кг 4 капс 5 капс 6 капс 8 капс 13 капс
    105-110 кг 4 капс 5 капс 7 капс 9 капс 13 капс

    Диарея (может быть дозозависимой).
    Редко- кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности «печеночных» трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.
    Случаи передозировки препарата не известны.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
    При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.
    При длительном (более 1 месяца) приеме препарата с целью растворения желчных камней, каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем — каждые 3 месяца проводить биохимический анализ крови для определения активности «печеночных» трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным ультразвукового исследования желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение 3 месяцев для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.
    Капсулы, 250 мг.
    По 10 капсул в блистере; 1, 5 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности

    4 года.
    Не применять по истечении срока годности!

    Условия отпуска

    Отпускается только по рецепту врача!
    ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о. Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.
    Адрес для претензий потребителя
    Уполномоченный представитель производителя в России
    ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС», 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

  • Показания

    Урсосан – средство, применяющееся для лечения заболеваний печени. Препарат обладает защитными функциями для гепатоцитов органа, благодаря этому, на него снижается влияние вредных веществ: жирной еды, алкоголя, различных медикаментов.

    По окончании курса лечения отмечается улучшение функций печени, полное восстановление клеток и окончательная стабилизация клеточных мембран.

    Урсосан

    После многочисленных клинических испытаний доказано, что после курса приема препарата улучшается отток желчи и возможен вывод мелких камней.

    Основные свойства Урсосана:

    • иммуномодулирующие, они активизируют защиту организма;
    • гепатопротекторные, восстанавливают печень;
    • холелитолитические, растворяют желчные камни, вызванные ростом холестерина;
    • холеретические, стимулируют отход желчи;
    • антилитогенные, предотвращают формирование желчных камней;
    • антифиброзные, применяются для профилактики фиброзного изменения печени.

    Лекарство способно справиться с такими проблемами, как:

    • холестатический синдром беременных, когда матка давит на желчный пузырь;
    • зуд, вызванный недостаточным оттоком желчи;
    • нарушение работы плаценты;
    • перегиб желчных протоков, различные деформации желчевыводящих путей, холангит;
    • гепатит, гепатоз, токсическое поражение печени.

    Гепатоз

    Действующее вещество Урсосана постепенно абсорбируется в стенки кишечника. Затем кровь поставляет все необходимые лекарственные вещества в очищающий орган (печень). Благодаря медикаменту, приходит в норму цитолемма, нормализуется процесс восстановления печени, распадаются и выводятся токсины из организма.

    Медикамент хорошо понижает содержание холестерина в крови и улучшает вывод желчи из желчного пузыря и печени, оптимизирует ее обмен и круговорот в человеческом организме.

    При потреблении еды Урсосан защищает стенки желудка от ненужного жира, поступающего вместе с едой. Ферменты в составе замедляют и расщепляют жир. В период гестации лекарство может приниматься в качестве профилактики фетоплацентарной недостаточности.

    Перед применением препарата в период вынашивания ребенка и лактации обязательна консультация лечащего врача. Ни в коем случае нельзя назначать препарат самостоятельно.

    Лекарственное средство, как и многие другие препараты, имеет перечень противопоказаний к применению. Однако при исследованиях и испытаниях отрицательного воздействия на организм и работу органов не обнаружено. Однозначно Урсосан в период гестации запрещено принимать при:

    • свище в желудке или кишечнике;
    • остром воспалительном процессе в желчном пузыре;
    • крайней стадии поражения печени (цирроз);
    • печеночной недостаточности;
    • камнях в пузыре;
    • аллергии на компоненты медикамента;
    • сильном закупоривании желчных протоков;
    • дисфункции почек;
    • острой чувствительности к урсодезоксихолевой кислоте;
    • почечной колике.

    Воздействие на организм беременной

    В ответственный период вынашивания малыша прием Урсосана допустим, но лучше проконсультироваться с врачом. Помимо перечисленных показаний к применению, лекарство в этот период помогает справиться с большим количеством сопутствующих патологий.

    Урсосан назначается в период вынашивания ребенка при дискинезии желчных протоков, гепатите, циррозе, холестазе и нарушении пищеварения. Урсосан сохраняет функциональность важного органа надолго, и даже предупреждает рак кишечника. В общем, он успешно и с большей пользой справляется со всеми возможными заболеваниями печени во время беременности. Прекрасно влияет на иммунную систему женщины в положении и обеспечивает спокойное протекание периода вынашивания ребенка.

    Наиболее часто беременную беспокоит кожный зуд, он объясняется ростом матки и ее давлением на все остальные органы, также и на желчный пузырь. Вследствие этого, отток желчи идет с перебоями, происходит выделение кислот через кожу. Это и вызывает неприятный зуд по всему телу. Прием Урсосана значительно уменьшает этот мучительный симптом. Самое главное при этом — не превышать допустимую дозировку.

    Урсосан полезен для ребенка в период его внутриутробного развития и благотворно влияет на младенцев при таких болезнях, как:

    • желтушка, которая начинается от незрелости печени;
    • врожденные дефекты желчных протоков и желчного пузыря;
    • повышенный уровень билирубина в крови.

    Состав препарата

    В одной пилюле содержится 250 мл действующего вещества – урсодезоксихолевой кислоты. Дополнительно в капсуле содержатся: крахмал, желатин, диоксид титана и магния стеарат.
    Основное вещество проникает в желудок, за счет чего происходит уменьшение холестерина в желчи, и он не всасывается кишечником.

    В настоящее время медикамент выпускается только в капсулах белого цвета с прозрачной желатиновой оболочкой. Внутри находится белый порошок с кусочками массы, который распадается при нажатии, так как имеет мелкодисперсную структуру.

    Выпускается и продается в пачках по 10, 50 и 100 капсул.

    Как принимать при беременности

    Капсулы необходимо принимать перорально. Эти таблетки нельзя разрушать, повреждать или разжевывать. Желательно принимать капсулу вечером перед сном. Запивать можно исключительно водой.

    Курс лечения прописывает лечащий врач. Необходимо помнить, что при приеме Урсосана нужно придерживаться систематического применения капсул и следовать всем указаниям специалиста. В целом курс лечения гепатита составляет 30 дней, но если состояние больного не изменяется, то его продлевают.

    Препарат можно принимать на протяжении всей беременности

    Женщинам в положении данный препарат может назначаться вплоть до родов. Беременные могут не беспокоиться о наличии зуда во время терапии, так как отрицательного воздействия на плод препарат не оказывает.

    Для растворения и вывода камней из желчного пузыря препарат назначают пить довольно долго: от 6 месяцев до 2 лет. Если в течение года камни не изменяют своих размеров, то лечение признают неэффективным. Важно в этот период следить за диаметром камней, если они начинают кальцифицироваться, то применение Урсосана необходимо отменить.

    При употреблении капсул с целью уменьшения размера холестериновых камней в желчном пузыре, обязательно надо соблюдать некоторые условия:

    • камни для растворения могут быть исключительно холестериновыми;
    • диаметр желчных камней не должен превышать 20 мм;
    • желчный пузырь обязательно должен сохранять свою работоспособность и может быть наполнен холестериновыми камнями не более, чем наполовину своего объема.

    Если у женщины в положении обнаружен билиарный гастрит на ранних сроках, то медикамент прописывают на 10–15 дней. Улучшение состояния наступает после приема одной пилюли.

    При обнаружении у больной первичного неалкогольного цирроза, суточную норму рассчитывает лечащий доктор, при этом лечение предстоит довольно длительное.

    Возможные побочные эффекты

    Ученые и исследователи из Франции и Германии установили, что негативные эффекты проявляются в единичном случае и отрицательного фактора на беременную женщину и плод препарат не оказывает. Но все же возможны такие нежелательные явления, как:

    Рвота

    • рвота;
    • горечь во рту;
    • понос;
    • изжога;
    • боль под ребрами и в органах ЖКТ;
    • запор;
    • зуд и сыпь на коже;
    • очаговое облысение.

    Стоит заметить, что случаев с передозировкой лекарства не зафиксировано. Если намного увеличить суточную дозу препарата, то самое вероятное, что может произойти – это острая диарея.