От чего индометацин

Показания и противопоказания к применению

Индометацин Софарма

В офтальмологии глазные капли Индометацин применяются при следующих показаниях:

  • Ингибирование миоза во время операции катаракты;
  • Воспалительный процесс, вызванный хирургическим вмешательством;
  • Профилактика и лечение кистоидного отёка желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты;
  • Лечение и профилактика воспалительных процессов глазного яблока;
  • Неинфекционный конъюнктивит (вирусный и т.д).

Препарат Индометацин противопоказан:

  • При повышении индивидуальной чувствительности к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;
  • Пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные средства провоцируют развитие приступов бронхиальной астмы, появление уртикарной сыпи, острого ринита и др.

С осторожностью Индометацин следует применять при следующих патологиях:

  • Эпителиальный герпетический кератит (в том числе в анамнезе);
  • Заболевания, вызывающие нарушение свёртывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).

Применение препарата во время беременности и кормления грудью

В настоящее время отсутствуют точные исследования у беременных женщин, подтверждающие безопасность данной лекарственной формы этого препарата во время беременности и при кормлении грудью. Индометацин может применяться в первые 5 месяцев беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Начиная с шестого месяца беременности, применять препарат не следует, так как это может привести к нарушению функции сосудистой системы и почек у плода.

Индометацин проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время лечения или избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

В офтальмологии глазные капли применяются ограниченно в следующих случаях:

  • Эпителиальный герпетический кератит;
  • Беременность;
  • Детский возраст (до 14 лет).

Капли на основе препарата.

Индометацин не рекомендуется к применению:

  • При повышенной чувствительности к активному действующему веществу;
  • В случае язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • У пациентов с «аспириновой триадой» (эозинофильный ринит, рецидивирующий полипоз носа, гиперпластические синуситы);
  • При нарушениях функции печени или почек, тяжёлых формах хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита.

При наличии инфекции или угрозе её развития одновременно с Индометацином назначают местное антибактериальное лечение.

Способ применения

Режим дозирования глазных капель Индометацин: для ингибирования предшествующий операции в конъюнктивальный мешок закапывают по 1 капле в поражённый глаз 4 раза в течение 2 часов (с интервалом в 30 минут) и 1 каплю – за 45 мин до операции. Для профилактики кистозного отёка макулы после операции: по 1 капле в конъюнктивальный мешок 3-4 раза в день в течение 1 месяца после операции. Другие показания: по 1 капле 3-4 раза в день на протяжении 1-4 недели.

Состав и форма выпуска

Раствор практически не имеет окраса или бледного желтого цвета и включает:

  1. Индометацин – основное активное вещество, НПВП. Снижает болевые ощущения и действует непосредственно на очаг инфекции. В кровь всасывается незначительно.
  2. Вспомогательные вещества – вода, ингибиторы и консерванты.

Выпускается в пластиковом флаконе с капельницей и крышкой. Упаковка – картон. Инструкция.

Хранить при условиях комнатной температуры, в темном месте.

Годен 2 года с даты производства. После вскрытия флакона можно использовать не дольше полутора месяцев.

Покраснение век – наиболее частый симптом непереносимости препарата

Молодым мамам на заметку – дальнозоркость у детей 1 года.

Лучшие препараты для взрослых

Следует отметить! При лечении бактериальных инфекционных патологий глаз у взрослых офтальмолог может назначить следующие препараты:

  1. Ципролет.
    Препарат на основе ципрофлоксацина, который назначается не только при патологиях, но и для обеззараживания и исключения развития вторичной инфекции в постоперационный период и при травмах глаз.Для средства характерны кратковременные побочные эффекты в виде жжения, зуда и помутнения зрения.
    Но это нормальное явление, которое не является причиной для отмены лечения (за исключением случаев, когда такой эффект длится более нескольких минут и проявляются сильные болевые ощущения).
    Препарат закапывают 2-3 раза в сутки или по рекомендации врача.
  2. Тобротп.
    Аналог препарата тобрекс, который обладает бактерицидными и бактериостатическими свойствами.
    Может воздействовать не только на бактерии, но и на некоторые формы грибковых возбудителей.
    Используется до пяти раз в день, курс лечения длится в зависимости от особенностей протекания болезни.
  3. Софрадекс.
    Сильнодействующее средство на основе нескольких антибиотиков – фрамицидина, грамицидина и дексаметазона.
    Этот препарат не применяют в сочетании с другими антибиотическими каплями, так как возможно проявление сильных побочных эффектов.
    Капли закапывают в среднем до двух раз в день в течение недели. Более длительное лечение может способствовать развитию суперинфекции.
  4. Альбуцид.Распространенный антибиотик средней стоимости и эффективности, который используется в сочетании с другими средствами для лечения бактериальных конъюнктивитов, блефаритов и других инфекционных поражений.
    Несмотря на то что такое средство рекомендуют для лечения детей, у некоторых из них при закапывании может возникать сильное чувство жжения.
    Поэтому применять такой препарат для закапывания детям до пяти лет следует исходя из реакции ребенка на лекарство.
    Взрослым же альбуцид рекомендуется закапывать до шести раз в день, снижая дозировку по мере уменьшения интенсивности симптомов болезни.

Побочные реакции

К сожалению, за эффективность препарата нередко приходится платить негативной реакцией некоторых систем организма на поступление активного вещества. В таблице приведены основные побочные действия таблеток «Индометацин».

Система организма Негативные проявления
Пищеварительная система

Тошнота и рвота, боль и дискомфорт в области живота, расстройства стула, язвы и эрозии слизистых оболочек органов, отсутствие аппетита, желудочные и кишечные кровотечения, токсический гепатит, вздутие кишечника, повышенное газообразование, увеличение размеров печени, изжога, нарушение восприятия вкусов, перфорация пищеварительного тракта.

Центральная и периферическая нервная система

Головная боль, головокружение, депрессивные состояния, хроническая усталость, чувство тревоги, обмороки, судороги, слабость мышц, периферическая невропатия, психические расстройства, паркинсонизм, нарушения сна, повышенная раздражительность и возбудимость, галлюцинации, покалывание в конечностях.

Сердечно-сосудистая система

Повышение или понижение артериального давления, отечность конечностей, тахикардия, аритмия, боль в области грудной клетки, сердечная недостаточность, нарушение ритма сердцебиения.

Система кроветворения Лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Мочевыделительная система

Протеинурия, нефрит, острая почечная недостаточность, повышение белка в моче.

Репродуктивная система

Вагинальные кровотечения, набухание и напряженность молочных желез, гинекомастия, угнетение фертильности

Обмен веществ

Гипергликемия, гиперкалиемия, глюкозурия.

Аллергические реакции

Зуд, крапивница, кожные высыпания, дерматит, эпидермальный некролиз, выпадение волос, анафилактические реакции, бронхиальная астма, синдром Стивенса-Джонсона.

Органы чувств

Нарушение остроты и четкости зрения, конъюнктивит, поражение глазной роговицы, нарушения слуха, шум в ушах

Caladine

аналог: Calamine

Это местное средство я открыла для себя только на Бали. Это не совсем лекарство, это такой лосьон, который помогает справиться с раздражением или покраснением кожи, особенно если оно вызвано укусами насекомых и медуз (которые иногда встречаются на Бали), или раздражением кожи от растений. В отличие от звездочки, которая лучше действует как точечное средство, лосьон Calamine легко размазать по большой поверхности кожи.

От лосьона Calamine кожа перестает чесаться, а раздражение скоро проходит.

Я не знаю, есть ли аналог этого средства в России, надо искать по активным ингредиентам. Calamine содержит оксида цинка и оксид железа. Мне кажется, в свое время мне такое делали в аптеке по рецепту. На Бали же Calamine можно купить в минимаркетах типа Alfamarkt в разделе косметики.

Формы выпуска

Индометацин выпускается в нескольких фармакологических формах (таблетки, свечи, мази). Прежде всего, препарат запрещено употреблять без согласования со специалистом. Лекарство относят к нестероидным противовоспалительным средствам. Его воздействие нацелено на устранение воспаления, снижение болезненных ощущений на пораженном участке. Прием таблеток Индометацина помогает блокировать действие возбудителей патологии, дает возможность убрать агрегацию тромбоцитов. В состав препарата в таблетированной форме входит активный компонент – индометацин. В других формах могут использоваться прочие дополнительные элементы.

Таблетки

Количество и длительность использования таблеток варьируется от степени тяжести заболевания. Преимущественно, они выпускаются по 30 и 60 шт. в упаковке. Покрыты кишечнорастворимой оболочкой. Быстро усваиваются организмом. Перед приемом необходимо тщательно ознакомиться с инструкцией к препарату.

При болезнях суставов используется мазь Индометацина для постановки аппликаций или втирания в область поражения. Содержит 10%-ную концентрацию активного вещества. Также в нем содержатся вспомогательные элементы: холестерол, спирт стеариловый, диметилсульфоксид, бронопол, ланолин, вазелин белый. В тубах по 30 или 40 г, в картонной пачке 1 туба.

Капли для глаз Индометацин являются действенным медикаментозным препаратом, широко используемым в офтальмологии для достижения анальгезирующего и антивоспалительного действия. Лекарство эффективно при инфицировании, травматизме глаз. В упаковке 5 мл. Содержание основного действующего компонента индометацина – 0,1 %. Помимо этого, присутствуют вспомогательные элементы: тиомерсал, аргинин, лодекстрин. В некоторых случаях специалисты рекомендуют капли в профилактических целях.

Суппозитории

Ректальные свечи используются в медицинской практике достаточно давно, они имеют ряд положительных качеств, нужных при терапии патологических процессов в позвоночнике и суставах. Свечи выпускают 50 мг и 100 мг. В упаковке до 10 суппозиториев. Помимо основного компонента Индометацина в лекарстве присутствуют вспомогательные вещества: диоксид кремния, касторовое масло, твердый жир, мочевина, полисорбат.

Индометацин инструкция

При необходимости воздействия на опорно-двигательный аппарат, возникает острая необходимость назначения указанного медикамента. При заболеваниях дистрофического, травматического, ревматического и воспалительного происхождения это незаменимое лекарственное средство, которое снимает повышенную отечность, подавляет приступ боли, стабилизирует температурный режим и возвращает подвижность суставов, хрящей. Инструкция Индометацина сообщает, что препарат имеет сразу несколько форм выпуска, что помогает полностью исключить случаи интоксикации организма.

Индометациновые свечи

В такой форме выпуска указанный медикамент предназначен для введения ректально. Свечи индометациновые имеют выпуклую, продолговатую форму, желтый оттенок, специфический запах. Одноименный активный компонент продуктивно всасывается в системный кровоток, распространяя лечебный эффект по всему организму. Его действие ощутимо через четверть часа, а своей предельной концентрации в биологической жидкости индометацин достигает спустя пару часов с момента ректального введения суппозитория. Длительность применения и суточные дозировки оговариваются индивидуально.

Индометацин мазь

Эта форма выпуска лекарства предназначена для наружного применения согласно приложенной инструкции. Индометациновая мазь обеспечивает обезболивающий, жаропонижающий и противовоспалительный эффект, снимает припухлость и ограниченность движений пораженных суставов. Является надежным средством при растяжении связок, сухожилий, мышц. Не исключено ее применение в составе комплексной терапии артрита, радикулита, бурсита, миалгии, остеоартроза. Наносить на пораженную поверхность тонким слоем, не прикрывать повязкой, не смывать водой.

Индометацин таблетки

При острой боли в позвоночнике показано выпить обезболивающий препарат с временным эффектом. Как раз таким фармакологическим действием обладает Индометацин в таблетках, отпускаемый без предоставления рецепта. Это эффективный способ подавить суставной синдром, быстро снять воспаление мягких тканей и подавить болевой приступ разной интенсивности.

Есть и другие показания, которые вместе с суточными дозами подробно изложены в инструкции по применению Индометацина. Вместе с таблетками можно сочетать одноименную мазь, чтобы ускорить общее лечебное действие в организме

Однако важно помнить, что дуэт с ацетилсалициловой кислотой или другими представителями НПВС категорически противопоказан

Индометацин капсулы

Прежде чем выбирать более дешевый аналог указанного лекарства, требуется внимательно изучить все его формы выпуска, инструкцию по применению. Капсулы пролонгированного действия имеют тот же список показаний, однако использовать их по назначению гораздо удобней. В одной пилюле содержится 25 или 50 мг индометацина. Препарат принимать внутрь, не разжевывать, запивать водой, причем каждый прием должен состояться спустя 15 минут после трапезы. Индометацин капсулы по инструкции рекомендованы для таких клинических картин:

  • анкилозирующий спондилит;
  • артроз или остеоартрит;
  • диффузные болезни соединительной ткани;
  • подагра;
  • радикулит, спондилит;
  • ревматизм;
  • травмы позвоночника;
  • ревматоидный артрит;
  • грыжа межпозвоночного диска.

Диклофенак

местные аналоги: Aclonac, Diclofenac

Гель диклофенак может иметь другие названия, но содержит активный компонент диклофенак (diclofenac). Диклофенак – незаменимое средство для тех, кто занимается серфингом, ну и для всех остальных, кто получил ушиб или растяжение.

Диклофенак обладает противовоспалительным эффектом, а так же снимает боль, обладает жаропонижающим действием, снимает отечность, связянную с воспалением суставов и мышц. Его используют при болях в суставах, при ушибах, при воспалении в мышцах, при ревматических болях. Просто мажете его на больное место и втираете.

Диклофенак может пригодиться также, если, например у вас ссадина, которая начала воспаляться (покраснела по краям, а сама кожа вокруг раны горячая). Им можно мазать кожу вокруг (!) раны, так как гель впитается и будет бороться с воспалением. Главное, чтобы он не попал в открытую рану!

Эту мазь легко купить в местной аптеке.

Болеутоляющие

Инструкция по применению Индометацин, дозировки

Индометацин в таблетках рекомендовано использовать после основного приема пищи. Точную дозу подбирают в индивидуальном порядке, учитывая степень развития болезни и выраженность симптоматики.

Начальная дозировка препарата обычно начинается с 0,025 г (25 мг) 2-3 раза в день (взрослые), затем в зависимости от переносимости увеличивают суточную дозу до 100-150 мг в сутки (в 3-4 приема).

При лечении подагры рекомендуемая дозировка Индометацин:

– Приступы в острой форме – 0,05 г препарата трижды в день;
– Предупреждение возникновения обострений – 0,025 г дважды в день.

При достижении необходимого терапевтического эффекта лечение Индометацином продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг.

Уколы Индометацин

Для лечения острых состояний или купирования (снятия) обострения хронического процесса вводят внутримышечно по 60 мг индометацина 1-2 раза в день.
Продолжительность внутримышечного введения препарата – 7-14 дней. Дальнейшую терапию проводят с применением таблеток или свечей.

Свечи Индометацин

Ректальные свечи применяются при обострениях хронических процессов или острых состояниях. В этом случае стандартная дозировка – по 1 свече (0,05 или 0,1 г) 2 раза в день. Необходимо следить, чтоб максимальная суточная доза не превышала 0,2 г.

Для поддерживающего лечения используют свечи в дозировке по 0,05-0,1 г однократно на ночь. Ректально суппозиторий вводится после естественного опорожнения кишечника глубоко в прямую кишку.

Мазь

Мазь Индометациновую, согласно инструкции по применению, наносят на пораженный участок тонким слоем. За сутки нельзя превышать максимальную дозировку – до 15 сантиметров средства, выдавливаемого из тубы. Для детей максимальная доза не может превышать 7 сантиметров.

Индометацин обычно назначают длительно. Преждевременное прекращение приема может привести к возобновлению проявлений заболевания. Продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально лечащим врачом.

  • повышенная чувствительность к действующему веществу препарата;
  • язва ЖКТ в фазе обострения;
  • “аспириновая триада”;
  • нарушения кроветворения;
  • выраженные нарушения функции печени и/или почек;
  • тяжелые формы ХСН, артериальной гипертензии, панкреатита;
  • 3 триместр беременности;
  • детский возраст до 14 лет;
  • для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.

Побочные эффекты:

  • тошнота, рвота, гастропатии, изжога, потеря аппетита, нарушения функции печени, боль в животе. При применении в больших дозах, длительном применении – ульцерация слизистой оболочки ЖКТ.
  • головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, утомляемость, раздражительность, депрессия, сонливость, периферическая нейропатия.
  • тахиаритмия, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность.
  • шум в ушах, снижение слуха, диплопия, нарушение вкуса, помутнение роговицы, нечеткость зрения, конънктивит.
  • нефротический синдром, нарушение функции почек, гематурия, протеинурия, некроз почечных сосочков, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
    гематурия, кровотечения, тромбоцитопения.
  • сыпь на коже, крапивница, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, редко – синдром Лайелла, анафилактический шок, узловатая эритема.
  • аутоиммунная гемолитическая анемия, апластическая анемия, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), отечный синдром, усиление потоотделения. Возможны задержка воды и электролитов, отеки.
  • зуд, жжение, дерматит, ощущение тяжести и кровотечение в аноректальной области, обострение геморроя.

Передозировка

При применении Индометацина в количествах, значительно превышающих назначенные, могут появиться рвота, мигрень, дезориентация, головокружения.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 14 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Индометацин противопоказан в 3 триместре беременности. В 1 и 2 триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Список эффективных средств для детей

Будьте в курсе! Детям глазные капли с антибиотики назначают с осторожностью, так как такие препараты могут приводить к развитию различных побочных эффектов.

По этой причине специалисты предпочитают комбинировать несколько слабых препаратов, чем назначить одно сильное лекарство ребенку. Среди таких растворов выделяют такой список:

  1. Вигамокс.
    Средство фторхинолоновой группы на основе антибиотика моксифлоксацина.
    Препарат напрямую воздействует на бактерии на клеточном уровне, останавливая процессы их развития и размножения.Закапывать вигамокс можно до трех раз в день. Курс лечения в среднем продолжается до пяти дней (в серьезных случаях – около недели).
  2. Макситрол.
    Комбинированные капли, которые не только разрушают клетки патогенных микроорганизмов, но и оказывают бактериостатическое действие, препятствуя дальнейшее размножение бактерий.
    Применяется в разных дозировках в зависимости от степени тяжести заболевания.
    Если форма нетяжелая – выполняются инстилляции каждые шесть часов.
    При тяжелых формах болезней закапывание в первые несколько суток может выполняться ежечасно.
  3. Витабакт.
    Препарат, включающий активный компонент пиклоксидин.
    Оказывает антибактериальное и противомикробное действие.
    Хорошо переносится маленькими детьми и назначается пациентам в возрасте от одного года и старше.
    В зависимости от тяжести симптомов в сутки можно закапывать средство от двух до шести раз не дольше десяти дней, но при необходимости курс лечения может быть продлен лечащим врачом.
  4. Гентамицин.Капли широкого спектра действия, которые вносят критические изменения в структуру РНК микроорганизма-возбудителя.
    Инстилляции выполняются с частотой в 4 часа по две капли, но при остром протекании болезни закапывать гентамицин можно каждый час.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендован одновременный прием индометацина с некоторыми препаратами, среди которых мы выделим:

  • прочие НПВС;
  • ацетилсалициловую кислоту;
  • дифлунизал;
  • литиевые препараты (могут возникнуть симптомы токсического отравления литием).

К весьма печальным последствиям может привести передозировка данного НПВС. У вас будут наблюдаться головокружение, дезориентация, тошнота, судороги, онемение конечностей и прочие неприятные «бонусы». Помните, что в аптеках препарат отпускается исключительно по рецепту доктора. Хранить вещество можно не более 3 лет, потом оно приходит в полную негодность и от него следует избавиться.

Показания к применению индометацина

если их действие оказалось неэффективным

Препараты индометацина могут оказывать системное действие – при их употреблении в виде инъекций, таблеток, свечей или действовать местно – при использовании мази, геля или глазных капель.В зависимости от вида патологии врач индивидуально подбирает лекарственную форму препарата, дозу и продолжительность лечения. Начинают терапию в тяжелых случаях обычно с внутримышечного введения этого препарата, с последующим переходом на таблетированные формы, употребление которых может сочетаться с использованием ректальных свечей или мази (геля).

В каких случаях назначается индометацин системного действия (в уколах, таблетках, свечах)?

Показаниями для использования индометацина в уколах, таблетках или свечах являются:

  • ревматические заболевания (ревматизм , ювенильный, ревматоидный, подагрический, псориатический артриты, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), синдром Рейтера и другие );
  • неревматические заболевания опорно-двигательного аппарата (остеоартроз , миозит , тендовагинит, бурсит и другие);
  • травмы (растяжения , ушибы костей и мягких тканей, вывихи , переломы);
  • неврологические заболевания (невралгия, радикулит , ишиас , люмбаго);
  • боли различного происхождения (головная, зубная, мышечная боль, боль в позвоночнике , послеоперационные боли, почечная колика , печеночная колика, боли у женщин перед менструацией);
  • заболевания соединительной ткани;
  • лихорадка (при температуре тела выше 38,5 градусов при неэффективности ацетилсалициловой кислоты и парацетамола);
  • как вспомогательное средство в гинекологии (при воспалительных процессах в малом тазу (при воспалении яичников , цистите и других патологиях)); для сохранения беременности или при преждевременных родах в качестве обезболивающего и токолитического средства (токолитики расслабляют гладкую мускулатуру, что препятствует сокращению матки);
  • в составе комплексной терапии в ЛОР-практике (при выраженном болевом синдроме при фарингите , тонзиллите , отите);
  • как вспомогательное средство в стоматологии (при артрите или артрозе височно-нижнечелюстного сустава, воспалительных заболеваниях тканей полости рта, миалгии , невралгии, в послеоперационном периоде).

В каких случаях назначается индометацин местного действия (в виде мази или геля)?

эритему

Данный препарат в виде мази (геля) назначается в следующих случаях:

  • при артрозах (за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных суставов);
  • при артритах;
  • при травмах опорно-двигательного аппарата (растяжениях, вывихах, ушибах и в других случаях);
  • при воспалении мягких тканей (тендовагините, тендините , бурсите, миалгии, радикулите, ишиасе, люмбаго и в других случаях).

В каких случаях назначается индометацин в виде глазных капель?

Глазные капли назначаются в следующих случаях:

  • для профилактики миоза (сужения зрачка) во время операции по поводу катаракты ;
  • при воспалении, вызванном хирургическим вмешательством;
  • при профилактике и лечении кистоидного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты;
  • в лечении и профилактике воспалительных процессов глазного яблока;
  • при неинфекционном конъюнктивите .

Аналоги таблеток

Если по каким-то причинам вам не подходят или не помогают таблетки «Индометацин», аналоги препарата могут оказаться более приемлемыми в конкретном случае. Вот основные медикаменты, обладающие схожими терапевтическими свойствами:

  • «Интебан» — нестероидное противовоспалительное средство на основе активного вещества индометацина. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектом. Является практически полным аналогом рассматриваемого препарата.
  • «Индовис ЕС» — препарат группы НПВС, в основе которого лежит индометацин. Принцип действия основан на ингибировании фермента ЦОГ и, как следствие, подавлению выработки простагландинов. Таким образом, существенно уменьшаются местные болевые ощущения и отеки. Дополнительным положительным эффектом является подавление скованности и увеличение подвижности.
  • «Эльметацин» — наружное НПВС на основе индометацина. Выпускается в форме спрея, который необходимо распылять на проблемные области. Таким образом, удается достичь быстрого обезболивающего эффекта без негативного воздействия на внутренние органы.
  • «Тридоцин» — НПВС на основе индометацина в форме капсул пролонгированного действия. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим свойством. Препарат показан при артритах и прочих воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевыми ощущениями.
  • «Актинак» — препарат группы нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств, в основе которого лежит активное вещество ацеклофенак. Уменьшает выработку простагландинов, за счет чего уменьшается боль и припухлость в области воспаленных суставов. Циркулирует в организме, в основном, в неизменном виде, концентрируется в синовиальной жидкости и плазме крови.
  • «Этол Форт» — нестероидный противовоспалительный препарат на основе этодолака. Отличается от других средств данной группы присутствием ядра тетрагидропираноиндола. Угнетает выработку простагландинов и блокирует активность фермента циклооксигеназы. Таким образом, снижается чувствительность к гистамину и брадикинину, которые являются медиаторами боли. Препарат применяется для неотложного и систематического лечения артритов, а также устранения болевых синдромов любого происхождения.
  • «Тилда» — комбинированное средство, которое обладает обезболивающим и миорелаксирующим эффектом. В состав средства входит парацетамол, который обезболивает, снижает температуру тела и оказывает слабое противовоспалительное действие. Диклофенак — это выраженный противовоспалительный компонент, который блокирует выработку простагландинов. Еще один активный компонент — это хлорзоксазон, обладающий миорелаксирующим свойством, за счет которого устраняется мышечный спазм.
  • «Нейродикловит» — противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий препарат. В его составе присутствует диклофенак, который притупляет боль, снижает степень отечности и подавляет воспалительный процесс. Пиридоксин нормализует работу нервной системы, принимая участие в синтезе нейромедиаторов. Тиамин в организме трансформируется в кокарбоксилазу — вещество, принимающее участие в обменных процессах. Цианокобаламин стабилизирует кроветворение и созревание эритроцитов. Также стоит отметить присутствие витаминов группы В, которые усиливают обезболивающий эффект от диклофенака.

Индометацин (Indomethacin)

  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Индометацин
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Индометацин
  • Особые указания
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Индометацин

Латинское название вещества Индометацин

Indomethacinum (род. Indomethacini)

Химическое название

1-(4-Хлорбензоил)-5-метокси-2-метил-1H-индол-3-уксусная кислота

Брутто-формула

C19H16ClNO4

Фармакологическая группа вещества Индометацин

  • НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения
  • Офтальмологические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G54.5 Невралгическая амиотрофия
  • H10.9 Конъюнктивит неуточненный
  • H35.8 Другие уточненные ретинальные нарушения
  • H44.9 Болезнь глазного яблока неуточненная
  • H60.9 Наружный отит неуточненный
  • H66.9 Средний отит неуточненный
  • I31.3 Перикардиальный выпот (невоспалительный)
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • K07.6 Болезни височно-нижнечелюстного сустава
  • K08.8.0* Боль зубная
  • K12 Стоматит и родственные поражения
  • K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
  • L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)
  • M02.3 Болезнь Рейтера
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
  • M08 Юношеский артрит
  • M10.0 Идиопатическая подагра
  • M13.9 Артрит неуточненный
  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • M54.1 Радикулопатия
  • M54.3 Ишиас
  • M54.5 Боль внизу спины
  • M60.9 Миозит неуточненный
  • M65 Синовиты и тендосиновиты
  • M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное
  • M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
  • M71.9 Бурсопатия неуточненная
  • M75.0 Адгезивный капсулит плеча
  • M77.9 Энтезопатия неуточненная
  • M79.0 Ревматизм неуточненный
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • M88 Болезнь Педжета (костей)
  • M89.0 Алгонейродистрофия
  • M93.9 Остеохондропатия неуточненная
  • N70 Сальпингит и оофорит
  • N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
  • N94.3 Синдром предменструального напряжения
  • O66.9 Затрудненные роды неуточненные
  • Q28 Другие врожденные аномалии системы кровообращения
  • R50 Лихорадка неясного происхождения
  • R51 Головная боль
  • T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
  • T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
  • T14.9 Травма неуточненная
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Код CAS

53-86-1

Характеристика вещества Индометацин

НПВС, производное индолуксусной кислоты.

Белый или слегка желтоватый порошок без запаха или почти без запаха. Практически нерастворим в воде. Умеренно растворим в этаноле, хлороформе, эфире. Растворим в растворах щелочей.

Фармакология

Фармакологическое действие — противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее.

Ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижает синтез ПГ, обусловливающих в очаге воспаления развитие боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости. Оказывает антиагрегантное действие.

Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

После приема внутрь однократной дозы 25 или 50 мг быстро абсорбируется, Tmax — около 2 ч; при ректальном использовании скорость абсорбции выше. При приеме внутрь биодоступность составляет 90–98%, при ректальном применении несколько меньше — 80–90%, что, вероятно, обусловлено недостаточным для обеспечения полной абсорбции временем удержания суппозитория (менее 1 ч). Связывание с белками плазмы — 90–98%. T1/2 — 4–9 ч. При ежедневном приеме 25 или 50 мг индометацина трижды в день равновесная концентрация в среднем в 1,4 раза превышает концентрацию после однократной дозы. Биотрансформируется в основном в печени. В плазме крови находится в виде неизмененного вещества и дезметил-, дезбензоил- и дезметил-дезбензоилметаболитов, присутствующих в неконъюгированной форме. Экскретируется преимущественно почками — 70% (30% — в неизмененном виде) и ЖКТ — 30%. Проходит через ГЭБ, плаценту, проникает в грудное молоко. Не удаляется при гемодиализе.

При инстилляции глазных капель проникает в переднюю камеру глаза. После однократной инстилляции определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

В 81-недельном исследовании хронической токсичности у крыс при применении внутрь в дозах до 1 мг/кг/сут канцерогенного эффекта не обнаружено. В исследованиях канцерогенности у крыс (период исследования — 73–110 нед) и у мышей (период исследования — 62–88 нед) при дозах до 1,5 мг/кг/сут индометацин вызывал неопластические или гиперпластические изменения.

Не выявлено мутагенноcти индометацина в ряде бактериальных тестов in vitro (тест Эймса, тест с E.Coli с/без метаболической активации) и в серии тестов in vivo, включая тест на сцепленные с полом рецессивные летали Drosophyla, микроядерный тест у мышей.

В исследованиях репродукции, в т.ч. в двух поколениях, при уровне доз до 0,5 мг/кг/сут индометацин не оказывал влияния на фертильность у мышей и у крыс.

Применение вещества Индометацин

Для системного применения (внутрь, в/м, ректально)

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, артрит при болезни Педжета и Рейтера, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматизм. Болевой синдром: головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением, бурсит и тендинит (наиболее эффективен при локализации в области плеча и предплечья). Альгодисменорея, для сохранения беременности, синдром Бартера (вторичный гиперальдостеронизм), перикардит (симптоматическое лечение), роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства при преждевременных родах), воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит, незаращение боталлова протока. Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром (в т.ч. при лимфогранулематозе, других лимфомах и печеночных метастазах сóлидных опухолей) — в случае неэффективности ацетилсалициловой кислоты и парацетамола.

Для местного применения (при аппликации на кожу)

Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, вывихов, после нагрузки и ушибов). Локализованные формы воспаления мягких тканей, в т.ч. тендовагинит, тендинит, синдром «плечо-рука», бурсит, миалгия; радикулит (ишиас, люмбаго). Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (деформирующий остеоартроз, ревматический артрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом) за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных суставов.

В офтальмологии (капли глазные): ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты; воспалительный процесс, вызванный хирургическим вмешательством; профилактика и лечение кистоидного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты; лечение и профилактика воспалительных процессов глазного яблока; неинфекционный конъюнктивит.

В стоматологии (системное и накожное применение): артрит и артроз височно-нижнечелюстного сустава, воспалительные заболевания тканей полости рта, миалгия, невралгия, послеоперационный период.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Для системного применения: «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (в т.ч. внутричерепное или из ЖКТ), врожденные пороки сердца, при которых открытый артериальный проток необходим для поддержания легочного или системного кровообращения, в т.ч. тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло; нарушение цветового зрения, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, цирроз печени с портальной гипертензией, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; нарушения кроветворения (лейкопения и анемия), беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет); для ректального применения (дополнительно): ректальное кровотечение, проктит, геморрой; для накожного применения: беременность (III триместр — для нанесения на большие поверхности), нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 1 года.

Ограничения к применению

Для накожного применения: беременность (I и II триместры), период лактации, детский возраст до 6 лет.

В офтальмологии (капли глазные): эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. Исследования тератогенности, проведенные у крыс и мышей при использовании доз 0,5; 1,0; 2,0 и 4,0 мг/кг/сут, показали, что при дозе 4 мг/кг/сут не было увеличения частоты пороков развития по сравнению с контрольной группой, за исключением запоздалой оссификации у плодов (рассматривалась как вторичная по отношению к снижению среднего веса плодов). В других исследованиях у мышей при использовании более высоких доз (5–15 мг/кг/сут) была обнаружена токсичность и летальность для самок, повышение резорбции и пороки развития плодов. Сравнительное исследование у грызунов с использованием высоких доз ацетилсалициловой кислоты показало сходные эффекты для самок и их плодов. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).

Эффекты индометацина и других ЛС этого класса на плод человека в III триместре беременности включают: внутриутробное закрытие артериального протока, недостаточность трехстворчатого клапана и легочную гипертензию; незакрытие артериального протока в постнатальном периоде, резистентное к медикаментозной коррекции; дегенеративные изменения в миокарде, тромбоцитарные нарушения, приводящие к кровотечению, внутричерепное кровотечение, почечную дисфункцию или недостаточность, поражение/порок развития почек, который может привести к почечной недостаточности, олигогидрамнион, желудочно-кишечное кровотечение или прободение, повышение риска развития некротизирующего энтероколита.

В исследованиях у крыс и мышей, получавших индометацин в дозах 4 мг/кг/сут в последние 3 дня беременности, было отмечено снижение массы тела у самок и небольшое число смертей самок и плодов. Было отмечено повышение частоты нейронального некроза в промежуточном мозге у живорожденных плодов. При дозе 2,0 мг/кг/сут увеличения частоты нейронального некроза по сравнению с контрольной группой не было. Введение 0,5 или 4,0 мг/кг/сут в первые 3 дня жизни не вызывало увеличения частоты нейронального некроза.

Роды и родоразрешение. В исследованиях у крыс показано, что НПВС, как и другие средства, ингибирующие синтез ПГ, повышают число случаев затрудненных родов, вызывают задержку начала родов и родоразрешения, снижение числа выживших детенышей.

Категория действия на плод по FDA — С.

Индометацин проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время лечения или избегать применения индометацина в период грудного вскармливания.

Побочные действия вещества Индометацин

Системные побочные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, вертиго, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия, нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД, кровотечение (из ЖКТ, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в т.ч. аутоиммунная гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны органов ЖКТ: НПВС-гастропатия, тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия); при длительном применении в высоких дозах — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, узловатая эритема, анафилактический шок, бронхоспазм, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, фотосенсибилизация; асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения; местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд кожи, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

При нанесении на кожу: аллергические реакции; зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение; в единичных случаях — обострение псориаза; при длительном применении — системные проявления.

При закапывании в глаз: аллергические реакции; при длительном применении — помутнение роговицы, конъюнктивит, системные побочные эффекты.

Взаимодействие

Снижает диуретический эффект калийсберегающих, тиазидных и петлевых диуретиков. Повышает (взаимно) риск развития побочных эффектов (в первую очередь поражений ЖКТ) других НПВС. Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов Li+, что может привести к усилению их токсичности. Совместное использование с парацетамолом повышает риск проявления нефротоксичности. Этанол, колхицин, глюкокортикоиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ. Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (алтеплаза, стрептокиназа и урокиназа) и повышает риск развития кровотечений. На фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных ЛС (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (за счет подавления синтеза ПГ в почках). Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота — повышают частоту развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма), у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация; в тяжелых случаях — парестезия, онемение конечностей и судороги.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Пути введения

Внутрь, в/м, ректально, накожно, конъюнктивально.

Меры предосторожности вещества Индометацин

Особенно тщательное врачебное наблюдение требуется при указании в анамнезе аллергических реакций на ЛС «аспиринового» ряда, «аспириновую» триаду, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при нарушении свертывания крови, гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, в детском и пожилом возрасте.

Риск сердечно-сосудистых осложнений. НПВС, в т.ч. и индометацин, могут вызывать повышение риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта, которые могут привести к летальному исходу, особенно при длительном применении. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии риск особенно высок.

Риск желудочно-кишечных осложнений. НПВС, в т.ч. и индометацин, вызывают увеличение риска серьезных побочных эффектов со стороны ЖКТ, включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными, особенно при длительном применении. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения без предвещающих симптомов. Пожилые пациенты имеют более высокий риск серьезных осложнений со стороны ЖКТ.

При указании в анамнезе аллергических реакций на НПВС применяют только в неотложных случаях.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Для глазных капель: после снятия контактных линз закапывание производится через 5 мин. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают местное антибактериальное лечение.

Следует избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны форм для накожного применения.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые указания

При остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название Значение Индекса Вышковского ®
Индометацин 100 Берлин-Хеми 0.0275
Метиндол® 0.0107
Индометацин 50 Берлин-Хеми 0.0084
Метиндол ретард 0.0081
Индометацин Софарма 0.0078
Индометацин 0.0064
Индоколлир 0.0043
Индометацин-Биосинтез 0.0011
Индоцид 0.0009
Индобене 0.0009
Индометацин-Акри 0.0007
Индометацин (Мовимед) 0.0006
Индовис ЕС 0.0004
Индотард 0.0003
Индометацин-Альтфарм 0.0002
Индометацин-Акри капсулы 0,025 г 0
Индометацин ВП 0
Индометацин ДС 0

Индометацин

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Цены в интернет-аптеках:

от 19 руб.

Индометацин – нестероидный противовоспалительный препарат с анальгезирующим, жаропонижающим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, цвет ядра таблетки – белый или белый с желтоватым оттенком, оболочки – от белого до почти белого (по 10 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках из алюминия или поливинилхлорида, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка);
  • Суппозитории ректальные: имеют торпедообразную форму, белый с желтым или кремовым оттенком цвет и слабый специфический запах (в контурной ячейковой упаковке: по 50 мг – 3 или 5 шт., в пачке картонной 2 упаковки; 6 шт., в картонной пачке 1 упаковка; по 100 мг – 5 шт., в картонной пачке 2 упаковки);
  • Мазь для наружного применения 10%: от темно-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета и специфическим запахом (по 15, 30 или 40 г в алюминиевых тубах, или по 30 г в полимерной тубе, в картонной пачке 1 туба; по 10, 15, 20, 25, 30 или 40 г в стеклянных банках, в картонной пачке 1 банка);
  • Гель для наружного применения 5% или 10%: имеет однородную структуру желтого цвета и слабый запах спирта (по 40 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).

Активное вещество – индометацин:

  • 1 таблетка – 25 мг;
  • 1 суппозиторий – 50 или 100 мг;
  • 1 г мази – 100 мг;
  • 1 г геля – 50 или 100 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Таблетки: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон;
  • Мазь: макрогол 1500, диметилсульфоксид, глицерол, макрогол 400;
  • Гель: карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, этанол 96%, натрия бензоат.

Дополнительно в составе таблеток – пленочная оболочка: полисорбат-80, целлацефат, титана диоксид.

Показания к применению

  • Системное применение: суставной синдром (в том числе остеоартрит, ревматоидный артрит, подагра, анкилозирующий спондилит), боли в позвоночнике, миалгия, невралгия, воспалительные процессы в мягких тканях и суставах в результате травмирования, ревматизм, диффузные заболевания соединительной ткани, дисменорея; в составе комплексной терапии при простатите, аднексите, цистите, инфекционно-воспалительных заболеваниях в оториноларингологии;
  • Наружное применение: суставной синдром при обострении подагры и ревматизме, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, боли в позвоночнике, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, невралгия, миалгия, воспалительное поражение сухожилий и связок, ишиас, бурсит, люмбаго; посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов; боли в мышцах ревматического и неревматического генеза;
  • Местное применение: ингибирование миоза при оперативном вмешательстве, профилактика воспалительных процессов после хирургических операций на переднем сегменте глаза и по поводу катаракты.

Применение всех форм Индометацина противопоказано:

  • Обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • Гипокоагуляция и другие нарушения кроветворения;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Возраст до 14 лет;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Таблетки, суппозитории и мазь запрещено назначать больным со следующими заболеваниями:

  • Аспириновая триада;
  • Выраженные нарушения функции печени и/или почек;
  • Тяжелая форма хронической сердечной недостаточности;
  • Тяжелая форма артериальной гипертензии;
  • Панкреатит.

Кроме этого, ректальное применение противопоказано больным при проктите, с недавним кровотечением из прямой кишки, наружное – при нарушении целостности кожного покрова.

С осторожностью рекомендуется назначать:

  • Индометацин в форме таблеток, суппозиториев, мази пациентам с заболеваниями ЖКТ, почек, печени в анамнезе, эпилепсией, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, при паркинсонизме, непосредственно после серьезных хирургических операций, больным пожилого возраста;
  • Гель одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), при бронхиальной астме, аллергическом рините, полипах на слизистой поверхности носа.

Способ применения и дозировка

Лекарственную форму, дозу и период лечения назначает лечащий врач на основании клинических показаний и состояния пациента.

Таблетки принимают внутрь, после еды. Начальная доза для взрослых – по 25 мг 2-3 раза в сутки, в течение 4 недель. Для достижения терапевтического эффекта допускается увеличение дозирования до 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 200 мг, при длительном лечении не более 75 мг.

Суппозитории применяют ректально по 50-100 мг 2 раза в сутки, при поддерживающей терапии 1 раз в сутки (на ночь). Максимальная суточная доза – 200 мг.

Мазь применяют наружно 2 раза в сутки.

Гель наносят тонким слоем на болезненные участки тела, и легкими движениями втирают в кожу. Разовая доза для взрослых соответствует полоске геля длиной в 4-5 см, для подростков – 2-2,5 см. Кратность процедур для 5% геля – 3-4 раза, для 10% – 2-3 раза в сутки. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

Побочные действия

Применение таблеток, суппозиториев, мази может вызывать побочные эффекты:

  • Со стороны пищеварительной системы: неприятные ощущения и боль в животе, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, кровотечения, эрозивно-язвенные поражения и перфорации ЖКТ; редко – стоматит, стриктуры кишечника, метеоризм, гастрит, желтуха, кровотечение из дивертикула или сигмовидной кишки, гепатит;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления (АД), отеки, тахикардия, аритмия, боли в грудной клетке, артериальная гипотензия, пальпитация, гематурия, застойная сердечная недостаточность;
  • Со стороны нервной системы: депрессия, головокружение, чувство усталости, головная боль; редко – сонливость, тревога, судороги, обморок, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные движения мышц, нарушения сна, парестезии, психические расстройства (психотические эпизоды, деперсонализация), паркинсонизм, дизартрия;
  • Со стороны системы кроветворения: редко – петехии или экхимозы, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия, ДВС-синдром;
  • Аллергические реакции: редко – крапивница, кожная сыпь и зуд, ангиит, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, выпадение волос, многоформная эритема, острый респираторный дистресс, токсический эпидермальный некролиз, резкое снижение АД, бронхиальная астма, анафилактические реакции, диспноэ, ангионевротический отек, отек легких;
  • Со стороны органов чувств: редко – диплопия, орбитальные и периорбитальные глазные боли, нарушение зрительного восприятия, нарушения слуха, тиннит, глухота;
  • Со стороны мочевыделительной системы: редко – нефротический синдром, протеинурия, нарушения функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
  • Со стороны обмена веществ: редко – глюкозурия, гипергликемия, гиперкалиемия;
  • Прочие: редко – приливы, вагинальное кровотечение, напряженность и увеличение молочных желез, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, гинекомастия;
  • Местные реакции: при ректальном применении возможны тенезмы, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, обострение хронического колита; при наружном – покраснение, зуд, сыпь в месте нанесения.

При продолжительном использовании геля возможно появление местных побочных проявлений в виде жжения, покраснения, зуда и сыпи, гиперемии кожи, развития аллергических реакций.

При появлении признаков нежелательных эффектов необходимо обратиться к лечащему врачу.

Препарат следует применять с осторожностью, если у больного присутствуют диспептические симптомы.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, с дифлунизалом.

Только в экстренных случаях применяют Индометацин при наличии в анамнезе данных об аллергических реакциях к НПВС.

Применение препарата необходимо сопровождать систематическим контролем периферической картины крови, функции печени и почек.

Мазь и гель наносят только на участки с ненарушенной целостностью кожного покрова, не следует допускать их попадание на слизистые оболочки, в том числе в глаза.

В период применения препарата больным рекомендуется воздержаться от всех видов деятельности, выполнение которых зависит от высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Препарат снижает действие урикозурических, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); повышает эффект антиагрегантов, непрямых антикоагулянтов, фибринолитиков; увеличивает развитие побочных эффектов эстрогенов, минералокортикостероидов, других НПВС; способствует росту токсического действия зидовудина.

Одновременный прием пробенецида может повысить концентрацию индометацина в крови.

При одновременном применении Индометацина:

  • Глюкокортикостероиды, колхицин, дифлунизал, этанол – повышают вероятность гастроинтестинальных осложнений и возникновения кровотечений;
  • Препараты золота, парацетамол, циклоспорин – увеличивают нефротоксический эффект индометацина;
  • Цефоперазон, цефамандол, вальпроевая кислота – способствуют развитию гипопротромбинемии, повышают риск кровотечений;
  • Производные сульфонилмочевины – усиливают гипогликемический эффект.

При сочетании с пенициллином, препаратами лития, дигоксином, метотрексатом, происходит увеличение уровня их концентрации в плазме крови.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить:

  • Таблетки и гель: в защищенном от света месте, при температуре до 25 °C;
  • Суппозитории: в сухом месте, при температуре до 25 °C;
  • Мазь: в защищенном от света месте, при температуре от 5 до 30 °C.

Срок годности: таблетки – 3 года; суппозитории, мазь, гель – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки и свечи отпускаются по рецепту, гель и мазь – без рецепта.

Индометацин – аналоги препарата

Индометацин – нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство, применение которого способствует устранению болевых синдромов различного происхождения, снятию воспалительных процессов, снижению повышенной температуры в очагах воспаления.

Формы выпуска Индометацина

Выпускают лекарство в форме таблеток (драже, капсул), мази (геля), глазных капель, раствора для инъекций и ректальных суппозиториев (свечей). Наиболее часто данный препарат применяют при лечении костно-суставных заболеваний, воспалении некоторых внутренних органов. Действующий компонент в нем – индометацин (производное индолуксусной кислоты). Узнаем, какие аналоги имеются у препарата Индометацин на фармацевтическом рынке.

Аналоги Индометацина

Структурными аналогами Индометацина в таблетках, т.е. таблетированными медикаментами с таким же активным веществом, являются следующие препараты:

  • Индобене;
  • Индовис ЕС;
  • Индоколлир;
  • Индотард;
  • Метиндол;
  • Тридоцин;
  • Эльметацин и т.д.

Эти же препараты-аналоги Индометацина выпускаются в форме мазей и свечей. Но стоит отметить, что перечисленные лекарства могут отличаться количеством действующего вещества и перечнем добавочных компонентов.

Если препараты на основе индометацина по каким-либо причинам не могут применяться, то для лечения могут назначаться другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств, обладающих аналогичным воздействием. Например, такими препаратами являются:

  • Кеторолак;
  • Ибупрофен;
  • Напроксен;
  • Нимесулид;
  • Пироксикам;
  • Диклофенак и др.

Следует учитывать, что не рекомендуется по собственной инициативе, без консультации с лечащим врачом заменять назначенный препарат аналогом либо использовать его в другой лекарственной форме, что может привести к негативным реакциям со стороны организма.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Индометацин Софарма

Международное непатентованное название

Индометацин

Лекарственная форма

Таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой 25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: индометацин 25 мг,

вспомогательные вещества:

состав ядра таблетки: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, оранжево-коричневого цвета, диаметром 7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Индометацин.

Код ATХ М01АВ01

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь до 80-90% принятой дозы всасывается в тонком кишечнике, и в более слабой степени в желудке. Максимальный уровень в плазме определяется через 1-2 часа.

Распределение

Распределяется во всех тканях и органах. Проникает через плацентарный и гемато-энцефалический барьер. Проникает через синовиальную мембрану в суставы, причем его концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. С плазменными белками связывается в 90-98% и обладает способностью вытеснять другие лекарственные препараты из связи с белками и усиливать их терапевтический эффект при одновременном применении.

Метаболизм

Метаболизируется в печени посредством окисления и конъюгирования.

Выведение

Период полувыведения индометацина варьирует от 2,6 до 11,2 ч или в среднем он составляет 5,8 часов. Выделяется через почки в 60-75%, 10-20% из которых в неизмененном виде, а остальное количество выделяется с желчью и калом. Выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Индометацин Софарма — производное индолуксусной кислоты и принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов. Обладает выраженным противовоспалительным действием, которое значительно превышает действие фенилбутазона и ацетилсалициловой кислоты. Его анальгетическая активность соизмерима с активностью метамизола. Обладает антипиретическим действием. Индометацин оказывает мощное угнетающее действие на синтез простагландинов путем подавления циклооксигеназы. Кроме этого, уменьшает и агрегацию тромбоцитов и липоксигеназную активность в воспаленном участке, соответственно, и лейкотриены; также понижает высвобождение эндогенных пирогенов, инактивирует лизосомные ферменты, подавляет активность нейтральных протеаз. Могут иметь значение и его другие эффекты, такие как декупелирование окислительного фосфорилирования и подавление обратного захвата катехоламинов, усиление обмена норадреналина и известное ганглиоблокирующее действие.

Кратковременное симптоматическое лечение:

— острых и хронических болей при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит; острый и в стадии обострения хронический анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); приступ подагры и подагрический артрит; псориатический артрит; болезнь Рейтера;

— заболеваний околосуставных тканей: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты, травмы у спортсменов;

Tаблетки применяются внутрь после приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.

Частоту побочных действий можно уменьшить, применяя для контроля симптомов возможно наиболее низкую эффективную дозу на возможно самый короткий срок.

Взрослые и подростки старше 18 лет

Начальная доза составляет 25-50 мг (1-2 таблетки) 2-4 раза в сутки.

При недостаточном терапевтическом эффекте дозу увеличивают до 150 мг в сутки, разделенную в три приема. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. При продолжительном лечении суточная доза не должна превышать 75 мг.

Подагра

Для купирования острого подагрического приступа назначают начальную дозу, составляющую 100 мг, после чего продолжают лечение в дозе по 50 мг 3 раза в сутки до уменьшения боли.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Существует повышенный риск побочных действий. Рекомендуется самая низкая эффективная доза, на возможно самый короткий срок. Необходимо наблюдать пациентов по отношению возможного кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Дети младше 18-летнего возраста

Не рекомендуется применение индометацина у детей до 18 летнего возраста, так как нет достаточно данных о безопасности и эффективности препарата у них.

Очень часто:(с вероятностью появления у более 1 на 10 пациентов):

— желудочно-кишечные нарушения. Возможно появление пептической язвы, перфорации или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (иногда с фатальным исходом) преимущественно у пациентов пожилого возраста

Часто:(с вероятностью появления у 1 до 10 пациентов на 100) включают:

— головокружение, головная боль, сомнолентность, депрессия, усталость

— тошнота, рвота, диарея, диспепсия, запор, боль в животе

Нечасто:(с вероятностью появления у 1 до 10 пациентов на 1 000) включают:

— лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, диссеминированное внутрисосудистое свёртывание (ДВС –синдром)

— задержка жидкостей, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия

— недомогание, тревожность, слабость, нарушение концентрации, включающие парестезию, дезориентация, бессонница, раздражительность, периферическая невропатия, расстройства памяти, психотические реакции, обморок, судороги, мишечная слабость, сенсетивные нарушения, дизартрия, нервозность

— непроизвольные движения, спутанность сознания

— деперсонализация, галлюцинации, сонливость, судороги, эпилепсия

— паркинсонизм

— диплопия, затуманенное зрение

— тахикардия, стенокардия, пальпитация, аритмия, отеки

— артериальная гипертензия, гипотензия

— метеоризм, мелена, гематемез, язвенный стоматит, обострение существующей язвы, обострение язвенного колита, болезнь Крона

— зуд с или без высыпаний, крапивница, петехии, экхимозы

— протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит

— oстрая почечная недостаточность, нефротический синдром

— папиллярный некроз

Редко:(с вероятностью появления у 1 до 10 пациентов на 10 000) включают:

— токсический гепатит с или без желтухи

Очень редко: (с вероятностью появления у менее 1 на 10 000 пациентов) включают:

-бронхоспазм, астматические приступы, анафилактические или анафилактоидные реакции

— нарушения слуха, шум в ушах

— ухудшение сердечной недостаточности, связанной с применением НПВС

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном применении) можно связать со слабо повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт)

— фульминантный гепатит

— эксфолиативный дерматит, пурпура, эритема узловатая, эритема многоформная, буллезные высыпания, включительно синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: Повышение уровней сывороточных аминотрансфераз (AЛT, AСT), переходящее повышение билирубина.

— Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата

— Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или ринита, полипы слизистой носа

— Анамнестические данные о желудочно-кишечных кровоизлияниях или перфорациях, вызванных применением НПВС в прошлом

— Активная или рецидивная пептическая язва/кровотечение из желудка и двенадцатиперстной кишки (два или более случаев доказанных язв или кровоизлияния), язвенный колит и/или энтероколит, болезнь Крона

— Тяжелая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца

-Тяжелая печеночная и почечная недостаточность

— Индометацин противопоказан для лечения периоперативной боли при проведении коронарного шунтирования (CABG)

— Беременность и период лактации

— Дети младше 18-летнего возраста

-Гемофилия, гипокоагуляция и другие заболевания крови.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение индометацина с:

  • Другие НПВС, алкоголь: Одновременное применение индометацина с другими НПВС и алкоголем повышает риск развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта.

  • Дифлунизал: Повышает плазменный уровень и понижает почечный клиренс индометацина. Возможно появление фатальных желудочно-кишечных кровоизлияний. Эта комбинация не рекомендуется.

  • Дигоксин: Индометацин может повысить концентрацию дигоксина в плазме (уменьшает выделение его через почки), что требует коррекции дозы и прослеживания уровня дигоксина.

  • Соли лития: Индометацин удлиняет и потенцирует действие солей лития и повышает литиевую токсичность, что требует прослеживания уровня лития.

  • Иммуносупрессоры: Одновременное применение индометацина и иммуносупрессоров, таких как метотрексат и циклоспорин, ведет к усилению их токсичности.

  • Диуретики (мочегонные): НПВС понижают терапевтическую эффективность диуретиков (из-за уменьшения их тубулярной секреции). Возможно повышение риска появления гиперкалиемии при совместном применении с калий сберегающими диуретиками и снижение почечных функций с повышенным риском острой почечной недостаточности при комбинированном применении с тиазидными диуретиками (триамтерен) Диуретики могут усилить нефротоксичность индометацина.

  • Антигипертензивные средства: Индометацин может ослабить антигипертензивное действие ингибиторов АПФ и бета-блокаторов при одновременном применении.

  • Кортикостероиды: Повышенный риск желудочно-кишечных ульцераций и кровоизлияний.

  • Антикоагулянты: Увеличивается риск ульцераций и кровоизлияний, обусленных подавлением тромбоцитной функции и агрессивным действием на слизистую желудочно-кишечного тракта.

Необходимо контролировать время кровотечения и протромбиновое время. Индометацин конкурентно взаимодействует с кумариновыми антикоагулянтами в местах связывания с белками плазмы, в результате повышаются их плазменные концентрации. В случаях их одновременного применения индометацин назначают в наиболее низкой возможной дозе и обсуждается возможность назначения протективных агентов.

  • Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs): Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.

  • Хинолоны: Совместное применение хинолонов и индометацина может увеличить риск появления судорог у пациентов с или без анамнестических данных об эпилепсии или судорогах.

  • Пробенецид: Замедляет экскрецию и повышает токсичность индометацина.

  • Противодиабетические средства: Индометацин не изменяет терапевтическую эффективность пероральных противодиабетических средств и инсулина, несмотря на то, что имеются наблюдения о гипо- или гипергликемическом действии при их одновременном применении.

Oбщие

— Побочные действия можно уменьшить, используя для контроля симптомов возможно наиболее низкую эффективную дозу препарата в течение возможно наиболее короткого периода времени и нижеуказанныe желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые факторы риска).

— Следует избегать одновременное применение индометацина с другим лекарственным препаратом из группы НПВС, включительно селективными ингибиторами ЦОГ-2.

— При применении лекарственных препаратов из группы НПВС существует риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов старше 65 лет, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов, которые лечатся бета-блокаторами, ингибиторами АПФ и калий сберегающими диуретиками. У таких пациентов необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

— Применяется с особой осторожностью у пациентов с проявлениями гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам, у больных с аллергическими заболеваниями – сенный насморк, бронхиальная астма, назальный полипоз.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Применение НПВС у пациентов старше 65 лет чаще вызывает побочные действия, преимущественно желудочно-кишечное кровоизлияние или перфорацию, иногда фатальные

Желудочно-кишечные кровоизлияния, ульцерации и перфорации

— Желудочно-кишечные кровоизлияния, ульцерации и перфорации (иногда с летальным исходом) наблюдаются при применении всех НПВС в любое время в ходе лечения, при наличии или без предупреждающих симптомов или данных о предшествующих серьезных инцидентах со стороны желудочно-кишечного тракта.

— Риск появления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта бывает более высоким при применении высоких доз НПВС, у пациентов с анамнестическими данными о язве, особенно осложненной кровоизлиянием или перфорацией и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение НПВС следует начинать с наиболее низкой возможной дозы, принимая во внимание необходимость назначения протективных лекарственных средств (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса).

Этот подход рекомендуется и в случаях одновременного применения низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных препаратов, которые увеличивают риск желудочно-кишечных осложнений (кортикостероиды, антикоагулянты, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

— Особенная осторожность требуется при лечении пациентов с другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), которые могут обостриться при применении НПВС.

— Увеличение риска осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта существует у пациентов, которые злоупотребляют алкоголем или курящих, поэтому у них лечение необходимо проводить с особой осторожностью.

— Пациентов с анамнестическими данными о желудочно-кишечных проблемах (особенно больных пожилого возраста) следует посоветовать сообщать о необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечных кровоизлияниях), особенно в начале лечения.

— Особенная осторожность требуется при лечении пациентов лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск ульцераций или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота

— Применение лекарственного препарата следует прекратить при появлении желудочно-кишечных кровоизлияний и ульцераций.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения

— Необходимо обеспечить подходящее наблюдение и совет пациентам с анамнестическими данными о гипертензии и/или легкой до умеренной застойной сердечной недостаточности, так как имеются сообщения об отеках и задержке жидкостей, связанных с лечением НПВС.

— Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном применении) можно связать со слабым повышением риска артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульта). Нет достаточно данных для исключения такого риска по отношению к индометацину.

— Пациентов с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или сосудисто-мозговой болезнью следует лечить индометацином только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

— Такое обсуждение необходимо и до начала долговременного лечения пациентов с рисковыми факторами по отношению сердечно-сосудистых событий (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Кожные реакции

Серьезные кожные реакции, в том числе и с летальным исходом, наблюдаются очень редко при применении НПВС и касаются случаев эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза. Наиболее высокий риск появления указанных реакций проявляется в начале лечения (в первый месяц). Применение лекарственного препарата следует прекратить при появлении еще первых кожных или других симптомов гиперчувствительности.

Почечные реакции

Индометацин применяется с осторожностью у больных с почечными заболеваниями (клиренс креатинина < 30 мл) из-за возможного почечного поражения.

Гематологическиe реакции

Необходимо назначать с осторожностью пациентам с анамнезом нарушенной коагуляции, так как лекарственный препарат подавляет биосинтез простагландинов и влияет на функцию тромбоцитов.

Печеночные реакции

Лечение индометацином, как и другими лекарственными препаратами из группы НПВС, при длительном применении может вызвать изменения печеночной функции, что требует периодического контроля печеночных ферментов.

Случаях инфекции

В результате существующего противовоспалительного действия лекарственного препарата, он может замаскировать симптомы острого воспаления, что требует исключить присуствие бактериальной инфекции при его назначении.

Психические реакции

Применяется с осторожностью у больных с психическими нарушениями, депрессией, эпилепсией, паркинсонизмом, так как может привести к ухудшению основного заболевания.

Вспомогательные вещества

— В качестве вспомогательного вещества в состав таблеток входит лактоза. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Lapp или малабсорбцией глюкозы-галактозы, не должны принимать это лекарство.

— В качестве вспомогательного вещества в состав таблеток входит пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать только следы глютена и считается безопасным для людей с целиакией.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Беременность: применение НПВС, как и всех других ингибиторов синтеза простагландинов, в первые месяцы беременности связано с повышенным риском спонтанного аборта и мальформаций (почечные поражения, мальформации сердца). Риск увеличивается при применении высоких доз в продолжении длительного времени.

Применение НПВС в последние 3 месяца беременности может привести к удлинению времени кровотечения у матери и ребенка (антиагрегантный эффект, который может появиться даже и при применении низких доз) и подавлению сокращений матки, что ведет к замедлению или удлинению родов. Примененный в высоких дозах в последний триместр беременности индометацин может вызвать преждевременное закрытие артериального протока у плода с последующей стойкой легочной гипертензией. Индометацин может вызвать поражение почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности и олигогидрамниона.

Грудное вскармливание: из-за выведения с грудным молоком, его применение в период грудного вскармливания противопоказано или требует прекращения кормления грудью во время лечения.

Влияние на фертильность: у женщин репродуктивного возраста существует риск обратимого подавления фертильности при применении лекарственного препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Индометацин Софарма может вызвать побочные действия (шум в ушах, головокружение, сонливость, слуховые и зрительные нарушения), которые могут нарушить активное внимание и рефлексы и оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии и судороги.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, в контурной ячейковой упаковке из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ пленки/алюминиевой фольги.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

5 лет

Не принимать по истечении срока годности.

По рецепту

АО «Софарма», Болгария

ул.Илинское шоссе 16, 1220 София, Болгария

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Софарма», Болгария