Диферелин 11 25 инструкция

Диферелин — инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Диферелин представляет собой лекарственный препарат с антигонадотропным действием, то есть, по своей сути, он является антигормоном, поскольку подавляет выработку фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов (ФСГ и ЛГ) у женщин и тестостерона у мужчин. Поэтому Диферелин используется для лечения эндометриоза, миомы матки, преждевременного созревания у юношей и девушек, рака простаты и в программах экстракорпорального оплодотворения.

Названия, форма выпуска и состав Диферелина

В настоящее время Диферелин выпускается в единственной лекарственной форме лиофилизата для приготовления раствора. Однако имеется три разновидности препарата, содержащие разное количество активного вещества и предназначенные для различных способов введения:

  • Диферелин 0,1 мг – лиофилизат для подкожного введения;
  • Диферелин 3,75 мг – лиофилизат для внутримышечного введения;
  • Диферелин 11,25 мг – лиофилизат для внутримышечного введения.

В обиходной речи и врачи, и пациенты для краткости называют вышеуказанные разновидности препарата, добавляя к слову «Диферелин» цифры, обозначающие содержание активного вещества.
В качестве активного вещества Диферелин содержит трипторелина памоат. Однако его содержание в лиофилизате указывается в пересчете на чистый трипторелин. То есть, лиофилизат Диферелин 0,1 содержит 0,1 мг чистого трипторелина и несколько большее количество миллиграмм трипторелина памоата. Содержание в лиофилизате чистого трипторелина указано специально для удобства врачей, поскольку именно вещество в чистом виде после освобождения из соли, образованной с памоатом, оказывает непосредственное терапевтическое и фармакологическое действие. А поскольку выраженность эффекта зависит от количества чистого трипторелина, то в качестве дозировки во всех формах лиофилизата указано именно его содержание.
Лиофилизат для подкожных инъекций Диферелин 0,1 содержит в качестве вспомогательного вещества только маннитол. А лиофилизаты для внутримышечных инъекций – Диферелин 3,75 и 11,25 в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:

  • Полимер молочной и гликолевой кислот;
  • Маннитол;
  • Кармеллоза натрия;
  • Полисорбат – 80.

Диферелин выпускается в картонных коробках, в которых находятся флаконы с лиофилизатом, ампулы с растворителем и шприц с двумя иглами. В качестве растворителя для Диферелина 0,1 используется физиологический раствор или вода для инъекций. А в качестве растворителя для лиофилизатов Диферелин 3,75 и 11,25 используется маннитол или вода для инъекций, которые помещены в соответствующие ампулы.
Лиофилизат Диферелин 0,1 окрашен в белый цвет и растворяется в приложенном растворителе, образуя полностью прозрачный раствор, содержащий незначительное количество взвешенных частиц.
Лиофилизат Диферелин 3,75 окрашен в белый или белый с кремовым цвет, и растворяется с образованием белой или кремовой непрозрачной суспензии.

Лиофилизат Диферелин 11,25 окрашен в желтоватый или белый цвет, и растворяется с образованием непрозрачной суспензии также белого или желтоватого цвета.

Диферелин – действие и терапевтические эффекты

Диферелин является аналогом гонадотропин-релизинг-гормона (ГнРГ), вырабатываемого гипоталамусом. ГнРГ воздействует на гипофиз, который, в свою очередь, вырабатывает тропные половые гормоны, такие, как фолликулостимулирующий, лютеинизирующий, тестостерон и др. А указанные тропные гормоны регулируют работу женских и мужских половых органов, например, яичников, матки, яичек, предстательной железы. Диферелин уменьшает выработку тропных гормонов гипофиза, соответственно, снижая активность яичников и яичек в синтезе половых гормонов. Таким образом, терапевтические эффекты препарата обусловлены воздействием на уровень выработки половых органов яичниками женщин и яичками мужчин.
Поскольку половые гормоны оказывают воздействие на развитие и течение некоторых патологий, то применение Диферелина, уменьшающего их выработку, является оправданным в комплексной терапии заболеваний, спровоцированных повышенными уровнями эстрогена у женщин и тестостерона у мужчин. Данный эффект Диферелина называется антигонадотропным и противоопухолевым.
Так, при использовании Диферелина в течение первых 2 – 3 недель отмечается стимуляция гипофиза, но затем, на протяжении всего остального курса терапии препарат подавляет синтез фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, и, соответственно, уменьшается выработка и андрогенов, и эстрогенов. Максимальная выраженность антиандрогенного эффекта достигается на 3 неделе от начала применения Диферелина и сохраняется в течение всего остального курса лечения.
Благодаря стимулирующему эффекту Диферелина в течение первых 2 – 3 недель применения, его используют для стимуляции овуляции и переноса оплодотворенного эмбриона в протоколах экстракорпорального оплодотворения.
При бесплодии Диферелин подавляет пики подъема лютеинизирующего гормона, которые подавляют овуляцию и делают наступление беременности невозможным. Устранение пиков ЛГ улучшает созревание фолликулов, тем самым увеличивая вероятность наступления беременности в течение менструального цикла.
При раке предстательной железы у мужчин длительное введение Диферелина снижает уровень тестостерона до значений, которые характерны для кастратов. Это улучшает прогноз и шансы на излечение злокачественного новообразования. Точно также при эндометриозе Диферелин вводит женщину в состояние искусственного климакса с почти нулевым уровнем выработки эстрогенов, что вызывает атрофию эндометриоидных очагов. Также Диферелин вызывает уменьшение размеров миомы матки за счет резкого снижения уровня эстрогенов.
При преждевременном половом созревании мальчиков или девочек Диферелин уменьшает интенсивность выработки половых гормонов, останавливая патологический процесс и нормализуя соотношение рост/кость/возраст.

Диферелин – показания к применению

Поскольку концентрации Диферелина 0,1, 3,75 и 11,25 оказывают разные по выраженности и интенсивности терапевтические эффекты, то и показания к применению для них различные, отраженные в таблице.

Показания к применению Диферелина 0,1 Показания к применению Диферелина 3,75 Показания к применению Диферелина 11,25
Бесплодие у женщин Рак предстательной железы Рак предстательной железы с метастазами
Стимуляция яичников в сочетании с гонадотропинами (хорионическим или менопаузальным гонадотропином) Фибромиома матки (в качестве подготовки к операции) Генитальный и экстрагенитальный эндометриоз
Стимуляция овуляции в сочетании с ФСГ в протоколах ЭКО и переноса эмбриона Преждевременное половое созревание
Генитальный и экстрагенитальный эндометриоз
Протоколы ЭКО

Диферелин – инструкция по применению

Диферелин уколы – как правильно колоть

Диферелин 0,1 вводится подкожно, а Диферелин 3,75 и 11,25 – внутримышечно. Рассмотрим правила приготовления раствора для введения и технику подкожной и внутримышечной инъекции.
Раствор Диферелина 0,1 готовится следующим образом:
1. Берется шприц объемом 2 – 5 мл;
2. У ампулы с растворителем отламывается кончик;
3. Кончик иглы опускают в ампулу с растворителем и весь его объем набирают в шприц;
4. Затем с флакона с лиофилизатом удаляют пластиковую крышку и протыкают иглой хлорбутиловую пробку;
5. Аккуратно выпускают весь растворитель во флакон с лиофилизатом;
6. Немного вынимают иглу, чтобы ее кончик оказался ровно под крышкой и не касался поверхности жидкости;
7. Аккуратно перемешивают раствор, совершая крутящие движения и не переворачивая флакон вверх ногами;
8. Когда лиофилизат полностью растворится (раствор станет прозрачным с единичными мелкими включениями), опустить в него иглу и набрать весь объем в шприц;
9. Вытащить шприц из флакона и сделать подкожную инъекцию.
Подкожная инъекция Диферелина 0,1 может производиться в следующие участки тела – верхняя треть наружной поверхности плеча, область спины под лопаткой, боковая часть брюшной стенки, переднебоковая верхняя поверхность бедра. Конкретное место инъекции выбирает врач или медицинская сестра, основываясь на удобстве введения препарата и ощущениях пациента. Например, если человек легче переносит инъекции в плечо, то именно в эту область ему и делают укол.
Правила производства подкожной инъекции следующие:
1. Выпустить воздух из шприца;
2. Протереть место инъекции антисептиком;
3. Собрать пальцами левой руки кожу в небольшую складку;
4. Ввести иглу вглубь тканей в области складки на 15 мм под углом в 45o к коже;
5. Медленно ввести в ткани весь объем раствора из шприца;
6. Вынуть иглу;
7. Протереть место инъекции антисептиком.
Правила приготовления растворов Диферелин 3,75 и 11,25 и техники их внутримышечного введения отличаются от таковых для Диферелина 0,1, поэтому их рассмотрим отдельно.
Раствор Диферелина 3,75 или 11,25 для внутримышечного введения готовится следующим образом:
1. Лиофилизат растворяют только непосредственно перед введением. Не допускается готовить раствор заранее и хранить его в каких-либо условиях;
2. Место инъекции обрабатывают ватным тампоном, смоченным в спирте;
3. Затем берут шприц и надевают на него иглу с розовой насадкой, имеющейся в упаковке с препаратом;
4. Вскрывают ампулу с растворителем;
5. Снимают розовый колпачок с иглы и опускают ее кончик в растворитель;
6. Набирают в шприц весь объем растворителя;
7. Затем снимают пластиковую крышку с флакона с лиофилизатом;
8. Вводят иглу сквозь пробку на флаконе с лиофилизатом и медленно выпускают весь растворитель из шприца;
9. Немного поднимают иглу, чтобы ее кончик не касался поверхности образовавшейся суспензии;
10. Медленными и аккуратными покачиваниями перемешивают содержимое флакона вплоть до образования гомогенной, однородной суспензии. Нельзя переворачивать флакон вверх ногами в процессе перемешивания;
11. Опустить иглу в раствор и набрать в шприц весь объем суспензии;
12. Вынуть шприц из флакона с лиофилизатом;
13. Снять иглу со шприца;
14. Присоединить к шприцу с лиофилизатом для введения иглу с зеленым колпачком;
15. Снять наконечник с иглы, выпустить воздух и сразу же ввести препарат внутримышечно.
Внутримышечная инъекция обычно производится в боковую или наружную верхнюю треть бедра, в живот или в верхнюю наружную треть плеча. Нельзя делать внутримышечные инъекции в ягодицу. Для введения раствора необходимо выбрать место инъекции, протереть его антисептиком, после чего ввести иглу глубоко в ткани, держа шприц строго вертикально к поверхности кожи. После введения всего объема раствора иглу вынимают из тканей и протирают место инъекции антисептиком.
Частота и длительность применения различных дозировок Диферелина определяется заболеванием или состоянием, по поводу которого применяется препарат. Рассмотрим дозировки, длительность и кратность применения разновидностей Диферелина по отдельности, чтобы избежать путаницы.

Диферелин 0,1 в протоколе

Диферелин 0,1 применяется в программах экстракорпорального оплодотворения в коротких и длинных протоколах.
В коротком протоколе ЭКО Диферелин начинают вводить подкожно каждый день по одному флакону, начиная со 2-ого дня очередного менструального цикла. Одновременно с введением Диферелина начинают стимуляцию яичников хорионическим гонадотропином. Прекращают введение Диферелина на один день раньше до окончания применения человеческого хорионического гонадотропина. В среднем в коротком протоколе ЭКО Диферелин вводится 10 – 12 дней подряд по одному флакону в сутки.
В длинном протоколе ЭКО Диферелин начинают вводить со второго дня менструального цикла ежедневно, по одному флакону. При этом регулярно отслеживают уровень эстрогенов Е2 в крови. Когда концентрация Е2 снизится до 50 пг/мл или менее (это происходит примерно на 15 день), то к инъекциям Диферелина добавляют стимуляцию яичников человеческим гонадотропином. При этом Диферелин продолжают вводить в тех же дозировках и с такой же частотой, как и до присоединения хорионического гонадотропина. Прекращают введение Диферелина за один день до завершения стимуляции яичников хорионическим гонадотропином. Продолжительность стимуляции яичников в длинном протоколе определяется врачом на основании индивидуальных особенностей женщины.
Применение Диферелина с целью стимуляции овуляции производится только под контролем врача, поскольку реакция организма каждой конкретной женщины может быть различной. Реакция яичников на Диферелин также может быть различной, и это следует отслеживать при помощи регулярных УЗИ, лабораторных анализов и т.д. Если реакция яичников чрезмерна, то следует прекратить применение Диферелина и гонадотропина, чтобы избежать развития синдрома гиперстимуляции яичников.

Диферелин 3,75 – инструкция по применению

Диферелин 3,75 представляет собой препарат-депо, который вводится один раз в 28 – 30 дней. Однократное введение обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества и его поступление в кровоток в терапевтических дозировках. Благодаря технологии депо Диферелин 3,75 удобен для применения, поскольку не нужно делать инъекции каждый день в течение длительного промежутка времени, ведь курс лечения длится минимум 3 месяца.
Диферелин при раке предстательной железы у мужчин необходимо вводить по одному флакону, то есть, по 3,75 мг один раз каждые четыре недели. Таким образом, промежуток между двумя введениями Диферелина составляет 4 недели (28 дней). Длительность применения препарата определяется скоростью появления улучшений и инволюции опухолевого образования.
В процессе лечения рака предстательной железы необходимо тщательно отслеживать функцию мочеиспускания у мужчины и уровень тестостерона в крови. Для достижения хорошего терапевтического эффекта необходимо, чтобы уровень тестостерона в крови опустился ниже 1 нг/мл. Лечения рака простаты Диферелином эффективно, если ранее мужчина не проходил курсы лечения другими гормональными препаратами.
Диферелин при эндометриозе в первый раз вводят в течение первых пяти дней очередного менструального цикла. Это означает, что после начала менструации в течение пяти дней необходимо ввести первую дозу Диферелина 3,75. Последующие инъекции Диферелина производят через каждые 4 недели (28 дней) в течение в общей сложности 3 – 6 месяцев. Каждый раз вводится только один флакон Диферелина, то есть, 3,75 мг активного вещества. Для лечения эндометриоза нельзя применять Диферелин дольше полугода. По прошествии 6 месяцев введение препарата прекращают и дожидаются менструаций. Препарат нельзя совмещать с приемом оральных контрацептивов.
Диферелин в процессе лечения эндометриоза, как правило, вызывает аменорею (искусственный климакс, отсутствие менструаций). Однако после прекращения терапии менструации восстанавливаются в течение некоторого промежутка времени (от 1 до 12 месяцев), конкретная продолжительность которого зависит от индивидуальных особенностей организма женщины. Чаще всего первая овуляция происходит к концу второго месяца, считая от последней инъекции Диферелина, а менструации начинаются, соответственно, через 2,5 – 3 месяца.
Если эндометриоз после одного курса терапии Диферелином рецидивировал, то через 6 – 12 месяцев при необходимости можно пролечиться повторно. Однако при рецидивах эндометриоза обычно не прибегают к повторным курсам лечения Диферелином, а используют другие препараты (например, Бусерелин и др.) либо прижигают очаги в ходе лапароскопической операции.
Диферелин при преждевременном половом созревании вводится по одной дозе через каждые 28 дней. Одна доза для детей с массой тела более 20 кг составляет 3,75 – то есть, один полный флакон лиофилизата. А одна доза для детей с массой тела менее 20 кг составляет только 1,875 мг, то есть, половину одного флакона с лиофилизатом. Длительность терапии определяется врачом и зависит от скорости нормализации состояния.
Половинную дозировку для детей с весом менее 20 кг готовят следующим образом: набирают весь объем растворителя и вносят во флакон с лиофилизатом. Растворяют весь объем лиофилизата, но в шприц набирают только половину полученной суспензии. Понять, сколько составляет половина очень просто – разделить объем ампулы с растворителем на два. Например, в запаянной ампуле 2 мл растворителя, значит половина составляет 1 мл. То есть, во флакон с лиофилизатом вносят все 2 мл растворителя, хорошо перемешивают, но для инъекции в шприц набирают только 1 мл готовой суспензии.
Диферелин при женском бесплодии вводят по одному целому флакону (по 3,75 мг) на второй день менструального цикла. Лечение продолжают в течение промежутка времени, определенного врачом.
Диферелин при фибромиоме матки в первый раз вводится в течение пяти первых дней очередного менструального цикла. Это означает, что после начала очередной менструации необходимо в течение пяти дней ввести первую дозировку Диферелина. В дальнейшем препарат вводят через каждые 4 недели (28 дней) в течение 3 месяцев. Каждый раз вводят по одному полному флакону Диферелина, то есть, по 3,75 мг активного вещества.
В процессе лечения миомы матки Диферелином у женщины, как правило, наступает аменорея (прекращение менструаций). Это положительно сказывается на общем состоянии женщины, поскольку она не испытывает кровопотерь при кровотечениях и обильных менструациях. После прекращения применения Диферелина менструации восстанавливаются в течение нескольких месяцев. В течение всего периода применения препарата необходимо регулярно проводить УЗИ органов малого таза, отслеживая скорость уменьшения размеров матки и миомы. Если матка уменьшается в размерах быстрее миомы, необходимо срочно производить операцию, поскольку такая ситуация чревата развитием сепсиса.

Диферелин 11,25 – инструкция по применению

Данная разновидность Диферелина также является депо-формой, и однократное введение флакона 11,25 мг активного вещества обеспечивает его терапевтическую активность в течение трех месяцев. То есть, для лечения Диферелин 11,25 вводят по одному флакону один раз в три месяца.
При раке предстательной железы у мужчин и эндометриозе у женщин Диферелин вводят во одному флакону через каждые три месяца. Продолжительность терапии рака простаты зависит от скорости появления улучшений и инволюции образования. А длительность лечения эндометриоза составляет 3 – 6 месяцев, поскольку более полугода подряд препарат не рекомендуется применять.
Первая инъекция Диферелина у мужчин может производиться в любой момент, а у женщин при эндометриозе – только в течение первых пяти дней очередного менструального цикла.

Передозировка и взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействия Диферелина с другими лекарственными препаратами и случаев передозировки не выявлено.
Препарат не влияет на способность управления механизмами, поэтому в течение курса терапии можно водить машину.

Применение при беременности

Диферелин противопоказан к применению при беременности. Это означает, что если женщина уже беременна, то использовать его нельзя.

Однако препарат используется для стимуляции овуляции, и многие женщины после нескольких инъекций беременели, но еще не зная об этом, продолжали применение Диферелина. Такие случаи позволили точно установить, что препарат не оказывает негативного воздействия на плод, не провоцирует развитие врожденных уродств и не увеличивает риск выкидыша. Это позволяет говорить о том, что Диферелин не опасен для плода, но необходимо дальнейшее изучение его свойств.

После Диферелина – общее состояние

Диферелин снижает выработку половых гормонов у мужчин и женщин и, фактически, вводит их в состояние искусственной кастрации. То есть, под влиянием Диферелина у мужчины создается гормональный фон, как у евнуха (кастрата), а у женщины – как при климаксе или удаленных обоих яичниках. Естественно, вход и выход из данного состояния сопровождается нейро-вегетативными, эндокринно-обменными и психологическими расстройствами и многочисленными жалобами.
После завершения курса применения Диферелина гормональный фон постепенно восстанавливается, но пока баланс гормонов вновь не нормализуется, человека могут беспокоить головные боли, раздражительность, усталость, приливы, потливость, изменение массы тела, повышение температуры тела, депрессия и другие жалобы.
Полностью состояние нормализуется обычно в течение полутора месяцев после окончания действия последней инъекции. То есть, можно ожидать нормализации состояния через 4,5 месяца после последней инъекции Диферелина 11,25 и через 2,5 месяца после Диферелина 3,75. В течение этого периода у мужчин и женщин полностью восстанавливается сексуальная и репродуктивная функция и нормализуется либидо.

Месячные и беременность после Диферелина

Функции яичников обычно полностью восстанавливаются примерно через 1,5 месяца после окончания действия последней инъекции Диферелина, введенной для лечения эндометриоза. Это означает, что менструацию стоит ожидать примерно через 4,5 месяца после последнего введения Диферелина 11,25 и через 2,5 месяца – после Диферелина 3,75. Именно в этот период обычно наступает первая менструация после Диферелина, которая может быть различной. Однако обычно месячные бывают безболезненными или малоболезненными и скудными. Ко второму менструальному циклу менструации принимают нормальный характер. Однако нормой считается и первая менструация, начавшаяся через 4 – 6 месяцев после окончания действия последней инъекции Диферелина.
Поскольку первая овуляция обычно наступает через месяц после окончания действия последней инъекции Диферелина, то при нежелании беременеть, следует начать пользоваться контрацептивными методами заранее. Рекомендуется начинать использовать методы контрацепции с 15 дня после окончания действия последней инъекции Диферелина.
При использовании Диферелина 0,1 в коротких и длинных протоколах ЭКО менструация, как правило, задерживается на несколько дней – от 5 до 15. В некоторых случаях менструации вообще прекращаются, и в этом случае врач определяет тактику дальнейшей стимуляции исключительно на основании результатов анализов.

Диферелин – побочные эффекты

Побочные эффекты Диферелина различны в начале и во время лечения. Началом лечения считают первые 2 – 3 недели введения Диферелина. А все последующее время, в течение которого вводят Диферелин, считается процессом терапии. Кроме того, имеются разные побочные эффекты у мужчин и женщин, поскольку препарат изменяет баланс половых гормонов.
Вся совокупность побочных эффектов различных дозировок Диферелина у мужчин и женщин отражена в таблице.

Побочные эффекты Диферелина 0,1 Побочные эффекты Диферелина 3,75 Побочные эффекты Диферелина 11,25
В начале лечения Синдром гиперстимуляции яичников
Усиление болей в костях у мужчин Боли в костях у мужчин
Непроходимость мочеточников у мужчин Затруднение мочеиспускания у мужчин
Сдавление костного мозга у мужчин Болезненность при мочеиспускании у мужчин
Повышенная активность кислой фосфатазы в крови у мужчин Неполное опорожнение мочевого пузыря у мужчин
Снижение потенции у мужчин Повышение активности АсАТ и АлАТ в крови у мужчин
Тазовые боли у женщин
Боли при менструациях у женщин
Во время лечения Приливы Снижение потенции у мужчин Приливы у мужчин и женщин
Сухость влагалища Аменорея у женщин Снижение либидо
Боли при половом акте у женщин Кровянистые выделения из влагалища у девочек, получающих терапию по поводу преждевременного полового созревания Маточное кровотечение у женщин
Отсутствие либидо Импотенция
Остеопороз Гинекомастия
Крапивница Нарушение настроения
Зуд кожи Раздражительность
Отек Квинке Депрессия
Тошнота Усталость
Рвота Нарушение сна
Увеличение массы тела Увеличение массы тела
Повышение давления Проливные поты
Нарушение зрения Лихорадка
Эмоциональная неустойчивость Ощущение бегания мурашек и другие нарушения чувствительности
Боль в месте инъекции Ухудшение зрения
Головная боль
Боли в мышцах и суставах

Противопоказания к применению

Любая разновидность Диферелина противопоказана к применению при следующих состояниях:

  • Повышенная чувствительность к препарату;
  • Беременность;
  • Кормление грудью.

Диферелин 3,75 и 11,25 имеют следующие дополнительные противопоказания к применению:

  • Гормононезависмый рак простаты;
  • Состояние после удаления яичек.

Кроме того, с осторожностью необходимо применять Диферелин любой разновидности при остеопорозе и синдроме поликистозных яичников.

Диферелин – аналоги

На фармацевтическом рынке имеется один препарат-синоним Диферелина, содержащий такое же активное вещество, – это Декапептил.
Кроме того, имеются аналоги Диферелина, которые содержат другое активное вещество из группы агонистов ГнРГ, но оказывают сходное терапевтическое действие. К аналогам Диферелина относят:

  • Бусерелин спрей;
  • Бусерелин Депо лиофилизат;
  • Бусерелин-лонг ФС лиофилизат;
  • Золадекс капсулы;
  • Люкрин депо;
  • Элигард лиофилизат.

Диферелин – отзывы

Отзывы о применении Диферелина для лечения миомы матки и рака предстательной железы смешанные, среди них имеются как положительные, так и отрицательные. Положительные отзывы обусловлены выраженным терапевтическим эффектом в лечении миомы, что позволяло женщинам избежать большой полостной хирургической операции. Женщины в таких положительных отзывах о Диферелине отмечали, что препарат им помог, но в ходе лечения возникали тяжело переносимые побочные эффекты, такие, как усталость, раздражительность, приливы и набор веса. Особенно женщин беспокоили приливы. Однако женщины полагают, что лечение хоть и непростое, и неприятное, но эффективное и избавляющее от необходимости оперироваться, поэтому побочные эффекты стоит перенести.
Положительные отзывы о Диферелине в отношении лечения рака простаты у мужчин также обусловлены эффективностью препарата, который устраняет не только само новообразование, но и уничтожает метастазы в костях.
Отрицательные отзывы о Диферелине обусловлены двумя основными факторами – неэффективностью препарата в данном конкретном случае или побочными эффектами, которые субъективно очень тяжело переносились женщинами и мужчинами, вынуждая их прекращать лечение или полностью выпадать из привычного ритма жизни.

Отзывы при эндометриозе

Большинство отзывов о Диферелине для лечения эндометриоза положительные, поскольку препарат улучшал общее состояние женщин, на относительно длительный промежуток времени подавлял прогрессирование заболевания и давал возможность для наступления беременности. Практически все женщины, страдающие эндометриозом, использовали Диферелин с целью последующего планирования беременности, которая в большинстве случаев наступала в течение 1 – 2 лет после окончания терапии.
Женщины отмечают тяжелую переносимость Диферелина, обусловленную его побочными эффектами и создаваемым состоянием искусственного климакса. Особенно мучительны для женщин приливы, перепады настроения, потливость и другие вегетативные нарушения, которые нарушают нормальный ход жизни, заставляя постоянно просыпаться по ночам от того, что ощущение холода сменяется жаром и наоборот. Однако поскольку лечение действительно эффективное, женщины считают, что данные неприятные побочные эффекты можно пережить.
Отрицательные отзывы о Диферелине для терапии эндометриоза связаны с тем, что препарат часто полностью не вылечивает заболевания, а только вызывает стойкую ремиссию, продолжающуюся в течение 2 – 5 лет, по прошествии которых происходит рецидив. В связи с этим женщины считают лечение Диферелином неоправданным.

Отзывы при ЭКО

Диферелин при ЭКО используется для подавления собственной функции яичников перед началом стимуляции овуляции, чтобы можно было отслеживать рост фолликулов и контролировать данный процесс. Большинство отзывов о препарате положительные, поскольку Диферелин многим женщинам обеспечивал удачу в протоколе ЭКО.
Кроме того, Диферелин используется после подсадки эмбрионов в полость матки, поскольку в нескольких исследованиях было доказано его положительное влияние на имплантацию. Но уколы Диферелина являются только одним из вариантов ведения постподсадочного периода, которые достаточно эффективны. Поэтому многие женщины отзываются о Диферелине после подсадке эмбрионов положительно, отмечая, что в первый момент их такое назначение сильно напугало, поскольку в инструкции в качестве противопоказаний указана беременность.

Диферелин (0,1, 3,75, 11,25) – цена в России и Украине

Стоимость различных видов Диферелина в аптеках России и Украины представлена в таблице.

Разновидность Диферелина Цена в России, рубли Цена в Украине, гривни
Диферелин 0,1 (100 мг) 7 флаконов 2670 – 2795 рублей 912 – 1231 гривна
Диферелин 3,75 мг 1 флакон 6772 – 7607 рублей 2153 – 2975 гривен
Диферелин 11,25 1 флакон 14699 – 19050 рублей 7857 – 8020 гривен

Где купить?

Диферелин можно приобрести в обычной аптеке, поскольку препарат отпускается по рецепту врача. При покупке необходимо обратиться внимание на срок годности, который составляет 2 года для Диферелина 0,1, и 3 года для Диферелина 3,75 и 11,25.

Диферелин и алкоголь

Совместимость Диферелина и алкоголя может вызвать аллергические реакции на компоненты препарата.

Повышается риск побочных действий. Лечебный эффект снижен. Организм страдает от усиления симптомов первоначальной патологии. Последствия трудно предсказуемы.

Найди ответ

Мучает какая-то проблема? Нужно больше информации? Введите в форму и нажмите Enter!

Совместимость Диферелина и алкоголя

Взаимодействие компонентов Диферелина с этанолом не изучена. Клинических исследований на эту тематику не проводилось. С патологиями, при которых назначается этот препарат запрещено употреблять алкогольные напитки.

Лекарство назначается перед процедурой искусственного оплодотворения (ЭКО). В этот период нельзя пить спиртное, оно негативно влияет на работу яичников. Во время лечения онкологий и системных патологий нужно строгое воздержание от алкогольных напитков.

Возможность пить крепкие напитки во время лечения других болезней определит лечащий врач, основываясь на состоянии пациента.

Краткая характеристика препарата

Порошкообразное лекарственное средство из которого готовят раствор для инъекций в мышцу. Цвет порошка – белый с кремовым оттенком. Окрас полученной суспензии тот же.

Основное действующее вещество – ацетат трипторелина.

Лекарство вводят в мышцы. Воздействует на гормональный фон при соответствующих патологиях в анамнезе.

Назначается для лечения пациента:

  • злокачественных новообразований, выявленных в предстательной железе;
  • при нарушении процессов полового формирования (раннее созревание);
  • распространение внутреннего слоя матки за пределы органа;
  • новообразования матки (не рак) (назначается перед выполнением оперативного вмешательства);
  • бесплодие.

Дозировка зависит:

  1. Патологии.
  2. Веса пациента.
  3. Возраста.
  4. Запущенности болезни.
  5. Менструального цикла.

После осуществления укола в ягодичную мышцу действующее вещество быстро попадает в кровеносную систему. Организм усваивает более 50 процентов активного вещества. Основное воздействие осуществляется на гормональный фон организма.

При применении препарата может наступить большое количество побочных явлений.

В их число входят:

  • аллергические реакции кожного покрова (зуд, жжение, крапивница, отёк Квинке, сыпь);
  • остеопороз;
  • болевые ощущения в костях;
  • головная боль;
  • снижение потенции;
  • потливость;
  • изменение сознания;
  • выделение слизи и крови из влагалища;
  • отсутствие менструаций;
  • тошнота;
  • рвота;
  • повышенное артериальное давление;
  • нарушение функций зрения;
  • усиленная эмоциональность;
  • температура;
  • ожирение;
  • боль в месте укола.

У мужчин не назначают при:

  1. При раке простаты.
  2. После удаления яичек.

Женщинам запрещено:

  1. В период беременности и лактации.
  2. При поликистозе.

В число запретов включается отрицательное восприятие организмом компонентов лекарства.

Производитель указывает на то, что в начале лечения могут быть зафиксированы осложнения патологии, от которой производится лечение. С осторожностью назначают препарат женщинам с поликистозом яичников в анамнезе.

До настоящего времени не выявлено случаев передозировки. Препарат строго по рецепту отпускается из аптеки.

https://myweak.ru/alkogolizm/lekarstva/diferelin-sovmestimost.html

Применение препарата при алкоголизме

Алкоголизм провоцирует развитие болезней, которые становятся хроническими. Алкогольная зависимость меняет здоровье в худшую сторону. Нарушается работа печени, почек и других органов.

Спиртное вызывает аллергию на компоненты лекарственных средств. В случае назначения лекарства прописано строгое наблюдение за пациентом, сохранением дозировки и режима курса.

Больной алкоголизмом не может контролировать собственную потребность в приёме спиртного. Поэтому препарат назначается после прохождения курса лечения от зависимости.

Использование препарата при похмелье

Использовать препарат при похмелье не рекомендуется. В момент похмельного синдрома организм не способен правильно реагировать на активные вещества лекарства. Интоксикация усугубляется. Может возникнуть острое отравление медикаментами с примесью этанола. Если человек теряет сознания после приема лекарство в постинтоксикационный период, немедленно вызвать врача.

Последствия введения с алкоголем

Невозможно выявить специфические последствия единовременного приема. С учётом повышенной нагрузки на организм человека, ослабленный патологией, можно говорить об увеличении риска побочных явлений.

Из-за специфики патологий, при которых назначается этот курс, приём алкоголя способствует ухудшению самочувствия больного. Производитель в инструкции указывает на вероятность усугубления состояния в первый период лечения.

Если организм в этот момент будет отравлен продуктами распада этанола, то риск ухудшения увеличится в несколько раз.

Когда можно колоть лекарство, через сколько

Через сколько можно колоть лекарство зависит от количества выпитого спиртного. Алкоголь покидает человеческое тело продолжительное время.

Показатели организма, имеющие значения для времени вывода алкоголя:

  1. Вес тела.
  2. Возраст.
  3. Состояние печени.
  4. Здоровье почек.
  5. Половой признак.
  6. Сопутствующие патологии.

Поэтому время выведения алкоголя из организма достигает 72-84 часов. В течение этого времени воздержаться от введения препарата.

Когда можно употреблять алкоголь, если проходит или прошел курс лечения Деферилином

Это курсовой препарат, принимать алкоголь разрешено только после окончания лечения. Больного не должны смущать весёлые компании при прохождении лечения от онкологии или бесплодия. По завершении терапии имеет смысл узнать у лечащего врача о возможности выпить алкогольный напиток.

Минимальное время, которое должно пройти зависит от дозировки, максимальное нахождение в теле активного вещества не указывается производителем. Рекомендуется выждать не меньше недели с момента прекращения лечения.

Алкоголь несовместим ни с одним существующим лекарственным средством (кроме специальных, для лечения зависимости и похмельного синдрома).

Диферелин и пиво

Диферелин и пиво несовместимы. Средство на основе трипторелина и алкогольный напиток запрещены для совместного употребления. В нем содержатся гормональные вещества, мешающие терапии.

Но для этого у пациента должна присутствовать зависимость от употребления пива. Алкоголь помешает лечению основного заболевания, для которого применяется гормональный препарат.

Рекомендуется не пить алкоголь после завершения лечения, чтобы организм успел восстановиться после колебания уровня гормонов. Если эффект снизится, наступления менопаузы не произойдет, из-за чего болезнь будет прогрессировать.

Органы, подверженные токсину

Совместное применение фармакологических средств и спиртного оказывает токсическое действие на внутренние органы и среды организма. Алкоголь, вступая в химическую реакцию с лекарством, приводит к отравлению, нарушает физиологические процессы, усиливает или послабляет лечебные свойства препаратов.

Печень страдает больше, чем другие органы. Она попадает под двойной удар. Многие лекарства обладают побочным эффектом ─ гепатотоксичностью, разрушают клетки, нарушают физиологию органа. В печени спирт распадается до этаналя, вещества, в 20-30 раз токсичнее этанола, что вызывает гибель гепатоцитов.

Опасные группы препаратов для органа в сочетании с алкоголем:

  • противовоспалительные;
  • гормональные;
  • антибактериальные;
  • противогрибковые;
  • средства для контроля глюкозы при сахарном диабете;
  • противотуберкулезные;
  • цитостатики (препараты химиотерапии);
  • транквилизаторы (противоэпилептические, психотропные).

На втором месте среди внутренних органов, подвергающихся пагубному влиянию спирта совместно с лекарствами ─ сердце и сосудистая система. Крепкие напитки на фоне медикаментозной терапии сужают кровеносные сосуды, повышают артериальное давление. Одновременный прием алкоголя и химических веществ приводит к сбою работы миокарда, повышает риск развития приступа стенокардии, инфаркта.

Смесь этанола и фармацевтических препаратов нарушает качественный состав крови, уменьшает свертываемость. Это опасно возникновением внутренних кровотечений, инсультов.

Состояние нервной системы в условиях влияния спирта и лекарств

Не меньше негативному влиянию подвержена вегетативная нервная система, которая отвечает за слаженную функциональность всех внутренних органов. Под действием отравляющих веществ происходит цепная реакция, которая проявляется расстройством работы ЖКТ (желудок, поджелудочная железа, тонкий кишечник), почек, эндокринных желез.

Правила приема лекарств и алкоголя

Прием спиртных напитков в период лечения сводит к минимуму клинический эффект от терапии и создает риск развития осложнений болезни.

Если этого избежать не удается, придерживайтесь правил поведения, которые позволят снизить проявление негативных последствий:

  1. Не употребляйте крепкие напитки (водка, коньяк, виски), выбирайте сухое вино(100-150 мл), пиво (не более 300 мл). Не пейте алкоголь на голодный желудок.
  2. Интервал между приемом лекарства и алкоголя должен быть не менее 2 часов.
  3. Чтобы снизить токсическое действие, выпейте препараты, защищающие печень (гепатопротекторы), поджелудочную железу (панкреатин), желудок (антациды ─ Ренни, Алмагель).

Если человек принимает противовирусные средства от простуды, противовоспалительные, алкоголь в умеренном количестве не представляет угрозы для организма.

Спиртные напитки на фоне лечения категорически противопоказаны при циррозе печени, тяжелых инфекционных болезнях, во время курса химиотерапии.

Лекарства, алкоголь и хронические заболевания

При наличии у человека хронических заболеваний одновременный прием алкоголя и лекарств потенциально опасен для работы жизненно важных органов. Так как пациенты систематически принимают предписанные препараты, влияние спирта может повлечь негативные последствия.

У людей с хроническими болезнями сердца (стенокардия, пороки сердца) отмечается развитие аритмий разной степени тяжести. Развиваются сердечные приступы с выраженным болевым синдромом, который не купируется Нитроглицерином, в разы возрастает риск развития инфаркта миокарда.

При хронических заболеваниях печени (вирусные гепатиты, гепатоз) спирт на фоне лечения может стать пусковым механизмом в развитии цирроза, гепатоцеллюлярной карциномы (рака).


Прием алкоголя при циррозе приводит к таким последствиям:

  • кровотечение в брюшную полость;
  • разложение печени, инфицирование, перитонит;
  • печеночная кома;
  • летальный исход.

Если человек находится на длительном лечении седативными, психотропными препаратами, транквилизаторами, ему противопоказано употребление алкоголя. Это приводит к тяжелой депрессии, появлению навязчивых состояний (галлюцинаций, фобий). Развиваются суицидальные настроения. Такой пациент нуждается в постоянном наблюдении и помощи психиатра.

Самые опасные сочетания и последствия

Сочетание спирта и препаратов на химической основе может привести к серьезным нарушениям в организме, а в некоторых случаях к фатальным последствиям.

Список лекарств и их побочные эффекты в сочетании со спиртным:

Название группы, лекарственного средства Негативные результаты взаимодействия
Нейролептики (транквилизаторы, противосудорожные, снотворные) Выраженная интоксикация, вплоть до мозговой комы
Стимуляторы ЦНС (Теофедрин, Эфедрин, Кофеин) Стремительное повышение артериального давления, гипертонический криз
Гипотензивные (Каптофрин, Эналаприл,Энап-Н), диуретики (Индапамид, Фуросемид) Внезапное падение давления, коллапс
Анальгетики, противовоспалительные Повышение токсических веществ в крови, общее отравление организма
Ацетилсалициловая кислота (Аспирин) Острый гастрит, прободение язвы желудка и 12-ПК
Парацетамол Токсическое разрушение печени
Гипогликемические (Глибенкламид, Глипизид, Метформин, Фенформин), инсулин Резкое снижение уровня сахара в крови, гипогликемическая кома

Отзывы

Если обратиться за прямой консультацией к врачу, то он не порекомендует смешивать прием препарата со спиртным. Всегда есть вероятность что состояние ухудшится, особенно, если ожидать от смешивания эффекта.

Иногда достаточно поискать информацию по теме на форумах и это может вызвать волнение, которое переходит в ухудшение здоровья.

Врачи не рекомендуют смешивать препараты, когда в одном из них имеется некоторое количество алкоголя.

На форуме из обсуждений видно что реакция – строго индивидуальная.

Все зависит от количества выпитого алкоголя, его процента, дозы препарата, веса пациента и возраста. Важен промежуток времени – до или после принятия алкогольного напитка принималось лекарство. Поэтому каждый организм реагирует по-разному.

При ухудшении состояния позвоните в скорую и проконсультируйтесь.

Напишите свой отзыв в форме ниже!

Поделись с друзьями или Сохрани себе! 4.8 / 5 ( 46 голосов )

Диферелин при ЭКО: препарат для желанной беременности

Беременность – желанное состояние для многих женщин, но ее наступление естественным путем не всегда возможно. Современной медициной разработаны репродуктивные технологии, которые помогают забеременеть, выносить и родить ребенка. Диферелин –препарат, который часто используется для искусственного оплодотворения. Для чего он нужен и есть ли у него побочные эффекты?

Механизм действия Диферелина

Диферелин — это аналог гонадотропин-рилизинг-гормона. Действие эндогенного ГнРГ направлено на стимуляцию выработки гипофизом лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормонов.

Нарушения в выработке половых гормонов неизбежно сказываются на репродуктивной функции мужчин и женщин. Повышенная концентрация гормонов сопровождает различные патологические процессы – эндометриоз, миому, опухоли молочной железы у женщин и простаты у мужчин. В таком случае необходимо подавить высокий уровень гормонов для регресса патологических процессов.

Диферелин перед ЭКО нужен для подавления пиковых выбросов ЛГ и увеличения количества образующихся фолликулов. В первые 14-20 дней после начала применения стимулируется гипофиз, далее наступает подавление гормональной активности, которое сохраняется на протяжении полного курса приема лекарства.

Способы использования Диферелина и показания

Диферелин производится в виде лиофилизата – сухого порошка для приготовления раствора. Один флакон может содержать 0,1, 3,75 или 11,25 мг действующего вещества. В одной заводской коробке вместе с ним содержится ампула с растворителем. Минимальная доза 0,1 мг комплектуется физраствором, две других дозировки поставляются с маннитолом.

Диферелин 0,1 применяется при ЭКО, для увеличения активности яичников параллельно с гонадотропинами для терапии женского бесплодия.

Состояниями для назначения Диферелина 3,75 являются:

  • фибромиома;
  • рак простаты;
  • преждевременное половое созревание;
  • эндометриоз;
  • протоколы ЭКО.

В большой дозировке 11,25 мг препарат используют для терапии гормончувствительной опухоли предстательной железы с метастазами, для лечения эндометриоза генитальной и экстрагенитальной локализации.

Диферелин в протоколах ЭКО

Укол Диферелина перед ЭКО предназначен для стимуляции яичников.

Диферелин в коротком протоколе:

  • Препарат необходим в минимальной дозе.
  • Со второго дня менструального цикла под кожу ежедневно вводится раствор, приготовленный из сухого порошка одного флакона.
  • В тот же день назначают хорионический гонадотропин человека.
  • На курс используется 10-12 доз Диферелина.
  • Через сутки после отмены вводят последнюю дозу хорионического гонадотропина.

Диферелин 0,1 в длинном протоколе:

  • Первый флакон вводят на 21 день менструального цикла, далее ежедневно по одному, контролируя уровень эстрогенов Е2.
  • После достижения их концентрации ниже 50 пг/мл, проводят стимуляцию гонадотропином. Часто это 3-5 день нового менструального цикла.
  • Заканчивают использование за 1 день до прекращения введения гонадотропина, когда фолликул увеличится до 17-19 мм по показаниям УЗИ.

Если женщина пропустила один укол Диферелина, это не критично. Следующую инъекцию делают в обычное время.

Состояние яичников и их ответ на стимуляцию регулярно оценивают с помощью ультразвука. При чрезмерном ответе препарат отменяют, т.к. имеется риск развития синдрома гиперстимуляции яичников.

Возможно использование Диферелина 3,75 при ЭКО в длинном протоколе:

  • Препарат вкалывают однократно под кожу передней брюшной стенки на 21 день цикла.
  • Формиуется депо, которое высвобождает гормон в кровь на протяжении 20 дней.
  • Стимуляция проводится по той же схеме, что и при ежедневном введении препарата.

После проведения ЭКО (непосредственно подсадки эмбриона) Диферелин вводят на 2-3 сутки для подавления функции яичников.

Диферелин и эндометриоз

Если процедура ЭКО запланирована на фоне имеющегося эндометриоза, то используют длинный или сверхдлинный протокол. Цель – уменьшить патологические очаги и в период ремиссии добиться беременности. Диферелин при эндометриозе в ЭКО вводят в течение 2-6 месяцев. Каждые 28 дней подкожно вкалывают Диферелин-депо. Глубоко подавляется работа яичников. После значительного уменьшения эндометриоза начинают стимуляцию овуляции.

Частота наступления беременности на фоне эндометриоза невелика. Объясняется это иммунными нарушениями, изменениями в эндометрии, которые не позволяют имплантироваться эмбриону.

Диферелин: побочные реакции

Побочные реакции от Диферелина 3,75 при ЭКО заключаются в появлении аменореи при сверхдлинном протоколе.

Для Диферелина 0,1 характерны следующие побочные реакции:

  • сухость влагалища;
  • уменьшение либидо;
  • приливы;
  • аллергические реакции – зуд кожи, крапивница, отек Квинке;
  • диспепсические явления – тошнота, рвота, боль в животе;
  • подъем артериального давления;
  • головная боль, нарушения зрения;
  • эмоциональная лабильность, смена настроения;
  • мышечные, суставные боли, остеопороз.

Даже в коротких протоколах ЭКО возможна задержка месячных до 5-15 дней, это не считается патологией. В некоторых случаях они вообще прекращаются. Побочные реакции исчезают после нормализации гормонального фона.

Применение препарата запрещено при индивидуальной непереносимости, уже имеющейся беременности, кормлении грудью. С большой осторожностью назначают у пациенток с остеопорозом, синдромом поликистозных яичников и артериальной гипертензией.

Использование Диферелина при ЭКО имеет положительные отзывы, высокую частоту наступления беременности. Если препарат применяется на фоне эндометриоза, побочные реакции приносят беспокойство многим женщинам.

Отсутствие беременности после лечения вызывает негативные отклики со стороны пациенток, которые не всегда осознают, что проблема эндометриоза заключается не только в наличии патологических очагов, но и глубоких иммунных нарушениях.

Если применение Диферелина не привело к излечению, повторно его не используют, а переходят на аналогичные препараты.

Диферелин® (Diphereline®)

Последняя актуализация описания производителем 24.09.2009 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Трипторелин* (Triptorelin*)

АТХ

L02AE04 Трипторелин

Фармакологические группы

  • Аналог гонадотропин-рилизинг гормона
  • Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
  • D26 Другие доброкачественные новообразования матки
  • E30.1 Преждевременное половое созревание
  • N80 Эндометриоз
  • N97 Женское бесплодие

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 фл.
трипторелина ацетат (в пересчете на трипторелин) 0,1 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 10,0 мг
состав растворителя (1 ампула): натрия хлорид; вода для инъекций

во флаконах (в комплекте с растворителем); в упаковке контурной ячейковой 7 комплектов; в пачке картонной 1 упаковка.

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 1 фл.
трипторелина ацетат (в пересчете на трипторелин) 3,75* мг
вспомогательные вещества: сополимер DL-молочной и гликолевой кислот; маннитол; кармеллоза натрия; полисорбат-80
состав растворителя (1 ампула): маннитол; вода для инъекций
*с учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен избыток активного компонента для обеспечения введения эффективной дозы

во флаконах (в комплекте с растворителем в ампулах, шприцем и двумя иглами) в пачке картонной 1 комплект.

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 1 фл.
трипторелина памоат (в пересчете на трипторелин) 11,25* мг
вспомогательные вещества: сополимер DL-молочной и гликолевой кислот; маннитол; кармеллоза натрия; полисорбат-80
состав растворителя (1 ампула): маннитол; вода для инъекций
*с учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен избыток активного компонента для обеспечения введения эффективной дозы

во флаконах (в комплекте с растворителем в ампулах, шприцем и двумя иглами) в пачке картонной 1 комплект.

Описание лекарственной формы

Диферелин® 0,1 мг: лиофилизат почти белого цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием прозрачного раствора, практически свободного от частиц.

Диферелин® 3,75 мг: лиофилизат белого или белого с кремоватым оттенком цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Диферелин® 11,25 мг: лиофилизат белого или слегка желтоватого цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или слегка желтоватого цвета.

Прилагаемый растворитель — прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие — антигонадотропное.

Фармакодинамика

Трипторелин является синтетическим декапептидом, аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона, высвобождающего гонадотропин.

Диферелин® 0,1 мг

Исследования на животных и клинические исследования показали, что после начального периода стимуляции длительное применение Диферелина® 0,1 мг подавляет секрецию гонадотропинов с последующим подавлением функции яичников.

Постоянное применение Диферелина® 0,1 мг подавляет секрецию гонадотропинов (ФСГ и ЛГ). Подавление промежуточных эндогенных пиков ЛГ позволяет повысить качество фолликулогенеза, увеличивая количество созревающих фолликулов, и, как следствие, повысить вероятность беременности за цикл.

Диферелин® 3,75 мг

После короткого начального периода стимуляции гонадотропной функции гипофиза трипторелин подавляет секрецию гонадотропинов и, соответственно, функцию яичек и яичников. Постоянное применение препарата ингибирует секрецию эстрогенов яичниками до состояния менопаузы, а также снижает секрецию тестостерона, концентрация которого может достигать показателей, которые наблюдаются после хирургической кастрации.

Диферелин® 11,25 мг

В начальном периоде применения Диферелин® 11,25 мг временно повышает концентрацию ЛГ и ФСГ в крови, соответственно повышается концентрация тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин. Длительное лечение снижает концентрацию ЛГ и ФСГ, что приводит к уменьшению показателей тестостерона (до уровней, соответствующих состоянию после тестикулэктомии) и эстрадиола (до уровней, соответствующих состоянию постовариоэктомии) примерно к 20-му дню после первой инъекции и далее остаются неизменными на протяжении всего периода введения препарата.

Длительное лечение трипторелином подавляет секрецию эстрадиола у женщин и, таким образом, препятствует развитию эндометриоидных эктопий.

Фармакокинетика

Диферелин® 0,1 мг

T1/2 составляет (7,6±1,6) ч, спустя 3–4 ч заканчивается фаза распределения.

Общий плазменный клиренс — (161±28) мл/мин.

Объем распределения — (1562±158) мл/кг.

Диферелин® 3,75 мг

После внутримышечного введения пролонгированной формы препарата наступает начальная стадия быстрого высвобождения лекарственного вещества с последующей фазой постоянного высвобождения трипторелина. Cmax составляет (0,32±0,12) нг/мл.

Среднее количество постоянно высвобождающегося трипторелина составляет (46,6±7,1) мкг/день.

Биодоступность препарата составляет около 53% за 1 мес.

Диферелин® 11,25 мг

При внутримышечном введении Диферелина® в дозе 11,25 мг Cmax трипторелина в плазме крови (у мужчин и женщин) определяется примерно через 3 ч после инъекции. После фазы снижения концентрации, продолжающейся в течение первого месяца, до 90-го дня концентрация циркулирующего трипторелина остается постоянной (примерно 0,04–0,05 нг/мл — при лечении эндометриоза и около 0,1 нг/мл — при лечении рака простаты).

Показания препарата Диферелин®

Диферелин® 0,1 мг

Женское бесплодие. Проведение стимуляции яичников совместно с гонадотропинами (человеческим менопаузным, человеческим хорионическим), ФСГ в программах экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона, а также других вспомогательных репродуктивных технологий.

Диферелин® 3,75 мг

рак предстательной железы;

преждевременное половое созревание;

генитальный и экстрагенитальный эндометриоз;

фибромиома матки (перед оперативным вмешательством);

женское бесплодие (в программе экстракорпорального оплодотворения).

Диферелин® 11,25 мг

рак предстательной железы с метастазами;

генитальный и экстрагенитальный эндометриоз (I–IV стадий).

Общее для всех дозировок:

гиперчувствительность;

беременность;

кормление грудью.

Диферелин® 11,25 мг (дополнительно):

гормононезависимый рак предстательной железы;

состояние после предшествующей хирургической тестикулэктомии.

Диферелин® 3,75; 11,25 мг (дополнительно):

С осторожностью — при остеопорозе.

Диферелин® 11,25 мг (дополнительно):

С осторожностью — у женщин с синдромом поликистозных яичников.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время аналоги гонадотропин-рилизинг гормона используются в комбинации с гонадотропинами для стимуляции овуляции и беременности.

Беременность является противопоказанием для применения препарата. Однако практика показала, что после овуляции, стимулированной в предыдущем цикле, некоторые женщины беременели без стимуляции и продолжали дальнейший курс стимуляции овуляции.

Суммарные данные: опыты на животных показали, что препарат не обладает тератогенным эффектом.

Таким образом, не ожидается развития врожденных аномалий у человека при использовании данного препарата, т.к. 2 качественно выполненных исследования на животных не выявили его тератогенного эффекта.

Результаты проведенных клинических исследований с участием небольшого количества беременных женщин с использованием аналога гонадотропин-рилизинг гормона показали отсутствие пороков развития плода или фетотоксичности.

Тем не менее, необходимо дальнейшее изучение последствий воздействия препарата на беременность.

Поскольку отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко и его возможных эффектах на вскармливаемого грудью ребенка, не следует проводить лечение в период кормления грудью.

Общее для всех дозировок

В начале лечения. При лечении бесплодия сочетание с гонадотропинами может привести к гиперстимуляции яичников. В этом случае отмечается увеличение размеров яичников, боли в области живота.

Во время лечения. Наиболее часто встречаются такие побочные явления, как: внезапные приливы, сухость влагалища, снижение либидо и диспареуния, связанные с гипофизарно-яичниковой блокадой.

Продолжительное применение аналогов гонадотропин-рилизинг гормона может привести к деминерализации костей, риску развития остеопороза (вышеописанное побочное действие не наблюдалось при кратковременном применении Диферелина® 0,1 мг).

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, редко — отек Квинке.

В редких случаях — тошнота, рвота, увеличение массы тела, повышение АД, эмоциональная лабильность, нарушение зрения, боль в месте введения инъекции.

Крайне редко — головная боль, суставные и мышечные боли.

Диферелин® 3,75 мг дополнительно

У мужчин — снижение потенции. В начале лечения больные раком предстательной железы могут испытывать временное усиление болей в костях, пораженных метастазами (лечение симптоматическое). В отдельных случаях отмечаются непроходимость мочеточников и симптомы, связанные с компрессией метастазами спинного мозга (проходят через 1–2 нед). Также в этот период может наблюдаться временное повышение активности кислой фосфатазы в плазме крови.

При лечении преждевременного полового созревания у девочек могут наблюдаться кровянистые выделения из влагалища.

Длительное применение препарата может вызвать гипогонадотропную аменорею.

После прекращения лечения функция яичников восстанавливается и овуляция происходит в среднем на 58-й день после последней инъекции препарата. Первая менструация наступает на 70-й день после последней инъекции Диферелина®. Это необходимо учитывать в планировании контрацепции.

Диферелин 11,25 мг дополнительно

У мужчин

В начале лечения. Дизурические нарушения (затруднение мочеиспускания, неполное опорожнение мочевого пузыря, болезненность), боли в костях, связанные с метастазами и компрессией метастазами спинного мозга, которые могут усугубляться из-за временного увеличения содержания тестостерона в плазме крови в начале лечения. Эти симптомы проходят через 1–2 нед. Также в этот период может наблюдаться временное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.

Во время лечения: приливы крови к лицу, снижение либидо, гинекомастия, импотенция, что связано с уменьшением содержания тестостерона в плазме крови.

У женщин

В начале лечения. Симптомы, связанные с эндометриозом (тазовые боли, дисменорея), которые могут усиливаться в связи с начальным преходящим увеличением концентрации эстрадиола в плазме крови и исчезают через 1–2 нед.

Через месяц после первой инъекции может возникнуть метроррагия.

У мужчин и женщин:

Нарушение настроения, раздражительность, депрессия, чувство усталости, нарушение сна, увеличение массы тела, профузный пот, парестезии, ухудшение зрения, лихорадочное состояние.

Не описаны.

Способ применения и дозы

Диферелин® 0,1 мг. П/к.

Короткий протокол. Начиная со 2-го дня цикла (одновременно начиная стимуляцию яичников), и заканчивают лечение за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Курс лечения составляет 10–12 дней.

Длинный протокол. Ежедневные подкожные инъекции Диферелина® 0,1 мг начинают со 2-го дня цикла. При десенсибилизации гипофиза (Е2 <50 пг/мл, т.е. примерно на 15-й день после начала лечения) начинают стимуляцию гонадотропинами и продолжают инъекции Диферелина® в дозе 0,1 мг, заканчивая их за день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

Правила приготовления раствора. Непосредственно перед инъекцией перенести растворитель во флакон с лиофилизатом. Взболтать до полного растворения. Использованные иглы должны быть помещены в выделенный для острых предметов контейнер.

Диферелин® 3,75 мг. В/м.

Рак предстательной железы. Диферелин® вводится в дозе 3,75 мг каждые 4 нед, длительно.

Преждевременное половое созревание. Детям с массой тела более 20 кг — 3,75 мг каждые 28 дней; детям с массой тела менее 20 кг — 1,875 мг каждые 28 дней.

Эндометриоз. Препарат должен быть введен в первые 5 дней менструального цикла — в дозе 3,75 мг каждые 4 нед. Продолжительность терапии — не более 6 мес.

Женское бесплодие. Диферелин® должен быть введен на второй день цикла в дозе 3,75 мг. Связь с гонадотропинами должна контролироваться после десенсибилизации гипофиза (концентрация эстрогенов в плазме крови менее 50 пкг/мл обычно определяется через 15 дней после инъекции Диферелина®).

Фибромиома матки. Препарат должен быть введен в первые 5 дней менструального цикла. Введение Диферелина® должно проводиться каждые 4 нед в дозе 3,75 мг. Длительность курса лечения — 3 мес (для пациенток, готовящихся к операции).

Правила приготовления суспензии

Растворение лиофилизата в прилагаемом растворителе должно проводиться непосредственно перед введением. Перемешивать содержимое флакона следует с осторожностью до получения однородной суспензии.

О случаях осуществления неполной инъекции, приводящих к потере большего количества суспензии, чем обычно остается в шприце для инъекции, необходимо сообщить лечащему врачу.

Введение должно осуществляться в строгом соответствии с инструкцией.

1. Обработать место инъекции салфеткой со спиртом. Снять колпачок с иглы с розовой насадкой и присоединить ее к шприцу. Набрать в шприц весь растворитель из ампулы.

2. Удалить пластиковую крышку с флакона с лиофилизатом. Ввести иглу сквозь пробку из хлорбутилкаучука и перенести растворитель во флакон.

3. Потянуть иглу так, чтобы она оставалась во флаконе, но не касалась суспензии.

4. Аккуратно взболтать содержимое до получения однородной суспензии, не переворачивая флакон.

5. Не переворачивая флакон, набрать в шприц всю суспензию.

6. Снять розовую иглу со шприца. Присоединить к шприцу зеленую иглу (плотно прикрутить), берясь только за цветной наконечник.

7. Удалить воздух из шприца.

8. Незамедлительно сделать инъекцию. Инъекцию вводить только внутримышечно.

9. Сразу после инъекции закрыть иглу с помощью защитного устройства одним из следующих способов:

— надавить на защитное устройство по направлению к кончику иглы. Закрыть иглу и защелкнуть устройство;

— перевернуть шприц. Используя ровную поверхность, надавить на устройство и закрыть иглу.

10. Игла закрыта, если кончик иглы покрыт устройством. Проверить, надежно ли закрыто устройство.

11. Для отсоединения иглы использовать цветную насадку. Утилизировать иглы в контейнерах, предназначенных для острых предметов.

Диферелин® 11,25 мг. В/м

Рак предстательной железы. Диферелин® вводится в дозе 11,25 мг каждые 3 мес.

Эндометриоз. Диферелин® вводится в дозе 11,25 мг каждые 3 мес. Лечение необходимо начинать в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести эндометриоза и наблюдаемой клинической картины (функциональных и анатомических изменений) на фоне терапии. Как правило, лечение проводится на протяжении 3–6 мес. Не рекомендуется проводить повторный курс лечения трипторелином или гонадотропин-рилизинг гормоном.

Правила приготовления суспензии

Растворение лиофилизата в прилагаемом растворителе должно проводиться непосредственно перед введением. Перемешивать содержимое флакона следует с осторожностью до получения однородной суспензии.

О случаях осуществления неполной инъекции, приводящих к потере большего количества суспензии, чем обычно остается в шприце для инъекции, необходимо сообщить лечащему врачу.

Введение должно осуществляться в строгом соответствии с инструкцией.

1. Обработать место инъекции салфеткой со спиртом. Снять колпачок с иглы с розовым наконечником и присоединить ее к шприцу. Набрать в шприц весь растворитель из ампулы.

2. Удалить пластиковую крышку с флакона с лиофилизатом. Ввести иглу сквозь пробку из хлорбутилкаучука и перенести растворитель во флакон.

3. Потянуть иглу так, чтобы она оставалась во флаконе, но не касалась суспензии.

4. Не переворачивая флакон, аккуратно взболтать содержимое до получения однородной суспензии.

5. Не переворачивая флакон, набирать в шприц всю суспензию.

6. Снять иглу с розовым наконечником со шприца. Присоединить к шприцу иглу с зеленым наконечником (или иглу с зеленым наконечником и защитным устройством), плотно прикрутить, берясь только за цветной наконечник.

7. Удалить воздух из шприца.

8. Незамедлительно сделать инъекцию.

Если используется игла с зеленым наконечником и защитным устройством, то:

9. Сразу после инъекции закрыть иглу с помощью защитного устройства одним из следующих способов:

9.1. Надавить на защитное устройство по направлению к кончику иглы. Закрыть иглу и защелкнуть устройство.

Или:

9.2. Перевернуть шприц, используя ровную поверхность, надавить на устройство и закрыть иглу.

10. Игла закрыта, если кончик иглы покрыт устройством. Проверить, надежно ли закрыто устройство.

11. Для отсоединения иглы использовать цветной наконечник.

12. Утилизировать иглы в контейнерах, предназначенных для острых предметов.

Случаи передозировки препаратом неизвестны.

Особые указания

Диферелин® 0,1 мг

Предупреждение. Ответная реакция яичников на введение Диферелина® 0,1 мг в сочетании с гонадотропинами может заметно увеличиться у предрасположенных к этому пациентов и, в частности, в случаях поликистозных заболеваний яичников.

Ответная реакция яичников на введение препарата в сочетании с гонадотропинами может различаться у пациенток, также она может быть различной у одних и тех же пациенток при различных циклах.

Предупредительные меры. Стимуляция овуляции должна проводиться под наблюдением врача и с проведением регулярных биологических и клинических методов анализа: увеличения содержания эстрогенов в плазме и проведение ультразвуковой эхокардиографии. Если ответная реакция яичников избыточна, то рекомендуется прервать цикл стимуляции и прекратить инъекции гонадотропина.

Диферелин® 3,75 мг

В начале лечения может наблюдаться усиление клинических симптомов, в связи с чем следует с осторожностью назначать Диферелин® больным раком предстательной железы, подверженных риску развития непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. Необходимо тщательное наблюдение данных пациентов в течение первого месяца терапии.

До начала терапии Диферелином® необходимо подтвердить отсутствие беременности.

С осторожностью применять у пациенток с синдромом поликистозных яичников при проведении схем стимуляции овуляции. Это связано с тем, что у небольшого количества пациентов может возрастать количество индуцированных фолликулов.

Необходимо тщательно мониторировать уровень стимуляции цикла при экстракорпоральном оплодотворении, чтобы выявить пациенток с риском развития синдрома гиперстимуляции яичников, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от режима дозирования гонадотропина. При необходимости введение хорионического гонадотропина человека следует прекратить.

Диферелин® 11,25 мг

Лечение эндометриоза. Перед началом лечения необходимо исключить беременность.

В течение первого месяца терапии следует использовать негормональные контрацептивные средства.

Внутримышечная инъекция препарата приводит к стойкой гипогонадотропной аменорее.

Лечение не следует рекомендовать на период более 6 мес. Не рекомендуется проводить повторный курс терапии трипторелином или другим аналогом гонадотропин-рилизинг гормона.

Возникновение метроррагии в ходе лечения, не считая первого месяца, не является нормой, в связи с чем необходимо определять концентрацию эстрадиола плазмы. При снижении концентрации эстрадиола до уровня менее 50 пг/мл возможно наличие других органических поражений.

Функция яичников восстанавливается после завершения терапии. Первая менструация наступает в среднем через 134 дня после последней инъекции. По этой причине начать использование контрацепции следует через 15 дней после отмены лечения, т.е. через 3,5 мес после последней инъекции.

При лечении рака предстательной железы. Наиболее выраженный благоприятный эффект отмечается у пациентов при отсутствии другой ранее проводимой гормональной терапии.

В начале лечения может наблюдаться появление и усиление клинических симптомов (в частности болей в костях, дизурических нарушений), носящих преходящий характер.

Это предполагает тщательное наблюдение данных пациентов в течение первых нескольких недель терапии (уровень тестостерона в плазме крови не должен превышать 1 нг/мл).

Лечение Диферелином® необходимо проводить в строгом соответствии с инструкцией по применению. Любое изменение объема вводимой в/м суспензии должно быть запротоколировано.

Условия хранения препарата Диферелин®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Диферелин®

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг — 2 года.

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 11.25 мг — 3 года. 5 лет — растворитель.

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.1 мг — 2 года.

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.1 мг — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы Аденокарцинома предстательной железы
Гормонозависимый рак предстательной железы
Гормонорезистентный рак предстательной железы
Злокачественная опухоль предстательной железы
Злокачественное новообразование простаты
Карцинома предстательной железы
Местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы
Местно-распространенный рак предстательной железы
Местнораспространенный рак предстательной железы
Метастазирующая карцинома предстательной железы
Метастазирующий рак предстательной железы
Метастатический гормонорезистентный рак предстательной железы
Неметастатический рак предстательной железы
Неоперабельный рак предстательной железы
Рак предстательной железы
Рак простаты
Распространенный рак предстательной железы
Тестостерон-зависимый рак предстательной железы
D26 Другие доброкачественные новообразования матки Мейгса синдром
Миома
Миома матки
Миомы матки
Опухоли матки
Фибриомы
Фибромиома
Фибромиома матки
E30.1 Преждевременное половое созревание Первичное преждевременное половое созревание
Половое созревание преждевременное
Преждевременное половое развитие
Преждевременное половое созревание у девушек
Раннее половое созревание
N80 Эндометриоз Гетеротропия эндометриоидная
N97 Женское бесплодие Бесплодие ановуляторное
Бесплодие женское
Бесплодие на фоне гиперпролактинемии
Бесплодие яичникового генеза
Бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарной дисфункцией
Брак бесплодный
Гиперпролактинемическое бесплодие
Гиперпролактинемия с бесплодием
Женское бесплодие при ановуляции
Стимуляция роста одного фолликула
Функциональное бесплодие
Эндокринное бесплодие

Гормональный препарат, являющийся аналогом гонадотропин-рилизинг гормона.

До настоящего времени о передозировках информация не поступала.

Случаи взаимодействия не описаны.

По рецепту.

При температуре до 25°С в недоступном месте для детей.

2 года.

Цена Диферелина в России составляет от 2000 до 20000 рублей в зависимости от объема. Купить препарат можно практически в каждой аптеке города. В Украине от 2000 до 5000 грн.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Диферелин пор. д/приг. сусп. фл. 3,75мг (в компл. с р-лем, амп., однораз. шприцем и 2-мя иглами)Ipsen Pharma Biotech 7012 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Диферелин (пор. д/приг. сусп пролонг. 3,75мг+р-ль 2мл)Ipsen Farma Biotek 6650 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Диферелин лиофилизат в/м 3,75 мг 1 амп с растворителемИпсен Фарма Биотек 7158 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Диферелин 0.1 мг/1 мл N7 порошок Іпсен Фарма Біотек, Франція 1030 грн.заказать
  • Диферелин 11.25 мг 1 доза порошок для суспензии Іпсен Фарма Біотек, Франція 5713 грн.заказать
  • Диферелин 3.75 мг N1 порошок Іпсен Фарма Біотек, Франція 1881 грн.заказать

ПаниАптека

  • Диферелин флакон Диферелин порошок для инъекций 0,1мг фл.+р-ль №7 Франция , IPSEN Pharma Biotech 1114 грн.заказать
  • Диферелин флакон Диферелин порошок для инъекции 3.75мг фл.№1 компл. с раств-лем Франция , IPSEN Pharma Biotech 2027 грн.заказать
  • Диферелин флакон Диферелин порошок для инъекции 11.25мг фл.№1 компл. с раств-лем Франция , IPSEN Pharma Biotech 5633 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Диферелин 3,75 мг №1 пор.д/ин.в/мИпсен Фарма Биотек для Бофур Ипсен Интернасьональ (Франция) 49 тг.заказать

показать еще